Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Interventio korkean riskin syöpään selviytyneille

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Aerobisen ja vastusharjoittelun toteutettavuustutkimuksen kehittäminen rodullisesti ja etnisesti monimuotoiselle näytteelle rintasyövästä selviytyneistä

Tämän käyttäytymistutkimuksen tavoitteena on saada lisää tietoa syövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymisestä. Tutkijat haluavat ymmärtää fyysiseen aktiivisuuteen ja henkilökohtaiseen ruokavalioon liittyviä kulttuurisia, sosiaalisia ja ympäristötekijöitä. Tutkijat haluavat myös tietää, onko syövästä selviytyneillä, jotka osallistuvat elämäntapainterventioihin, parempi yleinen terveys ja elämänlaatu kuin niillä, jotka eivät osallistu näihin interventioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinulla on perustason opintokäynti. Tämä vierailu sisältää fyysisen kokeen, mukaan lukien pituutesi ja painosi mittaukset. Myös lantiosi, ranteesi, käsivarsi ja vyötärö mitataan. Täytät myös kyselylomakkeita, jotka sisältävät asioita ruokavaliostasi ja liikuntatottumuksistasi sekä kysymyksiä elämänlaadustasi.

Opintoryhmät:

Sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta ryhmästä.

  • Ryhmä 1 osallistuu harjoitusinterventioohjelmaan.
  • Ryhmä 2 osallistuu istumis- ja ruokavaliointerventioryhmään.

Ryhmä 1 – Interventio harjoituksiin:

Perusopetuskäynnillä tutkimushenkilökunta näyttää sinulle, kuinka suoritat fyysiset harjoitukset, joita suoritat opiskelun aikana.

Saat askelmittarin, jota voit pukea vyötäröllesi seurataksesi fyysistä aktiivisuuttasi. Askelmittari on korttipakan kokoinen, ja sitä käytetään koko tutkimuksen ajan edistymisen seuraamiseksi.

Sinulle annetaan vastusharjoitusnauhat käytettäväksi osana kotiharjoitteluohjelmaa. Perusopetuskäynnillä saat ohjeet tutkimussivuston käyttöön. Lisäksi opintokoordinaattori opastaa sinua jokaisen näistä harjoituksista. Kun tutkimus on suoritettu, voit pitää vastusharjoitusnauhat ja askelmittarin.

Ryhmän 1 osallistujat saavat pääsyn verkkosivustolle, jonka avulla voit seurata harjoituskäyttäytymistäsi ja auttaa sinua asettamaan tavoitteita. Nämä tiedot tallennetaan puolestasi, ja edistymisesi piirretään koko tutkimuksen ajan.

Saat käyttöösi Internet-pohjaisen opetussuunnitelman, joka auttaa sinua opettamaan tavoitteiden asettamisesta, fyysisen toiminnan esteiden voittamisesta, itsehallintastrategioista ja ajanhallintataidoista. Sinua pyydetään vierailemaan verkkosivustolla joka viikko lukemaan kyseisen viikon oppimateriaalit ja asettamaan viikoittaiset tavoitteet. Tämän viikoittaisten käyntien lisäksi sinun tulee kirjata verkkosivustolle aktiivisuus ja päivittäisten askeleiden määrä. Joka kuukausi sinua pyydetään täyttämään kysely asenteistasi ja uskomuksistasi fyysiseen toimintaan.

Ryhmä 2 -- Rinnakkaistutkimusryhmä:

Osallistujat, jotka on määrätty tähän ryhmään, saavat pääsyn samalle verkkosivustolle kuin ryhmä 1. Sinua pyydetään myös lukemaan tietoja ruokavaliosi laadun parantamisesta ja istumisen vähentämisestä (esimerkiksi television katselusta ja yleisestä istumisesta). Sivuston avulla voit seurata istuma- ja ruokailukäyttäytymistäsi ja auttaa sinua asettamaan tavoitteita. Nämä tiedot tallennetaan puolestasi, ja edistymisesi piirretään koko tutkimuksen ajan.

Ryhmän 2 osallistujat saavat pääsyn opetussuunnitelmaan, joka auttaa sinua oppimaan tavoitteiden asettamisesta, esteiden voittamisesta ruokavaliosi parantamiselle ja istumiskäyttäytymisen vähentämiselle sekä oppimaan itsehallintastrategioita ja ajanhallintataitoja. Sinua pyydetään vierailemaan verkkosivustolla kerran viikossa lukemaan kyseisen viikon oppimateriaalit ja asettamaan viikoittaiset tavoitteet. Tämän viikoittaisen vierailun lisäksi sinun tulee kirjata verkkosivustolle, kuinka paljon katsot televisiota ja kuinka monta hedelmää ja vihannesta syöt päivittäin. Joka kuukausi sinua pyydetään täyttämään kysely asenteistasi ja uskomuksistasi istuvaan käyttäytymiseen ja ravinnon saantiin.

6 kuukauden seurantakäynti: Molemmissa ryhmissä (ryhmät 1 ja 2) 6 kuukauden seurantakäynnillä painosi sekä vyötärö-, lantio- ja käsivarsimitat tallennetaan ja niitä verrataan peruskäynnin mittoihin. .

Opintojen kesto:

Molemmissa ryhmissä sinut poistetaan tutkimuksesta, jos koet sivuvaikutuksia interventioon osallistumisesta, olet jostain syystä sairaalahoidossa tai sinulla on diagnosoitu sairaus, joka ei tarvitse hoitoa tämän tutkimuksen aikana.

Osallistumisesi tutkimukseen päättyy, kun olet suorittanut 6 kuukauden vierailun.

Tämä on tutkiva tutkimus.

Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 200 syövästä selvinnyt. Jopa 150 ilmoittautuu MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • The University of North Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Herman Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosin yhteydessä 18-80 vuotta
  2. diagnosoitu leikkauskelpoinen invasiivinen syöpä
  3. saada nopea internetyhteys
  4. Vain vaihe 2: ole tällä hetkellä paikallaan (eli harjoittele < tai = 60 minuuttia tarkoituksenmukaista kohtalaisen intensiivistä PA:ta/viikko)
  5. Vain vaihe 2: olet ylipainoinen tai lihava (eli sinulla on painoindeksi (BMI) > tai = 25 kg/m^2)
  6. puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. katsoa televisiota alle 3 tuntia päivässä
  2. olla tällä hetkellä mukana toisessa interventiotutkimuksessa tai äskettäin suorittanut terveellisiä elämäntapoja (ruokavalio ja/tai liikunta) edistävän tutkimuksen
  3. Osallistujien, jotka vastaavat "kyllä" yhteen tai useampaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen, on saatava lääkärin hyväksyntä ennen kuin he voivat osallistua interventioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventio-ohjelmaryhmä
Lähtötilanteen opintokäynnillä osallistuja osoitti, kuinka opiskelun aikana suoritetut fyysiset harjoitukset suoritetaan loppuun. Askelmittari vastaanotettu seuraamaan fyysistä aktiivisuutta. Vastusharjoittelunauhat annettiin käytettäväksi osana kotiharjoitteluohjelmaa. Perusopetuskäynnillä saatiin ohjeet tutkimussivuston käyttöön. Pääsy verkkosivustolle, jonka avulla voidaan seurata harjoituskäyttäytymistä ja auttaa asettamaan tavoitteita. Pääsy Internet-pohjaiseen opetussuunnitelmaan, joka auttaa opettamaan tavoitteiden asettamista, fyysisen toiminnan esteiden ylittämistä, itsehallintastrategioita ja ajanhallintataitoja. Osallistuja pyysi vierailemaan verkkosivustolla joka viikko. Osallistuja kirjaa verkkosivustolle toiminnan ja otetut askeleet päivittäin. Kuukausittain täytettävä kysely asenteista ja uskomuksista fyysiseen toimintaan.
Resistanssiharjoitusnauhat, opaskirja ja askelmittari annetaan lähtötilanteen yhteydessä. Internet-pohjainen opetussuunnitelman käyttömahdollisuus opettaa tavoitteiden asettamista, fyysisen toiminnan esteiden ylittämistä, itsehallintastrategioita ja ajanhallintataitoja. Pääsy tietylle verkkosivustolle, jonka avulla osallistuja voi seurata harjoituskäyttäytymistä ja auttaa asettamaan tavoitteita.
Pääsy verkkosivustolle annetaan, jonka avulla osallistuja voi seurata harjoituskäyttäytymistä ja auttaa tavoitteiden asettamisessa.

Harjoitusinterventio-ohjelmaryhmä: Kuukausittainen kysely, joka koskee fyysiseen toimintaan liittyviä asenteita ja uskomuksia.

Sedentary Behavior and Dietary Intervention Group: Kuukausittaisen kyselyn suorittaminen asenteista ja uskomuksista istumisesta ja ravinnon saannista.

Muut: Istuvan käyttäytymisen ja ruokavalion interventioryhmä
Pääsy Internet-pohjaiseen opetussuunnitelmaan, joka auttaa opettamaan tavoitteiden asettamista, fyysisen toiminnan esteiden ylittämistä, itsehallintastrategioita ja ajanhallintataitoja. Osallistujat lukevat tietoa ruokavalionsa laadun parantamisesta ja istumisen vähentämisestä. Osallistujat kirjaavat verkkosivuille, kuinka paljon televisiota katsottiin ja kuinka monta hedelmää ja vihannesta syötiin päivittäin. Kuukausittain täytettävä kysely asenteista ja uskomuksista istuvaan käyttäytymiseen ja ruokavalioon.
Pääsy verkkosivustolle annetaan, jonka avulla osallistuja voi seurata harjoituskäyttäytymistä ja auttaa tavoitteiden asettamisessa.

Harjoitusinterventio-ohjelmaryhmä: Kuukausittainen kysely, joka koskee fyysiseen toimintaan liittyviä asenteita ja uskomuksia.

Sedentary Behavior and Dietary Intervention Group: Kuukausittaisen kyselyn suorittaminen asenteista ja uskomuksista istumisesta ja ravinnon saannista.

Kokeellinen: Tuolipohjainen opintoryhmä
Potilaat osallistuvat tuolipohjaiseen harjoitustutkimukseen. Osallistujat saavat tuolipohjaisen harjoitus-DVD:n. Tuolipohjainen harjoitusohjelma osallistuminen yhteensä 8 viikkoa. Osallistujat saavat itseraportoivia arvioita elämänlaadusta ja heitä pyydetään osallistumaan fyysisiin tasapaino- ja koordinaatioarviointeihin.
Osallistujat saavat tuolipohjaisen harjoitus-DVD:n. Osallistujat tähän tuolipohjaiseen harjoitusohjelmaan yhteensä 8 viikon ajan.
Itsearvioinnit elämänlaadusta sekä fyysiset tasapaino- ja koordinaatioarviot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyövästä selviytyneiden terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Postipohjaisista kyselyistä (n = 1 000) kerätyt tiedot interventiopreferenssien, fyysisen aktiivisuuden (PA), terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) ja muutoksen välittäjien (esim. itsetehokkuuden) arvioimiseksi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiin perustuvan harjoituksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rekrytointiaste (% rekrytoitujen kutsutuista kokonaismäärästä), säilyttäminen (% 6 kuukauden toimenpiteen suorittamisesta), sitoutuminen (% suoritettua 100% tutkimusvaatimuksista), tyytyväisyys, haittatapahtumat ja esteet kotona tapahtuvalle aerobiselle ja vastustuskykyä harjoittava ohjelma.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard A. Hajek, PHD, MS, BA, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa