Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-stroke afasi och repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandlingsstudie (PART)

6 juli 2020 uppdaterad av: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham

Post-stroke afasi och rTMS behandlingsstudie (DEL)

I denna studie kommer utredarna att undersöka effektiviteten av navigerad excitatorisk repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (nerTMS) för behandling av afasi efter stroke. Utredarna förväntar sig att denna nya typ av rehabilitering (nerTMS) kommer att hjälpa patienter med afasi att återgå till sina liv som de var före stroken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Afasi efter stroke är associerad med hög dödlighet, betydande motorisk funktionsnedsättning och allvarliga begränsningar i socialt deltagande. Under det senaste decenniet har behandlingar som administreras av stroketeam gjort stora framsteg för att begränsa de motoriska störningar som orsakas av stroke. Tyvärr har framstegen inom afasirehabiliteringen inte upplevt samma snabba framsteg. Detta förslag är baserat på preliminära bevis från vår nyligen avslutade pilotstudie som visade att navigerad excitatorisk repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (nerTMS) riktad mot kvarvarande aktivitet i den drabbade hemisfären har en betydande gynnsam effekt på återhämtning av afasi efter stroke.1 Huvudsyftet med denna studie är att genomföra en dubbelblind, skenkontrollerad, dos-respons nerTMS-behandlingsstudie på patienter med kronisk afasi. Genom att genomföra denna jämförande studie kommer vi att tillhandahålla kliniska (kvalitativa och kvantitativa) och avbildningsbevis för att nerTMS förbättrar språkfunktionen efter stroke jämfört med standardbehandling (ST). Fynden kommer att få konsekvenser för patienter med afasi efter stroke genom att när studien är klar och resultaten är tillgängliga kan rehabiliteringsspecialister kunna ändra sitt praktikmönster genom att erbjuda ett extra verktyg för att hjälpa patienter att återhämta sina språkkunskaper med förbättrade deltagande i samhället och ökad livskvalitet.

För att fylla luckan i vår terapeutiska arsenal för afasi, föreslår vi en studie med följande specifika syften: (1) för att bestämma den jämförande effekten och optimala dosen av nerTMS vid afasiåterhämtning med hjälp av en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad studiedesign . Försökspersoner (15/grupp) kommer att tilldelas slumpmässigt till 4 behandlingsgrupper: (a) 3 veckors nerTMS, (b) 1 veckas ST + 2 veckors nerTMS, (c) 2 veckors ST +1 veckas nerTMS, eller (d) 3 veckors ST (kontrollgrupp). Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och kommer att bestämma dess mest optimala dos för språkåterhämtning. Kort- och långsiktiga resultat kommer att utvärderas med afasitestning (AT) och fMRI; (2) att använda fMRI för att bedöma förändringar i språklateralisering som svar på nerTMS. Vi kommer att undersöka sambandet mellan graden av pre-nerTMS-språklateralisering (fMRI) med post-nerTMS-språkutfallen (AT) och avgöra om fMRI-språklateralisering kan förutsäga AT-prestandan efter nerTMS riktad mot den vänstra mellersta cerebrala artären (LMCA) stroke områden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • LMCA-stroke som indikeras av närvaron av afasi och MRI-skada i LMCA-fördelningen
  • Måttlig afasi (Token Testresultat mellan 40:e och 90:e percentilen)
  • Flytande engelska
  • Lämnande av skriftligt informerat samtycke av patienten och/eller anhöriga

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år
  • Underliggande degenerativ eller metabolisk störning eller övervakande medicinsk sjukdom
  • Svår depression eller annan psykiatrisk störning
  • Positivt graviditetstest hos kvinnor i fertil ålder
  • Alla kontraindikationer för MRT/fMRI vid 3T (dvs intrakraniella metallimplantat, klaustrofobi)
  • Alla kontraindikationer mot nerTMS (t.ex. anfall eller epilepsi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rTMS
3 veckors nerTMS
Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och dess mest optimala dos för språkåterhämtning.
Andra namn:
  • Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, rTMS
Sham Comparator: 1 veckas Sham Treatment + 2 veckors nerTMS
Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och dess mest optimala dos för språkåterhämtning.
Andra namn:
  • Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, rTMS
Sham Comparator: 2 veckors skenbehandling + 1 veckas nerTMS
Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och dess mest optimala dos för språkåterhämtning.
Andra namn:
  • Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, rTMS
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
3 veckors skenbehandling
Denna design kommer att möjliggöra systematisk utvärdering av effektiviteten av nerTMS och dess mest optimala dos för språkåterhämtning.
Andra namn:
  • Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering, rTMS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Afasitestning utvärderad av Boston Naming Test (BNT) - Baseline
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
60-objekt test av visuell konfrontation namngivning för afasi. I BNT visas försökspersonerna linjeritningar av vanliga föremål ett i taget och uppmanas att namnge dem muntligt. Poängsättning räknar antalet spontant producerade korrekta svar, antalet givna signaler och antalet svar efter fonemisk cuing och efter semantisk cuing. Skalan för poäng är 0-60 där 0 är inga spontana korrekta svar och 60 är alla rätt svar.
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
Afasitest som utvärderats av Boston Naming Test (BNT) - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
60-objekt test av visuell konfrontation namngivning för afasi. I BNT visas försökspersonerna linjeritningar av vanliga föremål ett i taget och uppmanas att namnge dem muntligt. Poängsättning räknar antalet spontant producerade korrekta svar, antalet givna signaler och antalet svar efter fonemisk cuing och efter semantisk cuing. Skalan för poäng är 0-60 där 0 är inga spontana korrekta svar och 60 är alla rätt svar.
inom 1 vecka efter behandling
Afasitestning utvärderad av Boston Naming Test (BNT) - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
60-objekt test av visuell konfrontation namngivning för afasi. I BNT visas försökspersonerna linjeritningar av vanliga föremål ett i taget och uppmanas att namnge dem muntligt. Poängsättning räknar antalet spontant producerade korrekta svar, antalet givna signaler och antalet svar efter fonemisk cuing och efter semantisk cuing. Skalan för poäng är 0-60 där 0 är inga spontana korrekta svar och 60 är alla rätt svar.
3 månader efter behandling
Afasitestning utvärderad av Semantic Fluency Test (SFT) - Baseline
Tidsram: 1 vecka före första nerTMS-behandlingen
Det semantiska flyttestet används för att bedöma verbal förmåga. Det är ett psykologiskt test där deltagarna producerar så många ord som möjligt i en given kategori under en viss tidsperiod. I SFT fick deltagarna tre kategorier (dvs. "Animals", "Fruits") och bad att producera så många ord i den kategorin som de kan på 60 sekunder. Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori. Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
1 vecka före första nerTMS-behandlingen
Afasitestning utvärderad av Semantic Fluency Test (SFT) - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Det semantiska flyttestet används för att bedöma verbal förmåga. Det är ett psykologiskt test där deltagarna producerar så många ord som möjligt i en given kategori under en viss tidsperiod. I SFT fick deltagarna tre kategorier (dvs. "Animals", "Fruits") och bad att producera så många ord i den kategorin som de kan på 60 sekunder. Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori. Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
inom 1 vecka efter behandling
Afasitestning utvärderad av Semantic Fluency Test (SFT) - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
Det semantiska flyttestet används för att bedöma verbal förmåga. Det är ett psykologiskt test där deltagarna producerar så många ord som möjligt i en given kategori under en viss tidsperiod. I SFT fick deltagarna tre kategorier (dvs. "Animals", "Fruits") och bad att producera så många ord i den kategorin som de kan på 60 sekunder. Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori. Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
3 månader efter behandling
Afasitestning utvärderad av COWAT (Controlled Word Association Test) - Baseline
Tidsram: 1 vecka före första nerTMS-behandlingen
Associationstestet för kontrollerade ord är också ett verbalt flytprov. I detta test producerar deltagarna så många ord som möjligt med en specifik bokstav under en viss tidsperiod. I COWAT fick deltagarna 3 bokstäver (dvs. "C", "F", "L") och bad att producera så många ord som börjar med den bokstaven (exklusive egennamn) som de kan på 60 sekunder. Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori. Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
1 vecka före första nerTMS-behandlingen
Afasitestning som utvärderats av Controlled Word Association Test (COWAT) - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Associationstestet för kontrollerade ord är också ett verbalt flytprov. I detta test producerar deltagarna så många ord som möjligt med en specifik bokstav under en viss tidsperiod. I COWAT fick deltagarna 3 bokstäver (dvs. "C", "F", "L") och bad att producera så många ord som börjar med den bokstaven (exklusive egennamn) som de kan på 60 sekunder. Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori. Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
inom 1 vecka efter behandling
Afasitestning utvärderad av Controlled Word Association Test (COWAT) - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
Associationstestet för kontrollerade ord är också ett verbalt flytprov. I detta test producerar deltagarna så många ord som möjligt med en specifik bokstav under en viss tidsperiod. I COWAT fick deltagarna 3 bokstäver (dvs. "C", "F", "L") och bad att producera så många ord som börjar med den bokstaven (exklusive egennamn) som de kan på 60 sekunder. Poängsättningen av testet inkluderade summan av antalet spontana ord som genererades i varje kategori. Detta mått har inget teoretiskt maximum; Men ju fler ord som genereras indikerar högre verbal förmåga vilket kan indikera förändringar relaterade till afasi.
3 månader efter behandling
Western Aphasia Battery (WAB) - Baslinje
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
WAB bedömer språkliga färdigheter som oftast drabbas av afasi, plus viktiga icke-språkliga färdigheter, och tillhandahåller differentialdiagnosinformation. Den kan anpassas till olika administrationsinställningar från sjukhusrum till klinik och ger en baslinjenivå för prestanda för att mäta förändringar över tid. Poängen ger två huvudsummor, utöver subskalepoängen. Dessa är Aphasia Quotient (AQ) poäng och Cortical Quotient (CQ) poäng. AQ kan i huvudsak ses som ett mått på språkförmåga, medan CQ är ett mer generellt mått på intellektuell förmåga och inkluderar alla underskalor. Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) ger en totalpoäng som kallas Afasikvotienten (AQ), som sägs återspegla svårighetsgraden av det talade språkunderskottet vid afasi. Denna poäng är en viktad sammansättning av prestanda på 10 separata WAB-deltest. Poäng betygsätt svårighetsgrad enligt följande: 0-25 är mycket allvarligt, 26-50 är allvarligt, 51-75 är måttligt och 76-över är mildt.
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
Western Aphasia Battery (WAB) - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
WAB bedömer språkliga färdigheter som oftast drabbas av afasi, plus viktiga icke-språkliga färdigheter, och tillhandahåller information om differentialdiagnos. Den kan anpassas till olika administrationsinställningar från sjukhusrum till klinik och ger en baslinjenivå av prestanda för att mäta förändringar över tid. Poängen ger två huvudsummor, utöver subskalepoängen. Dessa är Aphasia Quotient (AQ) poäng och Cortical Quotient (CQ) poäng. AQ kan i huvudsak ses som ett mått på språkförmåga, medan CQ är ett mer generellt mått på intellektuell förmåga och inkluderar alla underskalor. Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) ger en totalpoäng som kallas Afasikvotienten (AQ), som sägs återspegla svårighetsgraden av det talade språkunderskottet vid afasi. Denna poäng är en viktad sammansättning av prestanda på 10 separata WAB-deltest. Poäng betygsätt svårighetsgrad enligt följande: 0-25 är mycket allvarligt, 26-50 är allvarligt, 51-75 är måttligt och 76-över är mildt.
inom 1 vecka efter behandling
Western Aphasia Battery (WAB) - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
WAB bedömer språkliga färdigheter som oftast drabbas av afasi, plus viktiga icke-språkliga färdigheter, och tillhandahåller differentialdiagnosinformation. Den kan anpassas till olika administrationsinställningar från sjukhusrum till klinik och ger en baslinjenivå för prestanda för att mäta förändringar över tid. Poängen ger två huvudsummor, utöver subskalepoängen. Dessa är Aphasia Quotient (AQ) poäng och Cortical Quotient (CQ) poäng. AQ kan i huvudsak ses som ett mått på språkförmåga, medan CQ är ett mer generellt mått på intellektuell förmåga och inkluderar alla underskalor. Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) ger en totalpoäng som kallas Afasikvotienten (AQ), som sägs återspegla svårighetsgraden av det talade språkunderskottet vid afasi. Denna poäng är en viktad sammansättning av prestanda på 10 separata WAB-deltest. Poäng betygsätt svårighetsgrad enligt följande: 0-25 är mycket allvarligt, 26-50 är allvarligt, 51-75 är måttligt och 76-över är mildt.
3 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i språklaterilisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal Laterality Index (LI) Poäng - Baslinje
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal Laterality Index (LI) Poäng - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
inom 1 vecka efter behandling
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal Laterality Index (LI) Poäng - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
3 månader efter behandling
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) Poäng - Baseline
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) Poäng - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
inom 1 vecka efter behandling
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) Poäng - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
3 månader efter behandling
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Cerebellum Laterality Index (LI) Poäng - Baseline
Tidsram: Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
Baslinje: 1 vecka före den första nerTMS-behandlingen
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Cerebellum Laterality Index (LI) Poäng - Omedelbar uppföljning
Tidsram: inom 1 vecka efter behandling
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
inom 1 vecka efter behandling
Förändring i språklateralisering som indikeras av neuroimaging korrelat: Cerebellum Laterality Index (LI) Poäng - Långtidsuppföljning
Tidsram: 3 månader efter behandling
Lateralitetsindex (LI) är ett mått på språkets lateralisering till en hemisfär - det sträcker sig från "-1" (eller -100 %) som indikerar vänster-hemisfärisk lateralisering till "1" (eller 100 %) som indikerar höger-hemisfärisk lateralisering. En förändring från baslinjebesöket till efterbehandlingsbesöket är ett neuroimaging (fMRI) resultatmått i denna studie. Förändring i LI indikerar inte förbättring eller försämring utan snarare förändring i lateralisering av språkfunktionsrepresentationen i hjärnan som kan vara korrelerad med förändring i språklig testning (t.ex. WAB).
3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera