Estudo de Tratamento de Afasia Pós-AVC e Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) (PART)
6 de julho de 2020 atualizado por: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham
Estudo de tratamento de afasia pós-AVC e rTMS (PART)
Neste estudo, os investigadores examinarão a eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva excitatória navegada (nerTMS) para o tratamento da afasia pós-AVC.
Os pesquisadores esperam que esses novos tipos de reabilitação (nerTMS) ajudem os pacientes com afasia a retornar às suas vidas como eram antes do derrame.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Afasia após acidente vascular cerebral está associada a alta mortalidade, comprometimento motor significativo e limitações severas na participação social. Durante a última década, as terapias administradas por equipes de AVC fizeram grandes progressos para limitar as deficiências motoras causadas pelo AVC. Infelizmente, o progresso na reabilitação da afasia não experimentou o mesmo avanço rápido. Esta proposta é baseada em evidências preliminares de nosso estudo piloto recentemente concluído, que mostrou que a estimulação magnética transcraniana repetitiva excitatória navegada (nerTMS) direcionada à atividade residual no hemisfério afetado tem um efeito benéfico significativo na recuperação da afasia pós-AVC.1 O principal objetivo deste estudo é realizar um estudo duplo-cego, controlado por simulação, de tratamento com nerTMS de dose-resposta em indivíduos com afasia crônica. Ao conduzir este estudo comparativo, forneceremos evidências clínicas (qualitativas e quantitativas) e de imagem de que a nerTMS melhora a função da linguagem após o AVC quando comparada ao tratamento padrão (ST). As descobertas terão implicações para pacientes com afasia pós-AVC, pois assim que o estudo for concluído e os resultados estiverem disponíveis, os especialistas em reabilitação poderão mudar seu padrão de prática, oferecendo uma ferramenta adicional para ajudar os pacientes a recuperar suas habilidades de linguagem com melhora participação na sociedade e melhoria da qualidade de vida.
Para preencher a lacuna em nosso arsenal terapêutico para afasia, propomos um estudo com os seguintes objetivos específicos: (1) determinar a eficácia comparativa e a dosagem ideal de nerTMS na recuperação da afasia usando um desenho de estudo randomizado, duplo-cego e controlado por simulação . Os indivíduos (15/grupo) serão distribuídos aleatoriamente em 4 grupos de tratamento: (a) 3 semanas de nerTMS, (b) 1 semana de ST + 2 semanas de nerTMS, (c) 2 semanas de ST +1 semana de nerTMS, ou (d) 3 semanas de ST (grupo controle). Este projeto permitirá a avaliação sistemática da eficácia do nerTMS e determinará sua dose ideal para a recuperação da linguagem. Resultados de curto e longo prazo serão avaliados com teste de afasia (AT) e fMRI; (2) usar fMRI para avaliar mudanças na lateralização da linguagem em resposta à nerTMS. Examinaremos a relação entre o grau de lateralização de linguagem pré-nerTMS (fMRI) com os resultados de linguagem pós-nerTMS (AT) e determinaremos se a lateralização de linguagem fMRI pode prever o desempenho de TA após nerTMS direcionado para o derrame da artéria cerebral média esquerda (LMCA) áreas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- AVC do LMCA indicado pela presença de afasia e lesão de RM na distribuição do LMCA
- Afasia moderada (pontuação do Token Test entre 40º e 90º percentil)
- Fluência em Inglês
- Fornecimento de consentimento informado por escrito pelo paciente e/ou parente mais próximo
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Distúrbio degenerativo ou metabólico subjacente ou doença médica superveniente
- Depressão grave ou outro transtorno psiquiátrico
- Teste de gravidez positivo em mulheres em idade fértil
- Qualquer contraindicação para ressonância magnética/fMRI em 3T (ou seja, implantes metálicos intracranianos, claustrofobia)
- Qualquer contra-indicação para nerTMS (por exemplo, convulsões ou epilepsia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: rTMS
3 semanas de nerTMS
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Este projeto permitirá a avaliação sistemática da eficácia do nerTMS e sua dose ideal para a recuperação da linguagem.
Outros nomes:
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Comparador Falso: 1 semana de Sham Treatment + 2 semanas de nerTMS
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Este projeto permitirá a avaliação sistemática da eficácia do nerTMS e sua dose ideal para a recuperação da linguagem.
Outros nomes:
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Comparador Falso: 2 semanas de tratamento simulado + 1 semana de nerTMS
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Este projeto permitirá a avaliação sistemática da eficácia do nerTMS e sua dose ideal para a recuperação da linguagem.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
3 semanas de tratamento simulado
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Este projeto permitirá a avaliação sistemática da eficácia do nerTMS e sua dose ideal para a recuperação da linguagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de afasia conforme avaliado pelo Boston Naming Test (BNT) - linha de base
Prazo: Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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Teste de 60 itens de nomeação de confrontação visual para afasia.
No BNT, são mostrados aos sujeitos desenhos de objetos comuns, um de cada vez, e solicitados a nomeá-los oralmente.
A pontuação conta o número de respostas corretas produzidas espontaneamente, o número de pistas dadas e o número de respostas após a sinalização fonêmica e após a sinalização semântica.
A escala de pontuação é de 0 a 60, sendo 0 nenhuma resposta correta espontânea e 60 todas as respostas corretas.
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Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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Teste de afasia avaliado pelo Boston Naming Test (BNT) - Acompanhamento imediato
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
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Teste de 60 itens de nomeação de confrontação visual para afasia.
No BNT, são mostrados aos sujeitos desenhos de objetos comuns, um de cada vez, e solicitados a nomeá-los oralmente.
A pontuação conta o número de respostas corretas produzidas espontaneamente, o número de pistas dadas e o número de respostas após a sinalização fonêmica e após a sinalização semântica.
A escala de pontuação é de 0 a 60, sendo 0 nenhuma resposta correta espontânea e 60 todas as respostas corretas.
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dentro de 1 semana após o tratamento
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Teste de afasia avaliado pelo Boston Naming Test (BNT) - Acompanhamento a longo prazo
Prazo: 3 meses pós tratamento
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Teste de 60 itens de nomeação de confrontação visual para afasia.
No BNT, são mostrados aos sujeitos desenhos de objetos comuns, um de cada vez, e solicitados a nomeá-los oralmente.
A pontuação conta o número de respostas corretas produzidas espontaneamente, o número de pistas dadas e o número de respostas após a sinalização fonêmica e após a sinalização semântica.
A escala de pontuação é de 0 a 60, sendo 0 nenhuma resposta correta espontânea e 60 todas as respostas corretas.
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3 meses pós tratamento
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Teste de Afasia conforme avaliado pelo Teste de Fluência Semântica (SFT) - Linha de base
Prazo: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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O Teste de Fluência Semântica é usado para avaliar a habilidade verbal.
É um teste psicológico em que os participantes produzem o máximo de palavras possível em uma determinada categoria por um período de tempo especificado.
No SFT, os participantes receberam 3 categorias (ou seja,
"Animais", "Frutas") e solicitados a produzir o maior número possível de palavras nessa categoria em 60 segundos.
A pontuação do teste incluiu a soma do número de palavras espontâneas geradas em cada categoria.
Esta medida não tem um máximo teórico; no entanto, quanto mais palavras geradas, maior a habilidade verbal, o que pode indicar alterações relacionadas à afasia.
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1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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Teste de Afasia avaliado pelo Teste de Fluência Semântica (SFT) - Acompanhamento Imediato
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
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O Teste de Fluência Semântica é usado para avaliar a habilidade verbal.
É um teste psicológico em que os participantes produzem o máximo de palavras possível em uma determinada categoria por um período de tempo especificado.
No SFT, os participantes receberam 3 categorias (ou seja,
"Animais", "Frutas") e solicitados a produzir o maior número possível de palavras nessa categoria em 60 segundos.
A pontuação do teste incluiu a soma do número de palavras espontâneas geradas em cada categoria.
Esta medida não tem um máximo teórico; no entanto, quanto mais palavras geradas, maior a habilidade verbal, o que pode indicar alterações relacionadas à afasia.
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dentro de 1 semana após o tratamento
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Teste de Afasia avaliado pelo Teste de Fluência Semântica (SFT) - Acompanhamento de Longo Prazo
Prazo: 3 meses pós tratamento
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O Teste de Fluência Semântica é usado para avaliar a habilidade verbal.
É um teste psicológico em que os participantes produzem o máximo de palavras possível em uma determinada categoria por um período de tempo especificado.
No SFT, os participantes receberam 3 categorias (ou seja,
"Animais", "Frutas") e solicitados a produzir o maior número possível de palavras nessa categoria em 60 segundos.
A pontuação do teste incluiu a soma do número de palavras espontâneas geradas em cada categoria.
Esta medida não tem um máximo teórico; no entanto, quanto mais palavras geradas, maior a habilidade verbal, o que pode indicar alterações relacionadas à afasia.
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3 meses pós tratamento
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Teste de afasia avaliado pelo teste de associação de palavras controladas (COWAT) - linha de base
Prazo: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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O Teste de Associação de Palavras Controladas também é um teste de fluência verbal.
Neste teste, os participantes produzem o maior número possível de palavras com uma letra específica por um período de tempo especificado.
No COWAT, os participantes receberam 3 cartas (ou seja,
"C", "F", "L") e pediram para produzir o máximo de palavras que começassem com essa letra (excluindo nomes próprios) em 60 segundos.
A pontuação do teste incluiu a soma do número de palavras espontâneas geradas em cada categoria.
Esta medida não tem um máximo teórico; no entanto, quanto mais palavras geradas, maior a habilidade verbal, o que pode indicar alterações relacionadas à afasia.
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1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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Teste de Afasia avaliado pelo Teste de Associação de Palavras Controladas (COWAT) - Acompanhamento Imediato
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
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O Teste de Associação de Palavras Controladas também é um teste de fluência verbal.
Neste teste, os participantes produzem o maior número possível de palavras com uma letra específica por um período de tempo especificado.
No COWAT, os participantes receberam 3 cartas (ou seja,
"C", "F", "L") e pediram para produzir o máximo de palavras que começassem com essa letra (excluindo nomes próprios) em 60 segundos.
A pontuação do teste incluiu a soma do número de palavras espontâneas geradas em cada categoria.
Esta medida não tem um máximo teórico; no entanto, quanto mais palavras geradas, maior a habilidade verbal, o que pode indicar alterações relacionadas à afasia.
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dentro de 1 semana após o tratamento
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Teste de Afasia avaliado pelo Teste de Associação de Palavras Controladas (COWAT) - Acompanhamento de Longo Prazo
Prazo: 3 meses pós tratamento
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O Teste de Associação de Palavras Controladas também é um teste de fluência verbal.
Neste teste, os participantes produzem o maior número possível de palavras com uma letra específica por um período de tempo especificado.
No COWAT, os participantes receberam 3 cartas (ou seja,
"C", "F", "L") e pediram para produzir o máximo de palavras que começassem com essa letra (excluindo nomes próprios) em 60 segundos.
A pontuação do teste incluiu a soma do número de palavras espontâneas geradas em cada categoria.
Esta medida não tem um máximo teórico; no entanto, quanto mais palavras geradas, maior a habilidade verbal, o que pode indicar alterações relacionadas à afasia.
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3 meses pós tratamento
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Bateria de Afasia Ocidental (WAB) - Linha de base
Prazo: Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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O WAB avalia as habilidades linguísticas mais freqüentemente afetadas pela afasia, além de habilidades não linguísticas importantes, e fornece informações de diagnóstico diferencial.
Adaptável a várias configurações de administração, desde o quarto do hospital até a clínica, fornece um nível de linha de base de desempenho para medir a mudança ao longo do tempo. A pontuação fornece dois totais principais, além das pontuações da subescala.
Estas são a pontuação do Quociente de Afasia (AQ) e a pontuação do Quociente Cortical (CQ).
AQ pode essencialmente ser pensado como uma medida de habilidade de linguagem, enquanto CQ é uma medida mais geral de habilidade intelectual e inclui todas as subescalas.
A administração da Bateria de Afasia Ocidental (WAB) produz uma pontuação total denominada Quociente de Afasia (AQ), que reflete a gravidade do déficit de linguagem falada na afasia.
Esta pontuação é uma composição ponderada de desempenho em 10 subtestes WAB separados.
As pontuações classificam a gravidade da seguinte forma: 0-25 é muito grave, 26-50 é grave, 51-75 é moderado e 76 acima é leve.
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Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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Bateria de Afasia Ocidental (WAB) - Acompanhamento Imediato
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
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O WAB avalia as habilidades linguísticas mais freqüentemente afetadas pela afasia, além de habilidades não linguísticas importantes, e fornece informações de diagnóstico diferencial.
Adaptável a várias configurações de administração, desde o quarto do hospital até a clínica, fornece um nível de linha de base de desempenho para medir a mudança ao longo do tempo. A pontuação fornece dois totais principais, além das pontuações da subescala.
Estas são a pontuação do Quociente de Afasia (AQ) e a pontuação do Quociente Cortical (CQ).
AQ pode essencialmente ser pensado como uma medida de habilidade de linguagem, enquanto CQ é uma medida mais geral de habilidade intelectual e inclui todas as subescalas.
A administração da Bateria de Afasia Ocidental (WAB) produz uma pontuação total denominada Quociente de Afasia (AQ), que reflete a gravidade do déficit de linguagem falada na afasia.
Esta pontuação é uma composição ponderada de desempenho em 10 subtestes WAB separados.
As pontuações classificam a gravidade da seguinte forma: 0-25 é muito grave, 26-50 é grave, 51-75 é moderado e 76 acima é leve.
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dentro de 1 semana após o tratamento
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Bateria de Afasia Ocidental (WAB) - Acompanhamento de Longo Prazo
Prazo: 3 meses pós tratamento
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O WAB avalia as habilidades linguísticas mais freqüentemente afetadas pela afasia, além de habilidades não linguísticas importantes, e fornece informações de diagnóstico diferencial.
Adaptável a várias configurações de administração, desde o quarto do hospital até a clínica, fornece um nível de linha de base de desempenho para medir a mudança ao longo do tempo. A pontuação fornece dois totais principais, além das pontuações da subescala.
Estas são a pontuação do Quociente de Afasia (AQ) e a pontuação do Quociente Cortical (CQ).
AQ pode essencialmente ser pensado como uma medida de habilidade de linguagem, enquanto CQ é uma medida mais geral de habilidade intelectual e inclui todas as subescalas.
A administração da Bateria de Afasia Ocidental (WAB) produz uma pontuação total denominada Quociente de Afasia (AQ), que reflete a gravidade do déficit de linguagem falada na afasia.
Esta pontuação é uma composição ponderada de desempenho em 10 subtestes WAB separados.
As pontuações classificam a gravidade da seguinte forma: 0-25 é muito grave, 26-50 é grave, 51-75 é moderado e 76 acima é leve.
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3 meses pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na lateralização da linguagem conforme indicado por correlatos de neuroimagem: pontuações do índice de lateralidade frontal (LI) - linha de base
Prazo: Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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Mudança na Lateralização da Linguagem conforme Indicada por Correlatos de Neuroimagem: Pontuações do Índice de Lateralidade Frontal (LI) - Acompanhamento Imediato
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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dentro de 1 semana após o tratamento
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Mudança na Lateralização da Linguagem conforme Indicada por Correlatos de Neuroimagem: Pontuações do Índice de Lateralidade Frontal (LI) - Acompanhamento de Longo Prazo
Prazo: 3 meses pós tratamento
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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3 meses pós tratamento
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Mudança na Lateralização da Linguagem conforme Indicado por Correlatos de Neuroimagem: Pontuações do Índice de Lateralidade Frontal-Parietal (LI) - linha de base
Prazo: Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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Alteração na Lateralização da Linguagem conforme Indicada por Correlatos de Neuroimagem: Pontuações do Índice de Lateralidade Frontal-Parietal (LI) - Acompanhamento Imediato
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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dentro de 1 semana após o tratamento
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Mudança na Lateralização da Linguagem conforme Indicado por Correlatos de Neuroimagem: Pontuações do Índice de Lateralidade Frontal-Parietal (LI) - Acompanhamento de Longo Prazo
Prazo: 3 meses pós tratamento
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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3 meses pós tratamento
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Mudança na Lateralização da Linguagem conforme Indicado por Correlatos de Neuroimagem: Pontuações do Índice de Lateralidade do Cerebelo (LI) - linha de base
Prazo: Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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Linha de base: 1 semana antes do primeiro tratamento nerTMS
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Mudança na Lateralização da Linguagem conforme Indicado por Correlatos de Neuroimagem: Pontuações do Índice de Lateralidade do Cerebelo (LI) - Acompanhamento Imediato
Prazo: dentro de 1 semana após o tratamento
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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dentro de 1 semana após o tratamento
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Mudança na Lateralização da Linguagem conforme Indicado por Correlatos de Neuroimagem: Pontuações do Índice de Lateralidade do Cerebelo (LI) - Acompanhamento de Longo Prazo
Prazo: 3 meses pós tratamento
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O índice de lateralidade (LI) é uma medida da lateralização da linguagem para um hemisfério - varia de "-1" (ou -100%) indicando lateralização do hemisfério esquerdo a "1" (ou 100%) indicando lateralização do hemisfério direito.
Uma mudança da visita inicial para a visita pós-tratamento é uma medida de resultado de neuroimagem (fMRI) neste estudo.
A mudança na LI não indica melhora ou piora, mas sim mudança na lateralização da representação da função da linguagem no cérebro que pode estar correlacionada com a mudança no teste linguístico (por exemplo, WAB).
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3 meses pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HD068488 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .