Tutkimus, jossa arvioidaan kahden linifanibiformulaation biologista hyötyosuutta ja ruoan vaikutusta linifanibin farmakokinetiikkaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain

Sisällyttämiskriteerit

1. Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta.
2. Koehenkilöllä on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-hematologinen pahanlaatuinen kasvain kuin hepatosellulaarinen karsinooma (HCC).
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0-2.

4. Potilaalla on oltava riittävä luuydin, munuaisten ja maksan toiminta seuraavasti:

   • Luuydin: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm3 (1,5 x 109/l); Verihiutaleet >= 75 000/mm3 (75 x 109/l); Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (1,4 mmol/l)
   • Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini <= 2,0 mg/dl (0,81 mmol/l);
   • Maksan toiminta: ASAT ja ALT <= 1,5 X ULN, ellei maksametastaaseja ole, sitten ASAT ja ALT <= 5,0 X ULN; bilirubiini <= 1,5 mg/dl (0,026 mmol/l)
5. Tutkittavalla on oltava osittaisen tromboplastiiniajan (PTT) </= 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ja kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) </= 1,5.

Poissulkemiskriteerit

1. Kohde on saanut syövän vastaista hoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, sytotoksinen kemoterapia, sädehoito tai biologinen terapia 21 päivän sisällä tai 5 puoliintumisajan määrittelemän ajanjakson sisällä, sen mukaan, kumpi on lyhyempi, ennen tutkimuslääkkeen antamista. Lisäksi koehenkilö ei ole toipunut edellisen hoidon kliinisesti merkittäviin haittavaikutuksiin/toksisuuteen 1. asteen tai sitä pienempiin arvoihin.
2. Tutkittavalle on tehty suuri leikkaus 21 päivän sisällä jaksosta 1, tutkimuspäivästä 1.
3. Tutkittavalla on hoitamattomia aivo- tai aivokalvon etäpesäkkeitä. Potilaat, joilla on hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, jotka ovat radiografisesti tai kliinisesti stabiileja (vähintään 4 viikkoa hoidon jälkeen) ja joilla ei ole merkkejä kavitaatiosta tai verenvuodosta aivovauriossa, ovat kelvollisia edellyttäen, että he ovat oireettomia eivätkä vaadi kortikosteroideja (täytyy lopettaa). steroideja vähintään 1 viikko ennen tutkimuspäivää 1, jakso 1).
4. Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen.