Studerar biomarkörer i prover från patienter med högriskneuroblastom
Alternativ förlängning av telomerer (ALT) i neuroblastom
MOTIVERING: Att studera prover av blod och tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i prover från patienter med högrisk neuroblastom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att etablera telomerlängdsmätning genom kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR) som en alternativ förlängning av telomerer (ALT) detektionsmetod vid neuroblastom (NB).
- För att bestämma frekvensen av ALT i högrisk NB och egenskaperna hos ALT+ NB.
- Att fastställa C-cirkel (extra-kromosomala telomera DNA-cirklar) nivå som en markör för ALT-aktivitet i NB.
- Att utvärdera den prognostiska betydelsen av ALT i NB.
- För att utvärdera användbarheten av C-cirkelanalysen för detektion av cirkulerande tumör-DNA hos NB-patienter med en ALT+-tumör.
DISPLAY: Arkiverad tumörvävnad och serumprover analyseras för telomerlängdmätning, frekvens och C-cirkelnivåer med PCR. Resultaten jämförs sedan med patienternas ålder vid diagnos och utfall inklusive överlevnadsdata (händelsefri och total överlevnad).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Snap-frozen neuroblastom (NB) tumörer insamlade vid diagnos (Mål 1 till 3)
Högriskstadium 3 eller 4 NB OCH MYCN icke-förstärkt, d.v.s. uteslut spädbarn i stadium 4 som inte är högrisk
- Upp till fem högrisk (> 18 månader, ogynnsam histologi) stadium 3/MYCN icke-förstärkta tumörer
- Patienter som helst behandlas med protokoll COG-A3973 eller liknande protokoll med myeloablativ terapi
- Minst 3 års uppföljning för dem som inte har någon händelse (nuvarande bevis tyder på att ALT+ NB:s ofta återfaller sent, dvs. 2 år eller längre från diagnos)
OBS tumör-DNA insamlat vid diagnos (Mål 2 & 3)
- Högrisksteg 3 eller 4 OBS som för mål 1, med undantag för MYCN-status
- Steg 4-tumörer är föredragna; kan inkludera upp till sju högriskstadium 3-tumörer med liknande fördelning av MYCN-förstärkta och icke-förstärkta tumörer
Fryst serum från NB-patienter (Mål 5; projekt 2:a steget)
- Parat serum erhållet vid diagnos från patienter med ALT+ eller ALT-tumörer identifierade i mål 2
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Känsligheten och specificiteten, såväl som den optimala cut-off, för telomerlängd (TL) qPCR som en ALT-detektionsmetod
|
|
Frekvens och egenskaper hos ALT i högrisk OBS
|
|
C-cirkelnivå som en markör för ALT-aktivitet i NB
|
|
Prognostiskt värde för ALT
|
|
C-cirkelanalys användbarhet för att detektera tumör-DNA i serum från NB-patienter med en ALT
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Loretta Lau, MD, Sydney Children's Hospitals Network
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANBL12B5 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B5 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)
- CDR0000722061 (Annan identifierare: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00109 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .