Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w próbkach od pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Alternatywne wydłużenie telomerów (ALT) w neuroblastomie

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Ta próba badawcza bada biomarkery w próbkach od pacjentów z nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Ustalenie pomiaru długości telomerów metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR) jako alternatywnej metody wykrywania wydłużania telomerów (ALT) w nerwiaku niedojrzałym (NB).
  • Aby określić częstość ALT w NB wysokiego ryzyka i charakterystykę ALT+ NB.
  • Ustalenie poziomu koła C (pozachromosomalnego telomerowego DNA) jako markera aktywności ALT w NB.
  • Ocena znaczenia prognostycznego ALT w NB.
  • Ocena przydatności testu C-circle do wykrywania krążącego DNA nowotworu u pacjentów z NB z guzem ALT+.

ZARYS: Zarchiwizowane próbki tkanki nowotworowej i surowicy są analizowane pod kątem pomiaru długości telomerów, częstotliwości i poziomów kręgów C metodą PCR. Wyniki są następnie porównywane z wiekiem pacjentów w momencie rozpoznania i wynikami, w tym danymi dotyczącymi przeżycia (czas wolny od zdarzeń i całkowity czas przeżycia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

99

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem nerwiaka niedojrzałego.

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Nowotwory nerwiaka niedojrzałego (NB) pobrane w momencie rozpoznania (cele 1 do 3)

    • Etap 3 lub 4 wysokiego ryzyka NB ORAZ MYCN bez amplifikacji, tj. wyklucz niemowlęta w stadium 4, które nie są wysokiego ryzyka

      • Do pięciu guzów wysokiego ryzyka (> 18 miesięcy, niekorzystna histologia) stadium 3 / MYCN bez amplifikacji
    • Pacjenci korzystnie leczeni zgodnie z protokołem COG-A3973 lub podobnymi protokołami z terapią mieloablacyjną
    • Co najmniej 3 lata obserwacji dla osób bez zdarzenia (aktualne dowody sugerują, że NB ALT+ często nawracają późno, tj. 2 lata lub dłużej od diagnozy)

  • DNA guza NB zebrane w momencie rozpoznania (Cele 2 i 3)

    • Stadium wysokiego ryzyka 3 lub 4 Uwaga jak dla Celu 1, z wyjątkiem statusu MYCN
    • Preferowane są guzy w stadium 4; może obejmować do siedmiu guzów stopnia 3 wysokiego ryzyka z podobną dystrybucją guzów z amplifikacją i bez amplifikacji MYCN

  • Zamrożona surowica od pacjentów z NB (Cel 5; II etap projektu)

    • Sparowana surowica uzyskana w momencie rozpoznania od pacjentów z guzami ALT+ lub ALT- zidentyfikowanymi w Celu 2

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czułość i swoistość, a także optymalny punkt odcięcia dla długości telomerów (TL) qPCR jako metoda wykrywania ALT
Częstotliwość i charakterystyka ALT w grupie wysokiego ryzyka NB
Poziom koła C jako marker aktywności ALT w NB
Wartość prognostyczna ALT
Użyteczność testu C-koła w wykrywaniu DNA nowotworu w surowicy pacjentów z NB z ALT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Loretta Lau, MD, Sydney Children's Hospitals Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANBL12B5 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • COG-ANBL12B5 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)
  • CDR0000722061 (Inny identyfikator: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2012-00109 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiak zarodkowy : neuroblastoma

Badania kliniczne na przegląd karty medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj