Tutkimus Zevalin vs. havainnointiin osallistujilla, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, joilla on äskettäin diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma positroniemissiotomografiassa (PET) - negatiivinen täydellinen remissio rituksimabi-syklofosfamidin, doksorubisiinin, pre-CHOPd-vinkristiinin tai R- - CHOP:n kaltainen terapia
torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Spectrum Pharmaceuticals, Inc
Vaihe 3, avoin, monikeskus, satunnaistettu peräkkäinen zevaliini (ibritumomabtiuxetan) verrattuna havaintoon vähintään 60-vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu diffuusi suuri B-solulymfooma PET-negatiivisessa täydellisessä remissiossa R-CHOP:n jälkeen - CHOP:n kaltainen terapia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Zevalinin tehoa ja turvallisuutta verrattuna pelkkään havainnointiin osallistujilla, joilla on PET-negatiivinen täydellinen remissio ensimmäisen linjan R-CHOP- tai R-CHOP-tyyppisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081
- VU Medisch Centrum
-
Den Haag, Alankomaat, 2545 CH
- Haga Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- University Medical Centre Groningen (UMCG)
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134TM
- Spaarne Ziekenhuis, Internal Medicine/Ocology
-
Leeuwarden, Alankomaat, 8934 AD
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- St. Antonius Hospital
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525
- University Medical Center Radboud Nijmegen
-
Rotterdam, Alankomaat, NL-3015
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia
- Royal Adelaide Hospital
-
Geelong, Australia, 3220
- Barwon Health
-
Melbourne, Australia
- Western Hospital
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7001
- Royal Hobart Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Royal Melbourne
-
-
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Nuclear Medicine Physician, Jules Bordet Institute
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospital Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Pamplona, Espanja
- Clinica Universidad de Navarra (Cun)
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Zaragoza, Espanja
- Miguel Servet University Hospital
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 8
- St James 's Hospital
-
Galway, Irlanti
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 84101
- Soroka Medical Centre
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
Jerusalem, Israel, 93722
- Shaare Zedek Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Centre
-
Tel-Hashomer, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Policlinico S Orsola Malpighi, Istituto di Ematologia ''L.e A. Seragnoli''
-
Brescia, Italia, 25123
- New Ematologia dell'Ospedale "Spedali Civili" di Brescia
-
Milano, Italia, 20141
- Divisione di Ematoncologia
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera San. Giovanni Battista di Torino, Dipartimento di Oncologia U.O.A Ematologia, Le Molinette,
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, A-1090
- Medizinische Universität Wien -AKH Wien
-
-
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre-Regional Cancer Care
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
- CSSS Champlain Charles LeMoyne
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Auxilio Mutuo Cancer Center
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens, Hôpital Sud
-
Avignon, Ranska, 84902
- CH Avignon
-
Bayonne, Ranska, 64109
- CH de la Côte Basque, Service d'Hématologie
-
Besancon, Ranska, 25030
- Hématologie - CHU Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Brest, Ranska, 29609
- Hopital MORVAN - CHU Brest
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse, Comite Hématologie
-
Creteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- CHD Vendee
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU Lille- Hospital Claude Huriez
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- CH de Mulhouse - Hôpital Emile Muller
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Orleans, Ranska, 45100
- CHR Orleans
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Centre Hospitalier Saint Jean
-
Pessac, Ranska, 33600
- Hôpital Haut-Levêque Centre F.Magendie
-
Pontoise, Ranska, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos,
-
Rouen, Ranska, 76038
- Service d'Hématologie Centre Henri Becquerel
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54511
- CHU de Brabios
-
-
Cedex
-
Limoges, Cedex, Ranska, 87042
- CHU Dupuytren
-
-
Cedex 9
-
Grenoble, Cedex 9, Ranska, 38043
- CHU A Michallon
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Department of Haematology Bristol Royal Infirmary
-
Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15
- Poole General Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Beatson Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust, The Christie Hospital,
-
-
-
-
Arizona
-
Casa Grande, Arizona, Yhdysvallat, 85122
- Cancer Treatment Services Arizona
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Sutter East Bay Hospitals
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
- Halifax Health Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Piedmont Hospital Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- St. Luke's Mountain States Tumor Institute (MSTI)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
Zion, Illinois, Yhdysvallat, 60099
- Midwestern Regional Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Norton Cancer Institute, Suburban
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Michigan
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St. John Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Oncology Research-Park Nicollet Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saint Louis University
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89044
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack UMC / John Theurer Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Adams Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- York Cancer Center / Cancer Care Associates of York
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Hematology and Transplant
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Associates in Oncology and Hematology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja oli 60-vuotias tai vanhempi satunnaistamisen aikaan
- Histologisesti vahvistettu Ann Arbor vaiheen II, III tai IV diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL); tai follikulaarinen lymfooma (FCL), luokka 3B tarkistetun Euroopan amerikkalaisen lymfooman (REAL) / Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan (ennen R-CHOP-hoidon aloittamista tehdystä alustavasta diagnoosista). R-CHOP-ytimen esitutkimuksen tulosten on oltava saatavilla tarkastettavaksi.
- Paikallinen patologinen katsaus, joka vahvistaa DLBCL-diagnoosin ja erilaistumisklusterin 20 (CD20) positiivisuuden, eikä näyttöä DLBCL:stä luuytimessä, kun täydellinen remissio (CR) on vahvistettu.
- Parafiiniblokki tai alkuperäiset objektilasit saatavilla vahvistavaa patologiaa. Osallistujat voidaan satunnaistaa paikallisen patologian tuloksen perusteella.
- Ikäkorjattu kansainvälinen prognostinen indeksi (IPI) on 1, 2 tai 3. Ikäsovitettu IPI määritettiin yhdellä pisteellä laktaattidehydrogenaasille (LDH) > normaalin ylärajalle (ULN); vaihe III tai IV; ja Karnofskyn suorituskykytila <80 % tai WHO/itäisen osuuskuntaryhmän (ECOG) suorituskykytila >1.
- DLBCL:n ensilinjan hoidon on täytynyt olla kuusi sykliä standardia R-CHOP21-, R-CHOP14- tai annossäädettyä etoposidi-, prednisoni-, vinkristiini-, syklofosfamidi-, doksorubisiini- ja rituksimabi- (DA-EPOCH-R) -kemoterapiaa. Osallistujat, jotka ovat saaneet esivaiheista hoitoa suorituskyvyn parantamiseksi ennen R-CHOP:n aloittamista, ovat kelpoisia.
- Täydellinen remissio (CR) ei-Hodgkinin lymfooman (NHL) kansainvälisen työpajan vastekriteerien mukaisesti, jonka Cheson et al on kuvannut ensilinjan hoidon jälkeen. Tietokonetomografia (CT) rinnasta, vatsasta, lantiosta ja kaulasta (tarvittaessa) on pitänyt tehdä 6 viikon kuluessa viimeisen kemoterapiajakson viimeisen annoksen jälkeen. Kaulan TT:n soveltuvuus tarkoittaa, että osallistujalla oli niskan alueen kosketus tunnustelun / fyysisen tutkimuksen perusteella ensimmäisen diagnoosin yhteydessä.
- Negatiivinen fluori-18-deoksiglukoosi-positroniemissiotomografia (FDG-PET) -skannaus, joka vahvistaa täydellisen vasteen, negatiivinen on määritelty arvoksi 1-3 Deauvillen 5-pisteen asteikolla, jota käytettiin PET-skannausten radionukleotiditiheyden kvantifiointiin paikallisesti määritettynä (Morschhauser). 200735).
- Luuytimen sellulaarisuus yli 15 %, ei todisteita myelodysplasiasta morfologisesti eikä näyttöä osallisuudesta lymfoomaan joko pre-R-CHOP-ytimessä tai toistuvassa arvioinnissa ennen Zevalinia. R-kemoterapian päätyttyä vain Zevalin-haaraan satunnaistetulle osallistujalle vaaditaan uusi luuydin.
- Maailman terveysjärjestön/itäisen onkologian yhteistyöryhmän (WHO/ECOG) suorituskykytaso on 0, 1 tai 2.
- Riittävät hematopoieettiset toiminnot: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,0 x 10^9/l (L), hemoglobiini (Hgb) ≥ 9 g/dl, verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l.
- Odotettavissa oleva elinikä 6 kuukautta tai pidempi.
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain tai aiempi pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä tutkimukseen saapumisesta. Viiden vuoden sisällä vaiheen I tai II syövistä hoidetut osallistujat ovat kelpoisia, jos heidän elinajanodote on > 5 vuotta. Viiden vuoden poissulkemissääntö ei koske ei-melanoomaisia ihokasvaimia ja in situ kohdunkaulan syöpää.
- Aikaisempi radioimmunoterapia, mukaan lukien sädehoito non-Hodgkinin lymfooman (NHL) hoitoon, tai mikä tahansa muu NHL-hoito.
- Primaarisen mahalaukun, keskushermoston (CNS) tai kivesten lymfooman esiintyminen ensimmäisessä diagnoosissa.
- Heikkolaatuisen NHL:n histologinen muutos.
- Aktiivinen hepatiitti B tai C.
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio.
- Epänormaali maksan toiminta: kokonaisbilirubiini > 2 × ULN, ellei se johdu Gilbertin taudista.
- Epänormaali munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini > 2,0 × ULN.
- Ei toipuminen kemoterapian toksisista vaikutuksista < asteeseen 2 tai Zevalin-hoidon häiriintyminen.
- Tunnettu yliherkkyys hiiren tai kimeerisille vasta-aineille tai proteiineille.
- Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) tai granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF) -hoito 4 viikon sisällä ennen Zevalin-hoitoa tai tarkkailua.
- Samanaikainen vakava ja/tai lääketieteellisesti hallitsematon sairaus (esim. hallitsematon diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimuksesta, epästabiili ja hallitsematon verenpainetauti, krooninen munuaissairaus tai aktiivinen hallitsematon infektio), jotka voivat vaarantaa osallistumisen tutkimukseen.
- Hoito tutkimuslääkkeillä alle 4 viikkoa ennen Zevalin-hoitoa tai tarkkailua.
- Suuri leikkaus alle 4 viikkoa ennen Zevalin-hoitoa tai tarkkailun alkua.
- Samanaikainen systeeminen kortikosteroidien käyttö mistä tahansa syystä, paitsi esilääkityksenä varjoaineallergioiden varjoaineille tunnetuissa tai epäiltyissä tapauksissa tai esilääkityksenä rituksimabihoidon mahdollisille sivuvaikutuksille. Osallistujat, jotka saavat kroonista prednisoniannosta sairauden vuoksi (esim. Astma tai autoimmuunisairaus) alle tai yhtä suuri kuin 20 milligrammaa (mg) päivässä, stabiili 4 viikkoa, ovat sallittuja.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Zevalin
Osallistujat saivat rituksimabia 250 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m2) laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1.
Jos hallitseva sääntelyvirasto niin vaati, rituksimabia seurasi 4 tuntia myöhemmin In-111-Zevalin 5,0 millicurie (mCi) päivänä 1.
Ja päivinä 7–9: osallistujat saivat rituksimabia 250 mg/m^2 suonensisäisenä infuusiona, mitä seurasi 4 tuntia myöhemmin Y-90-Zevalin 0,4 millicurie/kg (mCi/kg) 10 minuutin suonensisäinen työntö (0,3 mCi/kg in. osallistujat, joiden verihiutaleiden määrä on 100 000/mikrolitra [μl] - 149 000/μl).
|
Zevalinia annettiin suonensisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
Y-90-Zevalin annetaan suonensisäisenä infuusiona.
Rituksimabi annetaan suonensisäisenä infuusiona.
In-111-Zevalin annetaan suonensisäisesti.
|
|
Ei väliintuloa: Havainto
Osallistujat, jotka satunnaistettiin tähän käsiryhmään, eivät saaneet mitään lymfoomahoitoa, elleivät heillä ollut sairauden uusiutumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävien osallistujien kokonaisselviytys (OS).
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 2,5 vuoteen asti)
|
Käyttöjärjestelmä oli aika satunnaistamisesta kuolemaan.
Elävillä osallistujilla selviytymisaika sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujien tiedettiin olevan elossa.
Elävän osallistujan käyttöjärjestelmä laskettiin seuraavasti (tutkimuksen päättymispäivä/viimeinen käyntipäivä - satunnaistamispäivä)+ 1/30.4375.
Kokonaiseloonjääminen tiivistettiin erikseen eläville osallistujille, koska vain harvat osallistujat kuolivat tässä tutkimuksessa.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 2,5 vuoteen asti)
|
|
Survival for Death
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 2,5 vuoteen asti)
|
Käyttöjärjestelmä oli aika satunnaistamisesta kuolemaan.
Kuoleman käyttöjärjestelmä laskettuna (kuoleman päivämäärä - satunnaistamisen päivämäärä)+ 1/30.4375.
Kokonaiseloonjäämisestä tehtiin yhteenveto erikseen kuolleiden osallistujien osalta, koska vain harvat osallistujat kuolivat tässä tutkimuksessa.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 2,5 vuoteen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 2,5 vuoteen asti)
|
PFS määriteltiin aikaväliksi satunnaistamisen päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan uusiutumisen tai kuoleman päivämäärän välillä.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 2,5 vuoteen asti)
|
|
Kokonaiseloonjäämisprosentti 24 kuukaudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
OS-aste 24 kuukauden kohdalla määritellään prosenttiosuutena kaikista satunnaistetuista osallistujista, jotka kuolivat 24 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Lymfooma, follikulaarinen
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Rituksimabi
- Vasta-aineet, monoklonaaliset
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPI-ZEV-11-301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .