- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01515124
Women In Steady Exercise Research (WISER) Survivor Trial (WISER Survivor)
torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Milton S. Hershey Medical Center
Women In Steady Exercise Research (WISER) Survivor Trial & Sairauskustannukset ja Vaihtoehtoisten hallintastrategioiden kustannustehokkuus
WISER Survivor on yhden vuoden painonpudotus- ja harjoittelututkimus istumisesta rintasyövästä selviytyneille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.
Tässä kokeessa on neljä ryhmää: pelkkä liikunta, pelkkä painonpudotus, liikunta ja painonpudotus yhdistettynä sekä kontrolliryhmä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on testata näiden interventioiden vaikutuksia kliinisen lymfaödeeman tuloksiin.
Toissijaisia tuloksia ovat laihtuminen, rintasyöpään liittyvät biomarkkerit ja elämänlaatu.
Siinä määrin kuin rahoitusta on saatavilla, osallistujia seurataan pitkällä aikavälillä uusiutumiseen ja kuolleisuuteen kohdistuvien vaikutusten tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
450
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- The Penn TREC Survivorship Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintasyövästä selvinnyt
- ylipainoinen tai lihava (BMI 25 tai suurempi)
- on oltava rintasyöpään liittyvä lymfedeema
- vähintään 6 kuukautta hoidon jälkeen (esim. leikkaus, kemoterapia tai sädehoito), mutta diagnoosista kuluneelle ajalle ei ole ylärajaa
- kelpoisella ikäryhmällä ei ole alarajaa.
- tällä hetkellä vapaa syövästä
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet tai lääkkeet, jotka estäisivät osallistumisen harjoitusohjelmaan tai vaikuttaisivat negatiivisesti kykyymme testata ensisijaisia tavoitteitamme
- kyvyttömyys kävellä 6 minuuttia ilman apua
- erittäin lihava (painoindeksi suurempi tai yhtä suuri kuin 50 kg/m2)
- lisäsuunnitelmia (esim. parantava tai korjaava leikkaus tutkimusjakson aikana
- oma raportti painonnostosta viimeisen vuoden aikana
- harjoittaa jo vähintään 3 kertaa viikossa kohtalaisen intensiivistä aerobista toimintaa
- aikoo muuttaa pois alueelta ensi vuoden aikana
- painonpudotuslääkkeiden nykyinen käyttö (OTC tai resepti)
- oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisten 12 kuukauden aikana, mukaan lukien riskin juominen (nykyinen yli 14 alkoholijuomaa viikossa)
- painonpudotus yli 10 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- bariatrisen leikkauksen historia
- raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Lymfaödeema hoito vain
Kaikki 4 ryhmää saavat lymfaödeemahoitoa seuraavasti:
|
|
|
KOKEELLISTA: Harjoittele vain
Exercise Intervention yhdistää 60-90 minuuttia kahdesti viikossa ohjattuja painonnostoharjoituksia 180 minuutin viikoittaiseen aerobiseen harjoitteluun.
Sertifioidut kuntoalan ammattilaiset kouluttavat naisia sekä painonnostossa että aerobisen harjoittelun turvallisessa lisäämisessä kuuden viikoittaisen harjoituksen aikana, minkä jälkeen niitä seurataan puhelimitse ja kuukausittaisilla henkilökohtaisilla istunnoilla.
Kaikille harjoittelun osallistujille tarjotaan "Power Blocks", jotka ovat säädettäviä käsipainoja, joilla he voivat lisätä vastusta 1-2 punnan välein 1-21 paunasta.
Kaikki painoharjoittelu suoritetaan heidän kotonaan paitsi ensimmäiset 6 viikoittaista harjoitusta ja kuukausittaista lähtöselvitystä.
Vain harjoitusryhmän jäsenet saivat myös yllä kuvatun Lymfedeema-hoitotoimenpiteen.
|
Exercise Intervention yhdistää kahdesti viikossa PAL:n painonnostotoimenpiteen 180 minuutin viikoittaiseen aerobiseen harjoitteluun äskettäin päättyneestä WISER-kokeesta ja meneillään olevasta WISER Sister Trial -kokeesta.
Sertifioidut kuntoalan ammattilaiset kouluttavat naisia sekä PAL-painonnostossa että aerobisen harjoittelun turvallisessa lisäämisessä kuuden viikoittaisen harjoituksen aikana, minkä jälkeen niitä seurataan puhelimitse ja kuukausittaisilla henkilökohtaisilla istunnoilla.
|
|
KOKEELLISTA: Vain painonpudotus
Painonpudotustoimenpide alkaa 24 viikon intensiivisellä vaiheella, joka sisältää viikoittaisia kokouksia ja kaikki kaupallisen valmistajan (NutriSystem®, Inc., Fort Washington, PA) ateriat ja välipalat.
Päivittäistä kalorien saantia valvotaan tiukasti ensimmäisen 24 viikon aikana 1200-1500 kalorilla päivässä.
Osallistujia ohjataan pysymään samassa kalorimäärässä päivässä tavoitepainon saavuttamiseen asti, minkä jälkeen kalorien saantia nostetaan asteittain (noin 500 kaloria/päivä) painon säilyttämiseksi koko toimenpiteen ajan.
Hoitoryhmiä johtavat rekisteröityneet ravitsemusterapeutit ja ne saavat jatkuvaa ohjausta puhelimitse ja sähköpostitse.
Vain painonpudotusryhmän jäsenet saivat myös yllä kuvatun Lymphedema-hoitotoimenpiteen.
|
Painonpudotustoimenpide alkaa 24 viikon intensiivisellä vaiheella, joka sisältää viikoittaisia tapaamisia ja kaikki kaupallisen valmistajan (NutriSystem, Inc., Fort Washington, PA) ateriat ja välipalat.
Päivittäistä kalorien saantia valvotaan tiukasti ensimmäisen 24 viikon aikana 1200-1500 kalorilla päivässä.
|
|
KOKEELLISTA: Liikunta ja painonpudotus yhdistettynä
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistelmän valvotuista kahdesti viikossa suoritettavista painoharjoituksista ja painonpudotusohjelmasta.
Yhdistelmäryhmän jäsenet saivat myös yllä kuvatun Lymphedema-hoitotoimenpiteen.
|
Exercise Intervention yhdistää kahdesti viikossa PAL:n painonnostotoimenpiteen 180 minuutin viikoittaiseen aerobiseen harjoitteluun äskettäin päättyneestä WISER-kokeesta ja meneillään olevasta WISER Sister Trial -kokeesta.
Sertifioidut kuntoalan ammattilaiset kouluttavat naisia sekä PAL-painonnostossa että aerobisen harjoittelun turvallisessa lisäämisessä kuuden viikoittaisen harjoituksen aikana, minkä jälkeen niitä seurataan puhelimitse ja kuukausittaisilla henkilökohtaisilla istunnoilla.
Painonpudotustoimenpide alkaa 24 viikon intensiivisellä vaiheella, joka sisältää viikoittaisia tapaamisia ja kaikki kaupallisen valmistajan (NutriSystem, Inc., Fort Washington, PA) ateriat ja välipalat.
Päivittäistä kalorien saantia valvotaan tiukasti ensimmäisen 24 viikon aikana 1200-1500 kalorilla päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosien välinen ero, muutos 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Käsivarsien tilavuudet sairaiden ja vahingoittumattomien raajojen osalta mitataan perometrisesti ja prosentuaalinen ero määritetään lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
erojen absoluuttinen prosenttipisteero (% raajojen välinen ero 12 kuukauden kohdalla miinus % raajojen välinen ero lähtötilanteessa) on ensisijainen tulos
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset lymfaödeematapahtumat
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 12 kuukauden seurannan aikana, ja tapahtumat kerättiin raportoituina
|
Leikkaukset ja selluliittiset infektiot (määrä ja tyyppi kirjattu)
|
Tiedot kerättiin 12 kuukauden seurannan aikana, ja tapahtumat kerättiin raportoituina
|
|
Lymfedeeman kliininen arviointipiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Sertifioitujen lymfaattisten terapeuttien suorittama standardoitu kliininen arviointitutkimus
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Norman Lymphedema -tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kolmetoista oiretta, jotka on kirjattu standardoidussa tutkimuksessa (Norman Lymphedema Survey)
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
painonpudotus yli 12 kuukauden aikana
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Biomarkkerit: Estradioli
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
verenkierron estradiolitasoja
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Biomarkkerit: Testosteroni
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
verenkierron testosteronitasoja
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Biomarkkerit - Sukupuolihormonia sitova globuliini
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
kiertävien sukupuolihormonia sitovien globuliinien tasot veressä
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Tulehdus: Interleukiini kuusi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Veressä kiertävä interleukiini kuusi tasoa
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Tulehdus: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Kiertävän c-reaktiivisen proteiinin tasot veressä
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
verenkierron adiponektiinitasoja
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
leptiinitasot veressä
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
F2-isoprostaanit
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
F2-isoprostaanin tasot veressä
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
verenkierron insuliinitasoja
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
verenkierron glukoosipitoisuudet
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
insuliinin kaltainen kasvutekijä yksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
insuliinin, kuten kasvutekijä ykkösen, tasot veressä
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
insuliinin kaltaista kasvutekijää sitovaa proteiinia kolme
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin kolme verenkierrossa
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Yläraajan lymfaödeema kaksikymmentäseitsemän
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
27 kohteen tutkimus Lymfedeeman elämänlaadusta
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
kehonkuva- ja ihmissuhdetutkimus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
32 kohtaa koskeva kehonkuvatutkimus, joka on kehitetty erityisesti rintasyövästä selviytyneille
|
lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rintasyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta oikeudenkäynnin jälkeen
|
osallistujia seurataan rintasyövän uusiutumisen varalta
|
10 vuotta oikeudenkäynnin jälkeen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 vuotta oikeudenkäynnin jälkeen
|
osallistujia seurataan kuolleisuuden vuoksi
|
10 vuotta oikeudenkäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn H. Schmitz, MPH,PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Foster C, Jackson AS, Pollock ML, Taylor MM, Hare J, Sennett SM, Rod JL, Sarwar M, Schmidt DH. Generalized equations for predicting functional capacity from treadmill performance. Am Heart J. 1984 Jun;107(6):1229-34. doi: 10.1016/0002-8703(84)90282-5. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2009. CA Cancer J Clin. 2009 Jul-Aug;59(4):225-49. doi: 10.3322/caac.20006. Epub 2009 May 27.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Subar AF, Thompson FE, Kipnis V, Midthune D, Hurwitz P, McNutt S, McIntosh A, Rosenfeld S. Comparative validation of the Block, Willett, and National Cancer Institute food frequency questionnaires : the Eating at America's Table Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1089-99. doi: 10.1093/aje/154.12.1089.
- Armer JM. The problem of post-breast cancer lymphedema: impact and measurement issues. Cancer Invest. 2005;23(1):76-83.
- Lawenda BD, Mondry TE, Johnstone PA. Lymphedema: a primer on the identification and management of a chronic condition in oncologic treatment. CA Cancer J Clin. 2009 Jan-Feb;59(1):8-24. doi: 10.3322/caac.20001.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Hewitt M, Greenfield, S., Stovall, E. , ed. From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: National Academies Press; 2006.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Hursting SD, Lashinger LM, Colbert LH, Rogers CJ, Wheatley KW, Nunez NP, Mahabir S, Barrett JC, Forman MR, Perkins SN. Energy balance and carcinogenesis: underlying pathways and targets for intervention. Curr Cancer Drug Targets. 2007 Aug;7(5):484-91. doi: 10.2174/156800907781386623.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Friedenreich CM, Gregory J, Kopciuk KA, Mackey JR, Courneya KS. Prospective cohort study of lifetime physical activity and breast cancer survival. Int J Cancer. 2009 Apr 15;124(8):1954-62. doi: 10.1002/ijc.24155.
- Irwin ML, Smith AW, McTiernan A, Ballard-Barbash R, Cronin K, Gilliland FD, Baumgartner RN, Baumgartner KB, Bernstein L. Influence of pre- and postdiagnosis physical activity on mortality in breast cancer survivors: the health, eating, activity, and lifestyle study. J Clin Oncol. 2008 Aug 20;26(24):3958-64. doi: 10.1200/JCO.2007.15.9822.
- Norman SA, Localio AR, Potashnik SL, Simoes Torpey HA, Kallan MJ, Weber AL, Miller LT, Demichele A, Solin LJ. Lymphedema in breast cancer survivors: incidence, degree, time course, treatment, and symptoms. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):390-7. doi: 10.1200/JCO.2008.17.9291. Epub 2008 Dec 8.
- Francis WP, Abghari P, Du W, Rymal C, Suna M, Kosir MA. Improving surgical outcomes: standardizing the reporting of incidence and severity of acute lymphedema after sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection. Am J Surg. 2006 Nov;192(5):636-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.018. No abstract available.
- Schrenk P, Rieger R, Shamiyeh A, Wayand W. Morbidity following sentinel lymph node biopsy versus axillary lymph node dissection for patients with breast carcinoma. Cancer. 2000 Feb 1;88(3):608-14. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000201)88:33.0.co;2-k.
- Wilke LG, McCall LM, Posther KE, Whitworth PW, Reintgen DS, Leitch AM, Gabram SG, Lucci A, Cox CE, Hunt KK, Herndon JE 2nd, Giuliano AE. Surgical complications associated with sentinel lymph node biopsy: results from a prospective international cooperative group trial. Ann Surg Oncol. 2006 Apr;13(4):491-500. doi: 10.1245/ASO.2006.05.013. Epub 2006 Mar 2.
- Petrek JA, Heelan MC. Incidence of breast carcinoma-related lymphedema. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2776-81. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-v.
- Shih YC, Xu Y, Cormier JN, Giordano S, Ridner SH, Buchholz TA, Perkins GH, Elting LS. Incidence, treatment costs, and complications of lymphedema after breast cancer among women of working age: a 2-year follow-up study. J Clin Oncol. 2009 Apr 20;27(12):2007-14. doi: 10.1200/JCO.2008.18.3517. Epub 2009 Mar 16.
- Maunsell E, Brisson J, Deschenes L. Psychological distress after initial treatment for breast cancer: a comparison of partial and total mastectomy. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):765-71. doi: 10.1016/0895-4356(89)90074-7.
- Passik SD, McDonald MV. Psychosocial aspects of upper extremity lymphedema in women treated for breast carcinoma. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2817-20. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-2.
- Sneeuw KC, Aaronson NK, Yarnold JR, Broderick M, Regan J, Ross G, Goddard A. Cosmetic and functional outcomes of breast conserving treatment for early stage breast cancer. 2. Relationship with psychosocial functioning. Radiother Oncol. 1992 Nov;25(3):160-6. doi: 10.1016/0167-8140(92)90262-s.
- Carter BJ. Women's experiences of lymphedema. Oncol Nurs Forum. 1997 Jun;24(5):875-82.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- McWayne J, Heiney SP. Psychologic and social sequelae of secondary lymphedema: a review. Cancer. 2005 Aug 1;104(3):457-66. doi: 10.1002/cncr.21195.
- Cheville A. Patient perceptions of lymphedema maintenance therapy: is the cure worse than the condition? In: American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation Orlando, FL; 2002.
- Mak SS, Yeo W, Lee YM, Tse SM, Ho FP, Zee B, Chan E. Risk factors for the initiation and aggravation of lymphoedema after axillary lymph node dissection for breast cancer. Hong Kong Med J. 2009 Jun;15(3 Suppl 4):8-12. No abstract available.
- Bar Ad V, Cheville A, Solin LJ, Dutta P, Both S, Harris EE. Time course of mild arm lymphedema after breast conservation treatment for early-stage breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jan 1;76(1):85-90. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.024.
- Cheville AL, Almoza M, Courmier JN, Basford JR. A prospective cohort study defining utilities using time trade-offs and the Euroqol-5D to assess the impact of cancer-related lymphedema. Cancer. 2010 Aug 1;116(15):3722-31. doi: 10.1002/cncr.25068.
- Ridner SH. Quality of life and a symptom cluster associated with breast cancer treatment-related lymphedema. Support Care Cancer. 2005 Nov;13(11):904-11. doi: 10.1007/s00520-005-0810-y. Epub 2005 Apr 6.
- Karppelin M, Siljander T, Vuopio-Varkila J, Kere J, Huhtala H, Vuento R, Jussila T, Syrjanen J. Factors predisposing to acute and recurrent bacterial non-necrotizing cellulitis in hospitalized patients: a prospective case-control study. Clin Microbiol Infect. 2010 Jun;16(6):729-34. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02906.x. Epub 2009 Aug 20.
- Schmitz KH. Balancing lymphedema risk: exercise versus deconditioning for breast cancer survivors. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jan;38(1):17-24. doi: 10.1097/JES.0b013e3181c5cd5a.
- Cheema B, Gaul CA, Lane K, Fiatarone Singh MA. Progressive resistance training in breast cancer: a systematic review of clinical trials. Breast Cancer Res Treat. 2008 May;109(1):9-26. doi: 10.1007/s10549-007-9638-0. Epub 2007 Jul 12.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel A, Cheville A, Smith R, Lewis-Grant L, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Greene QP. Weight lifting in women with breast-cancer-related lymphedema. N Engl J Med. 2009 Aug 13;361(7):664-73. doi: 10.1056/NEJMoa0810118.
- Eder K, Baffy N, Falus A, Fulop AK. The major inflammatory mediator interleukin-6 and obesity. Inflamm Res. 2009 Nov;58(11):727-36. doi: 10.1007/s00011-009-0060-4. Epub 2009 Jun 19.
- Shaw C, Mortimer P, Judd PA. A randomized controlled trial of weight reduction as a treatment for breast cancer-related lymphedema. Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1868-74. doi: 10.1002/cncr.22994.
- Shaw C, Mortimer P, Judd PA. Randomized controlled trial comparing a low-fat diet with a weight-reduction diet in breast cancer-related lymphedema. Cancer. 2007 May 15;109(10):1949-56. doi: 10.1002/cncr.22638.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Hannan PJ, Yee D. Safety and efficacy of weight training in recent breast cancer survivors to alter body composition, insulin, and insulin-like growth factor axis proteins. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Jul;14(7):1672-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0736.
- Holick CN, Newcomb PA, Trentham-Dietz A, Titus-Ernstoff L, Bersch AJ, Stampfer MJ, Baron JA, Egan KM, Willett WC. Physical activity and survival after diagnosis of invasive breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Feb;17(2):379-86. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0771. Epub 2008 Feb 4.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Kroenke CH, Chen WY, Rosner B, Holmes MD. Weight, weight gain, and survival after breast cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1370-8. doi: 10.1200/JCO.2005.01.079. Epub 2005 Jan 31.
- Caan BJ, Emond JA, Natarajan L, Castillo A, Gunderson EP, Habel L, Jones L, Newman VA, Rock CL, Slattery ML, Stefanick ML, Sternfeld B, Thomson CA, Pierce JP. Post-diagnosis weight gain and breast cancer recurrence in women with early stage breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2006 Sep;99(1):47-57. doi: 10.1007/s10549-006-9179-y. Epub 2006 Mar 16.
- Daniell HW. Weight loss after breast cancer diagnosis may not improve prognosis. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):829-30; author reply 830-1. doi: 10.1200/JCO.2008.20.5294. Epub 2009 Jan 12. No abstract available.
- Chlebowski RT, Blackburn GL, Thomson CA, Nixon DW, Shapiro A, Hoy MK, Goodman MT, Giuliano AE, Karanja N, McAndrew P, Hudis C, Butler J, Merkel D, Kristal A, Caan B, Michaelson R, Vinciguerra V, Del Prete S, Winkler M, Hall R, Simon M, Winters BL, Elashoff RM. Dietary fat reduction and breast cancer outcome: interim efficacy results from the Women's Intervention Nutrition Study. J Natl Cancer Inst. 2006 Dec 20;98(24):1767-76. doi: 10.1093/jnci/djj494.
- Pierce JP, Natarajan L, Caan BJ, Parker BA, Greenberg ER, Flatt SW, Rock CL, Kealey S, Al-Delaimy WK, Bardwell WA, Carlson RW, Emond JA, Faerber S, Gold EB, Hajek RA, Hollenbach K, Jones LA, Karanja N, Madlensky L, Marshall J, Newman VA, Ritenbaugh C, Thomson CA, Wasserman L, Stefanick ML. Influence of a diet very high in vegetables, fruit, and fiber and low in fat on prognosis following treatment for breast cancer: the Women's Healthy Eating and Living (WHEL) randomized trial. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):289-98. doi: 10.1001/jama.298.3.289.
- Irwin ML, Varma K, Alvarez-Reeves M, Cadmus L, Wiley A, Chung GG, Dipietro L, Mayne ST, Yu H. Randomized controlled trial of aerobic exercise on insulin and insulin-like growth factors in breast cancer survivors: the Yale Exercise and Survivorship study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):306-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0531.
- Ligibel JA, Campbell N, Partridge A, Chen WY, Salinardi T, Chen H, Adloff K, Keshaviah A, Winer EP. Impact of a mixed strength and endurance exercise intervention on insulin levels in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Feb 20;26(6):907-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.7357.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Mackey JR. Effects of exercise training on fasting insulin, insulin resistance, insulin-like growth factors, and insulin-like growth factor binding proteins in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Aug;12(8):721-7.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Mackey JR. Randomized controlled trial of exercise and blood immune function in postmenopausal breast cancer survivors. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1534-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00566.2004.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Martin BS, Mackey JR. Effect of exercise training on C-reactive protein in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2005 Sep;19(5):381-8. doi: 10.1016/j.bbi.2005.04.001.
- Naumov GN, Folkman J, Straume O. Tumor dormancy due to failure of angiogenesis: role of the microenvironment. Clin Exp Metastasis. 2009;26(1):51-60. doi: 10.1007/s10585-008-9176-0. Epub 2008 Jun 18.
- Rock CL, Flatt SW, Laughlin GA, Gold EB, Thomson CA, Natarajan L, Jones LA, Caan BJ, Stefanick ML, Hajek RA, Al-Delaimy WK, Stanczyk FZ, Pierce JP; Women's Healthy Eating and Living Study Group. Reproductive steroid hormones and recurrence-free survival in women with a history of breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Mar;17(3):614-20. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0761. Epub 2008 Mar 6.
- Pierce BL, Ballard-Barbash R, Bernstein L, Baumgartner RN, Neuhouser ML, Wener MH, Baumgartner KB, Gilliland FD, Sorensen BE, McTiernan A, Ulrich CM. Elevated biomarkers of inflammation are associated with reduced survival among breast cancer patients. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3437-44. doi: 10.1200/JCO.2008.18.9068. Epub 2009 May 26.
- Ozet A, Arpaci F, Yilmaz MI, Ayta H, Ozturk B, Komurcu S, Yavuz AA, Tezcan Y, Acikel C. Effects of tamoxifen on the serum leptin level in patients with breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2001 Sep;31(9):424-7. doi: 10.1093/jjco/hye097.
- Hou WK, Xu YX, Yu T, Zhang L, Zhang WW, Fu CL, Sun Y, Wu Q, Chen L. Adipocytokines and breast cancer risk. Chin Med J (Engl). 2007 Sep 20;120(18):1592-6.
- Dai Q, Gao YT, Shu XO, Yang G, Milne G, Cai Q, Wen W, Rothman N, Cai H, Li H, Xiang Y, Chow WH, Zheng W. Oxidative stress, obesity, and breast cancer risk: results from the Shanghai Women's Health Study. J Clin Oncol. 2009 May 20;27(15):2482-8. doi: 10.1200/JCO.2008.19.7970. Epub 2009 Apr 20.
- Pasanisi P, Venturelli E, Morelli D, Fontana L, Secreto G, Berrino F. Serum insulin-like growth factor-I and platelet-derived growth factor as biomarkers of breast cancer prognosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Jul;17(7):1719-22. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0654.
- Lukanova A, Lundin E, Zeleniuch-Jacquotte A, Muti P, Mure A, Rinaldi S, Dossus L, Micheli A, Arslan A, Lenner P, Shore RE, Krogh V, Koenig KL, Riboli E, Berrino F, Hallmans G, Stattin P, Toniolo P, Kaaks R. Body mass index, circulating levels of sex-steroid hormones, IGF-I and IGF-binding protein-3: a cross-sectional study in healthy women. Eur J Endocrinol. 2004 Feb;150(2):161-71. doi: 10.1530/eje.0.1500161.
- Pierce BL, Neuhouser ML, Wener MH, Bernstein L, Baumgartner RN, Ballard-Barbash R, Gilliland FD, Baumgartner KB, Sorensen B, McTiernan A, Ulrich CM. Correlates of circulating C-reactive protein and serum amyloid A concentrations in breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2009 Mar;114(1):155-67. doi: 10.1007/s10549-008-9985-5. Epub 2008 Apr 10.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Thomson CA, Giuliano AR, Shaw JW, Rock CL, Ritenbaugh CK, Hakim IA, Hollenbach KA, Alberts DS, Pierce JP. Diet and biomarkers of oxidative damage in women previously treated for breast cancer. Nutr Cancer. 2005;51(2):146-54. doi: 10.1207/s15327914nc5102_4.
- Gram IT, Norat T, Rinaldi S, Dossus L, Lukanova A, Tehard B, Clavel-Chapelon F, van Gils CH, van Noord PA, Peeters PH, Bueno-de-Mesquita HB, Nagel G, Linseisen J, Lahmann PH, Boeing H, Palli D, Sacerdote C, Panico S, Tumino R, Sieri S, Dorronsoro M, Quiros JR, Navarro CA, Barricarte A, Tormo MJ, Gonzalez CA, Overvad K, Paaske Johnsen S, Olsen A, Tjonneland A, Travis R, Allen N, Bingham S, Khaw KT, Stattin P, Trichopoulou A, Kalapothaki V, Psaltopoulou T, Casagrande C, Riboli E, Kaaks R. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio and serum levels of IGF-I and IGFBP-3 in European women. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1623-31. doi: 10.1038/sj.ijo.0803324. Epub 2006 Mar 21.
- Seaman S, Stevens J, Yang MY, Logsdon D, Graff-Cherry C, St Croix B. Genes that distinguish physiological and pathological angiogenesis. Cancer Cell. 2007 Jun;11(6):539-54. doi: 10.1016/j.ccr.2007.04.017.
- Vona-Davis L, Rose DP. Angiogenesis, adipokines and breast cancer. Cytokine Growth Factor Rev. 2009 Jun;20(3):193-201. doi: 10.1016/j.cytogfr.2009.05.007. Epub 2009 Jun 10.
- Hieken TJ, Cheregi J, Farolan M, Kim J, Velasco JM. Predicting relapse in ductal carcinoma in situ patients: an analysis of biologic markers with long-term follow-up. Am J Surg. 2007 Oct;194(4):504-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.07.002.
- Nicolini A, Campani D, Miccoli P, Spinelli C, Carpi A, Menicagli M, Ferrari P, Gadducci G, Rossi G, Fini M, Giavaresi G, Bonazzi V, Giardino R. Vascular endothelial growth factor (VEGF) and other common tissue prognostic indicators in breast cancer: a case-control study. Int J Biol Markers. 2004 Oct-Dec;19(4):275-81. doi: 10.1177/172460080401900404.
- Linderholm BK, Hellborg H, Johansson U, Elmberger G, Skoog L, Lehtio J, Lewensohn R. Significantly higher levels of vascular endothelial growth factor (VEGF) and shorter survival times for patients with primary operable triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2009 Oct;20(10):1639-46. doi: 10.1093/annonc/mdp062. Epub 2009 Jun 23.
- Shivakumar S, Prabhakar BT, Jayashree K, Rajan MG, Salimath BP. Evaluation of serum vascular endothelial growth factor (VEGF) and microvessel density (MVD) as prognostic indicators in carcinoma breast. J Cancer Res Clin Oncol. 2009 Apr;135(4):627-36. doi: 10.1007/s00432-008-0497-9. Epub 2008 Oct 21.
- Calleri A, Bono A, Bagnardi V, Quarna J, Mancuso P, Rabascio C, Dellapasqua S, Campagnoli E, Shaked Y, Goldhirsch A, Colleoni M, Bertolini F. Predictive Potential of Angiogenic Growth Factors and Circulating Endothelial Cells in Breast Cancer Patients Receiving Metronomic Chemotherapy Plus Bevacizumab. Clin Cancer Res. 2009 Dec 15;15(24):7652-7657. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1493.
- Zaslavsky A, Baek KH, Lynch RC, Short S, Grillo J, Folkman J, Italiano JE Jr, Ryeom S. Platelet-derived thrombospondin-1 is a critical negative regulator and potential biomarker of angiogenesis. Blood. 2010 Jun 3;115(22):4605-13. doi: 10.1182/blood-2009-09-242065. Epub 2010 Jan 19.
- Speck RM, Gross CR, Hormes JM, Ahmed RL, Lytle LA, Hwang WT, Schmitz KH. Changes in the Body Image and Relationship Scale following a one-year strength training trial for breast cancer survivors with or at risk for lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2010 Jun;121(2):421-30. doi: 10.1007/s10549-009-0550-7. Epub 2009 Sep 22.
- Hormes JM, Bryan C, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. Impact of lymphedema and arm symptoms on quality of life in breast cancer survivors. Lymphology. 2010 Mar;43(1):1-13.
- Weiss JM, Spray BJ. The effect of complete decongestive therapy on the quality of life of patients with peripheral lymphedema. Lymphology. 2002 Jun;35(2):46-58.
- Schmitz KH, Troxel AB, Cheville A, Grant LL, Bryan CJ, Gross CR, Lytle LA, Ahmed RL. Physical Activity and Lymphedema (the PAL trial): assessing the safety of progressive strength training in breast cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):233-45. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.001. Epub 2009 Jan 8.
- Ohira T, Schmitz KH, Ahmed RL, Yee D. Effects of weight training on quality of life in recent breast cancer survivors: the Weight Training for Breast Cancer Survivors (WTBS) study. Cancer. 2006 May 1;106(9):2076-83. doi: 10.1002/cncr.21829.
- Derbas J, Vetter, M., Volger, S., Khan, Z., Panigrahi, E., Tsai, A.G., Sarwer, D.B., Wadden, T.A. Improving Weight Management in Primary Care Practice: A Possible Role for Auxiliary Health Professionals Collaborating with Primary Care Physicians. Obesity and Weight Management 2009;5:210-5.
- Klemp JK CS, Papsek S, et al. . Feasibility of a diet, exercise, and behavior modification intervention for post-menopausal breast cancer survivors. . Cancer Res 2009;67(24):557S.
- Cheville AL, McGarvey CL, Petrek JA, Russo SA, Thiadens SR, Taylor ME. The grading of lymphedema in oncology clinical trials. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):214-25. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00038-9.
- Rogerino A, Grant LL, Wilcox H 3rd, Schmitz KH. Geographic recruitment of breast cancer survivors into community-based exercise interventions. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1413-20. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819af871.
- NLN Medical Advisory Commitee. Position Statement of the National Lymphedema Network. Topic: Lymphedema Risk Reduction Practices. In; 2005:1-2.
- Földi M, Földi, E., Strössenreuther, R.H.K., Kubik, S. Foldi's Textbook of Lymphology for Physicians and Lymphedema Therapists: For Physicians and Lymphedema Therapists. 2nd ed. Munich: Elsevier,Urban&FischerVerlag; 2006.
- Cornish BH, Thomas BJ, Ward LC. Effect of temperature and sweating on bioimpedance measurements. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):475-6. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00057-2.
- Consensus Document on the Management of Cellulitis in Lymphoedema. British Lymphology Society and the Lymphedema Support Network, 2007. (Accessed October 26, 2009, at http://www.lymphoedema.org/lsn/consensus_on_cellulitis_dec_06.pdf.)
- Topic: Training of Lymphedema Therapists. National Lymphedema Network National Advisory Committee, 2005. (Accessed Access Date: September 17, 2008, 2008, at http://www.lymphnet.org/lymphedemaFAQs/positionPapers.htm.)
- Stanton AW, Northfield JW, Holroyd B, Mortimer PS, Levick JR. Validation of an optoelectronic limb volumeter (Perometer). Lymphology. 1997 Jun;30(2):77-97.
- Tierney S, Aslam M, Rennie K, Grace P. Infrared optoelectronic volumetry, the ideal way to measure limb volume. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1996 Nov;12(4):412-7. doi: 10.1016/s1078-5884(96)80005-0.
- Labs KH, Tschoepl M, Gamba G, Aschwanden M, Jaeger KA. The reliability of leg circumference assessment: a comparison of spring tape measurements and optoelectronic volumetry. Vasc Med. 2000;5(2):69-74. doi: 10.1177/1358836X0000500202.
- Coutts F, Grainger, A, Bulley, C. Perometer (400T) measurement of lower limb volume: Development of a standardised protocol. Physiotherapy 2007;93(Suppl 1):S670.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Norman SA, Miller LT, Erikson HB, Norman MF, McCorkle R. Development and validation of a telephone questionnaire to characterize lymphedema in women treated for breast cancer. Phys Ther. 2001 Jun;81(6):1192-205.
- Fleck S, Kraemer W. Designing resistance training programs. 2nd ed. Champaign, IL: Human Kinetics; 1997.
- Bruce RA, Kusumi F, Hosmer D. Maximal oxygen intake and nomographic assessment of functional aerobic impairment in cardiovascular disease. Am Heart J. 1973 Apr;85(4):546-62. doi: 10.1016/0002-8703(73)90502-4. No abstract available.
- Hartwig JH, Bokoch GM, Carpenter CL, Janmey PA, Taylor LA, Toker A, Stossel TP. Thrombin receptor ligation and activated Rac uncap actin filament barbed ends through phosphoinositide synthesis in permeabilized human platelets. Cell. 1995 Aug 25;82(4):643-53. doi: 10.1016/0092-8674(95)90036-5.
- Morales CR, Terry ES, Zackert WE, Montine TJ, Morrow JD. Improved assay for the quantification of the major urinary metabolite of the isoprostane 15-F(2t)-Isoprostane (8-iso-PGF(2alpha)) by a stable isotope dilution mass spectrometric assay. Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):93-9. doi: 10.1016/s0009-8981(01)00637-4.
- Subar AF, Midthune D, Kulldorff M, Brown CC, Thompson FE, Kipnis V, Schatzkin A. Evaluation of alternative approaches to assign nutrient values to food groups in food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 2000 Aug 1;152(3):279-86. doi: 10.1093/aje/152.3.279.
- Kriska AM, Knowler WC, LaPorte RE, Drash AL, Wing RR, Blair SN, Bennett PH, Kuller LH. Development of questionnaire to examine relationship of physical activity and diabetes in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Apr;13(4):401-11. doi: 10.2337/diacare.13.4.401.
- Launois R, Mègnigbêto, A.C., Pocquet, K.,Alliot, F. A specific quality of life scale in upper limb lymphedema: the ULL-27 questionnaire. Lymphology 2002;35(Suppl):181-7.
- Hormes JM, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. The body image and relationships scale: development and validation of a measure of body image in female breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1269-74. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2661.
- Holm S. A simple sequentially rejective multiple test procedure. Scandinavian Journal of Statistics 1979;6:65-70.
- Hochberg Y. A sharper Bonferroni procedure for multiple tests of significance. Biometrika 1988;75:800-802.
- Singer J, Willett J. Applied Longitudinal Data Analysis. New York: Oxford University Press; 2003.
- Fitzmaurice G, Laird N, Ware J. Applied Longitudinal Analysis. Hoboken, New Jersey: Wiley; 2004.
- Troxel A. An index of local sensitivity to nonignorability. Statistica Sinica 2004;14:1221-37.
- Ma G, Troxel AB, Heitjan DF. An index of local sensitivity to nonignorable drop-out in longitudinal modelling. Stat Med. 2005 Jul 30;24(14):2129-50. doi: 10.1002/sim.2107.
- Brewster AM, Hortobagyi GN, Broglio KR, Kau SW, Santa-Maria CA, Arun B, Buzdar AU, Booser DJ, Valero V, Bondy M, Esteva FJ. Residual risk of breast cancer recurrence 5 years after adjuvant therapy. J Natl Cancer Inst. 2008 Aug 20;100(16):1179-83. doi: 10.1093/jnci/djn233. Epub 2008 Aug 11.
- Warren M, Schmitz KH. Safety of strength training in premenopausal women: musculoskeletal injuries from a two-year randomized trial. Am J Health Promot. 2009 May-Jun;23(5):309-14. doi: 10.4278/ajhp.07081584.
- Powell KE, Heath GW, Kresnow MJ, Sacks JJ, Branche CM. Injury rates from walking, gardening, weightlifting, outdoor bicycling, and aerobics. Med Sci Sports Exerc. 1998 Aug;30(8):1246-9. doi: 10.1097/00005768-199808000-00010.
- Schmitz KH, Troxel AB, Dean LT, DeMichele A, Brown JC, Sturgeon K, Zhang Z, Evangelisti M, Spinelli B, Kallan MJ, Denlinger C, Cheville A, Winkels RM, Chodosh L, Sarwer DB. Effect of Home-Based Exercise and Weight Loss Programs on Breast Cancer-Related Lymphedema Outcomes Among Overweight Breast Cancer Survivors: The WISER Survivor Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Nov 1;5(11):1605-1613. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.2109.
- Winkels RM, Sturgeon KM, Kallan MJ, Dean LT, Zhang Z, Evangelisti M, Brown JC, Sarwer DB, Troxel AB, Denlinger C, Laudermilk M, Fornash A, DeMichele A, Chodosh LA, Schmitz KH. The women in steady exercise research (WISER) survivor trial: The innovative transdisciplinary design of a randomized controlled trial of exercise and weight-loss interventions among breast cancer survivors with lymphedema. Contemp Clin Trials. 2017 Oct;61:63-72. doi: 10.1016/j.cct.2017.07.017. Epub 2017 Jul 21.
- Dean LT, Kumar A, Kim T, Herling M, Brown JC, Zhang Z, Evangelisti M, Hackley R, Kim J, Cheville A, Troxel AB, Schwartz JS, Schmitz KH. Race or Resource? BMI, Race, and Other Social Factors as Risk Factors for Interlimb Differences among Overweight Breast Cancer Survivors with Lymphedema. J Obes. 2016;2016:8241710. doi: 10.1155/2016/8241710. Epub 2016 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U54CA155850 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .