Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afasi efter slagtilfælde og gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) behandlingsundersøgelse (PART)

6. juli 2020 opdateret af: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham

Afasi- og rTMS-behandlingsundersøgelse efter slagtilfælde (DEL)

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge effektiviteten af ​​navigeret excitatorisk repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (nerTMS) til behandling af afasi efter slagtilfælde. Efterforskerne forventer, at denne nye form for rehabilitering (nerTMS) vil hjælpe patienter med afasi tilbage til deres liv, som de var før slagtilfældet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afasi efter slagtilfælde er forbundet med høj dødelighed, betydelig motorisk svækkelse og alvorlige begrænsninger i social deltagelse. I løbet af det sidste årti har behandlinger, der administreres af slagtilfældehold, gjort store fremskridt for at begrænse de motoriske svækkelser forårsaget af slagtilfælde. Desværre har fremskridt inden for afasirehabilitering ikke oplevet samme hurtige fremskridt. Dette forslag er baseret på foreløbige beviser fra vores nyligt afsluttede pilotundersøgelse, som viste, at navigeret excitatorisk repetitiv transkraniel magnetisk stimulation (nerTMS) målrettet mod resterende aktivitet i den berørte halvkugle har en signifikant gavnlig effekt på genopretning af afasi efter slagtilfælde.1 Hovedformålet med denne undersøgelse er at udføre et dobbeltblindt, sham-kontrolleret, dosis-respons nerTMS behandlingsforsøg i forsøgspersoner med kronisk afasi. Ved at udføre dette sammenlignende forsøg vil vi levere klinisk (kvalitativ og kvantitativ) og billeddannende dokumentation for, at nerTMS forbedrer sprogfunktionen efter slagtilfælde sammenlignet med standardbehandling (ST). Resultaterne vil få konsekvenser for patienter med afasi efter slagtilfælde, idet når undersøgelsen er afsluttet, og resultaterne er tilgængelige, kan rehabiliteringsspecialister muligvis ændre deres praksismønster ved at tilbyde et yderligere værktøj til at hjælpe patienter med at genvinde deres sprogfærdigheder med forbedrede deltagelse i samfundet og øget livskvalitet.

For at udfylde hullet i vores terapeutiske arsenal for afasi, foreslår vi en undersøgelse med følgende specifikke mål: (1) at bestemme den komparative effektivitet og optimale dosering af nerTMS på afasigendannelse ved hjælp af et randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret undersøgelsesdesign . Forsøgspersoner (15/gruppe) vil blive tilfældigt tildelt 4 behandlingsgrupper: (a) 3 ugers nerTMS, (b) 1 uges ST + 2 ugers nerTMS, (c) 2 ugers ST +1 uges nerTMS, eller (d) 3 ugers ST (kontrolgruppe). Dette design vil tillade systematisk evaluering af effektiviteten af ​​nerTMS og vil bestemme dens mest optimale dosis til sproggendannelse. Kort- og langsigtede resultater vil blive evalueret med afasitest (AT) og fMRI; (2) at bruge fMRI til at vurdere ændringer i sproglateralisering som reaktion på nerTMS. Vi vil undersøge forholdet mellem graden af ​​pre-nerTMS sproglateralisering (fMRI) med post-nerTMS sproglige resultater (AT) og bestemme, om fMRI sproglateralisering kan forudsige AT ydeevne efter nerTMS målrettet mod den venstre midterste cerebrale arterie (LMCA) slagtilfælde områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • LMCA-slagtilfælde som angivet ved tilstedeværelsen af ​​afasi og MR-læsioner i LMCA-fordelingen
  • Moderat afasi (Token Test score mellem 40. og 90. percentil)
  • Flydende engelsk
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke fra patienten og/eller pårørende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Underliggende degenerativ eller stofskiftesygdom eller tilsyneladende medicinsk sygdom
  • Alvorlig depression eller anden psykiatrisk lidelse
  • Positiv graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder
  • Enhver kontraindikation for MRI/fMRI ved 3T (dvs. intrakranielle metalimplantater, klaustrofobi)
  • Enhver kontraindikation for nerTMS (f.eks. anfald eller epilepsi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rTMS
3 uger med nerTMS
Dette design vil tillade systematisk evaluering af effektiviteten af ​​nerTMS og dens mest optimale dosis til sproggendannelse.
Andre navne:
  • Gentagen transkraniel magnetisk stimulering, rTMS
Sham-komparator: 1 uges Sham Treatment + 2 ugers nerTMS
Dette design vil tillade systematisk evaluering af effektiviteten af ​​nerTMS og dens mest optimale dosis til sproggendannelse.
Andre navne:
  • Gentagen transkraniel magnetisk stimulering, rTMS
Sham-komparator: 2 ugers Sham Treatment +1 uges nerTMS
Dette design vil tillade systematisk evaluering af effektiviteten af ​​nerTMS og dens mest optimale dosis til sproggendannelse.
Andre navne:
  • Gentagen transkraniel magnetisk stimulering, rTMS
Placebo komparator: Kontrolgruppe
3 ugers skinbehandling
Dette design vil tillade systematisk evaluering af effektiviteten af ​​nerTMS og dens mest optimale dosis til sproggendannelse.
Andre navne:
  • Gentagen transkraniel magnetisk stimulering, rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afasitestning som evalueret af Boston Navnetest (BNT) - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
60-element test af visuel konfrontation navngivning for afasi. I BNT bliver forsøgspersoner vist stregtegninger af almindelige genstande en ad gangen og bedt om at navngive dem mundtligt. Scoring tæller antallet af spontant producerede korrekte svar, antallet af givne signaler og antallet af svar efter fonemisk cuing og efter semantisk cuing. Skalaen for scoring er 0-60, hvor 0 er ingen spontane rigtige svar og 60 er alle rigtige svar.
Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
Afasitest som evalueret af Boston Navnetest (BNT) - Øjeblikkelig opfølgning
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
60-element test af visuel konfrontation navngivning for afasi. I BNT bliver forsøgspersoner vist stregtegninger af almindelige genstande en ad gangen og bedt om at navngive dem mundtligt. Scoring tæller antallet af spontant producerede korrekte svar, antallet af givne signaler og antallet af svar efter fonemisk cuing og efter semantisk cuing. Skalaen for scoring er 0-60, hvor 0 er ingen spontane rigtige svar og 60 er alle rigtige svar.
inden for 1 uge efter behandling
Afasitest som evalueret af Boston Navnetest (BNT) - Langtidsopfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
60-element test af visuel konfrontation navngivning for afasi. I BNT bliver forsøgspersoner vist stregtegninger af almindelige genstande en ad gangen og bedt om at navngive dem mundtligt. Scoring tæller antallet af spontant producerede korrekte svar, antallet af givne signaler og antallet af svar efter fonemisk cuing og efter semantisk cuing. Skalaen for scoring er 0-60, hvor 0 er ingen spontane rigtige svar og 60 er alle rigtige svar.
3 måneder efter behandling
Afasitest som vurderet ved Semantic Fluency Test (SFT) - Baseline
Tidsramme: 1 uge før første nerTMS-behandling
Den semantiske flydende test bruges til at vurdere verbal evne. Det er en psykologisk test, hvor deltagerne producerer så mange ord som muligt i en given kategori i et bestemt tidsrum. I SFT fik deltagerne 3 kategorier (dvs. "Dyr", "Frugter") og bedt om at producere så mange ord i den kategori, som de kan på 60 sekunder. Bedømmelsen af ​​testen inkluderede summen af ​​antallet af spontane ord, der blev genereret i hver kategori. Dette mål har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord, der genereres, indikerer højere verbal evne, hvilket kan indikere ændringer relateret til afasi.
1 uge før første nerTMS-behandling
Afasitest som evalueret af Semantic Fluency Test (SFT) - Øjeblikkelig opfølgning
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Den semantiske flydende test bruges til at vurdere verbal evne. Det er en psykologisk test, hvor deltagerne producerer så mange ord som muligt i en given kategori i et bestemt tidsrum. I SFT fik deltagerne 3 kategorier (dvs. "Dyr", "Frugter") og bedt om at producere så mange ord i den kategori, som de kan på 60 sekunder. Bedømmelsen af ​​testen inkluderede summen af ​​antallet af spontane ord, der blev genereret i hver kategori. Dette mål har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord, der genereres, indikerer højere verbal evne, hvilket kan indikere ændringer relateret til afasi.
inden for 1 uge efter behandling
Afasitest som vurderet ved Semantic Fluency Test (SFT) - Langtidsopfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Den semantiske flydende test bruges til at vurdere verbal evne. Det er en psykologisk test, hvor deltagerne producerer så mange ord som muligt i en given kategori i et bestemt tidsrum. I SFT fik deltagerne 3 kategorier (dvs. "Dyr", "Frugter") og bedt om at producere så mange ord i den kategori, som de kan på 60 sekunder. Bedømmelsen af ​​testen inkluderede summen af ​​antallet af spontane ord, der blev genereret i hver kategori. Dette mål har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord, der genereres, indikerer højere verbal evne, hvilket kan indikere ændringer relateret til afasi.
3 måneder efter behandling
Afasitestning som evalueret af COWAT (Controlled Word Association Test) - Baseline
Tidsramme: 1 uge før første nerTMS-behandling
Den kontrollerede ordforeningstest er også en verbal flydende test. I denne test producerer deltagerne så mange ord som muligt givet et bestemt bogstav i en bestemt tidsperiode. I COWAT fik deltagerne 3 bogstaver (dvs. "C", "F", "L") og bedt om at producere så mange ord, der begynder med det bogstav (undtagen egennavne), som de kan på 60 sekunder. Bedømmelsen af ​​testen inkluderede summen af ​​antallet af spontane ord, der blev genereret i hver kategori. Dette mål har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord, der genereres, indikerer højere verbal evne, hvilket kan indikere ændringer relateret til afasi.
1 uge før første nerTMS-behandling
Afasitest som evalueret af COWAT (Controlled Word Association Test) - Øjeblikkelig opfølgning
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Den kontrollerede ordforeningstest er også en verbal flydende test. I denne test producerer deltagerne så mange ord som muligt givet et bestemt bogstav i en bestemt tidsperiode. I COWAT fik deltagerne 3 bogstaver (dvs. "C", "F", "L") og bedt om at producere så mange ord, der begynder med det bogstav (undtagen egennavne), som de kan på 60 sekunder. Bedømmelsen af ​​testen inkluderede summen af ​​antallet af spontane ord, der blev genereret i hver kategori. Dette mål har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord, der genereres, indikerer højere verbal evne, hvilket kan indikere ændringer relateret til afasi.
inden for 1 uge efter behandling
Afasitestning som evalueret af Controlled Word Association Test (COWAT) - Langtidsopfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Den kontrollerede ordforeningstest er også en verbal flydende test. I denne test producerer deltagerne så mange ord som muligt givet et bestemt bogstav i en bestemt tidsperiode. I COWAT fik deltagerne 3 bogstaver (dvs. "C", "F", "L") og bedt om at producere så mange ord, der begynder med det bogstav (undtagen egennavne), som de kan på 60 sekunder. Bedømmelsen af ​​testen inkluderede summen af ​​antallet af spontane ord, der blev genereret i hver kategori. Dette mål har ikke et teoretisk maksimum; Men jo flere ord, der genereres, indikerer højere verbal evne, hvilket kan indikere ændringer relateret til afasi.
3 måneder efter behandling
Western Aphasia Battery (WAB) - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
WAB vurderer sproglige færdigheder, der oftest påvirkes af afasi, plus vigtige ikke-sproglige færdigheder og giver information om differentialdiagnose. Den kan tilpasses til forskellige administrationsindstillinger fra hospitalsstue til klinik og giver et basisniveau for ydeevne til at måle ændringer over tid. Scoringen giver to hovedtotaler ud over subskala-scorerne. Disse er Aphasia Quotient (AQ) score og Cortical Quotient (CQ) score. AQ kan i det væsentlige opfattes som et mål for sproglige evner, mens CQ er et mere generelt mål for intellektuelle evner og inkluderer alle underskalaerne. Administration af Western Aphasia Battery (WAB) giver en samlet score kaldet Afasikvotienten (AQ), som siges at afspejle sværhedsgraden af ​​det talte sprogunderskud ved afasi. Denne score er en vægtet sammensætning af ydeevne på 10 separate WAB-subtests. Score vurderer sværhedsgraden som følger: 0-25 er meget alvorlig, 26-50 er svær, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
Western Aphasia Battery (WAB) - Øjeblikkelig opfølgning
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
WAB vurderer sproglige færdigheder, der oftest påvirkes af afasi, plus vigtige ikke-sproglige færdigheder og giver information om differentialdiagnose. Den kan tilpasses til forskellige administrationsindstillinger fra hospitalsstue til klinik og giver et basisniveau for ydeevne til at måle ændringer over tid. Scoringen giver to hovedtotaler ud over subskala-scorerne. Disse er Aphasia Quotient (AQ) score og Cortical Quotient (CQ) score. AQ kan i det væsentlige opfattes som et mål for sproglige evner, mens CQ er et mere generelt mål for intellektuelle evner og inkluderer alle underskalaerne. Administration af Western Aphasia Battery (WAB) giver en samlet score kaldet Afasikvotienten (AQ), som siges at afspejle sværhedsgraden af ​​det talte sprogunderskud ved afasi. Denne score er en vægtet sammensætning af ydeevne på 10 separate WAB-subtests. Score vurderer sværhedsgraden som følger: 0-25 er meget alvorlig, 26-50 er svær, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
inden for 1 uge efter behandling
Western Aphasia Battery (WAB) - Langtidsopfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
WAB vurderer sproglige færdigheder, der oftest påvirkes af afasi, plus vigtige ikke-sproglige færdigheder og giver information om differentialdiagnose. Den kan tilpasses til forskellige administrationsindstillinger fra hospitalsstue til klinik og giver et basisniveau for ydeevne til at måle ændringer over tid. Scoringen giver to hovedtotaler ud over subskala-scorerne. Disse er Aphasia Quotient (AQ) score og Cortical Quotient (CQ) score. AQ kan i det væsentlige opfattes som et mål for sproglige evner, mens CQ er et mere generelt mål for intellektuelle evner og inkluderer alle underskalaerne. Administration af Western Aphasia Battery (WAB) giver en samlet score kaldet Afasikvotienten (AQ), som siges at afspejle sværhedsgraden af ​​det talte sprogunderskud ved afasi. Denne score er en vægtet sammensætning af ydeevne på 10 separate WAB-subtests. Score vurderer sværhedsgraden som følger: 0-25 er meget alvorlig, 26-50 er svær, 51-75 er moderat, og 76-over er mild.
3 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sproglaterilisering som angivet af neuroimaging korrelater: Frontal Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
Ændring i sproglateralisering som angivet af neuroimaging-korrelater: Frontal Laterality Index (LI)-score - Øjeblikkelig opfølgning
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
inden for 1 uge efter behandling
Ændring i sproglateralisering som angivet af neuroimaging korrelater: Frontal Laterality Index (LI) Scores - Langsigtet opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
3 måneder efter behandling
Ændring i sproglateralisering som angivet af neuroimaging-korrelater: Frontal-Parietal Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
Ændring i sproglateralisering som angivet af neuroimaging korrelater: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) Scores - Øjeblikkelig opfølgning
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
inden for 1 uge efter behandling
Ændring i sproglateralisering som angivet af neuroimaging korrelater: Frontal-Parietal Laterality Index (LI) Scores - Langsigtet opfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
3 måneder efter behandling
Ændring i sproglateralisering som angivet af neuroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI)-score - Baseline
Tidsramme: Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
Baseline: 1 uge før den første nerTMS-behandling
Ændring i sproglateralisering som angivet af neuroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI)-score - Øjeblikkelig opfølgning
Tidsramme: inden for 1 uge efter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
inden for 1 uge efter behandling
Ændring i sproglateralisering som angivet af neuroimaging korrelater: Cerebellum Laterality Index (LI)-score - Langtidsopfølgning
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
Lateralitetsindeks (LI) er et mål for sproglateralisering til en hemisfære - det spænder fra "-1" (eller -100%), der indikerer venstre-hemisfærisk lateralisering til "1" (eller 100%), der indikerer højre-hemisfærisk lateralisering. En ændring fra baseline-besøget til post-behandlingsbesøget er et neuroimaging (fMRI) resultatmål i denne undersøgelse. Ændring i LI indikerer ikke forbedring eller forværring, men snarere skift i lateralisering af sprogfunktionsrepræsentationen i hjernen, der kan være korreleret med ændring i sproglig testning (f.eks. WAB).
3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2012

Først opslået (Skøn)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magstim SuperRapid

Abonner