Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-slag afasi og repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandlingsstudie (PART)

6. juli 2020 oppdatert av: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham

Studie av afasi etter slag og rTMS-behandling (DEL)

I denne studien vil etterforskerne undersøke effekten av navigert eksitatorisk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (nerTMS) for behandling av post slagafasi. Etterforskerne forventer at denne nye typen rehabilitering (nerTMS) vil hjelpe pasienter med afasi tilbake til livet slik de var før slaget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afasi etter hjerneslag er assosiert med høy dødelighet, betydelig motorisk svekkelse og alvorlige begrensninger i sosial deltakelse. I løpet av det siste tiåret har terapier administrert av slagteam gjort store fremskritt for å begrense motoriske svekkelser forårsaket av hjerneslag. Dessverre har ikke fremgang innen afasirehabilitering opplevd den samme raske fremgangen. Dette forslaget er basert på foreløpige bevis fra vår nylig fullførte pilotstudie som viste at navigert eksitatorisk repeterende transkraniell magnetisk stimulering (nerTMS) rettet mot gjenværende aktivitet i den berørte halvkulen har en betydelig gunstig effekt på gjenoppretting av afasi etter slag.1 Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en dobbeltblind, sham-kontrollert, dose-respons nerTMS-behandlingsstudie hos personer med kronisk afasi. Ved å gjennomføre denne komparative studien vil vi gi kliniske (kvalitative og kvantitative) og bildebevis for at nerTMS forbedrer språkfunksjonen etter hjerneslag sammenlignet med standardbehandling (ST). Funnene vil ha implikasjoner for pasienter med afasi etter hjerneslag ved at når studien er fullført og resultatene er tilgjengelige, kan rehabiliteringsspesialister kunne endre praksismønsteret sitt ved å tilby et ekstra verktøy for å hjelpe pasienter med å gjenopprette sine språkkunnskaper med forbedrede deltakelse i samfunnet og økt livskvalitet.

For å fylle gapet i vårt terapeutiske arsenal for afasi, foreslår vi en studie med følgende spesifikke mål: (1) for å bestemme den komparative effekten og optimal dosering av nerTMS på afasigjenoppretting ved bruk av en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert studiedesign . Forsøkspersoner (15/gruppe) vil bli tilfeldig tildelt 4 behandlingsgrupper: (a) 3 uker med nerTMS, (b) 1 uke med ST + 2 uker med nerTMS, (c) 2 uker med ST +1 uke med nerTMS, eller (d) 3 uker med ST (kontrollgruppe). Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og vil bestemme dens mest optimale dose for språkgjenoppretting. Kort- og langsiktige utfall vil bli evaluert med afasitesting (AT) og fMRI; (2) å bruke fMRI for å vurdere endringer i språklateralisering som respons på nerTMS. Vi vil undersøke forholdet mellom graden av pre-nerTMS språklateralisering (fMRI) med post-nerTMS språkutfall (AT) og bestemme om fMRI språklateralisering kan forutsi AT-ytelse etter nerTMS målrettet mot hjerneslag i venstre midtre cerebral arterie (LMCA). områder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • LMCA-slag som indikert av tilstedeværelsen av afasi og MR-lesjon i LMCA-fordelingen
  • Moderat afasi (Token Test-score mellom 40. og 90. persentil)
  • Flytende i engelsk
  • Utlevering av skriftlig informert samtykke fra pasient og/eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Underliggende degenerativ eller metabolsk lidelse eller overvåkende medisinsk sykdom
  • Alvorlig depresjon eller annen psykiatrisk lidelse
  • Positiv graviditetstest hos kvinner i fertil alder
  • Enhver kontraindikasjon for MR/fMRI ved 3T (dvs. intrakranielle metallimplantater, klaustrofobi)
  • Enhver kontraindikasjon mot nerTMS (f.eks. anfall eller epilepsi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rTMS
3 uker med nerTMS
Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og dens mest optimale dose for språkgjenoppretting.
Andre navn:
  • Repeterende transkraniell magnetisk stimulering, rTMS
Sham-komparator: 1 uke med Sham Treatment + 2 uker med nerTMS
Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og dens mest optimale dose for språkgjenoppretting.
Andre navn:
  • Repeterende transkraniell magnetisk stimulering, rTMS
Sham-komparator: 2 uker med Sham Treatment +1 uke med nerTMS
Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og dens mest optimale dose for språkgjenoppretting.
Andre navn:
  • Repeterende transkraniell magnetisk stimulering, rTMS
Placebo komparator: Kontrollgruppe
3 uker med Sham Treatment
Dette designet vil tillate systematisk evaluering av effektiviteten til nerTMS og dens mest optimale dose for språkgjenoppretting.
Andre navn:
  • Repeterende transkraniell magnetisk stimulering, rTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Afasitesting som evaluert av Boston Naming Test (BNT) - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
60-elements test av visuell konfrontasjonsnavngivning for afasi. I BNT blir forsøkspersonene vist strektegninger av vanlige gjenstander én om gangen og bedt om å navngi dem muntlig. Scoring teller antall spontant produserte korrekte svar, antall signaler gitt, og antall svar etter fonemisk cuing og etter semantisk cuing. Skalaen for poengsum er 0-60 der 0 er ingen spontane riktige svar og 60 er alle riktige svar.
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
Afasitesting som evaluert av Boston Naming Test (BNT) - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
60-elements test av visuell konfrontasjonsnavngivning for afasi. I BNT blir forsøkspersonene vist strektegninger av vanlige gjenstander én om gangen og bedt om å navngi dem muntlig. Scoring teller antall spontant produserte korrekte svar, antall signaler gitt, og antall svar etter fonemisk cuing og etter semantisk cuing. Skalaen for poengsum er 0-60 der 0 er ingen spontane riktige svar og 60 er alle riktige svar.
innen 1 uke etter behandling
Afasitesting som evaluert av Boston Naming Test (BNT) - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
60-elements test av visuell konfrontasjonsnavngivning for afasi. I BNT blir forsøkspersonene vist strektegninger av vanlige gjenstander én om gangen og bedt om å navngi dem muntlig. Scoring teller antall spontant produserte korrekte svar, antall signaler gitt, og antall svar etter fonemisk cuing og etter semantisk cuing. Skalaen for poengsum er 0-60 der 0 er ingen spontane riktige svar og 60 er alle riktige svar.
3 måneder etter behandling
Afasitesting som evaluert av Semantic Fluency Test (SFT) - Baseline
Tidsramme: 1 uke før første nerTMS-behandling
Semantic Fluency Test brukes til å vurdere verbal evne. Det er en psykologisk test hvor deltakerne produserer så mange ord som mulig i en gitt kategori for en bestemt tidsperiode. I SFT fikk deltakerne 3 kategorier (dvs. "Dyr", "Frukt") og bedt om å produsere så mange ord i den kategorien de kan på 60 sekunder. Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori. Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
1 uke før første nerTMS-behandling
Afasitesting som evaluert av Semantic Fluency Test (SFT) - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
Semantic Fluency Test brukes til å vurdere verbal evne. Det er en psykologisk test hvor deltakerne produserer så mange ord som mulig i en gitt kategori for en bestemt tidsperiode. I SFT fikk deltakerne 3 kategorier (dvs. "Dyr", "Frukt") og bedt om å produsere så mange ord i den kategorien de kan på 60 sekunder. Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori. Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
innen 1 uke etter behandling
Afasitesting som evaluert av Semantic Fluency Test (SFT) - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Semantic Fluency Test brukes til å vurdere verbal evne. Det er en psykologisk test hvor deltakerne produserer så mange ord som mulig i en gitt kategori for en bestemt tidsperiode. I SFT fikk deltakerne 3 kategorier (dvs. "Dyr", "Frukt") og bedt om å produsere så mange ord i den kategorien de kan på 60 sekunder. Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori. Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
3 måneder etter behandling
Afasitesting som evaluert av Controlled Word Association Test (COWAT) - Baseline
Tidsramme: 1 uke før første nerTMS-behandling
Assosiasjonstesten for kontrollerte ord er også en verbal flyteprøve. I denne testen produserer deltakerne så mange ord som mulig gitt en bestemt bokstav for en bestemt tidsperiode. I COWAT fikk deltakerne 3 bokstaver (dvs. "C", "F", "L") og bedt om å produsere så mange ord som begynner med den bokstaven (unntatt egennavn) som de kan på 60 sekunder. Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori. Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
1 uke før første nerTMS-behandling
Afasitesting som evaluert av Controlled Word Association Test (COWAT) - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
Assosiasjonstesten for kontrollerte ord er også en verbal flyteprøve. I denne testen produserer deltakerne så mange ord som mulig gitt en bestemt bokstav for en bestemt tidsperiode. I COWAT fikk deltakerne 3 bokstaver (dvs. "C", "F", "L") og bedt om å produsere så mange ord som begynner med den bokstaven (unntatt egennavn) som de kan på 60 sekunder. Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori. Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
innen 1 uke etter behandling
Afasitesting som evaluert av Controlled Word Association Test (COWAT) - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Assosiasjonstesten for kontrollerte ord er også en verbal flyteprøve. I denne testen produserer deltakerne så mange ord som mulig gitt en bestemt bokstav for en bestemt tidsperiode. I COWAT fikk deltakerne 3 bokstaver (dvs. "C", "F", "L") og bedt om å produsere så mange ord som begynner med den bokstaven (unntatt egennavn) som de kan på 60 sekunder. Poengsummen av testen inkluderte summen av antall spontane ord som ble generert i hver kategori. Dette tiltaket har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord som genereres indikerer høyere verbal evne som kan indikere endringer relatert til afasi.
3 måneder etter behandling
Western Aphasia Battery (WAB) - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
WAB vurderer språklige ferdigheter som oftest påvirkes av afasi, pluss sentrale ikke-språklige ferdigheter, og gir informasjon om differensialdiagnose. Den kan tilpasses ulike administrasjonsinnstillinger fra sykehusrom til klinikk, og gir et grunnleggende ytelsesnivå for å måle endring over tid. Poengsummen gir to hovedtotaler, i tillegg til subskala-skårene. Dette er skåren afasikvotient (AQ) og kortikal kvotient (CQ). AQ kan i hovedsak betraktes som et mål på språkevne, mens CQ er et mer generelt mål på intellektuell evne og inkluderer alle underskalaene. Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) gir en total poengsum kalt Afasikvotienten (AQ), som sies å gjenspeile alvorlighetsgraden av talespråkunderskuddet ved afasi. Denne poengsummen er en vektet sammensetning av ytelse på 10 separate WAB-deltester. Skårer rangerer alvorlighetsgraden som følger: 0-25 er svært alvorlig, 26-50 er alvorlig, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
Western Aphasia Battery (WAB) - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
WAB vurderer språklige ferdigheter som oftest påvirkes av afasi, pluss sentrale ikke-språklige ferdigheter, og gir informasjon om differensialdiagnose. Den kan tilpasses ulike administrasjonsinnstillinger fra sykehusrom til klinikk, og gir et grunnleggende ytelsesnivå for å måle endring over tid. Poengsummen gir to hovedtotaler, i tillegg til subskala-skårene. Dette er skåren afasikvotient (AQ) og kortikal kvotient (CQ). AQ kan i hovedsak betraktes som et mål på språkevne, mens CQ er et mer generelt mål på intellektuell evne og inkluderer alle underskalaene. Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) gir en total poengsum kalt Afasikvotienten (AQ), som sies å gjenspeile alvorlighetsgraden av talespråkunderskuddet ved afasi. Denne poengsummen er en vektet sammensetning av ytelse på 10 separate WAB-deltester. Skårer rangerer alvorlighetsgraden som følger: 0-25 er svært alvorlig, 26-50 er alvorlig, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
innen 1 uke etter behandling
Western Aphasia Battery (WAB) - Langsiktig oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
WAB vurderer språklige ferdigheter som oftest påvirkes av afasi, pluss sentrale ikke-språklige ferdigheter, og gir informasjon om differensialdiagnose. Den kan tilpasses ulike administrasjonsinnstillinger fra sykehusrom til klinikk, og gir et grunnleggende ytelsesnivå for å måle endring over tid. Poengsummen gir to hovedtotaler, i tillegg til subskala-skårene. Dette er skåren afasikvotient (AQ) og kortikal kvotient (CQ). AQ kan i hovedsak betraktes som et mål på språkevne, mens CQ er et mer generelt mål på intellektuell evne og inkluderer alle underskalaene. Administrering av Western Aphasia Battery (WAB) gir en total poengsum kalt Afasikvotienten (AQ), som sies å gjenspeile alvorlighetsgraden av talespråkunderskuddet ved afasi. Denne poengsummen er en vektet sammensetning av ytelse på 10 separate WAB-deltester. Skårer rangerer alvorlighetsgraden som følger: 0-25 er svært alvorlig, 26-50 er alvorlig, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
3 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i språklaterilisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal Laterality Index (LI)-score - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
innen 1 uke etter behandling
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal Laterality Index (LI)-score - Langsiktig oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
3 måneder etter behandling
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal-parietal Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging-korrelater: Frontal-Parietal Laterality Index (LI)-score - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
innen 1 uke etter behandling
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimagingkorrelater: Frontal-parietal Laterality Index (LI)-score - Langsiktig oppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
3 måneder etter behandling
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
Baseline: 1 uke før første nerTMS-behandling
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI) Poeng - Umiddelbar oppfølging
Tidsramme: innen 1 uke etter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
innen 1 uke etter behandling
Endring i språklateralisering som indikert av nevroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI) Poeng - Langtidsoppfølging
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål på språklateralisering til en halvkule - den varierer fra "-1" (eller -100%) som indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%) som indikerer høyre-hemisfærisk lateralisering. En endring fra baseline-besøket til besøket etter behandling er et nevroimaging (fMRI) utfallsmål i denne studien. Endring i LI indikerer ikke forbedring eller forverring, men snarere endring i lateralisering av språkfunksjonsrepresentasjonen i hjernen som kan være korrelert med endring i språklig testing (f.eks. WAB).
3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere