Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu odpiszczelowego a blokada nerwu udowego do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

12 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Blokada nerwu odpiszczelowego a blokada nerwu udowego w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego: badanie porównawcze skuteczności u pacjentów po obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Obecnie standardem znieczulenia regionalnego w przypadku operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego jest połączenie znieczulenia rdzeniowego/zewnątrzoponowego w celu zapewnienia długotrwałej ulgi w bólu z blokadą nerwu udowego (FNB) lub bez niej. Blokada nerwu udowego odnosi się do techniki, której anestezjolog może użyć do znieczulenia mięśnia uda na około 18 godzin po operacji. Chociaż ta technika zapewnia znaczną ulgę w bólu, możliwe jest, że może powodować osłabienie mięśni i wydłużyć czas powrotu pacjentów do zdrowia. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na alternatywną technikę znieczulenia, która może pomóc zminimalizować ból pooperacyjny równie skutecznie jak blokada nerwu udowego, nie powodując jednocześnie osłabienia mięśni uda.

Nerw odpiszczelowy, gałąź nerwu udowego, zapewnia czucie w kolanie. Dlatego przypuszcza się, że poprzez „zablokowanie” lub znieczulenie nerwu odpiszczelowego za pomocą miejscowego środka znieczulającego bliżej miejsca, w którym się rozgałęzia, obszar wokół i poniżej kolana będzie odrętwiały. Jednak w przeciwieństwie do blokady nerwu udowego, sam mięsień uda nadal będzie mógł funkcjonować.

W przypadku pacjentów poddawanych dwustronnej alloplastyce stawu kolanowego w jednym czasie lub obustronnej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, zostaną oni losowo przydzieleni do otrzymania blokady nerwu udowego na jednej nodze i blokady odpiszczelowej na drugiej. Przed operacją, 6-8 godzin po podaniu znieczulenia oraz w 1. i 2. dobie pooperacyjnej zostanie zmierzony poziom bólu i zbadana zostanie siła mięśni ud za pomocą dynamometru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 40-80 lat poddawani obustronnej alloplastyce stawu kolanowego
  • Planowane zastosowanie znieczulenia neuroosiowego
  • Umiejętność przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego lub zewnątrzoponowego
  • Nie jest kandydatem do obustronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Przewlekłe używanie opioidów (zdefiniowane jako codzienne lub prawie codzienne używanie opioidów przez ponad 3 miesiące)
  • Nadwrażliwość i (lub) alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Śródoperacyjne użycie jakiegokolwiek anestetyku wziewnego
  • Pacjenci z istniejącą wcześniej neuropatią kończyny operowanej
  • Przeciwwskazanie do blokady nerwu udowego lub odpiszczelowego
  • Alergia na którykolwiek z badanych leków
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa 4-5
  • Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ucz się techniki lewej nogi, techniki kontrolnej prawej nogi
Procedura: Technika studiowania
Jedna noga otrzyma blokadę nerwu odpiszczelowego na poziomie kanału przywodziciela (technika badania). Blok będzie pod kontrolą USG. Miejscowym środkiem znieczulającym będzie 15 ml 0,5% bupiwakainy. Wszyscy badani pacjenci, niezależnie od ramienia badania, otrzymają złożone znieczulenie rdzeniowe z 3 ml 0,5% bupiwakainy jako środka znieczulającego. Miejscowe znieczulenie zewnątrzoponowe, jeśli to konieczne, będzie składać się z 2% lidokainy.
Procedura: Technika kontroli
Druga noga otrzyma blokadę nerwu udowego (technika kontrolna). Blok będzie pod kontrolą USG. Miejscowym środkiem znieczulającym będzie 30 ml 0,25% bupiwakainy. Wszyscy badani pacjenci, niezależnie od ramienia badania, otrzymają złożone znieczulenie rdzeniowe z 3 ml 0,5% bupiwakainy jako środka znieczulającego. Miejscowe znieczulenie zewnątrzoponowe, jeśli to konieczne, będzie składać się z 2% lidokainy.
EKSPERYMENTALNY: Ucz się techniki prawej nogi, techniki kontrolnej lewej nogi
Procedura: Technika studiowania
Jedna noga otrzyma blokadę nerwu odpiszczelowego na poziomie kanału przywodziciela (technika badania). Blok będzie pod kontrolą USG. Miejscowym środkiem znieczulającym będzie 15 ml 0,5% bupiwakainy. Wszyscy badani pacjenci, niezależnie od ramienia badania, otrzymają złożone znieczulenie rdzeniowe z 3 ml 0,5% bupiwakainy jako środka znieczulającego. Miejscowe znieczulenie zewnątrzoponowe, jeśli to konieczne, będzie składać się z 2% lidokainy.
Procedura: Technika kontroli
Druga noga otrzyma blokadę nerwu udowego (technika kontrolna). Blok będzie pod kontrolą USG. Miejscowym środkiem znieczulającym będzie 30 ml 0,25% bupiwakainy. Wszyscy badani pacjenci, niezależnie od ramienia badania, otrzymają złożone znieczulenie rdzeniowe z 3 ml 0,5% bupiwakainy jako środka znieczulającego. Miejscowe znieczulenie zewnątrzoponowe, jeśli to konieczne, będzie składać się z 2% lidokainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Do 1 dnia po operacji
Pierwszorzędowym wynikiem jest ból pooperacyjny w każdej nodze w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Wyniki bólu VAS mogą mieścić się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
Do 1 dnia po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śledzenie całkowitego zużycia opioidów
Ramy czasowe: Do 2 dnia po operacji
Do 2 dnia po operacji
Przedoperacyjna i pooperacyjna siła mięśni uda w obu nogach
Ramy czasowe: Do 2 dnia po operacji
Mierzono to za pomocą dynamometru, aby zmierzyć siłę.
Do 2 dnia po operacji
Zadowolenie Pacjenta Z Blokad Nerwowych
Ramy czasowe: Do 1 dnia po operacji
Oceniane w skali 0-10, gdzie wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.
Do 1 dnia po operacji
Czas trwania blokady ruchowej i sensorycznej
Ramy czasowe: Do 2 dnia po operacji
Do 2 dnia po operacji
Ocena sukcesu blokad nerwowych
Ramy czasowe: Do 2 dnia po operacji
Do 2 dnia po operacji
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 2 dnia po operacji
Do 2 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj