Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léčby afázie po mrtvici a opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) (PART)

6. července 2020 aktualizováno: Jerzy P Szaflarski, University of Alabama at Birmingham

Studie léčby afázie po mrtvici a rTMS (ČÁST)

V této studii budou výzkumníci zkoumat účinnost navigované excitační repetitivní transkraniální magnetické stimulace (nerTMS) pro léčbu afázie po mrtvici. Vyšetřovatelé očekávají, že tento nový typ rehabilitace (nerTMS) pomůže pacientům s afázií vrátit se do jejich života, jako byli před mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Afázie po cévní mozkové příhodě je spojena s vysokou mortalitou, významným motorickým postižením a závažnými omezeními v sociální participaci. Během poslední dekády udělaly terapie podávané týmy pro mrtvici velký pokrok v omezení motorických poruch způsobených mrtvicí. Bohužel pokrok v rehabilitaci afázie nezaznamenal tak rychlý pokrok. Tento návrh je založen na předběžných důkazech z naší nedávno dokončené pilotní studie, která ukázala, že navigovaná excitační repetitivní transkraniální magnetická stimulace (nerTMS) cílená na reziduální aktivitu v postižené hemisféře má významný příznivý účinek na zotavení afázie po mrtvici.1 Hlavním cílem této studie je provést dvojitě zaslepenou, falešně kontrolovanou studii léčby nerTMS s odezvou na dávku u subjektů s chronickou afázií. Provedením této srovnávací studie poskytneme klinické (kvalitativní a kvantitativní) a zobrazovací důkazy, že nerTMS zlepšuje jazykové funkce po cévní mozkové příhodě ve srovnání se standardní léčbou (ST). Zjištění budou mít důsledky pro pacienty s afázií po cévní mozkové příhodě v tom smyslu, že jakmile bude studie dokončena a výsledky budou k dispozici, rehabilitační specialisté mohou být schopni změnit svůj cvičební vzorec tím, že nabídnou další nástroj, který pacientům pomůže obnovit jejich jazykové dovednosti a zlepšit účast ve společnosti a zvýšení kvality života.

Abychom zaplnili mezeru v našem terapeutickém arzenálu pro afázii, navrhujeme studii s následujícími konkrétními cíli: (1) určit srovnávací účinnost a optimální dávkování nerTMS na zotavení afázie pomocí randomizované, dvojitě zaslepené, falešně kontrolované studie . Subjekty (15/skupina) budou náhodně rozděleny do 4 léčebných skupin: (a) 3 týdny nerTMS, (b) 1 týden ST + 2 týdny nerTMS, (c) 2 týdny ST + 1 týden nerTMS, popř. (d) 3 týdny ST (kontrolní skupina). Tento návrh umožní systematické hodnocení účinnosti nerTMS a určí jeho nejoptimálnější dávku pro obnovu jazyka. Krátkodobé a dlouhodobé výsledky budou hodnoceny testováním afázie (AT) a fMRI; (2) použít fMRI k posouzení změn v lateralizaci jazyka v reakci na nerTMS. Budeme zkoumat vztah mezi stupněm jazykové lateralizace před nerTMS (fMRI) a jazykovými výsledky po nerTMS (AT) a určíme, zda lateralizace jazyka fMRI může predikovat výkon AT po nerTMS cíleném na mrtvici levé střední mozkové tepny (LMCA) oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Iktus LMCA, jak je indikováno přítomností afázie a léze MRI v distribuci LMCA
  • Střední afázie (skóre Token Test mezi 40. a 90. percentilem)
  • plynulost v angličtině
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu ze strany pacienta a/nebo nejbližšího příbuzného

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Základní degenerativní nebo metabolická porucha nebo nadřazené lékařské onemocnění
  • Těžká deprese nebo jiná psychická porucha
  • Pozitivní těhotenský test u žen v plodném věku
  • Jakékoli kontraindikace MRI/fMRI ve 3T (tj. intrakraniální kovové implantáty, klaustrofobie)
  • Jakékoli kontraindikace nerTMS (např. záchvaty nebo epilepsie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rTMS
3 týdny nerTMS
Tento design umožní systematické hodnocení účinnosti nerTMS a jeho nejoptimálnější dávky pro obnovu jazyka.
Ostatní jména:
  • Repetitivní transkraniální magnetická stimulace, rTMS
Falešný srovnávač: 1 týden Sham Treatment + 2 týdny nerTMS
Tento design umožní systematické hodnocení účinnosti nerTMS a jeho nejoptimálnější dávky pro obnovu jazyka.
Ostatní jména:
  • Repetitivní transkraniální magnetická stimulace, rTMS
Falešný srovnávač: 2 týdny falešné léčby + 1 týden nerTMS
Tento design umožní systematické hodnocení účinnosti nerTMS a jeho nejoptimálnější dávky pro obnovu jazyka.
Ostatní jména:
  • Repetitivní transkraniální magnetická stimulace, rTMS
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
3 týdny předstírané léčby
Tento design umožní systematické hodnocení účinnosti nerTMS a jeho nejoptimálnější dávky pro obnovu jazyka.
Ostatní jména:
  • Repetitivní transkraniální magnetická stimulace, rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování afázie podle hodnocení Boston Naming Test (BNT) - základní linie
Časové okno: Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
60položkový test vizuální konfrontace pojmenování pro afázii. V BNT se subjektům zobrazují perokresby společných objektů jeden po druhém a jsou požádány, aby je ústně pojmenovaly. Bodování počítá počet spontánně vytvořených správných odpovědí, počet daných podnětů a počet odpovědí po fonematickém navádění a po sémantickém nabádání. Stupnice pro hodnocení je 0-60, přičemž 0 znamená žádné spontánní správné odpovědi a 60 jsou všechny správné odpovědi.
Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Testování afázie podle hodnocení Boston Naming Test (BNT) – okamžité sledování
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
60položkový test vizuální konfrontace pojmenování pro afázii. V BNT se subjektům zobrazují perokresby společných objektů jeden po druhém a jsou požádány, aby je ústně pojmenovaly. Bodování počítá počet spontánně vytvořených správných odpovědí, počet daných podnětů a počet odpovědí po fonematickém navádění a po sémantickém nabádání. Stupnice pro hodnocení je 0-60, přičemž 0 znamená žádné spontánní správné odpovědi a 60 jsou všechny správné odpovědi.
do 1 týdne po ošetření
Testování afázie podle hodnocení Boston Naming Test (BNT) – dlouhodobé sledování
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
60položkový test vizuální konfrontace pojmenování pro afázii. V BNT se subjektům zobrazují perokresby společných objektů jeden po druhém a jsou požádány, aby je ústně pojmenovaly. Bodování počítá počet spontánně vytvořených správných odpovědí, počet daných podnětů a počet odpovědí po fonematickém navádění a po sémantickém nabádání. Stupnice pro hodnocení je 0-60, přičemž 0 znamená žádné spontánní správné odpovědi a 60 jsou všechny správné odpovědi.
3 měsíce po léčbě
Testování afázie vyhodnoceno testem sémantické plynulosti (SFT) – základní linie
Časové okno: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Test sémantické plynulosti se používá k posouzení verbálních schopností. Jde o psychologický test, kdy účastníci produkují co nejvíce slov v dané kategorii za určité časové období. V SFT byli účastníci rozděleni do 3 kategorií (tj. "Zvířata", "Ovoce") a byli požádáni, aby vytvořili co nejvíce slov v této kategorii za 60 sekund. Bodování testu zahrnovalo součet počtu spontánních slov, která byla vygenerována v každé kategorii. Tato míra nemá teoretické maximum; čím více vygenerovaných slov však znamená vyšší verbální schopnosti, které mohou naznačovat změny související s afázií.
1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Testování afázie hodnocené testem sémantické plynulosti (SFT) – okamžitá kontrola
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Test sémantické plynulosti se používá k posouzení verbálních schopností. Jde o psychologický test, kdy účastníci produkují co nejvíce slov v dané kategorii za určité časové období. V SFT byli účastníci rozděleni do 3 kategorií (tj. "Zvířata", "Ovoce") a byli požádáni, aby vytvořili co nejvíce slov v této kategorii za 60 sekund. Bodování testu zahrnovalo součet počtu spontánních slov, která byla vygenerována v každé kategorii. Tato míra nemá teoretické maximum; čím více vygenerovaných slov však znamená vyšší verbální schopnosti, které mohou naznačovat změny související s afázií.
do 1 týdne po ošetření
Testování afázie podle hodnocení testu sémantické plynulosti (SFT) – dlouhodobé sledování
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Test sémantické plynulosti se používá k posouzení verbálních schopností. Jde o psychologický test, kdy účastníci produkují co nejvíce slov v dané kategorii za určité časové období. V SFT byli účastníci rozděleni do 3 kategorií (tj. "Zvířata", "Ovoce") a byli požádáni, aby vytvořili co nejvíce slov v této kategorii za 60 sekund. Bodování testu zahrnovalo součet počtu spontánních slov, která byla vygenerována v každé kategorii. Tato míra nemá teoretické maximum; čím více vygenerovaných slov však znamená vyšší verbální schopnosti, které mohou naznačovat změny související s afázií.
3 měsíce po léčbě
Testování afázie vyhodnoceno testem asociace kontrolovaného slova (COWAT) - základní linie
Časové okno: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Test řízeného spojení slov je také testem verbální plynulosti. V tomto testu účastníci produkují tolik slov, kolik je jen možné, zadaných konkrétním písmenem za určité časové období. V COWAT účastníci dostali 3 dopisy (tj. "C", "F", "L") a požádali, aby za 60 sekund vytvořili co nejvíce slov začínajících na toto písmeno (kromě vlastních podstatných jmen). Bodování testu zahrnovalo součet počtu spontánních slov, která byla vygenerována v každé kategorii. Tato míra nemá teoretické maximum; čím více vygenerovaných slov však znamená vyšší verbální schopnosti, které mohou naznačovat změny související s afázií.
1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Testování afázie vyhodnocené testem COWAT (Controlled Word Association Test) – okamžité sledování
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Test řízeného spojení slov je také testem verbální plynulosti. V tomto testu účastníci produkují tolik slov, kolik je jen možné, zadaných konkrétním písmenem za určité časové období. V COWAT účastníci dostali 3 dopisy (tj. "C", "F", "L") a požádali, aby za 60 sekund vytvořili co nejvíce slov začínajících na toto písmeno (kromě vlastních podstatných jmen). Bodování testu zahrnovalo součet počtu spontánních slov, která byla vygenerována v každé kategorii. Tato míra nemá teoretické maximum; čím více vygenerovaných slov však znamená vyšší verbální schopnosti, které mohou naznačovat změny související s afázií.
do 1 týdne po ošetření
Testování afázie, jak je vyhodnoceno testem asociace kontrolovaného slova (COWAT) – dlouhodobé sledování
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Test řízeného spojení slov je také testem verbální plynulosti. V tomto testu účastníci produkují tolik slov, kolik je jen možné, zadaných konkrétním písmenem za určité časové období. V COWAT účastníci dostali 3 dopisy (tj. "C", "F", "L") a požádali, aby za 60 sekund vytvořili co nejvíce slov začínajících na toto písmeno (kromě vlastních podstatných jmen). Bodování testu zahrnovalo součet počtu spontánních slov, která byla vygenerována v každé kategorii. Tato míra nemá teoretické maximum; čím více vygenerovaných slov však znamená vyšší verbální schopnosti, které mohou naznačovat změny související s afázií.
3 měsíce po léčbě
Baterie Western Aphasia (WAB) – základní linie
Časové okno: Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
WAB posuzuje lingvistické dovednosti nejčastěji postižené afázií, plus klíčové nelingvistické dovednosti a poskytuje diferenciální diagnostické informace. Lze jej přizpůsobit různým nastavením administrace od nemocničního pokoje po kliniku a poskytuje základní úroveň výkonu pro měření změn v průběhu času. Hodnocení poskytuje dva hlavní součty, kromě skóre dílčích škál. Jedná se o skóre kvocientu afázie (AQ) a skóre kortikálního kvocientu (CQ). AQ lze v podstatě považovat za měřítko jazykových schopností, zatímco CQ je obecnější měřítko intelektuálních schopností a zahrnuje všechny subškály. Administrace baterie západní afázie (WAB) poskytuje celkové skóre nazývané kvocient afázie (AQ), o kterém se říká, že odráží závažnost deficitu mluveného jazyka u afázie. Toto skóre je váženým složeným z výkonu na 10 samostatných dílčích testech WAB. Skóre hodnotí závažnost následovně: 0-25 je velmi závažná, 26-50 je závažná, 51-75 je střední a 76-vyše je mírná.
Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Western Aphasia Battery (WAB) – okamžité sledování
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
WAB posuzuje lingvistické dovednosti nejčastěji postižené afázií, plus klíčové nelingvistické dovednosti a poskytuje diferenciální diagnostické informace. Lze jej přizpůsobit různým nastavením administrace od nemocničního pokoje po kliniku a poskytuje základní úroveň výkonu pro měření změn v průběhu času. Hodnocení poskytuje dva hlavní součty, kromě skóre dílčích škál. Jedná se o skóre kvocientu afázie (AQ) a skóre kortikálního kvocientu (CQ). AQ lze v podstatě považovat za měřítko jazykových schopností, zatímco CQ je obecnější měřítko intelektuálních schopností a zahrnuje všechny subškály. Administrace baterie západní afázie (WAB) poskytuje celkové skóre nazývané kvocient afázie (AQ), o kterém se říká, že odráží závažnost deficitu mluveného jazyka u afázie. Toto skóre je váženým složeným z výkonu na 10 samostatných dílčích testech WAB. Skóre hodnotí závažnost následovně: 0-25 je velmi závažná, 26-50 je závažná, 51-75 je střední a 76-vyše je mírná.
do 1 týdne po ošetření
Western Aphasia Battery (WAB) – dlouhodobé sledování
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
WAB posuzuje lingvistické dovednosti nejčastěji postižené afázií, plus klíčové nelingvistické dovednosti a poskytuje diferenciální diagnostické informace. Lze jej přizpůsobit různým nastavením administrace od nemocničního pokoje po kliniku a poskytuje základní úroveň výkonu pro měření změn v průběhu času. Hodnocení poskytuje dva hlavní součty, kromě skóre dílčích škál. Jedná se o skóre kvocientu afázie (AQ) a skóre kortikálního kvocientu (CQ). AQ lze v podstatě považovat za měřítko jazykových schopností, zatímco CQ je obecnější měřítko intelektuálních schopností a zahrnuje všechny subškály. Administrace baterie západní afázie (WAB) poskytuje celkové skóre nazývané kvocient afázie (AQ), o kterém se říká, že odráží závažnost deficitu mluveného jazyka u afázie. Toto skóre je váženým složeným z výkonu na 10 samostatných dílčích testech WAB. Skóre hodnotí závažnost následovně: 0-25 je velmi závažná, 26-50 je závažná, 51-75 je střední a 76-vyše je mírná.
3 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna laterilazace jazyka, jak je indikováno korelací neurozobrazení: skóre indexu frontální laterality (LI) - základní linie
Časové okno: Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Změna lateralizace jazyka, jak je indikováno korelací neurozobrazení: skóre indexu frontální laterality (LI) – okamžité sledování
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
do 1 týdne po ošetření
Změna lateralizace jazyka, jak je indikováno korelací neurozobrazení: skóre indexu frontální laterality (LI) – dlouhodobé sledování
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
3 měsíce po léčbě
Změna lateralizace jazyka, jak je indikováno korelací neurozobrazení: skóre indexu frontální-parietální laterality (LI) - základní linie
Časové okno: Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Změna lateralizace jazyka, jak je indikováno korelací neurozobrazení: skóre indexu frontální-parietální laterality (LI) – okamžité sledování
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
do 1 týdne po ošetření
Změna lateralizace jazyka, jak je indikováno korelací neurozobrazení: skóre indexu frontální-parietální laterality (LI) – dlouhodobé sledování
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
3 měsíce po léčbě
Změna lateralizace jazyka, jak je indikováno korelací neurozobrazení: Skóre indexu laterality mozečku (LI) – základní linie
Časové okno: Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
Výchozí stav: 1 týden před prvním ošetřením nerTMS
Změna lateralizace jazyka podle indikace korelací neurozobrazení: Skóre indexu laterality mozečku (LI) – okamžitá kontrola
Časové okno: do 1 týdne po ošetření
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
do 1 týdne po ošetření
Změna lateralizace jazyka, jak je indikováno korelací neurozobrazení: Skóre indexu laterality mozečku (LI) – dlouhodobé sledování
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
Index laterality (LI) je míra lateralizace jazyka vůči hemisféře – pohybuje se od „-1“ (nebo –100 %) indikující lateralizaci levé hemisféry do „1“ (neboli 100 %) indikující lateralizaci pravé hemisféry. Změna od výchozí návštěvy k návštěvě po léčbě je v této studii měřítkem výsledku neurozobrazení (fMRI). Změna LI neindikuje zlepšení nebo zhoršení, ale spíše posun v lateralizaci reprezentace jazykových funkcí v mozku, která může souviset se změnou v lingvistickém testování (např. WAB).
3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerzy P Szaflarski, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Magstim SuperRapid

Předplatit