고위험 신경모세포종 환자의 샘플에서 바이오마커 연구
2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group
신경모세포종에서 텔로미어의 대체 연장(ALT)
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 및 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구 시험은 고위험 신경모세포종 환자의 샘플에서 바이오마커를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 신경모세포종(NB)에서 텔로미어 연장(ALT) 검출 방법의 대안으로 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR)에 의한 텔로미어 길이 측정을 설정합니다.
- 고위험 NB에서 ALT의 빈도와 ALT+ NB의 특성을 결정합니다.
- NB에서 ALT 활성의 마커로서 C-서클(염색체 외 텔로미어 DNA 서클) 수준을 확립하기 위해.
- NB에서 ALT의 예후적 중요성을 평가하기 위해.
- ALT+ 종양이 있는 NB 환자에서 순환 종양 DNA 검출을 위한 C-서클 분석의 유용성을 평가합니다.
개요: 보관된 종양 조직 및 혈청 샘플은 PCR을 통해 텔로미어 길이 측정, 빈도 및 C-서클 수준에 대해 분석됩니다. 그런 다음 결과를 진단 시 환자의 나이와 비교하고 생존 데이터(사건 없는 생존 및 전체 생존)를 포함한 결과를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
99
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경아세포종 진단을 받은 환자.
설명
질병 특성:
진단 시 수집된 스냅 동결 신경모세포종(NB) 종양(목표 1~3)
고위험 3기 또는 4기 NB 및 MYCN 비증폭, 즉 고위험이 아닌 4기 유아 제외
- 최대 5개의 고위험(> 18개월, 불리한 조직학) 3기/MYCN 비증폭 종양
- 프로토콜 COG-A3973 또는 골수 절제 요법과 유사한 프로토콜로 치료받는 환자
- 사건이 없는 사람에 대해 최소 3년의 추적 관찰(현재 증거는 ALT+ NB가 종종 늦게 재발함을 시사합니다. 즉, 진단 후 2년 이상)
진단 시 수집된 NB 종양 DNA(목적 2 및 3)
- MYCN 상태를 제외하고 목표 1과 같이 고위험 단계 3 또는 4 NB
- 4단계 종양이 선호됩니다. MYCN 증폭 및 비증폭 종양의 분포가 유사한 최대 7개의 고위험 3기 종양을 포함할 수 있습니다.
NB 환자의 냉동 혈청(목표 5, 프로젝트 2단계)
- 목적 2에서 확인된 ALT+ 또는 ALT- 종양 환자로부터 진단 시 얻은 쌍 혈청
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ALT 검출 방법으로서 텔로미어 길이(TL) qPCR에 대한 민감도 및 특이성, 최적 컷오프
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고위험 NB에서 ALT의 빈도 및 특성
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NB에서 ALT 활동의 지표인 C-서클 수준
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ALT의 예후 가치
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ALT가 있는 NB 환자의 혈청에서 종양 DNA를 검출하는 C-circle 분석 유틸리티
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Loretta Lau, MD, Sydney Children's Hospitals Network
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANBL12B5 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B5 (기타 식별자: Children's Oncology Group)
- CDR0000722061 (기타 식별자: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00109 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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