Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада подкожного нерва против блокады бедренного нерва при тотальном эндопротезировании коленного сустава

12 апреля 2022 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Блокада подкожного нерва и блокада бедренного нерва при тотальном эндопротезировании коленного сустава: сравнительное исследование эффективности у пациентов с двусторонним тотальным эндопротезированием коленного сустава

В настоящее время стандартом регионарной анестезии при операции тотального эндопротезирования коленного сустава является комбинированная спинальная/эпидуральная анестезия для обеспечения длительного обезболивания с блокадой бедренного нерва (FNB) или без нее. Блокада бедренного нерва относится к технике, которую анестезиолог может использовать для обезболивания мышц бедра примерно на 18 часов после операции. Хотя этот метод обеспечивает значительное облегчение боли, возможно, он может вызвать мышечную слабость и увеличить время восстановления пациентов. Следовательно, существует потребность в методе альтернативной анестезии, который может помочь минимизировать послеоперационную боль так же эффективно, как блокада бедренного нерва, не вызывая при этом слабости мышц бедра.

Подкожный нерв, ветвь бедренного нерва, обеспечивает чувствительность колена. Таким образом, предполагается, что при «блокировке» или анестезии подкожного нерва местным анестетиком ближе к месту его ответвления область вокруг колена и ниже будет чувствовать онемение. Тем не менее, в отличие от блокады бедренного нерва, сама мышца бедра все еще может функционировать.

Пациентам, перенесшим две тотальные замены коленного сустава одновременно или двустороннюю тотальную замену коленного сустава, случайным образом назначают блокаду бедренного нерва на одной ноге и подкожную блокаду на другой. Перед операцией, через 6-8 часов после введения анестезии и в послеоперационные дни 1 и 2 будут измеряться уровни боли и сила мышц бедра с помощью динамометра.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 40-80 лет, перенесшие двустороннюю тотальную замену коленного сустава
  • Планируемое использование нейроаксиальной анестезии
  • Возможность следовать протоколу исследования

Критерий исключения:

  • Противопоказания к спинальной или эпидуральной анестезии
  • Не подходит для двусторонней тотальной замены коленного сустава
  • Хроническое употребление опиоидов (определяется как ежедневное или почти ежедневное употребление опиоидов в течение >3 месяцев)
  • Гиперчувствительность и/или аллергия на местные анестетики
  • Интраоперационное использование любого летучего анестетика
  • Пациенты с ранее существовавшей невропатией на оперированной конечности
  • Противопоказания к блокаде бедренного нерва или блокаде подкожного нерва
  • Аллергия на любой из исследуемых препаратов
  • Американское общество анестезиологов (ASA), класс 4-5
  • Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная техника Левая нога, Контрольная техника Правая нога
Процедура: Методика исследования
На одну ногу будет проведена блокада подкожного нерва на уровне приводящего канала (метод исследования). Блок будет под контролем УЗИ. Местным анестетиком будет 15 мл 0,5% бупивакаина. Все пациенты исследования, независимо от исследуемой группы, будут получать комбинированную спинальную эпидуральную анестезию с 3 мл 0,5% бупивакаина в качестве спинального агента. Эпидуральная местная анестезия, при необходимости, будет состоять из 2% лидокаина.
Процедура: Техника управления
На другую ногу будет проведена блокада бедренного нерва (метод контроля). Блок будет под контролем УЗИ. Местным анестетиком будет 30 мл 0,25% бупивакаина. Все пациенты исследования, независимо от исследуемой группы, будут получать комбинированную спинальную эпидуральную анестезию с 3 мл 0,5% бупивакаина в качестве спинального агента. Эпидуральная местная анестезия, при необходимости, будет состоять из 2% лидокаина.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Учебная техника Правая нога, Контрольная техника Левая нога
Процедура: Методика исследования
На одну ногу будет проведена блокада подкожного нерва на уровне приводящего канала (метод исследования). Блок будет под контролем УЗИ. Местным анестетиком будет 15 мл 0,5% бупивакаина. Все пациенты исследования, независимо от исследуемой группы, будут получать комбинированную спинальную эпидуральную анестезию с 3 мл 0,5% бупивакаина в качестве спинального агента. Эпидуральная местная анестезия, при необходимости, будет состоять из 2% лидокаина.
Процедура: Техника управления
На другую ногу будет проведена блокада бедренного нерва (метод контроля). Блок будет под контролем УЗИ. Местным анестетиком будет 30 мл 0,25% бупивакаина. Все пациенты исследования, независимо от исследуемой группы, будут получать комбинированную спинальную эпидуральную анестезию с 3 мл 0,5% бупивакаина в качестве спинального агента. Эпидуральная местная анестезия, при необходимости, будет состоять из 2% лидокаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: До 1 дня после операции
Первичным исходом является послеоперационная боль в каждой ноге в течение первых 24 часов после операции. Баллы боли по ВАШ могут варьироваться от 0 до 10. Чем выше значение, тем хуже исход.
До 1 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание общего потребления опиоидов
Временное ограничение: До 2-х суток после операции
До 2-х суток после операции
Предоперационная и послеоперационная сила мышц бедра на обеих ногах
Временное ограничение: До 2-х суток после операции
Это было измерено с динамометром, чтобы измерить силу.
До 2-х суток после операции
Удовлетворенность пациентов блокадами нервов
Временное ограничение: До 1 дня после операции
Оценивается по шкале от 0 до 10, где более высокий балл соответствует большей удовлетворенности.
До 1 дня после операции
Продолжительность моторной и сенсорной блокады
Временное ограничение: До 2-х суток после операции
До 2-х суток после операции
Оценка успеха блокады нервов
Временное ограничение: До 2-х суток после операции
До 2-х суток после операции
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 2-х суток после операции
До 2-х суток после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться