Effect van vasten versus voeding op de botmetabolische reactie op hardlopen
4 januari 2012 bijgewerkt door: QinetiQ Ltd
Deze studie onderzocht veranderingen in het botmetabolisme (markers van botomzetting, calciummetabolisme) met een periode van acuut hardlopen op de loopband, voorafgegaan door een enkele, gemengde maaltijd of een nacht vasten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tien fysiek actieve mannen van 28 ± 4 jaar (gemiddelde ± 1SD) voltooiden twee, gecompenseerde, 8 dagen proeven.
Na 3 dagen op een gestandaardiseerd dieet, voerden de deelnemers 60 minuten hardlopen op de loopband uit met 65% VO2max op dag 4 na een nacht vasten (FAST) of een gestandaardiseerd ontbijt (FED).
Bloedmonsters werden verzameld bij baseline, vóór inspanning, tijdens inspanning, gedurende 3 uur na inspanning en op vier opeenvolgende follow-updagen (FU1-FU4).
Plasma/serum werd geanalyseerd op β CTX, P1NP, OC, bot ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, cortisol, leptine en ghreline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiedenis van gewichtdragende oefeningen
- nuchtere vitamine D-concentratie van >30 nmol•L-1 en/of een nuchtere parathyroïdhormoon (PTH)-concentratie van <6,9 pmol•L-1.
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- in de afgelopen 12 maanden een botbreuk heeft opgelopen
- musculoskeletaal letsel
- aandoening/medicatie waarvan bekend is dat deze het botmetabolisme beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vasten
Overnacht snel
|
Nachtvasten vanaf 21:00 uur
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Voeden
Normaal ontbijt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het C-terminale telopeptidegebied van collageen type 1 (B-CTX) concentratie ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Om 08:00 uur (basislijn), 09:00 uur, 09:30 uur en 10:15 uur (pre-training), na 30 en 60 minuten inspanning, na 1, 2 en 3 uur herstel en om 1, 2, 3 en 4 dagen na het sporten
|
B-CTX is een specifieke marker van botresorptie.
De circulerende concentratie wordt veranderd door zowel lichaamsbeweging als voeding
|
Om 08:00 uur (basislijn), 09:00 uur, 09:30 uur en 10:15 uur (pre-training), na 30 en 60 minuten inspanning, na 1, 2 en 3 uur herstel en om 1, 2, 3 en 4 dagen na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in concentratie van parathyroïdhormoon (PTH) ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Om 08:00 uur (basislijn), 09:00 uur, 09:30 uur en 10:15 uur (pre-training), na 30 en 60 minuten inspanning, na 1, 2 en 3 uur herstel en om 1, 2, 3 en 4 dagen na het sporten
|
Van PTH is gemeld dat het zowel botresorptie als botvorming induceert.
De circulerende concentratie wordt veranderd door zowel lichaamsbeweging als voeding.
|
Om 08:00 uur (basislijn), 09:00 uur, 09:30 uur en 10:15 uur (pre-training), na 30 en 60 minuten inspanning, na 1, 2 en 3 uur herstel en om 1, 2, 3 en 4 dagen na het sporten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QQ-SP751
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .