Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bestuderen in monsters van patiënten met neuroblastoom met een hoog risico

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Alternatieve verlenging van telomeren (ALT) bij neuroblastoom

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van bloed en tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.

DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert biomarkers in monsters van patiënten met hoog-risico neuroblastoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vaststellen van telomeerlengtemeting door kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) als een alternatieve detectiemethode voor telomerenverlenging (ALT) bij neuroblastoom (NB).
  • Om de frequentie van ALT in NB met een hoog risico en de kenmerken van ALT+ NB te bepalen.
  • Om het niveau van de C-cirkel (extra-chromosomale telomere DNA-cirkels) vast te stellen als een marker van ALT-activiteit in NB.
  • Om de prognostische betekenis van ALT in NB te evalueren.
  • Evalueren van het nut van de C-cirkel-assay voor de detectie van circulerend tumor-DNA bij NB-patiënten met een ALT+-tumor.

OVERZICHT: Gearchiveerd tumorweefsel en serummonsters worden met PCR geanalyseerd op telomeerlengtemeting, frequentie en C-cirkelniveaus. De resultaten worden vervolgens vergeleken met de leeftijd van de patiënt op het moment van diagnose en de resultaten, inclusief overlevingsgegevens (gebeurtenisvrije overleving en totale overleving).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

99

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met neuroblastoom.

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Snap-bevroren neuroblastoom (NB) tumoren verzameld bij diagnose (Doelstellingen 1 tot 3)

    • Hoogrisico stadium 3 of 4 NB EN MYCN niet-geamplificeerd, d.w.z. sluit stadium 4-zuigelingen uit die geen hoog risico lopen

      • Maximaal vijf risicovolle (> 18 maanden, ongunstige histologie) stadium 3/MYCN niet-geamplificeerde tumoren
    • Patiënten die bij voorkeur worden behandeld volgens protocol COG-A3973 of vergelijkbare protocollen met myeloablatieve therapie
    • Minstens 3 jaar follow-up voor degenen zonder voorval (huidig ​​bewijs suggereert dat ALT+ NB's vaak laat terugvallen, d.w.z. 2 jaar of langer na de diagnose)

  • NB tumor-DNA verzameld bij diagnose (Doelstellingen 2 & 3)

    • Hoogrisico stadium 3 of 4 NB als doelstelling 1, behalve MYCN-status
    • Stadium 4-tumoren hebben de voorkeur; kan tot zeven stadium 3-tumoren met een hoog risico omvatten met een vergelijkbare verdeling van MYCN-geamplificeerde en niet-geamplificeerde tumoren

  • Bevroren serum van NB-patiënten (Doelstelling 5; 2e fase van project)

    • Gepaard serum verkregen bij diagnose van patiënten met ALT+ of ALT- tumoren geïdentificeerd in doelstelling 2

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De gevoeligheid en specificiteit, evenals de optimale cut-off, voor telomeerlengte (TL) qPCR als een ALT-detectiemethode
Frequentie en kenmerken van ALT bij NB met een hoog risico
C-cirkelniveau als een marker van ALT-activiteit in NB
Prognostische waarde van ALT
Nut van de C-cirkeltest bij het detecteren van tumor-DNA in het serum van NB-patiënten met een ALT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Loretta Lau, MD, Sydney Children's Hospitals Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANBL12B5 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B5 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)
  • CDR0000722061 (Andere identificatie: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00109 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren