- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01512264
Post-slag afasi og repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandlingsstudie (PART)
Studie av afasi etter slag og rTMS-behandling (DEL)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Afasi etter hjerneslag er assosiert med høy dødelighet, betydelig motorisk svekkelse og alvorlige begrensninger i sosial deltakelse. I løpet av det siste tiåret har terapier administrert av slagteam gjort store fremskritt for å begrense motoriske svekkelser forårsaket av hjerneslag. Dessverre har ikke fremgang innen afasirehabilitering opplevd den samme raske fremgangen. Dette forslaget er basert på foreløpige bevis fra vår nylig fullførte pilotstudie som viste at navigert eksitatorisk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (nerTMS) rettet mot gjenværende aktivitet i den berørte halvkulen har en betydelig gunstig effekt på gjenoppretting av afasi etter slag.1 Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en dobbeltblind, sham-kontrollert, dose-respons nerTMS-behandlingsstudie hos personer med kronisk afasi. Ved å gjennomføre denne komparative studien vil vi gi kliniske (kvalitative og kvantitative) og bildebevis for at nerTMS forbedrer språkfunksjonen etter hjerneslag sammenlignet med standardbehandling (ST). Funnene vil ha implikasjoner for pasienter med afasi etter hjerneslag ved at når studien er fullført og resultatene er tilgjengelige, kan rehabiliteringsspesialister kunne endre praksismønsteret sitt ved å tilby et ekstra verktøy for å hjelpe pasienter med å gjenopprette sine språkkunnskaper med forbedrede deltakelse i samfunnet og økt livskvalitet.
For å fylle gapet i vårt terapeutiske arsenal for afasi, foreslår vi en studie med følgende spesifikke mål: (1) for å bestemme den komparative effekten og optimal dosering av nerTMS på afasigjenoppretting ved bruk av en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert studiedesign . Forsøkspersoner (15/gruppe) vil bli tilfeldig tildelt 4 behandlingsgrupper: (a) 3 uker med nerTMS, (b) 1 uke med ST + 2 uker med nerTMS, (c) 2 uker med ST +1 uke med nerTMS, eller (d) 3 uker med ST (kontrollgruppe). Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og vil bestemme dens mest optimale dose for språkgjenoppretting. Kort- og langsiktige utfall vil bli evaluert med afasitesting (AT) og fMRI; (2) å bruke fMRI for å vurdere endringer i språklateralisering som respons på nerTMS. Vi vil undersøke forholdet mellom graden av pre-nerTMS språklateralisering (fMRI) med post-nerTMS språkutfall (AT) og bestemme om fMRI språklateralisering kan forutsi AT-ytelse etter nerTMS målrettet mot hjerneslag i venstre midtre cerebral arterie (LMCA). områder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- LMCA-slag som indikert av tilstedeværelsen av afasi og MR-lesjon i LMCA-fordelingen
- Moderat afasi (Token Test-score mellom 40. og 90. persentil)
- Flytende i engelsk
- Utlevering av skriftlig informert samtykke fra pasient og/eller pårørende
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Underliggende degenerativ eller metabolsk lidelse eller overvåkende medisinsk sykdom
- Alvorlig depresjon eller annen psykiatrisk lidelse
- Positiv graviditetstest hos kvinner i fertil alder
- Enhver kontraindikasjon for MR/fMRI ved 3T (dvs. intrakranielle metallimplantater, klaustrofobi)
- Enhver kontraindikasjon mot nerTMS (f.eks. anfall eller epilepsi)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rTMS
3 uker med nerTMS
|
Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og dens mest optimale dose for språkgjenoppretting.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: 1 uke med Sham Treatment + 2 uker med nerTMS
|
Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og dens mest optimale dose for språkgjenoppretting.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: 2 uker med Sham Treatment +1 uke med nerTMS
|
Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og dens mest optimale dose for språkgjenoppretting.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
3 uker med Sham Treatment
|
Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og dens mest optimale dose for språkgjenoppretting.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afasitesting som evaluert av Boston Naming Test (BNT) - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
60-elements test av visuell konfrontasjonsnavngivning for afasi.
I BNT blir forsøkspersonene vist strektegninger av vanlige gjenstander én om gangen og bedt om å navngi dem muntlig.
Scoring teller antall spontant produserte korrekte svar, antall signaler gitt, og antall svar etter fonemisk cuing og etter semantisk cuing.
Skalaen for poengsum er 0-60 der 0 er ingen spontane riktige svar og 60 er alle riktige svar.
|
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
|
Afasitesting som evaluert av Boston Naming Test (BNT) - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
60-elements test av visuell konfrontasjonsnavngivning for afasi.
I BNT blir forsøkspersonene vist strektegninger av vanlige gjenstander én om gangen og bedt om å navngi dem muntlig.
Scoring teller antall spontant produserte korrekte svar, antall signaler gitt, og antall svar etter fonemisk cuing og etter semantisk cuing.
Skalaen for poengsum er 0-60 der 0 er ingen spontane riktige svar og 60 er alle riktige svar.
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Afasitesting som evaluert av Boston Naming Test (BNT) - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
60-elements test av visuell konfrontasjonsnavngivning for afasi.
I BNT blir forsøkspersonene vist strektegninger av vanlige gjenstander én om gangen og bedt om å navngi dem muntlig.
Scoring teller antall spontant produserte korrekte svar, antall signaler gitt, og antall svar etter fonemisk cuing og etter semantisk cuing.
Skalaen for poengsum er 0-60 der 0 er ingen spontane riktige svar og 60 er alle riktige svar.
|
3 måneder etter behandling
|
|
Afasitesting som evaluert av Semantic Fluency Test (SFT) - Baseline
Tidsramme: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
Semantic Fluency Test brukes til å vurdere verbal evne.
Det er en psykologisk test hvor deltakerne produserer så mange ord som mulig i en gitt kategori for en bestemt tidsperiode.
I SFT fikk deltakerne 3 kategorier (dvs.
"Dyr", "Frukt") og bedt om å produsere så mange ord i den kategorien de kan på 60 sekunder.
Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori.
Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
|
1 uke før første nerTMS-behandling
|
|
Afasitesting som evaluert av Semantic Fluency Test (SFT) - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Semantic Fluency Test brukes til å vurdere verbal evne.
Det er en psykologisk test hvor deltakerne produserer så mange ord som mulig i en gitt kategori for en bestemt tidsperiode.
I SFT fikk deltakerne 3 kategorier (dvs.
"Dyr", "Frukt") og bedt om å produsere så mange ord i den kategorien de kan på 60 sekunder.
Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori.
Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Afasitesting som evaluert av Semantic Fluency Test (SFT) - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Semantic Fluency Test brukes til å vurdere verbal evne.
Det er en psykologisk test hvor deltakerne produserer så mange ord som mulig i en gitt kategori for en bestemt tidsperiode.
I SFT fikk deltakerne 3 kategorier (dvs.
"Dyr", "Frukt") og bedt om å produsere så mange ord i den kategorien de kan på 60 sekunder.
Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori.
Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
|
3 måneder etter behandling
|
|
Afasitesting som evaluert av Controlled Word Association Test (COWAT) - Baseline
Tidsramme: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
Assosiasjonstesten for kontrollerte ord er også en verbal flyteprøve.
I denne testen produserer deltakerne så mange ord som mulig gitt en bestemt bokstav for en bestemt tidsperiode.
I COWAT fikk deltakerne 3 bokstaver (dvs.
"C", "F", "L") og bedt om å produsere så mange ord som begynner med den bokstaven (unntatt egennavn) som de kan på 60 sekunder.
Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori.
Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
|
1 uke før første nerTMS-behandling
|
|
Afasitesting som evaluert av Controlled Word Association Test (COWAT) - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Assosiasjonstesten for kontrollerte ord er også en verbal flyteprøve.
I denne testen produserer deltakerne så mange ord som mulig gitt en bestemt bokstav for en bestemt tidsperiode.
I COWAT fikk deltakerne 3 bokstaver (dvs.
"C", "F", "L") og bedt om å produsere så mange ord som begynner med den bokstaven (unntatt egennavn) som de kan på 60 sekunder.
Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori.
Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Afasitesting som evaluert av Controlled Word Association Test (COWAT) - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Assosiasjonstesten for kontrollerte ord er også en verbal flyteprøve.
I denne testen produserer deltakerne så mange ord som mulig gitt en bestemt bokstav for en bestemt tidsperiode.
I COWAT fikk deltakerne 3 bokstaver (dvs.
"C", "F", "L") og bedt om å produsere så mange ord som begynner med den bokstaven (unntatt egennavn) som de kan på 60 sekunder.
Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori.
Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
|
3 måneder etter behandling
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
WAB vurderer språklige ferdigheter som oftest påvirkes av afasi, pluss sentrale ikke-språklige ferdigheter, og gir informasjon om differensialdiagnose.
Den kan tilpasses ulike administrasjonsinnstillinger fra sykehusrom til klinikk, og gir et grunnleggende ytelsesnivå for å måle endring over tid. Poengsummen gir to hovedtotaler, i tillegg til subskala-skårene.
Dette er skåren afasikvotient (AQ) og kortikal kvotient (CQ).
AQ kan i hovedsak betraktes som et mål på språkevne, mens CQ er et mer generelt mål på intellektuell evne og inkluderer alle underskalaene.
Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) gir en total poengsum kalt Afasikvotienten (AQ), som sies å gjenspeile alvorlighetsgraden av talespråkunderskuddet ved afasi.
Denne poengsummen er en vektet sammensetning av ytelse på 10 separate WAB-deltester.
Skårer rangerer alvorlighetsgraden som følger: 0-25 er svært alvorlig, 26-50 er alvorlig, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
|
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
WAB vurderer språklige ferdigheter som oftest påvirkes av afasi, pluss sentrale ikke-språklige ferdigheter, og gir informasjon om differensialdiagnose.
Den kan tilpasses ulike administrasjonsinnstillinger fra sykehusrom til klinikk, og gir et grunnleggende ytelsesnivå for å måle endring over tid. Poengsummen gir to hovedtotaler, i tillegg til subskala-skårene.
Dette er skåren afasikvotient (AQ) og kortikal kvotient (CQ).
AQ kan i hovedsak betraktes som et mål på språkevne, mens CQ er et mer generelt mål på intellektuell evne og inkluderer alle underskalaene.
Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) gir en total poengsum kalt Afasikvotienten (AQ), som sies å gjenspeile alvorlighetsgraden av talespråkunderskuddet ved afasi.
Denne poengsummen er en vektet sammensetning av ytelse på 10 separate WAB-deltester.
Skårer rangerer alvorlighetsgraden som følger: 0-25 er svært alvorlig, 26-50 er alvorlig, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Langsiktig oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
WAB vurderer språklige ferdigheter som oftest påvirkes av afasi, pluss sentrale ikke-språklige ferdigheter, og gir informasjon om differensialdiagnose.
Den kan tilpasses ulike administrasjonsinnstillinger fra sykehusrom til klinikk, og gir et grunnleggende ytelsesnivå for å måle endring over tid. Poengsummen gir to hovedtotaler, i tillegg til subskala-skårene.
Dette er skåren afasikvotient (AQ) og kortikal kvotient (CQ).
AQ kan i hovedsak betraktes som et mål på språkevne, mens CQ er et mer generelt mål på intellektuell evne og inkluderer alle underskalaene.
Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) gir en total poengsum kalt Afasikvotienten (AQ), som sies å gjenspeile alvorlighetsgraden av talespråkunderskuddet ved afasi.
Denne poengsummen er en vektet sammensetning av ytelse på 10 separate WAB-deltester.
Skårer rangerer alvorlighetsgraden som følger: 0-25 er svært alvorlig, 26-50 er alvorlig, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
|
3 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i språklaterilisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
|
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal Laterality Index (LI)-score - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal Laterality Index (LI)-score - Langsiktig oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
3 måneder etter behandling
|
|
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal-parietal Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
|
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal-Parietal Laterality Index (LI)-score - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimagingkorrelater: Frontal-parietal Laterality Index (LI)-score - Langsiktig oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
3 måneder etter behandling
|
|
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
|
|
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI) Poeng - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
innen 1 uke etter behandling
|
|
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI) Poeng - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
|
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering.
En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien.
Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
|
3 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HD068488 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .