Stroke utáni afázia és ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) kezelési tanulmány (PART)
2020. július 6. frissítette: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham
Stroke utáni afázia és rTMS kezelési tanulmány (RÉSZ)
Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják a navigált serkentő ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (nerTMS) hatékonyságát a stroke utáni afázia kezelésében.
A kutatók arra számítanak, hogy ez az új típusú rehabilitáció (nerTMS) segít az afáziás betegeknek visszatérni a stroke előtti életükhöz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A stroke utáni afázia magas mortalitással, jelentős motoros károsodással és a társadalmi részvétel súlyos korlátaival jár. Az elmúlt évtizedben a stroke csoportok által alkalmazott terápiák nagy lépéseket tettek a stroke okozta motoros károsodások korlátozása érdekében. Sajnos az afázia-rehabilitáció terén elért haladás nem tapasztalt ilyen gyors előrehaladást. Ez a javaslat a közelmúltban befejezett kísérleti tanulmányunk előzetes bizonyítékain alapul, amelyek kimutatták, hogy az érintett féltekén belüli reziduális aktivitást célzó navigált serkentő ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (nerTMS) jelentős jótékony hatással van a stroke utáni afázia felépülésére. Ennek a vizsgálatnak a fő célja egy kettős vak, színlelt kontrollált, dózis-reakciós nerTMS kezelési vizsgálat elvégzése krónikus afáziában szenvedő alanyokon. Az összehasonlító vizsgálat elvégzésével klinikai (kvalitatív és kvantitatív) és képalkotó bizonyítékot szolgáltatunk arra vonatkozóan, hogy a nerTMS javítja a nyelvi funkciót a stroke után a standard kezeléshez (ST) képest. Az eredmények hatással lesznek a stroke utáni afáziában szenvedő betegekre, mivel amint a vizsgálat befejeződött és az eredmények rendelkezésre állnak, a rehabilitációs szakemberek képesek lehetnek megváltoztatni gyakorlati szokásaikat azáltal, hogy egy további eszközt kínálnak, amely segíti a betegeket nyelvi készségeik helyreállításában. a társadalomban való részvétel és az életminőség javítása.
Az afáziával kapcsolatos terápiás arzenálunk hiányosságainak pótlására egy tanulmányt javasolunk a következő konkrét célokkal: (1) a nerTMS összehasonlító hatékonyságának és optimális adagolásának meghatározása az afázia felépülésében randomizált, kettős vak, ál-kontrollos vizsgálati terv segítségével. . Az alanyokat (15/csoport) véletlenszerűen 4 kezelési csoportba osztjuk be: (a) 3 hét nerTMS, (b) 1 hét ST + 2 hét nerTMS, (c) 2 hét ST + 1 hét nerTMS, vagy (d) 3 hét ST (kontrollcsoport). Ez a kialakítás lehetővé teszi a nerTMS hatékonyságának szisztematikus értékelését, és meghatározza a nyelvhelyreállítás legoptimálisabb dózisát. A rövid és hosszú távú eredményeket afáziateszttel (AT) és fMRI-vel értékelik; (2) az fMRI használata a nyelvi lateralizációban a nerTMS hatására bekövetkező változások értékelésére. Megvizsgáljuk a kapcsolatot a pre-nerTMS nyelvi lateralizáció (fMRI) mértéke és a nerTMS utáni nyelvi eredmények (AT) között, és meghatározzuk, hogy az fMRI nyelvi lateralizáció előre jelezheti-e az AT teljesítményét a bal középső agyi artériát (LMCA) célzott nerTMS után. területeken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- LMCA stroke, amit az afázia és az MRI lézió jelenléte jelez az LMCA eloszlásban
- Mérsékelt afázia (Token Test pontszáma 40. és 90. percentilis között)
- folyékony angoltudás
- A beteg és/vagy hozzátartozója írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Alapvető degeneratív vagy anyagcserezavar vagy azt megelőző egészségügyi betegség
- Súlyos depresszió vagy más pszichiátriai rendellenesség
- Pozitív terhességi teszt fogamzóképes korú nőknél
- Bármilyen ellenjavallat az MRI/fMRI-re 3T-nél (azaz intracranialis fémimplantátumok, klausztrofóbia)
- A nerTMS bármely ellenjavallata (pl. görcsrohamok vagy epilepszia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rTMS
3 hét nerTMS
|
Ez a kialakítás lehetővé teszi a nerTMS hatékonyságának szisztematikus értékelését és a nyelvhelyreállításhoz szükséges legoptimálisabb dózisát.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: 1 hét színlelt kezelés + 2 hét nerTMS
|
Ez a kialakítás lehetővé teszi a nerTMS hatékonyságának szisztematikus értékelését és a nyelvhelyreállításhoz szükséges legoptimálisabb dózisát.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: 2 hét színlelt kezelés + 1 hét nerTMS
|
Ez a kialakítás lehetővé teszi a nerTMS hatékonyságának szisztematikus értékelését és a nyelvhelyreállításhoz szükséges legoptimálisabb dózisát.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
3 hét színlelt kezelés
|
Ez a kialakítás lehetővé teszi a nerTMS hatékonyságának szisztematikus értékelését és a nyelvhelyreállításhoz szükséges legoptimálisabb dózisát.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az afáziatesztelés a Boston Elnevezési Teszt (BNT) szerint – kiindulási állapot
Időkeret: Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
A vizuális konfrontáció elnevezésének 60 tételes tesztje afázia esetén.
A BNT-ben az alanyoknak egyenként jelenítik meg a gyakori objektumok vonalrajzait, és kérik, hogy szóban nevezzék meg őket.
A pontozás számolja a spontán módon előállított helyes válaszok számát, a megadott jelzések számát, valamint a fonémikus és a szemantikai jelzések utáni válaszok számát.
A pontozási skála 0-tól 60-ig terjed, ahol a 0 a spontán helyes válaszok hiánya, a 60 pedig az összes helyes válasz.
|
Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
|
Az afáziateszt a Bostoni névteszt (BNT) szerint – azonnali nyomon követés
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
|
A vizuális konfrontáció elnevezésének 60 tételes tesztje afázia esetén.
A BNT-ben az alanyoknak egyenként jelenítik meg a gyakori objektumok vonalrajzait, és kérik, hogy szóban nevezzék meg őket.
A pontozás számolja a spontán módon előállított helyes válaszok számát, a megadott jelzések számát, valamint a fonémikus és a szemantikai jelzések utáni válaszok számát.
A pontozási skála 0-tól 60-ig terjed, ahol a 0 a spontán helyes válaszok hiánya, a 60 pedig az összes helyes válasz.
|
a kezelést követő 1 héten belül
|
|
Afáziatesztelés a Bostoni névteszt (BNT) értékelése szerint – Hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A vizuális konfrontáció elnevezésének 60 tételes tesztje afázia esetén.
A BNT-ben az alanyoknak egyenként jelenítik meg a gyakori objektumok vonalrajzait, és kérik, hogy szóban nevezzék meg őket.
A pontozás számolja a spontán módon előállított helyes válaszok számát, a megadott jelzések számát, valamint a fonémikus és a szemantikai jelzések utáni válaszok számát.
A pontozási skála 0-tól 60-ig terjed, ahol a 0 a spontán helyes válaszok hiánya, a 60 pedig az összes helyes válasz.
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Az afáziatesztelés a szemantikus folyékonysági teszttel (SFT) értékelve – alapállapot
Időkeret: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
A Szemantikus Fluencia Teszt a verbális képességek felmérésére szolgál.
Ez egy pszichológiai teszt, ahol a résztvevők a lehető legtöbb szót állítják elő egy adott kategóriában egy meghatározott időtartamra.
Az SFT-ben a résztvevők 3 kategóriát kaptak (pl.
"Állatok", "Gyümölcsök"), és arra kérték, hogy 60 másodperc alatt annyi szót állítsanak elő ebben a kategóriában, amennyit csak tudnak.
A teszt pontozása az egyes kategóriákban generált spontán szavak számának összegét tartalmazza.
Ennek a mértéknek nincs elméleti maximuma; azonban minél több szó keletkezik, az magasabb verbális képességet jelez, ami az afáziával kapcsolatos változásokra utalhat.
|
1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
|
Afáziatesztelés a szemantikus folyékonysági teszttel (SFT) – azonnali nyomon követés
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
|
A Szemantikus Fluencia Teszt a verbális képességek felmérésére szolgál.
Ez egy pszichológiai teszt, ahol a résztvevők a lehető legtöbb szót állítják elő egy adott kategóriában egy meghatározott időtartamra.
Az SFT-ben a résztvevők 3 kategóriát kaptak (pl.
"Állatok", "Gyümölcsök"), és arra kérték, hogy 60 másodperc alatt annyi szót állítsanak elő ebben a kategóriában, amennyit csak tudnak.
A teszt pontozása az egyes kategóriákban generált spontán szavak számának összegét tartalmazza.
Ennek a mértéknek nincs elméleti maximuma; azonban minél több szó keletkezik, az magasabb verbális képességet jelez, ami az afáziával kapcsolatos változásokra utalhat.
|
a kezelést követő 1 héten belül
|
|
Afáziatesztelés a szemantikus folyékonysági teszttel (SFT) értékelve – Hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A Szemantikus Fluencia Teszt a verbális képességek felmérésére szolgál.
Ez egy pszichológiai teszt, ahol a résztvevők a lehető legtöbb szót állítják elő egy adott kategóriában egy meghatározott időtartamra.
Az SFT-ben a résztvevők 3 kategóriát kaptak (pl.
"Állatok", "Gyümölcsök"), és arra kérték, hogy 60 másodperc alatt annyi szót állítsanak elő ebben a kategóriában, amennyit csak tudnak.
A teszt pontozása az egyes kategóriákban generált spontán szavak számának összegét tartalmazza.
Ennek a mértéknek nincs elméleti maximuma; azonban minél több szó keletkezik, az magasabb verbális képességet jelez, ami az afáziával kapcsolatos változásokra utalhat.
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Az afáziatesztelés a Controlled Word Association Test (COWAT) által kiértékelve – Alapállapot
Időkeret: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
A Controlled Word Association Test egyben verbális folyékonysági teszt is.
Ebben a tesztben a résztvevők annyi szót állítanak elő, amennyit csak lehetséges, adott betűvel egy meghatározott időtartamra.
A COWAT-ban a résztvevők 3 betűt kaptak (pl.
"C", "F", "L"), és arra kérte, hogy 60 másodperc alatt annyi szót állítson elő, amelyek ezzel a betűvel kezdődnek (kivéve a tulajdonneveket).
A teszt pontozása az egyes kategóriákban generált spontán szavak számának összegét tartalmazza.
Ennek a mértéknek nincs elméleti maximuma; azonban minél több szó keletkezik, az magasabb verbális képességet jelez, ami az afáziával kapcsolatos változásokra utalhat.
|
1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
|
Afáziatesztelés a Controlled Word Association Test (COWAT) által értékelve – azonnali nyomon követés
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
|
A Controlled Word Association Test egyben verbális folyékonysági teszt is.
Ebben a tesztben a résztvevők annyi szót állítanak elő, amennyit csak lehetséges, adott betűvel egy meghatározott időtartamra.
A COWAT-ban a résztvevők 3 betűt kaptak (pl.
"C", "F", "L"), és arra kérte, hogy 60 másodperc alatt annyi szót állítson elő, amelyek ezzel a betűvel kezdődnek (kivéve a tulajdonneveket).
A teszt pontozása az egyes kategóriákban generált spontán szavak számának összegét tartalmazza.
Ennek a mértéknek nincs elméleti maximuma; azonban minél több szó keletkezik, az magasabb verbális képességet jelez, ami az afáziával kapcsolatos változásokra utalhat.
|
a kezelést követő 1 héten belül
|
|
Afáziatesztelés a Controlled Word Association Test (COWAT) által értékelve – Hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A Controlled Word Association Test egyben verbális folyékonysági teszt is.
Ebben a tesztben a résztvevők annyi szót állítanak elő, amennyit csak lehetséges, adott betűvel egy meghatározott időtartamra.
A COWAT-ban a résztvevők 3 betűt kaptak (pl.
"C", "F", "L"), és arra kérte, hogy 60 másodperc alatt annyi szót állítson elő, amelyek ezzel a betűvel kezdődnek (kivéve a tulajdonneveket).
A teszt pontozása az egyes kategóriákban generált spontán szavak számának összegét tartalmazza.
Ennek a mértéknek nincs elméleti maximuma; azonban minél több szó keletkezik, az magasabb verbális képességet jelez, ami az afáziával kapcsolatos változásokra utalhat.
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
Western Aphasia Battery (WAB) - Alapállapot
Időkeret: Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
A WAB felméri az afázia által leggyakrabban érintett nyelvi készségeket, valamint a kulcsfontosságú nem nyelvi készségeket, és differenciáldiagnosztikai információkat szolgáltat.
A kórházi szobáktól a klinikákig a különféle adminisztrációs beállításokhoz illeszthető, alapszintű teljesítményt biztosít az időbeli változások mérésére. A pontozás két fő összeget ad az alskálák pontszámain kívül.
Ezek az Aphasia Quotient (AQ) és a Cortical Quotient (CQ) pontszámok.
Az AQ lényegében a nyelvi képesség mérőszámaként fogható fel, míg a CQ az intellektuális képességek általánosabb mértéke, és az összes alskálát magában foglalja.
A Western Aphasia Battery (WAB) adminisztrációja az afázia hányadosának (AQ) nevezett összpontszámot eredményezi, amely állítólag az afázia beszélt nyelvi hiányának súlyosságát tükrözi.
Ez a pontszám 10 különálló WAB alteszt teljesítményének súlyozott összeállítása.
A pontszámok a következőképpen értékelik a súlyosságot: 0-25 nagyon súlyos, 26-50 súlyos, 51-75 közepes, és 76 felett enyhe.
|
Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
|
Western Aphasia akkumulátor (WAB) – azonnali nyomon követés
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
|
A WAB felméri az afázia által leggyakrabban érintett nyelvi készségeket, valamint a kulcsfontosságú nem nyelvi készségeket, és differenciáldiagnosztikai információkat szolgáltat.
A kórházi szobáktól a klinikákig a különféle adminisztrációs beállításokhoz illeszthető, alapszintű teljesítményt biztosít az időbeli változások mérésére. A pontozás két fő összeget ad az alskálák pontszámain kívül.
Ezek az Aphasia Quotient (AQ) és a Cortical Quotient (CQ) pontszámok.
Az AQ lényegében a nyelvi képesség mérőszámaként fogható fel, míg a CQ az intellektuális képességek általánosabb mértéke, és az összes alskálát magában foglalja.
A Western Aphasia Battery (WAB) adminisztrációja az afázia hányadosának (AQ) nevezett összpontszámot eredményezi, amely állítólag az afázia beszélt nyelvi hiányának súlyosságát tükrözi.
Ez a pontszám 10 különálló WAB alteszt teljesítményének súlyozott összeállítása.
A pontszámok a következőképpen értékelik a súlyosságot: 0-25 nagyon súlyos, 26-50 súlyos, 51-75 közepes, és 76 felett enyhe.
|
a kezelést követő 1 héten belül
|
|
Western Aphasia akkumulátor (WAB) – Hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
A WAB felméri az afázia által leggyakrabban érintett nyelvi készségeket, valamint a kulcsfontosságú nem nyelvi készségeket, és differenciáldiagnosztikai információkat szolgáltat.
A kórházi szobáktól a klinikákig a különféle adminisztrációs beállításokhoz illeszthető, alapszintű teljesítményt biztosít az időbeli változások mérésére. A pontozás két fő összeget ad az alskálák pontszámain kívül.
Ezek az Aphasia Quotient (AQ) és a Cortical Quotient (CQ) pontszámok.
Az AQ lényegében a nyelvi képesség mérőszámaként fogható fel, míg a CQ az intellektuális képességek általánosabb mértéke, és az összes alskálát magában foglalja.
A Western Aphasia Battery (WAB) adminisztrációja az afázia hányadosának (AQ) nevezett összpontszámot eredményezi, amely állítólag az afázia beszélt nyelvi hiányának súlyosságát tükrözi.
Ez a pontszám 10 különálló WAB alteszt teljesítményének súlyozott összeállítása.
A pontszámok a következőképpen értékelik a súlyosságot: 0-25 nagyon súlyos, 26-50 súlyos, 51-75 közepes, és 76 felett enyhe.
|
3 hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelvi lateralizáció változása a neuroimaging által mutatott korrelációk: Frontális lateralitási index (LI) pontszámok – kiindulási érték
Időkeret: Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
|
A nyelvi lateralizáció változása a neuroimaging által mutatott korrelációk: Frontális laterális index (LI) pontszámok – azonnali nyomon követés
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
a kezelést követő 1 héten belül
|
|
A nyelvi lateralizáció változása, amint azt a neuroimaging korrelálja: Frontális laterális index (LI) pontszámok – Hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
A nyelvi lateralizáció változása a neuroimaging által mutatott korrelációk: Frontális-Parietális Lateralitási Index (LI) pontszámok – kiindulási érték
Időkeret: Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
|
A nyelvi lateralizáció változása a neuroimaging által mutatott korrelációk: Frontális-Parietális Lateralitási Index (LI) pontszámok – azonnali nyomon követés
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
a kezelést követő 1 héten belül
|
|
A nyelvi lateralizáció változása a neuroimaging által mutatott korrelációk: Frontális-Parietális Lateralitási Index (LI) pontszámok – Hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
3 hónappal a kezelés után
|
|
A nyelvi lateralizáció változása a neuroimaging által mutatott korrelációk: Kisagyi Lateralitási Index (LI) pontszámai – kiindulási érték
Időkeret: Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
Kiindulási állapot: 1 héttel az első nerTMS kezelés előtt
|
|
A nyelvi lateralizáció változása a neuroimaging által mutatott korrelációk: Kisagyi Lateralitási Index (LI) pontszámai – azonnali nyomon követés
Időkeret: a kezelést követő 1 héten belül
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
a kezelést követő 1 héten belül
|
|
A nyelvi lateralizáció változása a neuroimaging által mutatott korrelációk: Kisagyi Lateralitási Index (LI) pontszámai – Hosszú távú nyomon követés
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
|
Az oldalirányú index (LI) a nyelv féltekére való lateralizációjának mértéke – a bal féltekét jelző "-1"-től (vagy -100%-tól) a jobb féltekei lateralizációt jelző "1"-ig (vagy 100%-ig) terjed.
Ebben a vizsgálatban a kiindulási vizit és a kezelés utáni vizit közötti változás a neuroimaging (fMRI) kimenetelének mértéke.
Az LI változása nem javulást vagy romlást jelez, hanem az agyban a nyelvi funkció reprezentációjának lateralizációjának eltolódását, amely összefüggésbe hozható a nyelvi tesztelés (például WAB) változásával.
|
3 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD068488 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .