Aivohalvauksen jälkeinen afasia ja toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) -hoitotutkimus (PART)
maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham
Aivohalvauksen jälkeinen afasia ja rTMS-hoitotutkimus (OSA)
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat navigoidun kiihottavan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (nerTMS) tehokkuutta aivohalvauksen jälkeisen afasian hoidossa.
Tutkijat odottavat, että tämä uudenlainen kuntoutus (nerTMS) auttaa afasiasta kärsiviä potilaita palaamaan elämäänsä sellaisena kuin he olivat ennen aivohalvausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeinen afasia liittyy korkeaan kuolleisuuteen, merkittävään motoriseen vajaatoimintaan ja vakaviin sosiaalisen osallistumisen rajoituksiin. Viimeisen vuosikymmenen aikana aivohalvaustiimien antamat hoidot ovat ottaneet suuria harppauksia aivohalvauksen aiheuttamien motoristen häiriöiden rajoittamiseksi. Valitettavasti afasiakuntoutus ei ole edistynyt yhtä nopeasti. Tämä ehdotus perustuu alustaviin todisteisiin äskettäin valmistuneesta pilottitutkimuksestamme, joka osoitti, että navigoidulla kiihottavalla toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (nerTMS), joka kohdistuu jäännösaktiivisuuteen sairastuneella pallonpuoliskolla, on merkittävä myönteinen vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen afasiasta palautumiseen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on suorittaa kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu, annos-vaste nerTMS-hoitokoe potilailla, joilla on krooninen afasia. Suorittamalla tämän vertailevan tutkimuksen tarjoamme kliinistä (laadullista ja kvantitatiivista) ja kuvantamista siitä, että nerTMS parantaa kielen toimintaa aivohalvauksen jälkeen verrattuna standardihoitoon (ST). Löydökset vaikuttavat potilaisiin, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia, sillä kun tutkimus on saatu päätökseen ja tulokset ovat saatavilla, kuntoutusasiantuntijat voivat pystyä muuttamaan harjoitusmalliaan tarjoamalla lisätyökalun, joka auttaa potilaita palauttamaan kielitaitonsa paremmalla tavalla. osallistuminen yhteiskuntaan ja elämänlaadun parantaminen.
Täyttääksemme aukon afasiaa koskevassa terapeuttisessa arsenaalissamme ehdotamme tutkimusta, jolla on seuraavat erityiset tavoitteet: (1) määrittää nerTMS:n vertaileva teho ja optimaalinen annostus afasiasta toipumiseen käyttämällä satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. . Koehenkilöt (15/ryhmä) jaetaan satunnaisesti neljään hoitoryhmään: (a) 3 viikkoa nerTMS:ää, (b) 1 viikkoa ST + 2 viikkoa nerTMS:ää, (c) 2 viikkoa ST + 1 viikko nerTMS:ää tai (d) 3 viikkoa ST (kontrolliryhmä). Tämä suunnittelu mahdollistaa nerTMS:n tehokkuuden systemaattisen arvioinnin ja määrittää sen optimaalisen annoksen kielen palauttamiseksi. Lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset arvioidaan afasiatestauksella (AT) ja fMRI:llä; (2) käyttää fMRI:tä arvioimaan muutoksia kielen lateralisaatiossa vasteena nerTMS:lle. Tutkimme suhdetta pre-nerTMS-kielen lateralisaatioasteen (fMRI) ja post-nerTMS-kielen tulosten (AT) välillä ja määritämme, voiko fMRI-kielen lateralisaatio ennustaa AT:n suorituskykyä vasempaan keskimmäiseen aivovaltimoon (LMCA) kohdistetun nerTMS:n jälkeen. alueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- LMCA-halvaus, jonka osoittaa afasia ja MRI-leesio LMCA-jakaumassa
- Keskivaikea afasia (Token Test -tulos 40. ja 90. prosenttipisteen välillä)
- Sujuva Englanti
- Potilaan ja/tai lähiomaisen antama kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Taustalla oleva rappeuttava tai aineenvaihduntahäiriö tai sitä seuraava lääketieteellinen sairaus
- Vaikea masennus tai muu psykiatrinen häiriö
- Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-/fMRI-tutkimukselle 3T:ssä (eli kallonsisäiset metalli-istutteet, klaustrofobia)
- Kaikki nerTMS:n vasta-aiheet (esim. kohtaukset tai epilepsia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rTMS
3 viikkoa nerTMS:ää
|
Tämä suunnittelu mahdollistaa nerTMS:n tehokkuuden ja sen optimaalisimman annoksen kielenpalautuksen systemaattisen arvioinnin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: 1 viikko valehoitoa + 2 viikkoa nerTMS-hoitoa
|
Tämä suunnittelu mahdollistaa nerTMS:n tehokkuuden ja sen optimaalisimman annoksen kielenpalautuksen systemaattisen arvioinnin.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: 2 viikkoa valehoitoa + 1 viikko nerTMS-hoitoa
|
Tämä suunnittelu mahdollistaa nerTMS:n tehokkuuden ja sen optimaalisimman annoksen kielenpalautuksen systemaattisen arvioinnin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
3 viikkoa valehoitoa
|
Tämä suunnittelu mahdollistaa nerTMS:n tehokkuuden ja sen optimaalisimman annoksen kielenpalautuksen systemaattisen arvioinnin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Afasiatestaus Bostonin nimeämistestin (BNT) arvioituna - Lähtötilanne
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
60 kohdan testi visuaalisen vastakkainasettelun nimeämisestä afasialle.
BNT:ssä koehenkilöille näytetään viivapiirroksia yleisistä kohteista yksi kerrallaan ja pyydetään nimeämään ne suullisesti.
Pisteytys laskee spontaanisti syntyneiden oikeiden vastausten määrän, annettujen vihjeiden lukumäärän ja vastausten lukumäärän foneemisen vihjauksen ja semanttisen vihjauksen jälkeen.
Pisteytysasteikko on 0-60, jossa 0 ei ole spontaaneja oikeita vastauksia ja 60 tarkoittaa kaikkia oikeita vastauksia.
|
Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
|
Afasiatestaus Bostonin nimitestin (BNT) arvioituna - välitön seuranta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
60 kohdan testi visuaalisen vastakkainasettelun nimeämisestä afasialle.
BNT:ssä koehenkilöille näytetään viivapiirroksia yleisistä kohteista yksi kerrallaan ja pyydetään nimeämään ne suullisesti.
Pisteytys laskee spontaanisti syntyneiden oikeiden vastausten määrän, annettujen vihjeiden lukumäärän ja vastausten lukumäärän foneemisen vihjauksen ja semanttisen vihjauksen jälkeen.
Pisteytysasteikko on 0-60, jossa 0 ei ole spontaaneja oikeita vastauksia ja 60 tarkoittaa kaikkia oikeita vastauksia.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Afasiatestaus Bostonin nimitestin (BNT) arvioimina - Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
60 kohdan testi visuaalisen vastakkainasettelun nimeämisestä afasialle.
BNT:ssä koehenkilöille näytetään viivapiirroksia yleisistä kohteista yksi kerrallaan ja pyydetään nimeämään ne suullisesti.
Pisteytys laskee spontaanisti syntyneiden oikeiden vastausten määrän, annettujen vihjeiden lukumäärän ja vastausten lukumäärän foneemisen vihjauksen ja semanttisen vihjauksen jälkeen.
Pisteytysasteikko on 0-60, jossa 0 ei ole spontaaneja oikeita vastauksia ja 60 tarkoittaa kaikkia oikeita vastauksia.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Afasiatestaus semanttisella sujuvuustestillä (SFT) arvioituna - Lähtötilanne
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
Semantic Fluency Test -testiä käytetään sanallisen kyvyn arvioimiseen.
Se on psykologinen testi, jossa osallistujat tuottavat mahdollisimman monta sanaa tietyssä kategoriassa tietyn ajanjakson aikana.
SFT:ssä osallistujille annettiin 3 luokkaa (ts.
"Eläimet", "Hedelmät") ja pyydettiin tuottamaan mahdollisimman monta sanaa kyseisessä kategoriassa 60 sekunnissa.
Testin pisteytykseen sisältyi kussakin kategoriassa syntyneiden spontaanien sanojen summa.
Tällä mittarilla ei ole teoreettista maksimiarvoa; Kuitenkin mitä enemmän sanoja syntyy, se osoittaa korkeampaa verbaalista kykyä, mikä voi viitata afasiaan liittyviin muutoksiin.
|
1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
|
Afasiatestaus semanttisella sujuvuustestillä (SFT) arvioituna – välitön seuranta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Semantic Fluency Test -testiä käytetään sanallisen kyvyn arvioimiseen.
Se on psykologinen testi, jossa osallistujat tuottavat mahdollisimman monta sanaa tietyssä kategoriassa tietyn ajanjakson aikana.
SFT:ssä osallistujille annettiin 3 luokkaa (ts.
"Eläimet", "Hedelmät") ja pyydettiin tuottamaan mahdollisimman monta sanaa kyseisessä kategoriassa 60 sekunnissa.
Testin pisteytykseen sisältyi kussakin kategoriassa syntyneiden spontaanien sanojen summa.
Tällä mittarilla ei ole teoreettista maksimiarvoa; Kuitenkin mitä enemmän sanoja syntyy, se osoittaa korkeampaa verbaalista kykyä, mikä voi viitata afasiaan liittyviin muutoksiin.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Afasiatestaus semanttisella sujuvuustestillä (SFT) arvioituna – pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Semantic Fluency Test -testiä käytetään sanallisen kyvyn arvioimiseen.
Se on psykologinen testi, jossa osallistujat tuottavat mahdollisimman monta sanaa tietyssä kategoriassa tietyn ajanjakson aikana.
SFT:ssä osallistujille annettiin 3 luokkaa (ts.
"Eläimet", "Hedelmät") ja pyydettiin tuottamaan mahdollisimman monta sanaa kyseisessä kategoriassa 60 sekunnissa.
Testin pisteytykseen sisältyi kussakin kategoriassa syntyneiden spontaanien sanojen summa.
Tällä mittarilla ei ole teoreettista maksimiarvoa; Kuitenkin mitä enemmän sanoja syntyy, se osoittaa korkeampaa verbaalista kykyä, mikä voi viitata afasiaan liittyviin muutoksiin.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Afasiatestaus kontrolloidun sanaassosiaatiotestin (COWAT) arvioituna - Lähtötilanne
Aikaikkuna: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
Controlled Word Association -testi on myös suullinen sujuvuustesti.
Tässä testissä osallistujat tuottavat mahdollisimman monta sanaa tietyllä kirjaimella tietyn ajanjakson aikana.
COWATissa osallistujille annettiin 3 kirjainta (ts.
"C", "F", "L") ja pyysi tuottamaan niin monta sanaa, jotka alkavat tällä kirjaimella (pois lukien erisnimet) kuin pystyvät 60 sekunnissa.
Testin pisteytykseen sisältyi kussakin kategoriassa syntyneiden spontaanien sanojen summa.
Tällä mittarilla ei ole teoreettista maksimiarvoa; Kuitenkin mitä enemmän sanoja syntyy, se osoittaa korkeampaa verbaalista kykyä, mikä voi viitata afasiaan liittyviin muutoksiin.
|
1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
|
Afasiatestaus kontrolloidun sanaassosiaatiotestin (COWAT) arvioituna – välitön seuranta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Controlled Word Association -testi on myös suullinen sujuvuustesti.
Tässä testissä osallistujat tuottavat mahdollisimman monta sanaa tietyllä kirjaimella tietyn ajanjakson aikana.
COWATissa osallistujille annettiin 3 kirjainta (ts.
"C", "F", "L") ja pyysi tuottamaan niin monta sanaa, jotka alkavat tällä kirjaimella (pois lukien erisnimet) kuin pystyvät 60 sekunnissa.
Testin pisteytykseen sisältyi kussakin kategoriassa syntyneiden spontaanien sanojen summa.
Tällä mittarilla ei ole teoreettista maksimiarvoa; Kuitenkin mitä enemmän sanoja syntyy, se osoittaa korkeampaa verbaalista kykyä, mikä voi viitata afasiaan liittyviin muutoksiin.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Afasiatestaus arvioituna Controlled Word Association -testillä (COWAT) - Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Controlled Word Association -testi on myös suullinen sujuvuustesti.
Tässä testissä osallistujat tuottavat mahdollisimman monta sanaa tietyllä kirjaimella tietyn ajanjakson aikana.
COWATissa osallistujille annettiin 3 kirjainta (ts.
"C", "F", "L") ja pyysi tuottamaan niin monta sanaa, jotka alkavat tällä kirjaimella (pois lukien erisnimet) kuin pystyvät 60 sekunnissa.
Testin pisteytykseen sisältyi kussakin kategoriassa syntyneiden spontaanien sanojen summa.
Tällä mittarilla ei ole teoreettista maksimiarvoa; Kuitenkin mitä enemmän sanoja syntyy, se osoittaa korkeampaa verbaalista kykyä, mikä voi viitata afasiaan liittyviin muutoksiin.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Perustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
WAB arvioi kielellisiä taitoja, joihin afasia vaikuttaa useimmin, sekä keskeisiä ei-lingvistisiä taitoja ja tarjoaa erotusdiagnoositietoja.
Se on mukautettavissa erilaisiin hallinnollisiin asetuksiin sairaalahuoneesta klinikkaan, ja se tarjoaa perustason suorituskyvyn mittaamaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta. Pisteytys antaa kaksi pääsummaa ala-asteikkopisteiden lisäksi.
Nämä ovat afasiaosamäärä (AQ) ja aivokuoren osamäärä (CQ).
AQ voidaan pohjimmiltaan ajatella kielitaidon mittana, kun taas CQ on yleisempi älyllisen kyvyn mitta ja sisältää kaikki ala-asteikot.
Länsi-afasiapariston (WAB) hallinta tuottaa kokonaispistemäärän, jota kutsutaan afasiaosamääräksi (AQ), jonka sanotaan heijastavan puhutun kielen puutteen vakavuutta afasiassa.
Tämä pistemäärä on painotettu yhdistelmä suorituskyvystä 10 erillisessä WAB-alitestissä.
Pisteet arvioivat vakavuuden seuraavasti: 0-25 on erittäin vaikea, 26-50 on vaikea, 51-75 on kohtalainen ja 76-yli on lievä.
|
Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - välitön seuranta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
WAB arvioi kielellisiä taitoja, joihin afasia vaikuttaa useimmin, sekä keskeisiä ei-lingvistisiä taitoja ja tarjoaa erotusdiagnoositietoja.
Se on mukautettavissa erilaisiin hallinnollisiin asetuksiin sairaalahuoneesta klinikkaan, ja se tarjoaa perustason suorituskyvyn mittaamaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta. Pisteytys antaa kaksi pääsummaa ala-asteikkopisteiden lisäksi.
Nämä ovat afasiaosamäärä (AQ) ja aivokuoren osamäärä (CQ).
AQ voidaan pohjimmiltaan ajatella kielitaidon mittana, kun taas CQ on yleisempi älyllisen kyvyn mitta ja sisältää kaikki ala-asteikot.
Länsi-afasiapariston (WAB) hallinta tuottaa kokonaispistemäärän, jota kutsutaan afasiaosamääräksi (AQ), jonka sanotaan heijastavan puhutun kielen puutteen vakavuutta afasiassa.
Tämä pistemäärä on painotettu yhdistelmä suorituskyvystä 10 erillisessä WAB-alitestissä.
Pisteet arvioivat vakavuuden seuraavasti: 0-25 on erittäin vaikea, 26-50 on vaikea, 51-75 on kohtalainen ja 76-yli on lievä.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
WAB arvioi kielellisiä taitoja, joihin afasia vaikuttaa useimmin, sekä keskeisiä ei-lingvistisiä taitoja ja tarjoaa erotusdiagnoositietoja.
Se on mukautettavissa erilaisiin hallinnollisiin asetuksiin sairaalahuoneesta klinikkaan, ja se tarjoaa perustason suorituskyvyn mittaamaan ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta. Pisteytys antaa kaksi pääsummaa ala-asteikkopisteiden lisäksi.
Nämä ovat afasiaosamäärä (AQ) ja aivokuoren osamäärä (CQ).
AQ voidaan pohjimmiltaan ajatella kielitaidon mittana, kun taas CQ on yleisempi älyllisen kyvyn mitta ja sisältää kaikki ala-asteikot.
Länsi-afasiapariston (WAB) hallinta tuottaa kokonaispistemäärän, jota kutsutaan afasiaosamääräksi (AQ), jonka sanotaan heijastavan puhutun kielen puutteen vakavuutta afasiassa.
Tämä pistemäärä on painotettu yhdistelmä suorituskyvystä 10 erillisessä WAB-alitestissä.
Pisteet arvioivat vakavuuden seuraavasti: 0-25 on erittäin vaikea, 26-50 on vaikea, 51-75 on kohtalainen ja 76-yli on lievä.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokuvantamisen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korrelaatiot: Frontal Laterality Index (LI) -pisteet - Lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
|
Neurokuvantamisen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korrelaatiot: Frontal Laterality Index (LI) -pisteet - Välitön seuranta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Neurokuvantamisen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korreloi: Frontal Laterality Index (LI) -pisteet - Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Neurokuvantamisen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korrelaatiot: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) -pisteet - Lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
|
Neurokuvauksen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korrelaatiot: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) -pisteet - välitön seuranta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Neurokuvauksen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korrelaatiot: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) -pisteet - Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Neurokuvauksen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korreloi: pikkuaivojen lateraalisuusindeksin (LI) pisteet - lähtötaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
Lähtötilanne: 1 viikko ennen ensimmäistä nerTMS-hoitoa
|
|
Neurokuvauksen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korreloi: pikkuaivojen lateraalisuusindeksin (LI) pisteet - välitön seuranta
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
1 viikon sisällä hoidon jälkeen
|
|
Neurokuvauksen osoittama muutos kielen lateralisaatiossa korreloi: Pikkuaivojen lateraalisuusindeksin (LI) pisteet - Pitkäaikainen seuranta
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Lateraalisuusindeksi (LI) on mitta kielen lateralisaatiosta pallonpuoliskolle - se vaihtelee "-1":stä (tai -100 %), joka ilmaisee vasemman pallonpuoliskon lateraalistumisen, "1":een (tai 100 %), joka ilmaisee oikean pallonpuoliskon lateralisaatiota.
Muutos lähtötilanteen käynnistä hoidon jälkeiseen käyntiin on neuroimaging- (fMRI) -tulosmitta tässä tutkimuksessa.
Muutos LI:ssä ei osoita parantumista tai huononemista, vaan pikemminkin muutosta aivojen kielitoimintojen edustuksen lateralisaatiossa, mikä saattaa olla korreloitua lingvistisen testauksen (esim. WAB) muutokseen.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD068488 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .