Étudier des biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints de neuroblastome à haut risque
Allongement alternatif des télomères (ALT) dans le neuroblastome
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang et de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
BUT : Cet essai de recherche étudie les biomarqueurs dans des échantillons de patients atteints de neuroblastome à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Établir la mesure de la longueur des télomères par réaction quantitative en chaîne par polymérase (qPCR) comme méthode alternative de détection de l'allongement des télomères (ALT) dans le neuroblastome (NB).
- Déterminer la fréquence des ALT dans les NB à haut risque et les caractéristiques des ALT+ NB.
- Établir le niveau de cercle C (cercles d'ADN télomérique extra-chromosomique) comme marqueur de l'activité ALT au Nouveau-Brunswick.
- Évaluer la signification pronostique de l'ALT au N.-B.
- Évaluer l'utilité du test C-circle pour la détection de l'ADN tumoral circulant chez les patients du Nouveau-Brunswick atteints d'une tumeur ALT+.
APERÇU : Les échantillons de tissu tumoral et de sérum archivés sont analysés pour la mesure de la longueur des télomères, la fréquence et les niveaux de cercle C par PCR. Les résultats sont ensuite comparés à l'âge des patients au moment du diagnostic et aux résultats, y compris les données de survie (survie sans événement et globale).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Tumeurs de neuroblastome (NB) congelées en mode instantané prélevées au moment du diagnostic (Objectifs 1 à 3)
Stade 3 ou 4 à haut risque NB ET MYCN non amplifié, c'est-à-dire exclure les nourrissons de stade 4 qui ne sont pas à haut risque
- Jusqu'à cinq tumeurs non amplifiées de stade 3/MYCN à haut risque (> 18 mois, histologie défavorable)
- Patients traités de préférence selon le protocole COG-A3973 ou des protocoles similaires avec une thérapie myéloablative
- Au moins 3 ans de suivi pour les personnes sans événement (les données actuelles suggèrent que les NB ALT+ rechutent souvent tardivement, c'est-à-dire 2 ans ou plus après le diagnostic)
ADN tumoral NB collecté au moment du diagnostic (Objectifs 2 & 3)
- Risque élevé stade 3 ou 4 NB comme pour l'objectif 1, sauf pour le statut MYCN
- Les tumeurs de stade 4 sont préférées; peut inclure jusqu'à sept tumeurs de stade 3 à haut risque avec une distribution similaire de tumeurs amplifiées et non amplifiées par MYCN
Sérum congelé de patients du N.-B. (Objectif 5; 2e étape du projet)
- Sérum apparié obtenu au moment du diagnostic chez des patients atteints de tumeurs ALT+ ou ALT- identifiées dans l'Objectif 2
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La sensibilité et la spécificité, ainsi que le seuil optimal, pour la qPCR de la longueur des télomères (TL) comme méthode de détection de l'ALT
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Fréquence et caractéristiques des ALAT dans les N.-B. à haut risque
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Le niveau du cercle C comme marqueur de l'activité ALT au N.-B.
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Valeur pronostique de l'ALT
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Utilité du test C-circle pour détecter l'ADN tumoral dans le sérum des patients du Nouveau-Brunswick avec une ALT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Loretta Lau, MD, Sydney Children's Hospitals Network
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Neuroblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- ANBL12B5 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- COG-ANBL12B5 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
- CDR0000722061 (Autre identifiant: Clinical Trials.gov)
- NCI-2012-00109 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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