- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01512264
Post-stroke afasi och repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandlingsstudie (PART)
Post-stroke afasi och rTMS behandlingsstudie (DEL)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Afasi efter stroke är associerad med hög dödlighet, betydande motorisk funktionsnedsättning och allvarliga begränsningar i socialt deltagande. Under det senaste decenniet har behandlingar som administreras av stroketeam gjort stora framsteg för att begränsa de motoriska störningar som orsakas av stroke. Tyvärr har framstegen inom afasirehabiliteringen inte upplevt samma snabba framsteg. Detta förslag är baserat på preliminära bevis från vår nyligen avslutade pilotstudie som visade att navigerad excitatorisk repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (nerTMS) riktad mot kvarvarande aktivitet i den drabbade hemisfären har en betydande gynnsam effekt på återhämtning av afasi efter stroke.1 Huvudsyftet med denna studie är att genomföra en dubbelblind, skenkontrollerad, dos-respons nerTMS-behandlingsstudie på patienter med kronisk afasi. Genom att genomföra denna jämförande studie kommer vi att tillhandahålla kliniska (kvalitativa och kvantitativa) och avbildningsbevis för att nerTMS förbättrar språkfunktionen efter stroke jämfört med standardbehandling (ST). Fynden kommer att få konsekvenser för patienter med afasi efter stroke genom att när studien är klar och resultaten är tillgängliga kan rehabiliteringsspecialister kunna ändra sitt praktikmönster genom att erbjuda ett extra verktyg för att hjälpa patienter att återhämta sina språkkunskaper med förbättrade deltagande i samhället och ökad livskvalitet.
För att fylla luckan i vår terapeutiska arsenal för afasi, föreslår vi en studie med följande specifika syften: (1) för att bestämma den jämförande effekten och optimala dosen av nerTMS vid afasiåterhämtning med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad studiedesign . Försökspersoner (15/grupp) kommer att tilldelas slumpmässigt till 4 behandlingsgrupper: (a) 3 veckors nerTMS, (b) 1 veckas ST + 2 veckors nerTMS, (c) 2 veckors ST +1 veckas nerTMS, eller (d) 3 veckors ST (kontrollgrupp). Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och kommer att bestämma dess mest optimala dos för språkåterhämtning. Kort- och långsiktiga resultat kommer att utvärderas med afasitestning (AT) och fMRI; (2) att använda fMRI för att bedöma förändringar i språklateralisering som svar på nerTMS. Vi kommer att undersöka sambandet mellan graden av pre-nerTMS-språklateralisering (fMRI) med post-nerTMS-språkutfallen (AT) och avgöra om fMRI-språklateralisering kan förutsäga AT-prestandan efter nerTMS riktad mot den vänstra mellersta cerebrala artären (LMCA) stroke områden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- LMCA-stroke som indikeras av närvaron av afasi och MRI-skada i LMCA-fördelningen
- Måttlig afasi (Token Testresultat mellan 40:e och 90:e percentilen)
- Flytande engelska
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke av patienten och/eller anhöriga
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Underliggande degenerativ eller metabolisk störning eller övervakande medicinsk sjukdom
- Svår depression eller annan psykiatrisk störning
- Positivt graviditetstest hos kvinnor i fertil ålder
- Alla kontraindikationer för MRT/fMRI vid 3T (dvs intrakraniella metallimplantat, klaustrofobi)
- Alla kontraindikationer mot nerTMS (t.ex. anfall eller epilepsi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rTMS
3 veckors nerTMS
|
Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och dess mest optimala dos för språkåterhämtning.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: 1 veckas Sham Treatment + 2 veckors nerTMS
|
Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och dess mest optimala dos för språkåterhämtning.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: 2 veckors skenbehandling + 1 veckas nerTMS
|
Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och dess mest optimala dos för språkåterhämtning.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
3 veckors skenbehandling
|
Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och dess mest optimala dos för språkåterhämtning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Afasitestning utvärderad av Boston Naming Test (BNT) - Baseline
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
60-objekt test av visuell konfrontation namngivning för afasi.
I BNT visas försökspersonerna linjeritningar av vanliga föremål ett i taget och uppmanas att namnge dem muntligt.
Poängsättning räknar antalet spontant producerade korrekta svar, antalet givna signaler och antalet svar efter fonemisk cuing och efter semantisk cuing.
Skalan för poäng är 0-60 där 0 är inga spontana korrekta svar och 60 är alla rätt svar.
|
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
|
Afasitest som utvärderats av Boston Naming Test (BNT) - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
|
60-objekt test av visuell konfrontation namngivning för afasi.
I BNT visas försökspersonerna linjeritningar av vanliga föremål ett i taget och uppmanas att namnge dem muntligt.
Poängsättning räknar antalet spontant producerade korrekta svar, antalet givna signaler och antalet svar efter fonemisk cuing och efter semantisk cuing.
Skalan för poäng är 0-60 där 0 är inga spontana korrekta svar och 60 är alla rätt svar.
|
inom 1 vecka efter behandling
|
|
Afasitestning utvärderad av Boston Naming Test (BNT) - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
|
60-objekt test av visuell konfrontation namngivning för afasi.
I BNT visas försökspersonerna linjeritningar av vanliga föremål ett i taget och uppmanas att namnge dem muntligt.
Poängsättning räknar antalet spontant producerade korrekta svar, antalet givna signaler och antalet svar efter fonemisk cuing och efter semantisk cuing.
Skalan för poäng är 0-60 där 0 är inga spontana korrekta svar och 60 är alla rätt svar.
|
3 månader efter behandling
|
|
Afasitestning utvärderad av Semantic Fluency Test (SFT) - Baseline
Tidsram: 1 vecka före första nerTMS-behandlingen
|
Det semantiska flyttestet används för att bedöma verbal förmåga.
Det är ett psykologiskt test där deltagarna producerar så många ord som möjligt i en given kategori under en viss tidsperiod.
I SFT fick deltagarna tre kategorier (dvs.
"Animals", "Fruits") och bad att producera så många ord i den kategorin som de kan på 60 sekunder.
Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori.
Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
|
1 vecka före första nerTMS-behandlingen
|
|
Afasitestning utvärderad av Semantic Fluency Test (SFT) - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
|
Det semantiska flyttestet används för att bedöma verbal förmåga.
Det är ett psykologiskt test där deltagarna producerar så många ord som möjligt i en given kategori under en viss tidsperiod.
I SFT fick deltagarna tre kategorier (dvs.
"Animals", "Fruits") och bad att producera så många ord i den kategorin som de kan på 60 sekunder.
Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori.
Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
|
inom 1 vecka efter behandling
|
|
Afasitestning utvärderad av Semantic Fluency Test (SFT) - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
|
Det semantiska flyttestet används för att bedöma verbal förmåga.
Det är ett psykologiskt test där deltagarna producerar så många ord som möjligt i en given kategori under en viss tidsperiod.
I SFT fick deltagarna tre kategorier (dvs.
"Animals", "Fruits") och bad att producera så många ord i den kategorin som de kan på 60 sekunder.
Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori.
Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
|
3 månader efter behandling
|
|
Afasitestning utvärderad av COWAT (Controlled Word Association Test) - Baseline
Tidsram: 1 vecka före första nerTMS-behandlingen
|
Associationstestet för kontrollerade ord är också ett verbalt flytprov.
I detta test producerar deltagarna så många ord som möjligt med en specifik bokstav under en viss tidsperiod.
I COWAT fick deltagarna 3 bokstäver (dvs.
"C", "F", "L") och bad att producera så många ord som börjar med den bokstaven (exklusive egennamn) som de kan på 60 sekunder.
Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori.
Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
|
1 vecka före första nerTMS-behandlingen
|
|
Afasitestning som utvärderats av Controlled Word Association Test (COWAT) - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
|
Associationstestet för kontrollerade ord är också ett verbalt flytprov.
I detta test producerar deltagarna så många ord som möjligt med en specifik bokstav under en viss tidsperiod.
I COWAT fick deltagarna 3 bokstäver (dvs.
"C", "F", "L") och bad att producera så många ord som börjar med den bokstaven (exklusive egennamn) som de kan på 60 sekunder.
Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori.
Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
|
inom 1 vecka efter behandling
|
|
Afasitestning utvärderad av Controlled Word Association Test (COWAT) - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
|
Associationstestet för kontrollerade ord är också ett verbalt flytprov.
I detta test producerar deltagarna så många ord som möjligt med en specifik bokstav under en viss tidsperiod.
I COWAT fick deltagarna 3 bokstäver (dvs.
"C", "F", "L") och bad att producera så många ord som börjar med den bokstaven (exklusive egennamn) som de kan på 60 sekunder.
Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori.
Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
|
3 månader efter behandling
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Baslinje
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
WAB bedömer språkliga färdigheter som oftast drabbas av afasi, plus viktiga icke-språkliga färdigheter, och tillhandahåller differentialdiagnosinformation.
Den kan anpassas till olika administrationsinställningar från sjukhusrum till klinik och ger en baslinjenivå för prestanda för att mäta förändringar över tid. Poängen ger två huvudsummor, utöver subskalepoängen.
Dessa är Aphasia Quotient (AQ) poäng och Cortical Quotient (CQ) poäng.
AQ kan i huvudsak ses som ett mått på språkförmåga, medan CQ är ett mer generellt mått på intellektuell förmåga och inkluderar alla underskalor.
Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) ger en totalpoäng som kallas Afasikvotienten (AQ), som sägs återspegla svårighetsgraden av det talade språkunderskottet vid afasi.
Denna poäng är en viktad sammansättning av prestanda på 10 separata WAB-deltest.
Poäng betygsätt svårighetsgrad enligt följande: 0-25 är mycket allvarligt, 26-50 är allvarligt, 51-75 är måttligt och 76-över är mildt.
|
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
|
WAB bedömer språkliga färdigheter som oftast drabbas av afasi, plus viktiga icke-språkliga färdigheter, och tillhandahåller information om differentialdiagnos.
Den kan anpassas till olika administrationsinställningar från sjukhusrum till klinik och ger en baslinjenivå av prestanda för att mäta förändringar över tid. Poängen ger två huvudsummor, utöver subskalepoängen.
Dessa är Aphasia Quotient (AQ) poäng och Cortical Quotient (CQ) poäng.
AQ kan i huvudsak ses som ett mått på språkförmåga, medan CQ är ett mer generellt mått på intellektuell förmåga och inkluderar alla underskalor.
Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) ger en totalpoäng som kallas Afasikvotienten (AQ), som sägs återspegla svårighetsgraden av det talade språkunderskottet vid afasi.
Denna poäng är en viktad sammansättning av prestanda på 10 separata WAB-deltest.
Poäng betygsätt svårighetsgrad enligt följande: 0-25 är mycket allvarligt, 26-50 är allvarligt, 51-75 är måttligt och 76-över är mildt.
|
inom 1 vecka efter behandling
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
|
WAB bedömer språkliga färdigheter som oftast drabbas av afasi, plus viktiga icke-språkliga färdigheter, och tillhandahåller differentialdiagnosinformation.
Den kan anpassas till olika administrationsinställningar från sjukhusrum till klinik och ger en baslinjenivå för prestanda för att mäta förändringar över tid. Poängen ger två huvudsummor, utöver subskalepoängen.
Dessa är Aphasia Quotient (AQ) poäng och Cortical Quotient (CQ) poäng.
AQ kan i huvudsak ses som ett mått på språkförmåga, medan CQ är ett mer generellt mått på intellektuell förmåga och inkluderar alla underskalor.
Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) ger en totalpoäng som kallas Afasikvotienten (AQ), som sägs återspegla svårighetsgraden av det talade språkunderskottet vid afasi.
Denna poäng är en viktad sammansättning av prestanda på 10 separata WAB-deltest.
Poäng betygsätt svårighetsgrad enligt följande: 0-25 är mycket allvarligt, 26-50 är allvarligt, 51-75 är måttligt och 76-över är mildt.
|
3 månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i språklaterilisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal Laterality Index (LI) Poäng - Baslinje
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
|
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal Laterality Index (LI) Poäng - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
inom 1 vecka efter behandling
|
|
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal Laterality Index (LI) Poäng - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
3 månader efter behandling
|
|
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) Poäng - Baseline
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
|
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) Poäng - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
inom 1 vecka efter behandling
|
|
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) Poäng - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
3 månader efter behandling
|
|
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Cerebellum Laterality Index (LI) Poäng - Baseline
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
|
|
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Cerebellum Laterality Index (LI) Poäng - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
inom 1 vecka efter behandling
|
|
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Cerebellum Laterality Index (LI) Poäng - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
|
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering.
En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie.
Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
|
3 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01HD068488 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .