Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leczenia afazji poudarowej i powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) (PART)

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham

Badanie afazji poudarowej i leczenia rTMS (CZĘŚĆ)

W tym badaniu badacze zbadają skuteczność nawigowanej pobudzającej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (nerTMS) w leczeniu afazji poudarowej. Badacze spodziewają się, że ten nowy rodzaj rehabilitacji (nerTMS) pomoże pacjentom z afazją wrócić do życia sprzed udaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Afazja po udarze mózgu wiąże się z dużą śmiertelnością, znacznym upośledzeniem ruchowym i poważnymi ograniczeniami w uczestnictwie społecznym. W ciągu ostatniej dekady terapie stosowane przez zespoły udarowe poczyniły ogromne postępy w ograniczaniu upośledzeń motorycznych spowodowanych udarem. Niestety, postęp w rehabilitacji afazji nie był tak szybki. Ta propozycja opiera się na wstępnych dowodach z naszego niedawno zakończonego badania pilotażowego, które wykazało, że nawigowana pobudzająca powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (nerTMS) ukierunkowana na aktywność resztkową w dotkniętej chorobą półkuli ma znaczący korzystny wpływ na powrót do zdrowia po udarze afazji.1 Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie podwójnie ślepej, kontrolowanej pozorowanej próby leczenia nerTMS z odpowiedzią na dawkę u osób z przewlekłą afazją. Przeprowadzając to badanie porównawcze, dostarczymy klinicznych (jakościowych i ilościowych) i obrazowych dowodów na to, że nerTMS poprawia funkcje językowe po udarze mózgu w porównaniu ze standardowym leczeniem (ST). Odkrycia będą miały implikacje dla pacjentów z afazją poudarową, ponieważ po zakończeniu badania i udostępnieniu wyników rehabilitanci będą mogli zmienić schemat swojej praktyki, oferując dodatkowe narzędzie pomagające pacjentom w odzyskaniu umiejętności językowych dzięki ulepszonym udział w życiu społecznym i lepszą jakość życia.

Aby wypełnić lukę w naszym arsenale terapeutycznym do leczenia afazji, proponujemy badanie o następujących konkretnych celach: (1) określenie porównawczej skuteczności i optymalnego dawkowania nerTMS w leczeniu afazji przy użyciu randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego badania pozorowanego . Pacjenci (15 osób na grupę) zostaną losowo przydzieleni do 4 grup terapeutycznych: (a) 3 tygodnie nerTMS, (b) 1 tydzień ST + 2 tygodnie nerTMS, (c) 2 tygodnie ST + 1 tydzień nerTMS lub (d) 3 tygodnie ST (grupa kontrolna). Ten projekt pozwoli na systematyczną ocenę skuteczności nerTMS i określi jego najbardziej optymalną dawkę dla odzyskania języka. Krótko- i długoterminowe wyniki zostaną ocenione za pomocą testów afazji (AT) i fMRI; (2) wykorzystanie fMRI do oceny zmian w lateralizacji języka w odpowiedzi na nerTMS. Zbadamy związek między stopniem lateralizacji języka przed nerTMS (fMRI) a wynikami językowymi (AT) po nerTMS i ustalimy, czy lateralizacja języka fMRI może przewidzieć działanie AT po udarze nerTMS ukierunkowanym na lewą tętnicę środkową mózgu (LMCA) obszary.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Udar LMCA, na co wskazuje obecność afazji i zmiany MRI w rozkładzie LMCA
  • Umiarkowana afazja (wynik testu symbolicznego między 40 a 90 percentylem)
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody przez pacjenta i/lub najbliższego krewnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Podstawowa choroba zwyrodnieniowa lub metaboliczna lub towarzysząca choroba medyczna
  • Ciężka depresja lub inne zaburzenie psychiczne
  • Pozytywny test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do MRI/fMRI w 3T (tj. wewnątrzczaszkowe metalowe implanty, klaustrofobia)
  • Wszelkie przeciwwskazania do nerTMS (np. drgawki lub padaczka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rTMS
3 tygodnie nerTMS
Urządzenie: Magstim SuperRapid
Ten projekt pozwoli na systematyczną ocenę skuteczności nerTMS i jego najbardziej optymalnej dawki dla odzyskania języka.
Inne nazwy:
  • Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, rTMS
Pozorny komparator: 1 tydzień kuracji pozorowanej + 2 tygodnie nerTMS
Urządzenie: Magstim SuperRapid
Ten projekt pozwoli na systematyczną ocenę skuteczności nerTMS i jego najbardziej optymalnej dawki dla odzyskania języka.
Inne nazwy:
  • Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, rTMS
Pozorny komparator: 2 tygodnie kuracji pozorowanej + 1 tydzień nerTMS
Urządzenie: Magstim SuperRapid
Ten projekt pozwoli na systematyczną ocenę skuteczności nerTMS i jego najbardziej optymalnej dawki dla odzyskania języka.
Inne nazwy:
  • Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, rTMS
Komparator placebo: Grupa kontrolna
3 tygodnie terapii pozorowanej
Urządzenie: Magstim SuperRapid
Ten projekt pozwoli na systematyczną ocenę skuteczności nerTMS i jego najbardziej optymalnej dawki dla odzyskania języka.
Inne nazwy:
  • Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna, rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testowanie afazji oceniane za pomocą Bostońskiego testu nazewnictwa (BNT) — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
60-itemowy test nazewnictwa wizualnej konfrontacji dla afazji. W BNT badanym pokazywano pojedynczo rysunki pospolitych przedmiotów i proszono o ich ustne nazwanie. Punktacja zlicza liczbę spontanicznie wytworzonych poprawnych odpowiedzi, liczbę podanych wskazówek oraz liczbę odpowiedzi po wskazaniu fonemicznym i po wskazaniu semantycznym. Skala punktacji wynosi 0-60, gdzie 0 oznacza brak spontanicznych poprawnych odpowiedzi, a 60 oznacza wszystkie poprawne odpowiedzi.
Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Testowanie afazji oceniane za pomocą Boston Naming Test (BNT) — natychmiastowa kontrola
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
60-itemowy test nazewnictwa wizualnej konfrontacji dla afazji. W BNT badanym pokazywano pojedynczo rysunki pospolitych przedmiotów i proszono o ich ustne nazwanie. Punktacja zlicza liczbę spontanicznie wytworzonych poprawnych odpowiedzi, liczbę podanych wskazówek oraz liczbę odpowiedzi po wskazaniu fonemicznym i po wskazaniu semantycznym. Skala punktacji wynosi 0-60, gdzie 0 oznacza brak spontanicznych poprawnych odpowiedzi, a 60 oznacza wszystkie poprawne odpowiedzi.
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Testowanie afazji oceniane przez Boston Naming Test (BNT) – obserwacja długoterminowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
60-itemowy test nazewnictwa wizualnej konfrontacji dla afazji. W BNT badanym pokazywano pojedynczo rysunki pospolitych przedmiotów i proszono o ich ustne nazwanie. Punktacja zlicza liczbę spontanicznie wytworzonych poprawnych odpowiedzi, liczbę podanych wskazówek oraz liczbę odpowiedzi po wskazaniu fonemicznym i po wskazaniu semantycznym. Skala punktacji wynosi 0-60, gdzie 0 oznacza brak spontanicznych poprawnych odpowiedzi, a 60 oznacza wszystkie poprawne odpowiedzi.
3 miesiące po leczeniu
Testowanie afazji oceniane za pomocą testu fluencji semantycznej (SFT) — linia podstawowa
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Test Fluencji Semantycznej służy do oceny zdolności werbalnych. Jest to test psychologiczny, w którym uczestnicy przez określony czas wymyślają jak najwięcej słów z danej kategorii. W SFT uczestnicy zostali podzieleni na 3 kategorie (tj. „Zwierzęta”, „Owoce”) i poprosili o stworzenie jak największej liczby słów z tej kategorii w ciągu 60 sekund. Punktacja testu obejmowała sumę liczby spontanicznych słów, które zostały wygenerowane w każdej kategorii. Ta miara nie ma teoretycznego maksimum; jednak im więcej generowanych słów wskazuje na wyższą zdolność werbalną, co może wskazywać na zmiany związane z afazją.
1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Testowanie afazji oceniane za pomocą testu fluencji semantycznej (SFT) — natychmiastowa kontynuacja
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Test Fluencji Semantycznej służy do oceny zdolności werbalnych. Jest to test psychologiczny, w którym uczestnicy przez określony czas wymyślają jak najwięcej słów z danej kategorii. W SFT uczestnicy zostali podzieleni na 3 kategorie (tj. „Zwierzęta”, „Owoce”) i poprosili o stworzenie jak największej liczby słów z tej kategorii w ciągu 60 sekund. Punktacja testu obejmowała sumę liczby spontanicznych słów, które zostały wygenerowane w każdej kategorii. Ta miara nie ma teoretycznego maksimum; jednak im więcej generowanych słów wskazuje na wyższą zdolność werbalną, co może wskazywać na zmiany związane z afazją.
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Testowanie afazji oceniane za pomocą testu fluencji semantycznej (SFT) - obserwacja długoterminowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Test Fluencji Semantycznej służy do oceny zdolności werbalnych. Jest to test psychologiczny, w którym uczestnicy przez określony czas wymyślają jak najwięcej słów z danej kategorii. W SFT uczestnicy zostali podzieleni na 3 kategorie (tj. „Zwierzęta”, „Owoce”) i poprosili o stworzenie jak największej liczby słów z tej kategorii w ciągu 60 sekund. Punktacja testu obejmowała sumę liczby spontanicznych słów, które zostały wygenerowane w każdej kategorii. Ta miara nie ma teoretycznego maksimum; jednak im więcej generowanych słów wskazuje na wyższą zdolność werbalną, co może wskazywać na zmiany związane z afazją.
3 miesiące po leczeniu
Testowanie afazji oceniane za pomocą testu skojarzeń kontrolowanych słów (COWAT) — linia podstawowa
Ramy czasowe: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Test skojarzeń słów kontrolowanych jest również testem fluencji werbalnej. W tym teście uczestnicy układają jak najwięcej słów z określonej litery przez określony czas. W COWAT uczestnicy otrzymali 3 listy (tj. „C”, „F”, „L”) i poproszono o stworzenie jak największej liczby słów zaczynających się na tę literę (z wyłączeniem nazw własnych) w ciągu 60 sekund. Punktacja testu obejmowała sumę liczby spontanicznych słów, które zostały wygenerowane w każdej kategorii. Ta miara nie ma teoretycznego maksimum; jednak im więcej generowanych słów wskazuje na wyższą zdolność werbalną, co może wskazywać na zmiany związane z afazją.
1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Badanie afazji oceniane za pomocą testu skojarzeń kontrolowanych słów (COWAT) — natychmiastowa obserwacja
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Test skojarzeń słów kontrolowanych jest również testem fluencji werbalnej. W tym teście uczestnicy układają jak najwięcej słów z określonej litery przez określony czas. W COWAT uczestnicy otrzymali 3 listy (tj. „C”, „F”, „L”) i poproszono o stworzenie jak największej liczby słów zaczynających się na tę literę (z wyłączeniem nazw własnych) w ciągu 60 sekund. Punktacja testu obejmowała sumę liczby spontanicznych słów, które zostały wygenerowane w każdej kategorii. Ta miara nie ma teoretycznego maksimum; jednak im więcej generowanych słów wskazuje na wyższą zdolność werbalną, co może wskazywać na zmiany związane z afazją.
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Testowanie afazji oceniane za pomocą testu skojarzeń kontrolowanych słów (COWAT) — obserwacja długoterminowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Test skojarzeń słów kontrolowanych jest również testem fluencji werbalnej. W tym teście uczestnicy układają jak najwięcej słów z określonej litery przez określony czas. W COWAT uczestnicy otrzymali 3 listy (tj. „C”, „F”, „L”) i poproszono o stworzenie jak największej liczby słów zaczynających się na tę literę (z wyłączeniem nazw własnych) w ciągu 60 sekund. Punktacja testu obejmowała sumę liczby spontanicznych słów, które zostały wygenerowane w każdej kategorii. Ta miara nie ma teoretycznego maksimum; jednak im więcej generowanych słów wskazuje na wyższą zdolność werbalną, co może wskazywać na zmiany związane z afazją.
3 miesiące po leczeniu
Bateria Zachodniej Afazji (WAB) - Linia bazowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
WAB ocenia umiejętności językowe najczęściej dotknięte afazją, a także kluczowe umiejętności pozajęzykowe i dostarcza informacji do diagnostyki różnicowej. Przystosowany do różnych warunków administracyjnych, od sali szpitalnej po klinikę, zapewnia podstawowy poziom wydajności do pomiaru zmian w czasie. Punktacja zapewnia dwie główne sumy, oprócz wyników podskal. Są to wynik ilorazu afazji (AQ) i wynik ilorazu korowego (CQ). AQ można zasadniczo traktować jako miarę zdolności językowych, podczas gdy CQ jest bardziej ogólną miarą zdolności intelektualnych i obejmuje wszystkie podskale. Podawanie Baterii Zachodniej Afazji (WAB) daje całkowity wynik określany jako Iloraz Afazji (AQ), który, jak się mówi, odzwierciedla nasilenie deficytu języka mówionego w afazji. Ten wynik jest ważonym złożeniem wyników w 10 oddzielnych podtestach WAB. Oceń stopień ciężkości w następujący sposób: 0-25 to bardzo ciężki, 26-50 to ciężki, 51-75 to umiarkowany, a 76 powyżej to łagodny.
Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Bateria Zachodniej Afazji (WAB) - Natychmiastowa kontrola
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
WAB ocenia umiejętności językowe najczęściej dotknięte afazją, a także kluczowe umiejętności pozajęzykowe i dostarcza informacji do diagnostyki różnicowej. Przystosowany do różnych warunków administracyjnych, od sali szpitalnej po klinikę, zapewnia podstawowy poziom wydajności do pomiaru zmian w czasie. Punktacja zapewnia dwie główne sumy, oprócz wyników podskal. Są to wynik ilorazu afazji (AQ) i wynik ilorazu korowego (CQ). AQ można zasadniczo traktować jako miarę zdolności językowych, podczas gdy CQ jest bardziej ogólną miarą zdolności intelektualnych i obejmuje wszystkie podskale. Podawanie Baterii Zachodniej Afazji (WAB) daje całkowity wynik określany jako Iloraz Afazji (AQ), który, jak się mówi, odzwierciedla nasilenie deficytu języka mówionego w afazji. Ten wynik jest ważonym złożeniem wyników w 10 oddzielnych podtestach WAB. Oceń stopień ciężkości w następujący sposób: 0-25 to bardzo ciężki, 26-50 to ciężki, 51-75 to umiarkowany, a 76 powyżej to łagodny.
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Bateria Zachodniej Afazji (WAB) - Długoterminowa obserwacja
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
WAB ocenia umiejętności językowe najczęściej dotknięte afazją, a także kluczowe umiejętności pozajęzykowe i dostarcza informacji do diagnostyki różnicowej. Przystosowany do różnych warunków administracyjnych, od sali szpitalnej po klinikę, zapewnia podstawowy poziom wydajności do pomiaru zmian w czasie. Punktacja zapewnia dwie główne sumy, oprócz wyników podskal. Są to wynik ilorazu afazji (AQ) i wynik ilorazu korowego (CQ). AQ można zasadniczo traktować jako miarę zdolności językowych, podczas gdy CQ jest bardziej ogólną miarą zdolności intelektualnych i obejmuje wszystkie podskale. Podawanie Baterii Zachodniej Afazji (WAB) daje całkowity wynik określany jako Iloraz Afazji (AQ), który, jak się mówi, odzwierciedla nasilenie deficytu języka mówionego w afazji. Ten wynik jest ważonym złożeniem wyników w 10 oddzielnych podtestach WAB. Oceń stopień ciężkości w następujący sposób: 0-25 to bardzo ciężki, 26-50 to ciężki, 51-75 to umiarkowany, a 76 powyżej to łagodny.
3 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w laterilazacji języka wskazana przez neuroobrazowanie koreluje: Wyniki wskaźnika lateralizacji czołowej (LI) — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Zmiana w lateralizacji języka wskazana przez neuroobrazowanie koreluje: Wyniki wskaźnika lateralizacji czołowej (LI) — natychmiastowa obserwacja
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Zmiana w lateralizacji języka wskazana przez neuroobrazowanie koreluje: Wyniki wskaźnika lateralizacji czołowej (LI) — obserwacja długoterminowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
3 miesiące po leczeniu
Zmiana w lateralizacji języka wskazana przez neuroobrazowanie koreluje: Wyniki wskaźnika lateralizacji czołowo-ciemieniowej (LI) — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Zmiana w lateralizacji języka wskazana przez neuroobrazowanie koreluje: Wyniki wskaźnika lateralizacji czołowo-ciemieniowej (LI) — natychmiastowa obserwacja
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Zmiana w lateralizacji języka wskazana przez neuroobrazowanie koreluje: Wyniki wskaźnika lateralizacji czołowo-ciemieniowej (LI) — obserwacja długoterminowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
3 miesiące po leczeniu
Zmiana w lateralizacji języka wskazana przez korelacje neuroobrazowania: Wyniki wskaźnika lateralizacji móżdżku (LI) — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
Wartość wyjściowa: 1 tydzień przed pierwszym zabiegiem nerTMS
Zmiana w lateralizacji języka wskazana przez neuroobrazowanie koreluje: Wyniki wskaźnika lateralizacji móżdżku (LI) — natychmiastowa kontrola
Ramy czasowe: w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
w ciągu 1 tygodnia po leczeniu
Zmiana w lateralizacji języka wskazana przez neuroobrazowanie koreluje: Wyniki wskaźnika lateralizacji móżdżku (LI) — obserwacja długoterminowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Wskaźnik lateralizacji (LI) jest miarą lateralizacji języka do półkuli - mieści się w zakresie od „-1” (lub -100%) wskazującego na lateralizację lewej półkuli do „1” (lub 100%) wskazującego na lateralizację prawej półkuli. Zmiana z wizyty początkowej na wizytę po leczeniu jest miarą wyniku neuroobrazowania (fMRI) w tym badaniu. Zmiana w LI nie oznacza poprawy lub pogorszenia, ale raczej przesunięcie w lateralizacji reprezentacji funkcji językowych w mózgu, które może być skorelowane ze zmianą w testach językowych (np. WAB).
3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HD068488 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Magstim SuperRapid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj