Estudo de Sobrevivente da Women In Steady Exercise Research (WISER) (WISER Survivor)
6 de outubro de 2022 atualizado por: Milton S. Hershey Medical Center
Estudo de Sobrevivente da Women In Steady Exercise Research (WISER) e custo da doença e custo-efetividade de estratégias alternativas de tratamento
O WISER Survivor é um estudo de perda de peso e exercício de um ano para sobreviventes sedentárias de câncer de mama com sobrepeso ou obesidade com linfedema relacionado ao câncer de mama.
Haverá quatro grupos neste estudo: apenas exercício, apenas perda de peso, exercício e perda de peso combinados e um grupo de controle.
O objetivo principal deste estudo é testar os efeitos dessas intervenções nos resultados clínicos do linfedema.
Os resultados secundários incluem perda de peso, biomarcadores relacionados ao câncer de mama e qualidade de vida.
Na medida em que o financiamento estiver disponível, os participantes serão acompanhados a longo prazo para examinar os efeitos na recorrência e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
450
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- The Penn TREC Survivorship Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- sobrevivente do câncer de mama
- sobrepeso ou obesidade (IMC de 25 ou mais)
- deve ter linfedema relacionado ao câncer de mama
- pelo menos 6 meses após o tratamento (p. cirurgia, quimioterapia ou radioterapia), mas não haverá limite superior de tempo decorrido desde o diagnóstico
- a faixa etária elegível não terá limite inferior.
- atualmente livre de câncer
Critério de exclusão:
- condições médicas ou medicamentos que proibiriam a participação em um programa de exercícios ou afetariam negativamente nossa capacidade de testar nossos objetivos principais
- incapacidade de andar por 6 minutos sem ajuda
- extremamente obeso (índice de massa corporal maior ou igual a 50 kg/m2)
- planos para adicionais (por exemplo, cirurgia curativa ou reconstrutiva) durante o período do estudo
- autorrelato de levantamento de peso no último ano
- já praticando 3 ou mais vezes por semana atividade aeróbica de intensidade moderada
- planejando se mudar da área no próximo ano
- uso atual de medicação para perda de peso (OTC ou prescrição)
- auto-relato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses, incluindo consumo de risco (consumo atual de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana)
- perda de peso superior a 10% nos últimos 3 meses
- história da cirurgia bariátrica
- mulheres que estão grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Somente cuidados com linfedema
Todos os 4 grupos recebem cuidados com o linfedema da seguinte forma:
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EXPERIMENTAL: Exercício apenas
A Intervenção de Exercício combina sessões de levantamento de peso supervisionadas de 60 a 90 minutos duas vezes por semana com 180 minutos de exercício aeróbico semanal.
As mulheres serão treinadas por profissionais de fitness certificados tanto na intervenção de levantamento de peso quanto no aumento seguro de sua atividade de exercícios aeróbicos em 6 sessões semanais e, em seguida, monitoradas por meio de contato telefônico e sessões presenciais mensais.
Todos os participantes do exercício receberão 'Power Blocks', que são halteres ajustáveis com os quais podem aumentar a resistência em incrementos de 1-2 libras de 1-21 libras.
Todo o treinamento com pesos será feito em suas casas, exceto nas primeiras 6 sessões semanais e nas sessões mensais de check-in.
Os membros do grupo somente exercício também receberam a intervenção de cuidados com o linfedema descrita acima.
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A Intervenção de Exercício combina a intervenção de levantamento de peso duas vezes por semana do PAL com os 180 minutos de exercício aeróbico semanal do estudo WISER recentemente concluído e o WISER Sister Trial em andamento.
As mulheres serão treinadas por profissionais de fitness certificados tanto na intervenção de levantamento de peso PAL quanto no aumento seguro de sua atividade de exercícios aeróbicos em 6 sessões semanais e, em seguida, monitoradas por meio de contato telefônico e sessões presenciais mensais.
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EXPERIMENTAL: Apenas perda de peso
A intervenção para perda de peso começa com uma fase intensiva de 24 semanas que inclui reuniões semanais e fornecimento de todas as refeições e lanches de um fabricante comercial (NutriSystem®, Inc., Fort Washington, PA).
A ingestão calórica diária será rigorosamente controlada durante as primeiras 24 semanas em 1200-1500 calorias por dia.
Os participantes serão orientados a manter o mesmo número de calorias por dia até atingir a meta de peso, seguido de um aumento gradual na ingestão calórica (de aproximadamente 500 calorias/d) para manter o peso durante o restante da intervenção.
Os grupos de tratamento serão conduzidos por nutricionistas registrados e receberão supervisão contínua por meio de contato telefônico e e-mail.
Os membros do grupo apenas para perda de peso também receberam a intervenção de cuidados com o linfedema descrita acima.
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A intervenção para perda de peso começa com uma fase intensiva de 24 semanas que inclui reuniões semanais e fornecimento de todas as refeições e lanches de um fabricante comercial (NutriSystem, Inc., Fort Washington, PA).
A ingestão calórica diária será rigorosamente controlada durante as primeiras 24 semanas em 1200-1500 calorias por dia.
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EXPERIMENTAL: Exercício e perda de peso combinados
Os participantes deste grupo receberão uma combinação de sessões supervisionadas de treinamento de peso duas vezes por semana e o programa de perda de peso.
Os membros do grupo combinado também receberam a intervenção de cuidados com linfedema descrita acima.
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A Intervenção de Exercício combina a intervenção de levantamento de peso duas vezes por semana do PAL com os 180 minutos de exercício aeróbico semanal do estudo WISER recentemente concluído e o WISER Sister Trial em andamento.
As mulheres serão treinadas por profissionais de fitness certificados tanto na intervenção de levantamento de peso PAL quanto no aumento seguro de sua atividade de exercícios aeróbicos em 6 sessões semanais e, em seguida, monitoradas por meio de contato telefônico e sessões presenciais mensais.
A intervenção para perda de peso começa com uma fase intensiva de 24 semanas que inclui reuniões semanais e fornecimento de todas as refeições e lanches de um fabricante comercial (NutriSystem, Inc., Fort Washington, PA).
A ingestão calórica diária será rigorosamente controlada durante as primeiras 24 semanas em 1200-1500 calorias por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença percentual entre os membros, mudança ao longo de 12 meses.
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Os volumes dos braços para os membros afetados e não afetados serão medidos por perometria e a % de diferença será determinada na linha de base e 12 meses.
a diferença absoluta de pontos percentuais das diferenças (% de diferença entre os membros em 12 meses menos % de diferença entre os membros na linha de base) será o resultado primário
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Linha de base e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos de Linfedema Clínico
Prazo: Dados coletados durante o acompanhamento de 12 meses, com eventos coletados conforme relatados
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Surtos e infecções celulíticas (número e tipo registrados)
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Dados coletados durante o acompanhamento de 12 meses, com eventos coletados conforme relatados
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Pontuação de avaliação clínica para linfedema
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Pesquisa de avaliação clínica padronizada preenchida por terapeutas linfáticos certificados
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Linha de base e 12 meses
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Pesquisa de Linfedema Norman
Prazo: Linha de base e 12 meses
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Treze sintomas, registrados em uma pesquisa padronizada (Norman Lymphedema Survey)
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Linha de base e 12 meses
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Perda de peso
Prazo: Linha de base e 12 meses
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perda de peso corporal em 12 meses
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Linha de base e 12 meses
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Biomarcadores: Estradiol
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de estradiol no sangue
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linha de base e 12 meses
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Biomarcadores: Testosterona
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de testosterona no sangue
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linha de base e 12 meses
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Biomarcadores - Globulina de Ligação de Hormônios Sexuais
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis de globulina de ligação de hormônio sexual circulante no sangue
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linha de base e 12 meses
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Inflamação: Interleucina seis
Prazo: linha de base e 12 meses
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Níveis circulantes de seis níveis de interleucina no sangue
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linha de base e 12 meses
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Inflamação: proteína C reativa
Prazo: linha de base e 12 meses
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Níveis circulantes de proteína c reativa no sangue
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linha de base e 12 meses
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Adiponectina
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de adiponectina no sangue
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linha de base e 12 meses
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Leptina
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de leptina no sangue
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linha de base e 12 meses
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F2-isoprostanos
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de F2-isoprostano no sangue
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linha de base e 12 meses
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Insulina
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de insulina no sangue
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linha de base e 12 meses
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Glicose
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de glicose no sangue
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linha de base e 12 meses
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fator de crescimento tipo insulina um
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de insulina como fator de crescimento um no sangue
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linha de base e 12 meses
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proteína de ligação do fator de crescimento semelhante à insulina três
Prazo: linha de base e 12 meses
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níveis circulantes de insulina como proteína de ligação do fator de crescimento três no sangue
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linha de base e 12 meses
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Linfedema de membros superiores vinte e sete
Prazo: linha de base e 12 meses
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Pesquisa de 27 itens sobre a qualidade de vida do linfedema
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linha de base e 12 meses
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pesquisa de imagem corporal e relacionamento
Prazo: linha de base e 12 meses
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Pesquisa de 32 itens sobre imagem corporal desenvolvida especificamente para sobreviventes de câncer de mama
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linha de base e 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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recorrência do câncer de mama
Prazo: 10 anos após o julgamento
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os participantes serão acompanhados para a recorrência do câncer de mama
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10 anos após o julgamento
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mortalidade
Prazo: 10 anos após o julgamento
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os participantes serão acompanhados quanto à mortalidade
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10 anos após o julgamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn H. Schmitz, MPH,PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Foster C, Jackson AS, Pollock ML, Taylor MM, Hare J, Sennett SM, Rod JL, Sarwar M, Schmidt DH. Generalized equations for predicting functional capacity from treadmill performance. Am Heart J. 1984 Jun;107(6):1229-34. doi: 10.1016/0002-8703(84)90282-5. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2009. CA Cancer J Clin. 2009 Jul-Aug;59(4):225-49. doi: 10.3322/caac.20006. Epub 2009 May 27.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Subar AF, Thompson FE, Kipnis V, Midthune D, Hurwitz P, McNutt S, McIntosh A, Rosenfeld S. Comparative validation of the Block, Willett, and National Cancer Institute food frequency questionnaires : the Eating at America's Table Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1089-99. doi: 10.1093/aje/154.12.1089.
- Armer JM. The problem of post-breast cancer lymphedema: impact and measurement issues. Cancer Invest. 2005;23(1):76-83.
- Lawenda BD, Mondry TE, Johnstone PA. Lymphedema: a primer on the identification and management of a chronic condition in oncologic treatment. CA Cancer J Clin. 2009 Jan-Feb;59(1):8-24. doi: 10.3322/caac.20001.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Hewitt M, Greenfield, S., Stovall, E. , ed. From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: National Academies Press; 2006.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Hursting SD, Lashinger LM, Colbert LH, Rogers CJ, Wheatley KW, Nunez NP, Mahabir S, Barrett JC, Forman MR, Perkins SN. Energy balance and carcinogenesis: underlying pathways and targets for intervention. Curr Cancer Drug Targets. 2007 Aug;7(5):484-91. doi: 10.2174/156800907781386623.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Friedenreich CM, Gregory J, Kopciuk KA, Mackey JR, Courneya KS. Prospective cohort study of lifetime physical activity and breast cancer survival. Int J Cancer. 2009 Apr 15;124(8):1954-62. doi: 10.1002/ijc.24155.
- Irwin ML, Smith AW, McTiernan A, Ballard-Barbash R, Cronin K, Gilliland FD, Baumgartner RN, Baumgartner KB, Bernstein L. Influence of pre- and postdiagnosis physical activity on mortality in breast cancer survivors: the health, eating, activity, and lifestyle study. J Clin Oncol. 2008 Aug 20;26(24):3958-64. doi: 10.1200/JCO.2007.15.9822.
- Norman SA, Localio AR, Potashnik SL, Simoes Torpey HA, Kallan MJ, Weber AL, Miller LT, Demichele A, Solin LJ. Lymphedema in breast cancer survivors: incidence, degree, time course, treatment, and symptoms. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):390-7. doi: 10.1200/JCO.2008.17.9291. Epub 2008 Dec 8.
- Francis WP, Abghari P, Du W, Rymal C, Suna M, Kosir MA. Improving surgical outcomes: standardizing the reporting of incidence and severity of acute lymphedema after sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection. Am J Surg. 2006 Nov;192(5):636-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.018. No abstract available.
- Schrenk P, Rieger R, Shamiyeh A, Wayand W. Morbidity following sentinel lymph node biopsy versus axillary lymph node dissection for patients with breast carcinoma. Cancer. 2000 Feb 1;88(3):608-14. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000201)88:33.0.co;2-k.
- Wilke LG, McCall LM, Posther KE, Whitworth PW, Reintgen DS, Leitch AM, Gabram SG, Lucci A, Cox CE, Hunt KK, Herndon JE 2nd, Giuliano AE. Surgical complications associated with sentinel lymph node biopsy: results from a prospective international cooperative group trial. Ann Surg Oncol. 2006 Apr;13(4):491-500. doi: 10.1245/ASO.2006.05.013. Epub 2006 Mar 2.
- Petrek JA, Heelan MC. Incidence of breast carcinoma-related lymphedema. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2776-81. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-v.
- Shih YC, Xu Y, Cormier JN, Giordano S, Ridner SH, Buchholz TA, Perkins GH, Elting LS. Incidence, treatment costs, and complications of lymphedema after breast cancer among women of working age: a 2-year follow-up study. J Clin Oncol. 2009 Apr 20;27(12):2007-14. doi: 10.1200/JCO.2008.18.3517. Epub 2009 Mar 16.
- Maunsell E, Brisson J, Deschenes L. Psychological distress after initial treatment for breast cancer: a comparison of partial and total mastectomy. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):765-71. doi: 10.1016/0895-4356(89)90074-7.
- Passik SD, McDonald MV. Psychosocial aspects of upper extremity lymphedema in women treated for breast carcinoma. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2817-20. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-2.
- Sneeuw KC, Aaronson NK, Yarnold JR, Broderick M, Regan J, Ross G, Goddard A. Cosmetic and functional outcomes of breast conserving treatment for early stage breast cancer. 2. Relationship with psychosocial functioning. Radiother Oncol. 1992 Nov;25(3):160-6. doi: 10.1016/0167-8140(92)90262-s.
- Carter BJ. Women's experiences of lymphedema. Oncol Nurs Forum. 1997 Jun;24(5):875-82.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- McWayne J, Heiney SP. Psychologic and social sequelae of secondary lymphedema: a review. Cancer. 2005 Aug 1;104(3):457-66. doi: 10.1002/cncr.21195.
- Cheville A. Patient perceptions of lymphedema maintenance therapy: is the cure worse than the condition? In: American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation Orlando, FL; 2002.
- Mak SS, Yeo W, Lee YM, Tse SM, Ho FP, Zee B, Chan E. Risk factors for the initiation and aggravation of lymphoedema after axillary lymph node dissection for breast cancer. Hong Kong Med J. 2009 Jun;15(3 Suppl 4):8-12. No abstract available.
- Bar Ad V, Cheville A, Solin LJ, Dutta P, Both S, Harris EE. Time course of mild arm lymphedema after breast conservation treatment for early-stage breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jan 1;76(1):85-90. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.024.
- Cheville AL, Almoza M, Courmier JN, Basford JR. A prospective cohort study defining utilities using time trade-offs and the Euroqol-5D to assess the impact of cancer-related lymphedema. Cancer. 2010 Aug 1;116(15):3722-31. doi: 10.1002/cncr.25068.
- Ridner SH. Quality of life and a symptom cluster associated with breast cancer treatment-related lymphedema. Support Care Cancer. 2005 Nov;13(11):904-11. doi: 10.1007/s00520-005-0810-y. Epub 2005 Apr 6.
- Karppelin M, Siljander T, Vuopio-Varkila J, Kere J, Huhtala H, Vuento R, Jussila T, Syrjanen J. Factors predisposing to acute and recurrent bacterial non-necrotizing cellulitis in hospitalized patients: a prospective case-control study. Clin Microbiol Infect. 2010 Jun;16(6):729-34. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02906.x. Epub 2009 Aug 20.
- Schmitz KH. Balancing lymphedema risk: exercise versus deconditioning for breast cancer survivors. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jan;38(1):17-24. doi: 10.1097/JES.0b013e3181c5cd5a.
- Cheema B, Gaul CA, Lane K, Fiatarone Singh MA. Progressive resistance training in breast cancer: a systematic review of clinical trials. Breast Cancer Res Treat. 2008 May;109(1):9-26. doi: 10.1007/s10549-007-9638-0. Epub 2007 Jul 12.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel A, Cheville A, Smith R, Lewis-Grant L, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Greene QP. Weight lifting in women with breast-cancer-related lymphedema. N Engl J Med. 2009 Aug 13;361(7):664-73. doi: 10.1056/NEJMoa0810118.
- Eder K, Baffy N, Falus A, Fulop AK. The major inflammatory mediator interleukin-6 and obesity. Inflamm Res. 2009 Nov;58(11):727-36. doi: 10.1007/s00011-009-0060-4. Epub 2009 Jun 19.
- Shaw C, Mortimer P, Judd PA. A randomized controlled trial of weight reduction as a treatment for breast cancer-related lymphedema. Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1868-74. doi: 10.1002/cncr.22994.
- Shaw C, Mortimer P, Judd PA. Randomized controlled trial comparing a low-fat diet with a weight-reduction diet in breast cancer-related lymphedema. Cancer. 2007 May 15;109(10):1949-56. doi: 10.1002/cncr.22638.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Hannan PJ, Yee D. Safety and efficacy of weight training in recent breast cancer survivors to alter body composition, insulin, and insulin-like growth factor axis proteins. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Jul;14(7):1672-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0736.
- Holick CN, Newcomb PA, Trentham-Dietz A, Titus-Ernstoff L, Bersch AJ, Stampfer MJ, Baron JA, Egan KM, Willett WC. Physical activity and survival after diagnosis of invasive breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Feb;17(2):379-86. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0771. Epub 2008 Feb 4.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Kroenke CH, Chen WY, Rosner B, Holmes MD. Weight, weight gain, and survival after breast cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1370-8. doi: 10.1200/JCO.2005.01.079. Epub 2005 Jan 31.
- Caan BJ, Emond JA, Natarajan L, Castillo A, Gunderson EP, Habel L, Jones L, Newman VA, Rock CL, Slattery ML, Stefanick ML, Sternfeld B, Thomson CA, Pierce JP. Post-diagnosis weight gain and breast cancer recurrence in women with early stage breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2006 Sep;99(1):47-57. doi: 10.1007/s10549-006-9179-y. Epub 2006 Mar 16.
- Daniell HW. Weight loss after breast cancer diagnosis may not improve prognosis. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):829-30; author reply 830-1. doi: 10.1200/JCO.2008.20.5294. Epub 2009 Jan 12. No abstract available.
- Chlebowski RT, Blackburn GL, Thomson CA, Nixon DW, Shapiro A, Hoy MK, Goodman MT, Giuliano AE, Karanja N, McAndrew P, Hudis C, Butler J, Merkel D, Kristal A, Caan B, Michaelson R, Vinciguerra V, Del Prete S, Winkler M, Hall R, Simon M, Winters BL, Elashoff RM. Dietary fat reduction and breast cancer outcome: interim efficacy results from the Women's Intervention Nutrition Study. J Natl Cancer Inst. 2006 Dec 20;98(24):1767-76. doi: 10.1093/jnci/djj494.
- Pierce JP, Natarajan L, Caan BJ, Parker BA, Greenberg ER, Flatt SW, Rock CL, Kealey S, Al-Delaimy WK, Bardwell WA, Carlson RW, Emond JA, Faerber S, Gold EB, Hajek RA, Hollenbach K, Jones LA, Karanja N, Madlensky L, Marshall J, Newman VA, Ritenbaugh C, Thomson CA, Wasserman L, Stefanick ML. Influence of a diet very high in vegetables, fruit, and fiber and low in fat on prognosis following treatment for breast cancer: the Women's Healthy Eating and Living (WHEL) randomized trial. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):289-98. doi: 10.1001/jama.298.3.289.
- Irwin ML, Varma K, Alvarez-Reeves M, Cadmus L, Wiley A, Chung GG, Dipietro L, Mayne ST, Yu H. Randomized controlled trial of aerobic exercise on insulin and insulin-like growth factors in breast cancer survivors: the Yale Exercise and Survivorship study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):306-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0531.
- Ligibel JA, Campbell N, Partridge A, Chen WY, Salinardi T, Chen H, Adloff K, Keshaviah A, Winer EP. Impact of a mixed strength and endurance exercise intervention on insulin levels in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Feb 20;26(6):907-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.7357.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Mackey JR. Effects of exercise training on fasting insulin, insulin resistance, insulin-like growth factors, and insulin-like growth factor binding proteins in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Aug;12(8):721-7.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Mackey JR. Randomized controlled trial of exercise and blood immune function in postmenopausal breast cancer survivors. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1534-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00566.2004.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Martin BS, Mackey JR. Effect of exercise training on C-reactive protein in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2005 Sep;19(5):381-8. doi: 10.1016/j.bbi.2005.04.001.
- Naumov GN, Folkman J, Straume O. Tumor dormancy due to failure of angiogenesis: role of the microenvironment. Clin Exp Metastasis. 2009;26(1):51-60. doi: 10.1007/s10585-008-9176-0. Epub 2008 Jun 18.
- Rock CL, Flatt SW, Laughlin GA, Gold EB, Thomson CA, Natarajan L, Jones LA, Caan BJ, Stefanick ML, Hajek RA, Al-Delaimy WK, Stanczyk FZ, Pierce JP; Women's Healthy Eating and Living Study Group. Reproductive steroid hormones and recurrence-free survival in women with a history of breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Mar;17(3):614-20. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0761. Epub 2008 Mar 6.
- Pierce BL, Ballard-Barbash R, Bernstein L, Baumgartner RN, Neuhouser ML, Wener MH, Baumgartner KB, Gilliland FD, Sorensen BE, McTiernan A, Ulrich CM. Elevated biomarkers of inflammation are associated with reduced survival among breast cancer patients. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3437-44. doi: 10.1200/JCO.2008.18.9068. Epub 2009 May 26.
- Ozet A, Arpaci F, Yilmaz MI, Ayta H, Ozturk B, Komurcu S, Yavuz AA, Tezcan Y, Acikel C. Effects of tamoxifen on the serum leptin level in patients with breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2001 Sep;31(9):424-7. doi: 10.1093/jjco/hye097.
- Hou WK, Xu YX, Yu T, Zhang L, Zhang WW, Fu CL, Sun Y, Wu Q, Chen L. Adipocytokines and breast cancer risk. Chin Med J (Engl). 2007 Sep 20;120(18):1592-6.
- Dai Q, Gao YT, Shu XO, Yang G, Milne G, Cai Q, Wen W, Rothman N, Cai H, Li H, Xiang Y, Chow WH, Zheng W. Oxidative stress, obesity, and breast cancer risk: results from the Shanghai Women's Health Study. J Clin Oncol. 2009 May 20;27(15):2482-8. doi: 10.1200/JCO.2008.19.7970. Epub 2009 Apr 20.
- Pasanisi P, Venturelli E, Morelli D, Fontana L, Secreto G, Berrino F. Serum insulin-like growth factor-I and platelet-derived growth factor as biomarkers of breast cancer prognosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Jul;17(7):1719-22. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0654.
- Lukanova A, Lundin E, Zeleniuch-Jacquotte A, Muti P, Mure A, Rinaldi S, Dossus L, Micheli A, Arslan A, Lenner P, Shore RE, Krogh V, Koenig KL, Riboli E, Berrino F, Hallmans G, Stattin P, Toniolo P, Kaaks R. Body mass index, circulating levels of sex-steroid hormones, IGF-I and IGF-binding protein-3: a cross-sectional study in healthy women. Eur J Endocrinol. 2004 Feb;150(2):161-71. doi: 10.1530/eje.0.1500161.
- Pierce BL, Neuhouser ML, Wener MH, Bernstein L, Baumgartner RN, Ballard-Barbash R, Gilliland FD, Baumgartner KB, Sorensen B, McTiernan A, Ulrich CM. Correlates of circulating C-reactive protein and serum amyloid A concentrations in breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2009 Mar;114(1):155-67. doi: 10.1007/s10549-008-9985-5. Epub 2008 Apr 10.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Thomson CA, Giuliano AR, Shaw JW, Rock CL, Ritenbaugh CK, Hakim IA, Hollenbach KA, Alberts DS, Pierce JP. Diet and biomarkers of oxidative damage in women previously treated for breast cancer. Nutr Cancer. 2005;51(2):146-54. doi: 10.1207/s15327914nc5102_4.
- Gram IT, Norat T, Rinaldi S, Dossus L, Lukanova A, Tehard B, Clavel-Chapelon F, van Gils CH, van Noord PA, Peeters PH, Bueno-de-Mesquita HB, Nagel G, Linseisen J, Lahmann PH, Boeing H, Palli D, Sacerdote C, Panico S, Tumino R, Sieri S, Dorronsoro M, Quiros JR, Navarro CA, Barricarte A, Tormo MJ, Gonzalez CA, Overvad K, Paaske Johnsen S, Olsen A, Tjonneland A, Travis R, Allen N, Bingham S, Khaw KT, Stattin P, Trichopoulou A, Kalapothaki V, Psaltopoulou T, Casagrande C, Riboli E, Kaaks R. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio and serum levels of IGF-I and IGFBP-3 in European women. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1623-31. doi: 10.1038/sj.ijo.0803324. Epub 2006 Mar 21.
- Seaman S, Stevens J, Yang MY, Logsdon D, Graff-Cherry C, St Croix B. Genes that distinguish physiological and pathological angiogenesis. Cancer Cell. 2007 Jun;11(6):539-54. doi: 10.1016/j.ccr.2007.04.017.
- Vona-Davis L, Rose DP. Angiogenesis, adipokines and breast cancer. Cytokine Growth Factor Rev. 2009 Jun;20(3):193-201. doi: 10.1016/j.cytogfr.2009.05.007. Epub 2009 Jun 10.
- Hieken TJ, Cheregi J, Farolan M, Kim J, Velasco JM. Predicting relapse in ductal carcinoma in situ patients: an analysis of biologic markers with long-term follow-up. Am J Surg. 2007 Oct;194(4):504-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.07.002.
- Nicolini A, Campani D, Miccoli P, Spinelli C, Carpi A, Menicagli M, Ferrari P, Gadducci G, Rossi G, Fini M, Giavaresi G, Bonazzi V, Giardino R. Vascular endothelial growth factor (VEGF) and other common tissue prognostic indicators in breast cancer: a case-control study. Int J Biol Markers. 2004 Oct-Dec;19(4):275-81. doi: 10.1177/172460080401900404.
- Linderholm BK, Hellborg H, Johansson U, Elmberger G, Skoog L, Lehtio J, Lewensohn R. Significantly higher levels of vascular endothelial growth factor (VEGF) and shorter survival times for patients with primary operable triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2009 Oct;20(10):1639-46. doi: 10.1093/annonc/mdp062. Epub 2009 Jun 23.
- Shivakumar S, Prabhakar BT, Jayashree K, Rajan MG, Salimath BP. Evaluation of serum vascular endothelial growth factor (VEGF) and microvessel density (MVD) as prognostic indicators in carcinoma breast. J Cancer Res Clin Oncol. 2009 Apr;135(4):627-36. doi: 10.1007/s00432-008-0497-9. Epub 2008 Oct 21.
- Calleri A, Bono A, Bagnardi V, Quarna J, Mancuso P, Rabascio C, Dellapasqua S, Campagnoli E, Shaked Y, Goldhirsch A, Colleoni M, Bertolini F. Predictive Potential of Angiogenic Growth Factors and Circulating Endothelial Cells in Breast Cancer Patients Receiving Metronomic Chemotherapy Plus Bevacizumab. Clin Cancer Res. 2009 Dec 15;15(24):7652-7657. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1493.
- Zaslavsky A, Baek KH, Lynch RC, Short S, Grillo J, Folkman J, Italiano JE Jr, Ryeom S. Platelet-derived thrombospondin-1 is a critical negative regulator and potential biomarker of angiogenesis. Blood. 2010 Jun 3;115(22):4605-13. doi: 10.1182/blood-2009-09-242065. Epub 2010 Jan 19.
- Speck RM, Gross CR, Hormes JM, Ahmed RL, Lytle LA, Hwang WT, Schmitz KH. Changes in the Body Image and Relationship Scale following a one-year strength training trial for breast cancer survivors with or at risk for lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2010 Jun;121(2):421-30. doi: 10.1007/s10549-009-0550-7. Epub 2009 Sep 22.
- Hormes JM, Bryan C, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. Impact of lymphedema and arm symptoms on quality of life in breast cancer survivors. Lymphology. 2010 Mar;43(1):1-13.
- Weiss JM, Spray BJ. The effect of complete decongestive therapy on the quality of life of patients with peripheral lymphedema. Lymphology. 2002 Jun;35(2):46-58.
- Schmitz KH, Troxel AB, Cheville A, Grant LL, Bryan CJ, Gross CR, Lytle LA, Ahmed RL. Physical Activity and Lymphedema (the PAL trial): assessing the safety of progressive strength training in breast cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):233-45. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.001. Epub 2009 Jan 8.
- Ohira T, Schmitz KH, Ahmed RL, Yee D. Effects of weight training on quality of life in recent breast cancer survivors: the Weight Training for Breast Cancer Survivors (WTBS) study. Cancer. 2006 May 1;106(9):2076-83. doi: 10.1002/cncr.21829.
- Derbas J, Vetter, M., Volger, S., Khan, Z., Panigrahi, E., Tsai, A.G., Sarwer, D.B., Wadden, T.A. Improving Weight Management in Primary Care Practice: A Possible Role for Auxiliary Health Professionals Collaborating with Primary Care Physicians. Obesity and Weight Management 2009;5:210-5.
- Klemp JK CS, Papsek S, et al. . Feasibility of a diet, exercise, and behavior modification intervention for post-menopausal breast cancer survivors. . Cancer Res 2009;67(24):557S.
- Cheville AL, McGarvey CL, Petrek JA, Russo SA, Thiadens SR, Taylor ME. The grading of lymphedema in oncology clinical trials. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):214-25. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00038-9.
- Rogerino A, Grant LL, Wilcox H 3rd, Schmitz KH. Geographic recruitment of breast cancer survivors into community-based exercise interventions. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1413-20. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819af871.
- NLN Medical Advisory Commitee. Position Statement of the National Lymphedema Network. Topic: Lymphedema Risk Reduction Practices. In; 2005:1-2.
- Földi M, Földi, E., Strössenreuther, R.H.K., Kubik, S. Foldi's Textbook of Lymphology for Physicians and Lymphedema Therapists: For Physicians and Lymphedema Therapists. 2nd ed. Munich: Elsevier,Urban&FischerVerlag; 2006.
- Cornish BH, Thomas BJ, Ward LC. Effect of temperature and sweating on bioimpedance measurements. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):475-6. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00057-2.
- Consensus Document on the Management of Cellulitis in Lymphoedema. British Lymphology Society and the Lymphedema Support Network, 2007. (Accessed October 26, 2009, at http://www.lymphoedema.org/lsn/consensus_on_cellulitis_dec_06.pdf.)
- Topic: Training of Lymphedema Therapists. National Lymphedema Network National Advisory Committee, 2005. (Accessed Access Date: September 17, 2008, 2008, at http://www.lymphnet.org/lymphedemaFAQs/positionPapers.htm.)
- Stanton AW, Northfield JW, Holroyd B, Mortimer PS, Levick JR. Validation of an optoelectronic limb volumeter (Perometer). Lymphology. 1997 Jun;30(2):77-97.
- Tierney S, Aslam M, Rennie K, Grace P. Infrared optoelectronic volumetry, the ideal way to measure limb volume. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1996 Nov;12(4):412-7. doi: 10.1016/s1078-5884(96)80005-0.
- Labs KH, Tschoepl M, Gamba G, Aschwanden M, Jaeger KA. The reliability of leg circumference assessment: a comparison of spring tape measurements and optoelectronic volumetry. Vasc Med. 2000;5(2):69-74. doi: 10.1177/1358836X0000500202.
- Coutts F, Grainger, A, Bulley, C. Perometer (400T) measurement of lower limb volume: Development of a standardised protocol. Physiotherapy 2007;93(Suppl 1):S670.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Norman SA, Miller LT, Erikson HB, Norman MF, McCorkle R. Development and validation of a telephone questionnaire to characterize lymphedema in women treated for breast cancer. Phys Ther. 2001 Jun;81(6):1192-205.
- Fleck S, Kraemer W. Designing resistance training programs. 2nd ed. Champaign, IL: Human Kinetics; 1997.
- Bruce RA, Kusumi F, Hosmer D. Maximal oxygen intake and nomographic assessment of functional aerobic impairment in cardiovascular disease. Am Heart J. 1973 Apr;85(4):546-62. doi: 10.1016/0002-8703(73)90502-4. No abstract available.
- Hartwig JH, Bokoch GM, Carpenter CL, Janmey PA, Taylor LA, Toker A, Stossel TP. Thrombin receptor ligation and activated Rac uncap actin filament barbed ends through phosphoinositide synthesis in permeabilized human platelets. Cell. 1995 Aug 25;82(4):643-53. doi: 10.1016/0092-8674(95)90036-5.
- Morales CR, Terry ES, Zackert WE, Montine TJ, Morrow JD. Improved assay for the quantification of the major urinary metabolite of the isoprostane 15-F(2t)-Isoprostane (8-iso-PGF(2alpha)) by a stable isotope dilution mass spectrometric assay. Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):93-9. doi: 10.1016/s0009-8981(01)00637-4.
- Subar AF, Midthune D, Kulldorff M, Brown CC, Thompson FE, Kipnis V, Schatzkin A. Evaluation of alternative approaches to assign nutrient values to food groups in food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 2000 Aug 1;152(3):279-86. doi: 10.1093/aje/152.3.279.
- Kriska AM, Knowler WC, LaPorte RE, Drash AL, Wing RR, Blair SN, Bennett PH, Kuller LH. Development of questionnaire to examine relationship of physical activity and diabetes in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Apr;13(4):401-11. doi: 10.2337/diacare.13.4.401.
- Launois R, Mègnigbêto, A.C., Pocquet, K.,Alliot, F. A specific quality of life scale in upper limb lymphedema: the ULL-27 questionnaire. Lymphology 2002;35(Suppl):181-7.
- Hormes JM, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. The body image and relationships scale: development and validation of a measure of body image in female breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1269-74. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2661.
- Holm S. A simple sequentially rejective multiple test procedure. Scandinavian Journal of Statistics 1979;6:65-70.
- Hochberg Y. A sharper Bonferroni procedure for multiple tests of significance. Biometrika 1988;75:800-802.
- Singer J, Willett J. Applied Longitudinal Data Analysis. New York: Oxford University Press; 2003.
- Fitzmaurice G, Laird N, Ware J. Applied Longitudinal Analysis. Hoboken, New Jersey: Wiley; 2004.
- Troxel A. An index of local sensitivity to nonignorability. Statistica Sinica 2004;14:1221-37.
- Ma G, Troxel AB, Heitjan DF. An index of local sensitivity to nonignorable drop-out in longitudinal modelling. Stat Med. 2005 Jul 30;24(14):2129-50. doi: 10.1002/sim.2107.
- Brewster AM, Hortobagyi GN, Broglio KR, Kau SW, Santa-Maria CA, Arun B, Buzdar AU, Booser DJ, Valero V, Bondy M, Esteva FJ. Residual risk of breast cancer recurrence 5 years after adjuvant therapy. J Natl Cancer Inst. 2008 Aug 20;100(16):1179-83. doi: 10.1093/jnci/djn233. Epub 2008 Aug 11.
- Warren M, Schmitz KH. Safety of strength training in premenopausal women: musculoskeletal injuries from a two-year randomized trial. Am J Health Promot. 2009 May-Jun;23(5):309-14. doi: 10.4278/ajhp.07081584.
- Powell KE, Heath GW, Kresnow MJ, Sacks JJ, Branche CM. Injury rates from walking, gardening, weightlifting, outdoor bicycling, and aerobics. Med Sci Sports Exerc. 1998 Aug;30(8):1246-9. doi: 10.1097/00005768-199808000-00010.
- Schmitz KH, Troxel AB, Dean LT, DeMichele A, Brown JC, Sturgeon K, Zhang Z, Evangelisti M, Spinelli B, Kallan MJ, Denlinger C, Cheville A, Winkels RM, Chodosh L, Sarwer DB. Effect of Home-Based Exercise and Weight Loss Programs on Breast Cancer-Related Lymphedema Outcomes Among Overweight Breast Cancer Survivors: The WISER Survivor Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Nov 1;5(11):1605-1613. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.2109.
- Winkels RM, Sturgeon KM, Kallan MJ, Dean LT, Zhang Z, Evangelisti M, Brown JC, Sarwer DB, Troxel AB, Denlinger C, Laudermilk M, Fornash A, DeMichele A, Chodosh LA, Schmitz KH. The women in steady exercise research (WISER) survivor trial: The innovative transdisciplinary design of a randomized controlled trial of exercise and weight-loss interventions among breast cancer survivors with lymphedema. Contemp Clin Trials. 2017 Oct;61:63-72. doi: 10.1016/j.cct.2017.07.017. Epub 2017 Jul 21.
- Dean LT, Kumar A, Kim T, Herling M, Brown JC, Zhang Z, Evangelisti M, Hackley R, Kim J, Cheville A, Troxel AB, Schwartz JS, Schmitz KH. Race or Resource? BMI, Race, and Other Social Factors as Risk Factors for Interlimb Differences among Overweight Breast Cancer Survivors with Lymphedema. J Obes. 2016;2016:8241710. doi: 10.1155/2016/8241710. Epub 2016 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U54CA155850 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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