Selkäydinstimulaatio ja toiminnallinen MRI
perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Vibhor Krishna
Selkäydinstimulaation kortikaalisten korrelaattien tutkiminen funktionaalisen magneettikuvauksen avulla
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida fMRI-kuoren aktivaatiota selkäydinstimulaatiolla (SCS) potilailla, joilla on neuropaattinen jalkakipu, ja siten määrittää kortikaaliset korrelaatit sekä tutkia aivokuoren esityksiä kivusta ja kivunlievitystä sekä niiden vuorovaikutuksia. neuropaattisen jalkakivun ja SCS:n yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on määritellä toiminnallisen magneettikuvauksen avulla selkäydinstimulaation (SCS) vaikutukset aivokuoren ja subkortikaalisiin BOLD-vaikutuksiin potilailla, joilla on neuropaattinen jalkakipu.
Hypoteesimme on, että SCS osoittaa johdonmukaisen BOLD-aktivaatiomallin, joka korreloi oireenmukaisen paranemisen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on istutettu selkäydinstimulaattori
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä ikä 18-55 vuotta.
- Sinulla on aiempi rintakehän epiduraali Medtronic Restore Ultra, Prime Advanced ja Restore Advanced SCS implantaatio CPRS-tyypin 1 tai kroonisen refraktaarisen neuropaattisen jalkakivun hoitoon FBSS:n jälkeen. Implantaatio on tehtävä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista.
- Potilaan on täytynyt raportoida merkittävästä kivun paranemisesta (> 50 %) SCS:n implantoinnin jälkeen.
- Saat jatkuvasti toistettavaa kivunlievitystä (> 50 %) 10 minuutin kuluessa SCS:n vaihtamisesta OFF-tilasta ON-tilaan ("optimaalisilla" parametreilla - katso alla).
- SCS-akku istutetaan pakaroiden alueelle.
- Yksipuolinen tai kahdenvälinen raajakipu.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe, kuten: SCS-johto kohdunkaulan epiduraalialueella Sydämentahdistin Kallonsisäiset aneurysmaklipsit, metalliset implantit tai ulkoiset klipsit 10 mm:n etäisyydellä päästä Pään metalliset vieraat metallit kiertoradalla Raskaus; (virtsan raskaustesti tehdään sen vahvistamiseksi) Klaustrofobia
- Reaktiomalli selkäytimen stimulaatioon Epäjohdonmukainen kivun vaste selkäytimen stimulaatioon Pitkä aikaväli (> 10 minuuttia) ennen kivunlievitystä SCS:n vaihtamisen OFF-tilasta ON-tilaan ("optimaalisilla" parametreilla) - pitkä "huuhtelu"-jakso Puute Kivun merkittävä paraneminen (< 50 %) SCS:n implantoinnin jälkeen
- Positiivinen historia merkittävistä aivovaurioista tai patologioista, mukaan lukien:
- Aikaisempi ablatiivinen neurokirurgia
- Suurin verisuonen aivohalvaukset tai aivokasvaimet historiassa
- Psykologinen seulonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
toiminnallinen MRI-testaus
fMRI-skannaus SCS:llä "on" ja "off" eri asetuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäydinstimulaation vaikutukset potilaisiin, joilla on neuropaattinen jalkakipu fMRI-analyysin avulla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Analysoimme fMRI-skannausten tietoja ymmärtääksemme paremmin aivokuoren toiminnallista aktivaatiota
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vibhor Krishna, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011H0040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .