Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantahermon salpaus vs. reisiluun salpaus polven kokonaisartroplastiassa

tiistai 12. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York

Kantahermon salpa vs. reisien hermokatkos polven kokonaisartroplastiassa: vertaileva tehokkuustutkimus kahdenvälisillä polven artroplastipotilailla

Tällä hetkellä koko polven tekonivelleikkauksen aluepuudutuksen hoitostandardi on yhdistetty spinaaliseen/epiduraaliin, jotta saadaan aikaan pitkäkestoinen kivunlievitys femoraalisen hermotukoksen (FNB) kanssa tai ilman sitä. Femoraalinen hermotukos viittaa tekniikkaan, jota anestesiologi voi käyttää reiden lihaksen tunnottamiseen noin 18 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Vaikka tämä tekniikka tarjoaa merkittävää kivunlievitystä, on mahdollista, että se voi aiheuttaa lihasheikkoutta ja pidentää potilaiden toipumisaikoja. Tästä syystä tarvitaan vaihtoehtoista anestesiatekniikkaa, joka voi auttaa minimoimaan leikkauksen jälkeistä kipua yhtä tehokkaasti kuin reisiluun hermotukos, mutta joka ei aiheuta reisilihaksen heikkoutta.

Safeeninen hermo, reisiluun hermon haara, tarjoaa polvelle tuntemuksen. Siten se oletetaan "sulkemalla" tai nukuttamalla nivelhermo paikallispuudutuksella lähempänä sen haarautumiskohtaa, polven ympärillä ja alapuolella oleva alue tuntuu tunnottomalta. Kuitenkin toisin kuin reisiluun hermotukos, itse reisilihas pystyy silti toimimaan.

Potilaat, joille tehdään kaksi kokonaispolven tekonivelleikkausta kerralla tai molemminpuolinen koko polven tekonivelleikkaus, heidät määrätään satunnaisesti saamaan reisiluun hermotukos toiseen jalkaan ja selkälihassalpaukseen toiseen jalkaan. Kiputasot mitataan ja reisilihasten voimaa testataan dynamometrillä ennen leikkausta, 6-8 tuntia anestesian annon jälkeen sekä leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 40–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään molemminpuolinen polven kokonaisproteesi
  • Suunniteltu neuraksiaalipuudutuksen käyttö
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaali- tai epiduraalipuudutuksen vasta-aihe
  • Ei ehdokas kahdenväliseen polven kokonaisproteesiin
  • Krooninen opioidien käyttö (määritelty opioidien päivittäiseksi tai melkein päivittäiseksi yli 3 kuukauden ajan)
  • Yliherkkyys ja/tai allergia paikallispuuduteille
  • Minkä tahansa haihtuvan anesteetin käyttö leikkauksessa
  • Potilaat, joilla on neuropatia operatiivisessa raajassa
  • Vasta-aihe reisiluun hermotukos tai saphenous hermotukos
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat 4-5
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tutkimustekniikka vasen jalka, ohjaustekniikka oikea jalka
Menettely: Opiskelutekniikka
Yksi jalka vastaanottaa saphenoushermoblokauksen adduktorikanavan tasolla (tutkimustekniikka). Lohko on ultraääniohjauksessa. Paikallispuudutusaine on 15 ml 0,5 % bupivakaiinia. Kaikki tutkimuspotilaat, tutkimushaarasta riippumatta, saavat yhdistettyä spinaalista epiduraalia, jossa on 3 ml 0,5 % bupivakaiinia spinaaliaineena. Epiduraalinen paikallispuudutus sisältää tarvittaessa 2 % lidokaiinia.
Menettely: Ohjaustekniikka
Toinen jalka saa reisiluun hermolohkon (ohjaustekniikka). Lohko on ultraääniohjauksessa. Paikallispuudutusaine on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Kaikki tutkimuspotilaat, tutkimushaarasta riippumatta, saavat yhdistettyä spinaalista epiduraalia, jossa on 3 ml 0,5 % bupivakaiinia spinaaliaineena. Epiduraalinen paikallispuudutus sisältää tarvittaessa 2 % lidokaiinia.
KOKEELLISTA: Opi oikea jalka, ohjaustekniikka vasen jalka
Menettely: Opiskelutekniikka
Yksi jalka vastaanottaa saphenoushermoblokauksen adduktorikanavan tasolla (tutkimustekniikka). Lohko on ultraääniohjauksessa. Paikallispuudutusaine on 15 ml 0,5 % bupivakaiinia. Kaikki tutkimuspotilaat, tutkimushaarasta riippumatta, saavat yhdistettyä spinaalista epiduraalia, jossa on 3 ml 0,5 % bupivakaiinia spinaaliaineena. Epiduraalinen paikallispuudutus sisältää tarvittaessa 2 % lidokaiinia.
Menettely: Ohjaustekniikka
Toinen jalka saa reisiluun hermolohkon (ohjaustekniikka). Lohko on ultraääniohjauksessa. Paikallispuudutusaine on 30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Kaikki tutkimuspotilaat, tutkimushaarasta riippumatta, saavat yhdistettyä spinaalista epiduraalia, jossa on 3 ml 0,5 % bupivakaiinia spinaaliaineena. Epiduraalinen paikallispuudutus sisältää tarvittaessa 2 % lidokaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale Pain Score
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 1 asti
Ensisijainen tulos on postoperatiivinen kipu kummassakin jalassa ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. VAS-kipupisteet voivat vaihdella välillä 0–10. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
Leikkauksen jälkeiseen päivään 1 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskäytön seuranta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Leikkausta edeltävä ja leikkauksen jälkeinen reiden lihasvoima molemmissa jaloissa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Tämä mitattiin dynamometrillä vahvuuden mittaamiseksi.
Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Potilaiden tyytyväisyys hermolohkoihin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 1 asti
Arvioitu asteikolla 0–10, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa tyytyväisyyttä.
Leikkauksen jälkeiseen päivään 1 asti
Motorisen ja sensorisen eston kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Arvioi hermolohkojen menestystä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti
Leikkauksen jälkeiseen päivään 2 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital for Special Surgery, New York

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa