Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse levitettävä akupainanta rintasyövän nivelkipu-väsymys-unihäiriöön

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr CHENG Huilin, The Hong Kong Polytechnic University

Itsetehtävä akupainanta nivelkivun-väsymyksen-unihäiriön oireyhtymään rintasyövästä selviytyneille, jotka saavat aromataasi-inhibiittoreita

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida itsetehdyn akupainanta toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia nivelkipu-väsymys-unihäiriöoireyhtymään rintasyövästä selviytyneillä, jotka saavat aromataasi-inhibiittoreita. Tämä on alustava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kolmihaarainen tutkimus, joka sisältää verum-itseakupainanta, näennäistä itseakupainanta ja tavallista hoitoa. Koehenkilöihin kuuluu 52 rintasyövästä selvinnyt, jotka saavat aromataasinestäjiä ja ovat kokeneet kohtalaista nivelkipua ja ainakin toista kahdesta oireesta, mukaan lukien väsymys ja unihäiriöt. Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu joko verum-itseakupainantaryhmään (ryhmä A) tai vale-itseakupainantaryhmään (ryhmä B), saavat enintään 8 viikkoa interventiota, joka koostuu kahdesta osasta: (1) kaksi yksilö-/ryhmäakupainantakoulutusta. istuntoja yli 2 viikkoa ja (2) itseakupainanta 6 viikon ajan. Itseakupainantamenetelmä ja -kesto valeryhmässä ovat samat kuin veruminterventioryhmässä. Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Tämän tutkimuksen tulosmitat liittyvät itseakupainantin toteutettavuuteen, hyväksyttävyyteen ja alustaviin vaikutuksiin. A- ja B-ryhmien valittujen osallistujien kanssa tehdään henkilökohtaisia ​​syvähaastatteluja heidän käsityksensä ja interventioiden tehokkuuden ymmärtämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • The Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset;
  • Varhaisen vaiheen (vaihe I, II tai IIIa), hormonireseptoripositiivisen rintasyövän kliininen diagnoosi;
  • Leikkauksen ja/tai kemoterapian ja/tai sädehoidon loppuun saattaminen;
  • Tällä hetkellä kolmannen sukupolven AI:iden (anastrotsoli, letrotsoli tai eksemestaani) käyttö vähintään 1 kuukauden ajan;
  • Perustuu heidän omaan raportoimaansa kohtalaisista nivelkivuista ja väsymyksestä tai unihäiriöistä;
  • Halukas noudattamaan interventioprotokollaa ja
  • Kyky kommunikoida kiinaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi akupunktio ja akupainanta viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Saat tällä hetkellä lääkkeitä (ennallaan 3 kuukautta), fysioterapiaa ja muita täydentäviä ja vaihtoehtoisia lääkkeitä nivelkivun, väsymyksen ja unihäiriöiden hoitoon;
  • Aiempi nivelleikkaus tai murtuma viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Henkisesti kykenemätön osallistumaan tutkimukseen (Hongkongin versio Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteistä <22); ja
  • Kyvyttömyys hoitaa itseään (Karnofsky Performance Scale -pistemäärä <70).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen itseakupainanta
1) kaksi yksilö-/ryhmäakupainantaharjoitusta 2 viikon aikana ja (2) itseakupainanta 6 viikon ajan.
Muut: Ture itseakupainanta
8 viikon itseakupainantainterventio akupisteisiin
Huijausvertailija: Valheellinen itseakupainanta
Sama protokolla todelliselle itseakupainantaryhmälle, mutta valeakupisteillä
Muut: Valheellinen itseakupainanta
8 viikon itseakupainanta ei-akupisteisiin
Muut: Tavallinen hoito
Terveydenhuollon tarjoajien yleisiä neuvoja oireiden hallintaan
Muut: Tavallinen hoito
rutiinihoito sairaaloissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Kelpoisuusaste
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Rekrytointiprosentti
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Poistoprosentti
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Aika suorittaa rekrytointi loppuun
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Toteutettavuusmitta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Interventioon sitoutuminen (käyttämällä potilaan ilmoittamaa päiväkirjaa dokumentoimaan, onko potilas suorittanut toimenpiteen päivittäin, kokenut sivuvaikutuksia, muita tunteita tai ajatuksia)
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Hyväksyttävä mitta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)
Interventiokomponenttien asianmukaisuus itse kehitetyllä kyselylomakkeella (15 suljettua kysymystä enimmäkseen asteikolla 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hyväksyttävyyttä ja 3 avointa kysymystä)
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelkipu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja heti toimenpiteen päätyttyä (T1)
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake aromataasiestäjien aiheuttamaan nivelkipuun liittyvän nivelkivun arvioimiseksi asteikolla 0 = ei kipua, 10 = äärimmäistä kipua
Lähtötaso (T0) ja heti toimenpiteen päätyttyä (T1)
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja heti toimenpiteen päätyttyä (T1)
Lyhyt väsymyskartoitus, jolla mitataan väsymystä asteikolla 0 = ei väsymystä, 10 = äärimmäinen väsymys
Lähtötaso (T0) ja heti toimenpiteen päätyttyä (T1)
Unihäiriö
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja heti toimenpiteen päätyttyä (T1)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) unihäiriöiden mittaamiseksi (eri vaihtoehdoilla) [maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 0–21, korkeampi pistemäärä osoittaa huonoa unen laatua]
Lähtötaso (T0) ja heti toimenpiteen päätyttyä (T1)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja heti toimenpiteen päätyttyä (T1)
Funktionaalinen syöpähoidon asteikko (FACT-G) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua asteikolla 0 = alempi terveyteen liittyvä elämänlaatu, 4 = korkeampi terveyteen liittyvä elämänlaatu
Lähtötaso (T0) ja heti toimenpiteen päätyttyä (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

The Huazhong University of Science and Technology Union Shenzhen Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Huilin Cheng, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 5. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01 (Miami VAHS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Ture itseakupainanta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa