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Étude sur le traitement de l'aphasie post-AVC et de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) (PART)

6 juillet 2020 mis à jour par: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham

Étude sur le traitement de l'aphasie post-AVC et de la SMTr (PART)

Dans cette étude, les chercheurs examineront l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive excitatrice naviguée (nerTMS) pour le traitement de l'aphasie post-AVC. Les chercheurs s'attendent à ce que ces nouveaux types de rééducation (nerTMS) aident les patients aphasiques à retrouver leur vie d'avant l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'aphasie après un AVC est associée à une mortalité élevée, à une déficience motrice importante et à de graves limitations de la participation sociale. Au cours de la dernière décennie, les thérapies administrées par les équipes d'AVC ont fait de grands progrès pour limiter les déficiences motrices causées par l'AVC. Malheureusement, les progrès dans la réhabilitation de l'aphasie n'ont pas connu la même progression rapide. Cette proposition est basée sur des preuves préliminaires de notre étude pilote récemment achevée qui a montré que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive excitatrice (nerTMS) ciblée sur l'activité résiduelle dans l'hémisphère affecté a un effet bénéfique significatif sur la récupération de l'aphasie post-AVC.1 L'objectif principal de cette étude est de mener un essai de traitement nerTMS en double aveugle, contrôlé par simulation et dose-réponse chez des sujets souffrant d'aphasie chronique. En menant cet essai comparatif, nous fournirons des preuves cliniques (qualitatives et quantitatives) et d'imagerie que nerTMS améliore la fonction du langage après un AVC par rapport au traitement standard (ST). Les résultats auront des implications pour les patients souffrant d'aphasie post-AVC dans la mesure où une fois l'étude terminée et les résultats disponibles, les spécialistes de la réadaptation pourraient être en mesure de modifier leur modèle de pratique en offrant un outil supplémentaire pour aider les patients à récupérer leurs compétences linguistiques avec une meilleure participation à la société et amélioration de la qualité de vie.

Pour combler le vide dans notre arsenal thérapeutique pour l'aphasie, nous proposons une étude avec les objectifs spécifiques suivants : (1) déterminer l'efficacité comparative et le dosage optimal de nerTMS sur la récupération de l'aphasie à l'aide d'un plan d'étude randomisé, en double aveugle et contrôlé par simulation . Les sujets (15/groupe) seront assignés au hasard à 4 groupes de traitement : (a) 3 semaines de nerTMS, (b) 1 semaine de ST + 2 semaines de nerTMS, (c) 2 semaines de ST + 1 semaine de nerTMS, ou (d) 3 semaines de ST (groupe témoin). Cette conception permettra une évaluation systématique de l'efficacité du nerTMS et déterminera sa dose la plus optimale pour la récupération du langage. Les résultats à court et à long terme seront évalués avec un test d'aphasie (AT) et une IRMf ; (2) utiliser l'IRMf pour évaluer les changements dans la latéralisation du langage en réponse au nerTMS. Nous examinerons la relation entre le degré de latéralisation du langage pré-nerTMS (fMRI) avec les résultats du langage post-nerTMS (AT) et déterminerons si la latéralisation du langage IRMf peut prédire la performance AT après un nerTMS ciblé sur l'AVC de l'artère cérébrale moyenne gauche (LMCA) domaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • AVC LMCA indiqué par la présence d'aphasie et de lésion IRM dans la distribution LMCA
  • Aphasie modérée (score du Token Test entre le 40e et le 90e centile)
  • anglais courant
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit par le patient et/ou le plus proche parent

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Trouble dégénératif ou métabolique sous-jacent ou survenance d'une maladie médicale
  • Dépression sévère ou autre trouble psychiatrique
  • Test de grossesse positif chez les femmes en âge de procréer
  • Toute contre-indication à l'IRM/IRMf à 3T (c.-à-d. implants métalliques intracrâniens, claustrophobie)
  • Toute contre-indication au nerTMS (par exemple, convulsions ou épilepsie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMTr
3 semaines de nerTMS
Dispositif: Magstim SuperRapid
Cette conception permettra une évaluation systématique de l'efficacité de nerTMS et de sa dose la plus optimale pour la récupération du langage.
Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne répétitive, rTMS
Comparateur factice: 1 semaine de Sham Treatment + 2 semaines de nerTMS
Dispositif: Magstim SuperRapid
Cette conception permettra une évaluation systématique de l'efficacité de nerTMS et de sa dose la plus optimale pour la récupération du langage.
Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne répétitive, rTMS
Comparateur factice: 2 semaines de Sham Treatment + 1 semaine de nerTMS
Dispositif: Magstim SuperRapid
Cette conception permettra une évaluation systématique de l'efficacité de nerTMS et de sa dose la plus optimale pour la récupération du langage.
Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne répétitive, rTMS
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
3 semaines de Traitement Sham
Dispositif: Magstim SuperRapid
Cette conception permettra une évaluation systématique de l'efficacité de nerTMS et de sa dose la plus optimale pour la récupération du langage.
Autres noms:
  • Stimulation magnétique transcrânienne répétitive, rTMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'aphasie tel qu'évalué par le Boston Naming Test (BNT) - Ligne de base
Délai: Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Test de 60 items de confrontation visuelle de dénomination pour l'aphasie. Dans le BNT, on montre aux sujets des dessins au trait d'objets communs un à la fois et on leur demande de les nommer oralement. La notation compte le nombre de réponses correctes produites spontanément, le nombre d'indices donnés et le nombre de réponses après indice phonémique et après indice sémantique. L'échelle de notation va de 0 à 60, 0 correspondant à aucune réponse correcte spontanée et 60 à toutes les réponses correctes.
Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Test d'aphasie évalué par le Boston Naming Test (BNT) - Suivi immédiat
Délai: dans la semaine suivant le traitement
Test de 60 items de confrontation visuelle de dénomination pour l'aphasie. Dans le BNT, on montre aux sujets des dessins au trait d'objets communs un à la fois et on leur demande de les nommer oralement. La notation compte le nombre de réponses correctes produites spontanément, le nombre d'indices donnés et le nombre de réponses après indice phonémique et après indice sémantique. L'échelle de notation va de 0 à 60, 0 correspondant à aucune réponse correcte spontanée et 60 à toutes les réponses correctes.
dans la semaine suivant le traitement
Test d'aphasie évalué par le Boston Naming Test (BNT) - Suivi à long terme
Délai: 3 mois après le traitement
Test de 60 items de confrontation visuelle de dénomination pour l'aphasie. Dans le BNT, on montre aux sujets des dessins au trait d'objets communs un à la fois et on leur demande de les nommer oralement. La notation compte le nombre de réponses correctes produites spontanément, le nombre d'indices donnés et le nombre de réponses après indice phonémique et après indice sémantique. L'échelle de notation va de 0 à 60, 0 correspondant à aucune réponse correcte spontanée et 60 à toutes les réponses correctes.
3 mois après le traitement
Test d'aphasie évalué par le test de fluidité sémantique (SFT) - Baseline
Délai: 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Le test de fluidité sémantique est utilisé pour évaluer la capacité verbale. Il s'agit d'un test psychologique où les participants produisent autant de mots que possible dans une catégorie donnée pendant une période de temps spécifiée. Dans le SFT, les participants ont reçu 3 catégories (c'est-à-dire "Animaux", "Fruits") et invités à produire autant de mots dans cette catégorie que possible en 60 secondes. La notation du test comprenait la somme du nombre de mots spontanés générés dans chaque catégorie. Cette mesure n'a pas de maximum théorique ; cependant, plus il y a de mots générés, plus la capacité verbale est élevée, ce qui peut indiquer des changements liés à l'aphasie.
1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Test d'aphasie évalué par le test de fluidité sémantique (SFT) - Suivi immédiat
Délai: dans la semaine suivant le traitement
Le test de fluidité sémantique est utilisé pour évaluer la capacité verbale. Il s'agit d'un test psychologique où les participants produisent autant de mots que possible dans une catégorie donnée pendant une période de temps spécifiée. Dans le SFT, les participants ont reçu 3 catégories (c'est-à-dire "Animaux", "Fruits") et invités à produire autant de mots dans cette catégorie que possible en 60 secondes. La notation du test comprenait la somme du nombre de mots spontanés générés dans chaque catégorie. Cette mesure n'a pas de maximum théorique ; cependant, plus il y a de mots générés, plus la capacité verbale est élevée, ce qui peut indiquer des changements liés à l'aphasie.
dans la semaine suivant le traitement
Test d'aphasie évalué par le test de fluidité sémantique (SFT) - Suivi à long terme
Délai: 3 mois après le traitement
Le test de fluidité sémantique est utilisé pour évaluer la capacité verbale. Il s'agit d'un test psychologique où les participants produisent autant de mots que possible dans une catégorie donnée pendant une période de temps spécifiée. Dans le SFT, les participants ont reçu 3 catégories (c'est-à-dire "Animaux", "Fruits") et invités à produire autant de mots dans cette catégorie que possible en 60 secondes. La notation du test comprenait la somme du nombre de mots spontanés générés dans chaque catégorie. Cette mesure n'a pas de maximum théorique ; cependant, plus il y a de mots générés, plus la capacité verbale est élevée, ce qui peut indiquer des changements liés à l'aphasie.
3 mois après le traitement
Test d'aphasie évalué par le test d'association de mots contrôlés (COWAT) - Baseline
Délai: 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Le test d'association de mots contrôlés est également un test d'aisance verbale. Dans ce test, les participants produisent autant de mots que possible en fonction d'une lettre spécifique pendant une période de temps spécifiée. Dans le COWAT, les participants ont reçu 3 lettres (c'est-à-dire "C", "F", "L") et a demandé de produire autant de mots qui commencent par cette lettre (à l'exclusion des noms propres) que possible en 60 secondes. La notation du test comprenait la somme du nombre de mots spontanés générés dans chaque catégorie. Cette mesure n'a pas de maximum théorique ; cependant, plus il y a de mots générés, plus la capacité verbale est élevée, ce qui peut indiquer des changements liés à l'aphasie.
1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Test d'aphasie évalué par le test d'association de mots contrôlés (COWAT) - Suivi immédiat
Délai: dans la semaine suivant le traitement
Le test d'association de mots contrôlés est également un test d'aisance verbale. Dans ce test, les participants produisent autant de mots que possible en fonction d'une lettre spécifique pendant une période de temps spécifiée. Dans le COWAT, les participants ont reçu 3 lettres (c'est-à-dire "C", "F", "L") et a demandé de produire autant de mots qui commencent par cette lettre (à l'exclusion des noms propres) que possible en 60 secondes. La notation du test comprenait la somme du nombre de mots spontanés générés dans chaque catégorie. Cette mesure n'a pas de maximum théorique ; cependant, plus il y a de mots générés, plus la capacité verbale est élevée, ce qui peut indiquer des changements liés à l'aphasie.
dans la semaine suivant le traitement
Test d'aphasie évalué par le test d'association de mots contrôlés (COWAT) - Suivi à long terme
Délai: 3 mois après le traitement
Le test d'association de mots contrôlés est également un test d'aisance verbale. Dans ce test, les participants produisent autant de mots que possible en fonction d'une lettre spécifique pendant une période de temps spécifiée. Dans le COWAT, les participants ont reçu 3 lettres (c'est-à-dire "C", "F", "L") et a demandé de produire autant de mots qui commencent par cette lettre (à l'exclusion des noms propres) que possible en 60 secondes. La notation du test comprenait la somme du nombre de mots spontanés générés dans chaque catégorie. Cette mesure n'a pas de maximum théorique ; cependant, plus il y a de mots générés, plus la capacité verbale est élevée, ce qui peut indiquer des changements liés à l'aphasie.
3 mois après le traitement
Batterie pour l'aphasie occidentale (WAB) – Ligne de base
Délai: Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
WAB évalue les compétences linguistiques les plus fréquemment affectées par l'aphasie, ainsi que les compétences non linguistiques clés, et fournit des informations de diagnostic différentiel. Adaptable à divers contextes administratifs, de la chambre d'hôpital à la clinique, il fournit un niveau de performance de base pour mesurer les changements au fil du temps. La notation fournit deux totaux principaux, en plus des scores des sous-échelles. Il s'agit du score Aphasia Quotient (AQ) et du score Cortical Quotient (CQ). L'AQ peut essentiellement être considéré comme une mesure de la capacité linguistique, tandis que le CQ est une mesure plus générale de la capacité intellectuelle et comprend toutes les sous-échelles. L'administration de la batterie d'aphasie occidentale (WAB) donne un score total appelé quotient d'aphasie (AQ), qui est censé refléter la gravité du déficit du langage parlé dans l'aphasie. Ce score est un composite pondéré des performances sur 10 sous-tests WAB distincts. Les scores évaluent la gravité comme suit : 0-25 est très grave, 26-50 est grave, 51-75 est modéré et 76 et plus est léger.
Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Western Aphasia Battery (WAB) - Suivi immédiat
Délai: dans la semaine suivant le traitement
WAB évalue les compétences linguistiques les plus fréquemment affectées par l'aphasie, ainsi que les compétences non linguistiques clés, et fournit des informations de diagnostic différentiel. Adaptable à divers contextes administratifs, de la chambre d'hôpital à la clinique, il fournit un niveau de performance de base pour mesurer les changements au fil du temps. La notation fournit deux totaux principaux, en plus des scores des sous-échelles. Il s'agit du score Aphasia Quotient (AQ) et du score Cortical Quotient (CQ). L'AQ peut essentiellement être considéré comme une mesure de la capacité linguistique, tandis que le CQ est une mesure plus générale de la capacité intellectuelle et comprend toutes les sous-échelles. L'administration de la batterie d'aphasie occidentale (WAB) donne un score total appelé quotient d'aphasie (AQ), qui est censé refléter la gravité du déficit du langage parlé dans l'aphasie. Ce score est un composite pondéré des performances sur 10 sous-tests WAB distincts. Les scores évaluent la gravité comme suit : 0-25 est très grave, 26-50 est grave, 51-75 est modéré et 76 et plus est léger.
dans la semaine suivant le traitement
Western Aphasia Battery (WAB) - Suivi à long terme
Délai: 3 mois après le traitement
WAB évalue les compétences linguistiques les plus fréquemment affectées par l'aphasie, ainsi que les compétences non linguistiques clés, et fournit des informations de diagnostic différentiel. Adaptable à divers contextes administratifs, de la chambre d'hôpital à la clinique, il fournit un niveau de performance de base pour mesurer les changements au fil du temps. La notation fournit deux totaux principaux, en plus des scores des sous-échelles. Il s'agit du score Aphasia Quotient (AQ) et du score Cortical Quotient (CQ). L'AQ peut essentiellement être considéré comme une mesure de la capacité linguistique, tandis que le CQ est une mesure plus générale de la capacité intellectuelle et comprend toutes les sous-échelles. L'administration de la batterie d'aphasie occidentale (WAB) donne un score total appelé quotient d'aphasie (AQ), qui est censé refléter la gravité du déficit du langage parlé dans l'aphasie. Ce score est un composite pondéré des performances sur 10 sous-tests WAB distincts. Les scores évaluent la gravité comme suit : 0-25 est très grave, 26-50 est grave, 51-75 est modéré et 76 et plus est léger.
3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la latéralisation du langage indiquée par les corrélats de la neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité frontale (LI) - Base
Délai: Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Changement dans la latéralisation du langage tel qu'indiqué par les corrélats de neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité frontale (LI) – Suivi immédiat
Délai: dans la semaine suivant le traitement
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
dans la semaine suivant le traitement
Changement dans la latéralisation du langage tel qu'indiqué par les corrélats de la neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité frontale (LI) – Suivi à long terme
Délai: 3 mois après le traitement
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
3 mois après le traitement
Changement dans la latéralisation du langage tel qu'indiqué par les corrélats de neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité frontale-pariétale (LI) - Base
Délai: Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Changement dans la latéralisation du langage tel qu'indiqué par les corrélats de neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité frontale-pariétale (LI) – Suivi immédiat
Délai: dans la semaine suivant le traitement
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
dans la semaine suivant le traitement
Changement dans la latéralisation du langage tel qu'indiqué par les corrélats de neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité frontale-pariétale (LI) - suivi à long terme
Délai: 3 mois après le traitement
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
3 mois après le traitement
Changement dans la latéralisation du langage tel qu'indiqué par les corrélats de la neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité du cervelet (LI) - Base
Délai: Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
Ligne de base : 1 semaine avant le premier traitement nerTMS
Changement dans la latéralisation du langage tel qu'indiqué par les corrélats de neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité du cervelet (LI) – Suivi immédiat
Délai: dans la semaine suivant le traitement
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
dans la semaine suivant le traitement
Changement dans la latéralisation du langage tel qu'indiqué par les corrélats de neuro-imagerie : scores de l'indice de latéralité du cervelet (LI) - suivi à long terme
Délai: 3 mois après le traitement
L'indice de latéralité (LI) est une mesure de la latéralisation du langage à un hémisphère - il varie de "-1" (ou -100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère gauche à "1" (ou 100 %) indiquant la latéralisation de l'hémisphère droit. Un changement entre la visite de référence et la visite post-traitement est une mesure de résultat de neuroimagerie (IRMf) dans cette étude. Un changement de LI n'indique pas une amélioration ou une aggravation, mais plutôt un changement dans la latéralisation de la représentation de la fonction langagière dans le cerveau qui peut être corrélé avec un changement dans les tests linguistiques (par exemple, WAB).
3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2012

Première publication (Estimation)

19 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD068488 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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