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隐神经阻滞与股神经阻滞在全膝关节置换术中的应用

2022年4月12日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York

隐神经阻滞与股神经阻滞用于全膝关节置换术:双侧全膝关节置换术患者的疗效比较研究

目前,全膝关节置换手术的区域麻醉护理标准是脊髓麻醉/硬膜外麻醉联合使用或不使用股神经阻滞 (FNB) 来提供持久的疼痛缓解。 股神经阻滞是指您的麻醉师可以在手术后将大腿肌肉麻木大约 18 小时的一种技术。 虽然这种技术可以显着缓解疼痛,但它可能会导致肌肉无力并增加患者的恢复时间。 因此,需要一种替代麻醉技术,它可以像股神经阻滞一样有效地帮助减少术后疼痛,同时不会导致大腿肌肉无力。

隐神经是股神经的一个分支,为膝盖提供感觉。 因此,假设通过在靠近隐神经分支的地方使用局部麻醉剂“阻断”或麻醉隐神经,膝盖周围和下方的区域会感到麻木。 然而,与股神经阻滞不同的是,大腿肌肉本身仍然能够发挥作用。

对于一次接受两次全膝关节置换术或双侧全膝关节置换术的患者,他们将被随机分配接受一条腿的股神经阻滞和另一条腿的隐神经阻滞。 在手术前、麻醉给药后 6-8 小时以及术后第 1 天和第 2 天,将使用测力计测量疼痛水平并测试大腿肌肉力量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Hospital for Special Surgery

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有接受双侧全膝关节置换术的 40-80 岁患者
  • 计划使用椎管内麻醉
  • 遵守研究方案的能力

排除标准:

  • 脊髓麻醉或硬膜外麻醉的禁忌症
  • 不适合双侧全膝关节置换术
  • 慢性阿片类药物使用(定义为每天或几乎每天使用阿片类药物超过 3 个月)
  • 对局部麻醉剂过敏和/或过敏
  • 术中使用任何挥发性麻醉剂
  • 手术肢体已有神经病变的患者
  • 股神经阻滞或隐神经阻滞禁忌症
  • 对任何研究药物过敏
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 4-5 级
  • 不会说英语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习技术左腿,控制技术右腿
一条腿将在内收管水平接受隐神经阻滞(研究技术)。 该块将在超声引导下。 局部麻醉剂为 15 毫升 0.5% 的布比卡因。 所有研究患者,无论研究组如何,都将接受联合脊髓硬膜外麻醉,其中 3 毫升 0.5% 布比卡因作为脊髓药物。 如果需要,硬膜外局部麻醉剂将包含 2% 的利多卡因。
另一条腿将接受股神经阻滞(控制技术)。 该块将在超声引导下。 局部麻醉剂为 30 毫升 0.25% 的布比卡因。 所有研究患者,无论研究组如何,都将接受联合脊髓硬膜外麻醉,其中 3 毫升 0.5% 布比卡因作为脊髓药物。 如果需要,硬膜外局部麻醉剂将包含 2% 的利多卡因。
实验性的:学习技术右腿,控制技术左腿
一条腿将在内收管水平接受隐神经阻滞(研究技术)。 该块将在超声引导下。 局部麻醉剂为 15 毫升 0.5% 的布比卡因。 所有研究患者,无论研究组如何,都将接受联合脊髓硬膜外麻醉,其中 3 毫升 0.5% 布比卡因作为脊髓药物。 如果需要,硬膜外局部麻醉剂将包含 2% 的利多卡因。
另一条腿将接受股神经阻滞(控制技术)。 该块将在超声引导下。 局部麻醉剂为 30 毫升 0.25% 的布比卡因。 所有研究患者,无论研究组如何,都将接受联合脊髓硬膜外麻醉,其中 3 毫升 0.5% 布比卡因作为脊髓药物。 如果需要,硬膜外局部麻醉剂将包含 2% 的利多卡因。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表疼痛评分
大体时间:至术后第 1 天
主要结果是术后第一个 24 小时内每条腿的术后疼痛。 VAS 疼痛评分范围从 0 到 10。值越高代表结果越差。
至术后第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跟踪阿片类药物的总使用情况
大体时间:至术后第 2 天
至术后第 2 天
双腿术前术后大腿肌力
大体时间:至术后第 2 天
这是用测力计测量的,以衡量强度。
至术后第 2 天
患者对神经阻滞的满意度
大体时间:至术后第 1 天
评分标准为 0-10,分数越高表示满意度越高。
至术后第 1 天
运动和感觉阻滞的持续时间
大体时间:至术后第 2 天
至术后第 2 天
评估神经阻滞的成功率
大体时间:至术后第 2 天
至术后第 2 天
术后并发症
大体时间:至术后第 2 天
至术后第 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月4日

首次发布 (估计)

2012年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月12日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-033

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