Estudio de biomarcadores en muestras de pacientes con neuroblastoma de alto riesgo
Alargamiento alternativo de telómeros (ALT) en neuroblastoma
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre y tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia biomarcadores en muestras de pacientes con neuroblastoma de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Establecer la medición de la longitud de los telómeros por reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) como método alternativo de detección del alargamiento de los telómeros (ALT) en neuroblastomas (NB).
- Determinar la frecuencia de ALT en RN de alto riesgo y las características de los RN ALT+.
- Establecer el nivel de círculo C (círculos de ADN telomérico extracromosómico) como marcador de actividad de ALT en NB.
- Evaluar el significado pronóstico de la ALT en el RN.
- Evaluar la utilidad del ensayo C-circle para la detección de ADN tumoral circulante en pacientes NB con tumor ALT+.
ESQUEMA: Las muestras archivadas de suero y tejido tumoral se analizan para medir la longitud de los telómeros, la frecuencia y los niveles del círculo C mediante PCR. Luego, los resultados se comparan con la edad de los pacientes en el momento del diagnóstico y los resultados, incluidos los datos de supervivencia (supervivencia libre de eventos y general).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Tumores de neuroblastoma (NB) congelados instantáneamente recolectados en el momento del diagnóstico (Objetivos 1 a 3)
NB en etapa 3 o 4 de alto riesgo Y MYCN no amplificado, es decir, excluye a los lactantes en etapa 4 que no son de alto riesgo
- Hasta cinco tumores de alto riesgo (> 18 meses, histología desfavorable) en estadio 3/MYCN no amplificados
- Pacientes tratados preferentemente con el protocolo COG-A3973 o protocolos similares con terapia mieloablativa
- Al menos 3 años de seguimiento para aquellos sin eventos (la evidencia actual sugiere que los NB ALT+ a menudo recaen tarde, es decir, 2 años o más desde el diagnóstico)
NB ADN tumoral recogido en el momento del diagnóstico (Objetivos 2 y 3)
- Nivel 3 o 4 de alto riesgo NB como para el Objetivo 1, excepto el estado MYCN
- Se prefieren los tumores en etapa 4; puede incluir hasta siete tumores en estadio 3 de alto riesgo con una distribución similar de tumores con y sin amplificación de MYCN
Suero congelado de pacientes NB (Objetivo 5; 2ª etapa del proyecto)
- Suero emparejado obtenido en el momento del diagnóstico de pacientes con tumores ALT+ o ALT- identificados en el Objetivo 2
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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La sensibilidad y especificidad, así como el punto de corte óptimo, para la longitud de los telómeros (TL) qPCR como método de detección de ALT
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Frecuencia y características de la ALT en RN de alto riesgo
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Nivel de círculo C como marcador de actividad de ALT en NB
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Valor pronóstico de ALT
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Utilidad del ensayo del círculo C en la detección de ADN tumoral en el suero de pacientes con NB con una ALT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Loretta Lau, MD, Sydney Children's Hospitals Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Neuroblastoma
Otros números de identificación del estudio
- ANBL12B5 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B5 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000722061 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00109 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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