Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien tutkiminen korkean riskin neuroblastoomapotilaiden näytteissä

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Telomeerien vaihtoehtoinen pidentäminen (ALT) neuroblastoomassa

PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden veri- ja kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.

TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii biomarkkereita näytteissä, jotka on otettu potilaista, joilla on korkean riskin neuroblastooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tehdä telomeeripituuden mittaus kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR) vaihtoehtoisena telomeerien pidentämisen (ALT) tunnistusmenetelmänä neuroblastoomassa (NB).
  • Määrittää ALT-taajuuden korkean riskin NB:ssä ja ALT+ NB:n ominaisuudet.
  • Luodaan C-ympyrä (kromosomin ulkopuoliset telomeeriset DNA-piirit) ALT-aktiivisuuden markkeriksi NB:ssä.
  • Arvioida ALT:n prognostinen merkitys NB:ssä.
  • Arvioida C-circle -määrityksen käyttökelpoisuutta kiertävän kasvain-DNA:n havaitsemiseksi NB-potilailla, joilla on ALT+-kasvain.

YHTEENVETO: Arkistoiduista kasvainkudos- ja seeruminäytteistä analysoidaan telomeeripituuden mittaus, frekvenssi ja C-ympyrätasot PCR:llä. Tuloksia verrataan sitten potilaiden ikään diagnoosin yhteydessä ja tuloksiin, mukaan lukien eloonjäämistiedot (tapahtumaton ja kokonaiseloonjääminen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

99

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu neuroblastooma.

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Snap-frozen neuroblastooma (NB) kasvaimet kerätty diagnoosin yhteydessä (tavoitteet 1-3)

    • Korkean riskin vaiheen 3 tai 4 NB JA MYCN ei-amplifioitu, eli sulje pois vaiheen 4 lapset, jotka eivät ole korkean riskin

      • Jopa viisi suuren riskin (> 18 kuukautta, epäsuotuisa histologia) vaiheen 3 / MYCN monistumaton kasvain
    • Potilaat, joita hoidetaan mieluiten protokollan COG-A3973 tai vastaavien protokollien mukaisesti myeloablatiivisella hoidolla
    • Vähintään 3 vuoden seuranta niillä, joilla ei ole tapahtumaa (nykyiset todisteet viittaavat siihen, että ALT+ NB:t uusiutuvat usein myöhään, eli 2 vuoden kuluttua tai kauemmin diagnoosista)

  • NB-kasvain-DNA, joka on kerätty diagnoosin yhteydessä (tavoitteet 2 ja 3)

    • Korkean riskin vaihe 3 tai 4 Huomioi kuten tavoitteessa 1, paitsi MYCN-tilan osalta
    • Vaiheen 4 kasvaimet ovat edullisia; voi sisältää jopa seitsemän suuren riskin vaiheen 3 kasvainta, joilla on samanlainen MYCN-vahvistettujen ja ei-amplifioitujen kasvainten jakautuminen

  • Jäädytetty seerumi NB-potilailta (tavoite 5; projektin 2. vaihe)

    • Parillinen seerumi, joka on saatu diagnoosin yhteydessä potilailta, joilla on ALT+- tai ALT-kasvaimet, jotka on tunnistettu tavoitteessa 2

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Telomeeripituuden (TL) qPCR:n herkkyys ja spesifisyys sekä optimaalinen raja-arvo ALT-tunnistusmenetelmänä
ALT:n taajuus ja ominaisuudet korkean riskin NB
C-ympyrän taso ALT-aktiivisuuden merkkinä NB:ssä
ALT:n ennustearvo
C-circle-määrityksen käyttökelpoisuus kasvain-DNA:n havaitsemiseksi NB-potilaiden seerumista, joilla on ALT

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Loretta Lau, MD, Sydney Children's Hospitals Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANBL12B5 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B5 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)
  • CDR0000722061 (Muu tunniste: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00109 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa