The Women In Steady Exercise Research (WISER) Survivor Trial (WISER Survivor)
6. oktober 2022 oppdatert av: Milton S. Hershey Medical Center
The Women In Steady Exercise Research (WISER) Survivor Trial & Cost of Illness and Cost Effectiveness of Alternative Management Strategies
WISER Survivor er en ettårig vekttap- og treningsstudie for stillesittende brystkreftoverlevere som er overvektige eller overvektige med brystkreftrelatert lymfødem.
Det vil være fire grupper i denne studien: kun trening, kun vekttap, trening og vekttap kombinert, og en kontrollgruppe.
Hovedformålet med denne studien er å teste effekten av disse intervensjonene på kliniske lymfødemresultater.
Sekundære utfall inkluderer vekttap, brystkreftrelaterte biomarkører og livskvalitet.
I den grad finansiering vil være tilgjengelig, vil deltakerne følges langsiktig for å undersøke effekter på residiv og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
450
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- The Penn TREC Survivorship Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overlevende brystkreft
- overvektig eller fedme (BMI på 25 eller høyere)
- må ha brystkreftrelatert lymfødem
- minst 6 måneder etter behandling (f.eks. kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling), men det vil ikke være noen øvre grense for tiden som går fra diagnosen
- den kvalifiserte aldersgruppen vil ikke ha noen nedre grense.
- for tiden fri for kreft
Ekskluderingskriterier:
- medisinske tilstander eller medisiner som vil forby deltakelse i et treningsprogram eller vil negativt påvirke vår evne til å teste våre primære mål
- manglende evne til å gå i 6 minutter uten hjelp
- ekstremt overvektig (kroppsmasseindeks større eller lik 50 kg/m2)
- planer for ytterligere (f.eks. kurativ eller rekonstruktiv) kirurgi i løpet av studieperioden
- egenrapport om vektløfting i løpet av det siste året
- allerede deltar i 3 eller flere ganger ukentlig aerobic aktivitet av moderat intensitet
- planlegger å flytte fra området i løpet av neste år
- nåværende bruk av vekttapsmedisin (OTC eller resept)
- egenrapportering av alkohol- eller rusmisbruk i løpet av de siste 12 månedene, inkludert risikodrikking (nåværende forbruk av mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke)
- vekttap på mer enn 10 % de siste 3 månedene
- historie med fedmekirurgi
- kvinner som er gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Bare pleie av lymfødem
Alle 4 gruppene får lymfødembehandling som følger:
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kun trening
The Exercise Intervention kombinerer 60-90 minutter to ganger ukentlig veilede vektløftingsøkter med 180 minutter med ukentlig aerobic trening.
Kvinner vil bli trent av sertifiserte treningseksperter i både vektløfting og i å øke sin aerobe treningsaktivitet på en trygg måte over 6 ukentlige økter, og deretter overvåkes gjennom telefonkontakt og månedlige personlige økter.
Alle treningsdeltakere vil bli utstyrt med "Power Blocks" som er justerbare manualer som de kan øke motstanden med i trinn på 1-2 pund fra 1-21 pund.
All vekttrening vil bli utført i hjemmene deres, bortsett fra de første 6 ukentlige øktene og månedlige innsjekkingsøktene.
Medlemmer av kun treningsgruppe fikk også behandlingsintervensjonen for lymfødem beskrevet ovenfor.
|
Treningsintervensjonen kombinerer vektløftingsintervensjonen to ganger i uken fra PAL med 180 minutter med ukentlig aerobic trening fra den nylig fullførte WISER-prøven og den pågående WISER Sister-prøven.
Kvinner vil bli trent av sertifiserte treningseksperter i både PAL-vektløfting-intervensjonen og i å trygt øke sin aerobe treningsaktivitet over 6 ukentlige økter, og deretter overvåkes gjennom telefonkontakt og månedlige personlige økter.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kun vekttap
Vekttapsintervensjonen begynner med en 24 ukers intensiv fase som inkluderer ukentlige møter og servering av alle måltider og snacks fra en kommersiell produsent (NutriSystem®, Inc., Fort Washington, PA).
Daglig kaloriinntak vil bli strengt kontrollert i løpet av de første 24 ukene med 1200-1500 kalorier per dag.
Deltakerne vil bli veiledet til å holde seg på samme antall kalorier per dag til de når målvekten, etterfulgt av en gradvis økning i kaloriinntaket (på ca. 500 kalorier/d) for å opprettholde vekten gjennom resten av intervensjonen.
Behandlingsgruppene vil bli ledet av registrerte kostholdseksperter og vil få løpende veiledning via telefon og mailkontakt.
Bare vekttap gruppemedlemmer mottok også lymfødembehandlingsintervensjonen beskrevet ovenfor.
|
Vekttapintervensjonen begynner med en 24 ukers intensiv fase som inkluderer ukentlige møter og servering av alle måltider og snacks fra en kommersiell produsent (NutriSystem, Inc., Fort Washington, PA).
Daglig kaloriinntak vil bli strengt kontrollert i løpet av de første 24 ukene med 1200-1500 kalorier per dag.
|
|
EKSPERIMENTELL: Trening og vekttap kombinert
Deltakere i denne gruppen vil motta en kombinasjon av veiledede to ganger ukentlig vekttreningsøkter og vekttapprogrammet.
Medlemmer av den kombinerte gruppen fikk også behandlingsintervensjonen for lymfødem beskrevet ovenfor.
|
Treningsintervensjonen kombinerer vektløftingsintervensjonen to ganger i uken fra PAL med 180 minutter med ukentlig aerobic trening fra den nylig fullførte WISER-prøven og den pågående WISER Sister-prøven.
Kvinner vil bli trent av sertifiserte treningseksperter i både PAL-vektløfting-intervensjonen og i å trygt øke sin aerobe treningsaktivitet over 6 ukentlige økter, og deretter overvåkes gjennom telefonkontakt og månedlige personlige økter.
Vekttapintervensjonen begynner med en 24 ukers intensiv fase som inkluderer ukentlige møter og servering av alle måltider og snacks fra en kommersiell produsent (NutriSystem, Inc., Fort Washington, PA).
Daglig kaloriinntak vil bli strengt kontrollert i løpet av de første 24 ukene med 1200-1500 kalorier per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent forskjell mellom lemmer, endring over 12 måneder.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Armvolumer for affiserte og upåvirkede lemmer vil bli målt ved perometri og % forskjellen vil bli bestemt ved baseline og 12 måneder.
den absolutte prosentpoengforskjellen av forskjeller (% mellomleddsforskjell ved 12 måneder minus % mellomlemsforskjell ved baseline) vil være det primære resultatet
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske lymfødemhendelser
Tidsramme: Data samlet inn over 12 måneders oppfølging, med hendelser samlet som rapportert
|
Oppblussing og cellulittinfeksjoner (antall og type registrert)
|
Data samlet inn over 12 måneders oppfølging, med hendelser samlet som rapportert
|
|
Klinisk evalueringsscore for lymfødem
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Standardisert klinisk evalueringsundersøkelse utført av sertifiserte lymfeterapeuter
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Norman Lymphedema Survey
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Tretten symptomer, registrert i en standardisert undersøkelse (Norman Lymphedema Survey)
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Vekttap
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
kroppsvekttap over 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Biomarkører: Østradiol
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende østradiolnivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Biomarkører: Testosteron
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende testosteronnivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Biomarkører - kjønnshormonbindende globulin
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende kjønnshormonbindende globulinnivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Betennelse: Interleukin seks
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Sirkulerende interleukin seks nivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Betennelse: C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
Sirkulerende c reaktive proteinnivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Adiponectin
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende Adiponectin-nivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Leptin
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende leptinnivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
F2-isoprostaner
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende F2-isoprostannivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Insulin
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende insulinnivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Glukose
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende glukosenivåer i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
insulin som vekstfaktor én
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende nivåer av insulin som vekstfaktor en i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
insulin som vekstfaktor bindende protein tre
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
sirkulerende nivåer av insulin som vekstfaktor bindende protein tre i blodet
|
baseline og 12 måneder
|
|
Øvre lemmer lymfødem tjuesju
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
27 punkters undersøkelse om lymfødem livskvalitet
|
baseline og 12 måneder
|
|
kroppsbilde og relasjonsundersøkelse
Tidsramme: baseline og 12 måneder
|
32 punkters undersøkelse om kroppsbilde spesielt utviklet for overlevende brystkreft
|
baseline og 12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbakefall av brystkreft
Tidsramme: 10 år etter rettssak
|
deltakerne vil bli fulgt for tilbakefall av brystkreft
|
10 år etter rettssak
|
|
dødelighet
Tidsramme: 10 år etter rettssak
|
deltakerne vil bli fulgt for dødelighet
|
10 år etter rettssak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn H. Schmitz, MPH,PhD, Penn State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Foster C, Jackson AS, Pollock ML, Taylor MM, Hare J, Sennett SM, Rod JL, Sarwar M, Schmidt DH. Generalized equations for predicting functional capacity from treadmill performance. Am Heart J. 1984 Jun;107(6):1229-34. doi: 10.1016/0002-8703(84)90282-5. No abstract available.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2009. CA Cancer J Clin. 2009 Jul-Aug;59(4):225-49. doi: 10.3322/caac.20006. Epub 2009 May 27.
- Carver JR, Shapiro CL, Ng A, Jacobs L, Schwartz C, Virgo KS, Hagerty KL, Somerfield MR, Vaughn DJ; ASCO Cancer Survivorship Expert Panel. American Society of Clinical Oncology clinical evidence review on the ongoing care of adult cancer survivors: cardiac and pulmonary late effects. J Clin Oncol. 2007 Sep 1;25(25):3991-4008. doi: 10.1200/JCO.2007.10.9777. Epub 2007 Jun 18.
- Subar AF, Thompson FE, Kipnis V, Midthune D, Hurwitz P, McNutt S, McIntosh A, Rosenfeld S. Comparative validation of the Block, Willett, and National Cancer Institute food frequency questionnaires : the Eating at America's Table Study. Am J Epidemiol. 2001 Dec 15;154(12):1089-99. doi: 10.1093/aje/154.12.1089.
- Armer JM. The problem of post-breast cancer lymphedema: impact and measurement issues. Cancer Invest. 2005;23(1):76-83.
- Lawenda BD, Mondry TE, Johnstone PA. Lymphedema: a primer on the identification and management of a chronic condition in oncologic treatment. CA Cancer J Clin. 2009 Jan-Feb;59(1):8-24. doi: 10.3322/caac.20001.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Hewitt M, Greenfield, S., Stovall, E. , ed. From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition. Washington, D.C.: National Academies Press; 2006.
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Hursting SD, Lashinger LM, Colbert LH, Rogers CJ, Wheatley KW, Nunez NP, Mahabir S, Barrett JC, Forman MR, Perkins SN. Energy balance and carcinogenesis: underlying pathways and targets for intervention. Curr Cancer Drug Targets. 2007 Aug;7(5):484-91. doi: 10.2174/156800907781386623.
- Holmes MD, Chen WY, Feskanich D, Kroenke CH, Colditz GA. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis. JAMA. 2005 May 25;293(20):2479-86. doi: 10.1001/jama.293.20.2479.
- Friedenreich CM, Gregory J, Kopciuk KA, Mackey JR, Courneya KS. Prospective cohort study of lifetime physical activity and breast cancer survival. Int J Cancer. 2009 Apr 15;124(8):1954-62. doi: 10.1002/ijc.24155.
- Irwin ML, Smith AW, McTiernan A, Ballard-Barbash R, Cronin K, Gilliland FD, Baumgartner RN, Baumgartner KB, Bernstein L. Influence of pre- and postdiagnosis physical activity on mortality in breast cancer survivors: the health, eating, activity, and lifestyle study. J Clin Oncol. 2008 Aug 20;26(24):3958-64. doi: 10.1200/JCO.2007.15.9822.
- Norman SA, Localio AR, Potashnik SL, Simoes Torpey HA, Kallan MJ, Weber AL, Miller LT, Demichele A, Solin LJ. Lymphedema in breast cancer survivors: incidence, degree, time course, treatment, and symptoms. J Clin Oncol. 2009 Jan 20;27(3):390-7. doi: 10.1200/JCO.2008.17.9291. Epub 2008 Dec 8.
- Francis WP, Abghari P, Du W, Rymal C, Suna M, Kosir MA. Improving surgical outcomes: standardizing the reporting of incidence and severity of acute lymphedema after sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection. Am J Surg. 2006 Nov;192(5):636-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.08.018. No abstract available.
- Schrenk P, Rieger R, Shamiyeh A, Wayand W. Morbidity following sentinel lymph node biopsy versus axillary lymph node dissection for patients with breast carcinoma. Cancer. 2000 Feb 1;88(3):608-14. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(20000201)88:33.0.co;2-k.
- Wilke LG, McCall LM, Posther KE, Whitworth PW, Reintgen DS, Leitch AM, Gabram SG, Lucci A, Cox CE, Hunt KK, Herndon JE 2nd, Giuliano AE. Surgical complications associated with sentinel lymph node biopsy: results from a prospective international cooperative group trial. Ann Surg Oncol. 2006 Apr;13(4):491-500. doi: 10.1245/ASO.2006.05.013. Epub 2006 Mar 2.
- Petrek JA, Heelan MC. Incidence of breast carcinoma-related lymphedema. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2776-81. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-v.
- Shih YC, Xu Y, Cormier JN, Giordano S, Ridner SH, Buchholz TA, Perkins GH, Elting LS. Incidence, treatment costs, and complications of lymphedema after breast cancer among women of working age: a 2-year follow-up study. J Clin Oncol. 2009 Apr 20;27(12):2007-14. doi: 10.1200/JCO.2008.18.3517. Epub 2009 Mar 16.
- Maunsell E, Brisson J, Deschenes L. Psychological distress after initial treatment for breast cancer: a comparison of partial and total mastectomy. J Clin Epidemiol. 1989;42(8):765-71. doi: 10.1016/0895-4356(89)90074-7.
- Passik SD, McDonald MV. Psychosocial aspects of upper extremity lymphedema in women treated for breast carcinoma. Cancer. 1998 Dec 15;83(12 Suppl American):2817-20. doi: 10.1002/(sici)1097-0142(19981215)83:12b+3.0.co;2-2.
- Sneeuw KC, Aaronson NK, Yarnold JR, Broderick M, Regan J, Ross G, Goddard A. Cosmetic and functional outcomes of breast conserving treatment for early stage breast cancer. 2. Relationship with psychosocial functioning. Radiother Oncol. 1992 Nov;25(3):160-6. doi: 10.1016/0167-8140(92)90262-s.
- Carter BJ. Women's experiences of lymphedema. Oncol Nurs Forum. 1997 Jun;24(5):875-82.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- McWayne J, Heiney SP. Psychologic and social sequelae of secondary lymphedema: a review. Cancer. 2005 Aug 1;104(3):457-66. doi: 10.1002/cncr.21195.
- Cheville A. Patient perceptions of lymphedema maintenance therapy: is the cure worse than the condition? In: American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation Orlando, FL; 2002.
- Mak SS, Yeo W, Lee YM, Tse SM, Ho FP, Zee B, Chan E. Risk factors for the initiation and aggravation of lymphoedema after axillary lymph node dissection for breast cancer. Hong Kong Med J. 2009 Jun;15(3 Suppl 4):8-12. No abstract available.
- Bar Ad V, Cheville A, Solin LJ, Dutta P, Both S, Harris EE. Time course of mild arm lymphedema after breast conservation treatment for early-stage breast cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 Jan 1;76(1):85-90. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.024.
- Cheville AL, Almoza M, Courmier JN, Basford JR. A prospective cohort study defining utilities using time trade-offs and the Euroqol-5D to assess the impact of cancer-related lymphedema. Cancer. 2010 Aug 1;116(15):3722-31. doi: 10.1002/cncr.25068.
- Ridner SH. Quality of life and a symptom cluster associated with breast cancer treatment-related lymphedema. Support Care Cancer. 2005 Nov;13(11):904-11. doi: 10.1007/s00520-005-0810-y. Epub 2005 Apr 6.
- Karppelin M, Siljander T, Vuopio-Varkila J, Kere J, Huhtala H, Vuento R, Jussila T, Syrjanen J. Factors predisposing to acute and recurrent bacterial non-necrotizing cellulitis in hospitalized patients: a prospective case-control study. Clin Microbiol Infect. 2010 Jun;16(6):729-34. doi: 10.1111/j.1469-0691.2009.02906.x. Epub 2009 Aug 20.
- Schmitz KH. Balancing lymphedema risk: exercise versus deconditioning for breast cancer survivors. Exerc Sport Sci Rev. 2010 Jan;38(1):17-24. doi: 10.1097/JES.0b013e3181c5cd5a.
- Cheema B, Gaul CA, Lane K, Fiatarone Singh MA. Progressive resistance training in breast cancer: a systematic review of clinical trials. Breast Cancer Res Treat. 2008 May;109(1):9-26. doi: 10.1007/s10549-007-9638-0. Epub 2007 Jul 12.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel A, Cheville A, Smith R, Lewis-Grant L, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Greene QP. Weight lifting in women with breast-cancer-related lymphedema. N Engl J Med. 2009 Aug 13;361(7):664-73. doi: 10.1056/NEJMoa0810118.
- Eder K, Baffy N, Falus A, Fulop AK. The major inflammatory mediator interleukin-6 and obesity. Inflamm Res. 2009 Nov;58(11):727-36. doi: 10.1007/s00011-009-0060-4. Epub 2009 Jun 19.
- Shaw C, Mortimer P, Judd PA. A randomized controlled trial of weight reduction as a treatment for breast cancer-related lymphedema. Cancer. 2007 Oct 15;110(8):1868-74. doi: 10.1002/cncr.22994.
- Shaw C, Mortimer P, Judd PA. Randomized controlled trial comparing a low-fat diet with a weight-reduction diet in breast cancer-related lymphedema. Cancer. 2007 May 15;109(10):1949-56. doi: 10.1002/cncr.22638.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Hannan PJ, Yee D. Safety and efficacy of weight training in recent breast cancer survivors to alter body composition, insulin, and insulin-like growth factor axis proteins. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005 Jul;14(7):1672-80. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-04-0736.
- Holick CN, Newcomb PA, Trentham-Dietz A, Titus-Ernstoff L, Bersch AJ, Stampfer MJ, Baron JA, Egan KM, Willett WC. Physical activity and survival after diagnosis of invasive breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Feb;17(2):379-86. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0771. Epub 2008 Feb 4.
- Pierce JP, Stefanick ML, Flatt SW, Natarajan L, Sternfeld B, Madlensky L, Al-Delaimy WK, Thomson CA, Kealey S, Hajek R, Parker BA, Newman VA, Caan B, Rock CL. Greater survival after breast cancer in physically active women with high vegetable-fruit intake regardless of obesity. J Clin Oncol. 2007 Jun 10;25(17):2345-51. doi: 10.1200/JCO.2006.08.6819.
- Kroenke CH, Chen WY, Rosner B, Holmes MD. Weight, weight gain, and survival after breast cancer diagnosis. J Clin Oncol. 2005 Mar 1;23(7):1370-8. doi: 10.1200/JCO.2005.01.079. Epub 2005 Jan 31.
- Caan BJ, Emond JA, Natarajan L, Castillo A, Gunderson EP, Habel L, Jones L, Newman VA, Rock CL, Slattery ML, Stefanick ML, Sternfeld B, Thomson CA, Pierce JP. Post-diagnosis weight gain and breast cancer recurrence in women with early stage breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2006 Sep;99(1):47-57. doi: 10.1007/s10549-006-9179-y. Epub 2006 Mar 16.
- Daniell HW. Weight loss after breast cancer diagnosis may not improve prognosis. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):829-30; author reply 830-1. doi: 10.1200/JCO.2008.20.5294. Epub 2009 Jan 12. No abstract available.
- Chlebowski RT, Blackburn GL, Thomson CA, Nixon DW, Shapiro A, Hoy MK, Goodman MT, Giuliano AE, Karanja N, McAndrew P, Hudis C, Butler J, Merkel D, Kristal A, Caan B, Michaelson R, Vinciguerra V, Del Prete S, Winkler M, Hall R, Simon M, Winters BL, Elashoff RM. Dietary fat reduction and breast cancer outcome: interim efficacy results from the Women's Intervention Nutrition Study. J Natl Cancer Inst. 2006 Dec 20;98(24):1767-76. doi: 10.1093/jnci/djj494.
- Pierce JP, Natarajan L, Caan BJ, Parker BA, Greenberg ER, Flatt SW, Rock CL, Kealey S, Al-Delaimy WK, Bardwell WA, Carlson RW, Emond JA, Faerber S, Gold EB, Hajek RA, Hollenbach K, Jones LA, Karanja N, Madlensky L, Marshall J, Newman VA, Ritenbaugh C, Thomson CA, Wasserman L, Stefanick ML. Influence of a diet very high in vegetables, fruit, and fiber and low in fat on prognosis following treatment for breast cancer: the Women's Healthy Eating and Living (WHEL) randomized trial. JAMA. 2007 Jul 18;298(3):289-98. doi: 10.1001/jama.298.3.289.
- Irwin ML, Varma K, Alvarez-Reeves M, Cadmus L, Wiley A, Chung GG, Dipietro L, Mayne ST, Yu H. Randomized controlled trial of aerobic exercise on insulin and insulin-like growth factors in breast cancer survivors: the Yale Exercise and Survivorship study. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 Jan;18(1):306-13. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-0531.
- Ligibel JA, Campbell N, Partridge A, Chen WY, Salinardi T, Chen H, Adloff K, Keshaviah A, Winer EP. Impact of a mixed strength and endurance exercise intervention on insulin levels in breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Feb 20;26(6):907-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.7357.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Mackey JR. Effects of exercise training on fasting insulin, insulin resistance, insulin-like growth factors, and insulin-like growth factor binding proteins in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2003 Aug;12(8):721-7.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Mackey JR. Randomized controlled trial of exercise and blood immune function in postmenopausal breast cancer survivors. J Appl Physiol (1985). 2005 Apr;98(4):1534-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00566.2004.
- Fairey AS, Courneya KS, Field CJ, Bell GJ, Jones LW, Martin BS, Mackey JR. Effect of exercise training on C-reactive protein in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2005 Sep;19(5):381-8. doi: 10.1016/j.bbi.2005.04.001.
- Naumov GN, Folkman J, Straume O. Tumor dormancy due to failure of angiogenesis: role of the microenvironment. Clin Exp Metastasis. 2009;26(1):51-60. doi: 10.1007/s10585-008-9176-0. Epub 2008 Jun 18.
- Rock CL, Flatt SW, Laughlin GA, Gold EB, Thomson CA, Natarajan L, Jones LA, Caan BJ, Stefanick ML, Hajek RA, Al-Delaimy WK, Stanczyk FZ, Pierce JP; Women's Healthy Eating and Living Study Group. Reproductive steroid hormones and recurrence-free survival in women with a history of breast cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Mar;17(3):614-20. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0761. Epub 2008 Mar 6.
- Pierce BL, Ballard-Barbash R, Bernstein L, Baumgartner RN, Neuhouser ML, Wener MH, Baumgartner KB, Gilliland FD, Sorensen BE, McTiernan A, Ulrich CM. Elevated biomarkers of inflammation are associated with reduced survival among breast cancer patients. J Clin Oncol. 2009 Jul 20;27(21):3437-44. doi: 10.1200/JCO.2008.18.9068. Epub 2009 May 26.
- Ozet A, Arpaci F, Yilmaz MI, Ayta H, Ozturk B, Komurcu S, Yavuz AA, Tezcan Y, Acikel C. Effects of tamoxifen on the serum leptin level in patients with breast cancer. Jpn J Clin Oncol. 2001 Sep;31(9):424-7. doi: 10.1093/jjco/hye097.
- Hou WK, Xu YX, Yu T, Zhang L, Zhang WW, Fu CL, Sun Y, Wu Q, Chen L. Adipocytokines and breast cancer risk. Chin Med J (Engl). 2007 Sep 20;120(18):1592-6.
- Dai Q, Gao YT, Shu XO, Yang G, Milne G, Cai Q, Wen W, Rothman N, Cai H, Li H, Xiang Y, Chow WH, Zheng W. Oxidative stress, obesity, and breast cancer risk: results from the Shanghai Women's Health Study. J Clin Oncol. 2009 May 20;27(15):2482-8. doi: 10.1200/JCO.2008.19.7970. Epub 2009 Apr 20.
- Pasanisi P, Venturelli E, Morelli D, Fontana L, Secreto G, Berrino F. Serum insulin-like growth factor-I and platelet-derived growth factor as biomarkers of breast cancer prognosis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Jul;17(7):1719-22. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-07-0654.
- Lukanova A, Lundin E, Zeleniuch-Jacquotte A, Muti P, Mure A, Rinaldi S, Dossus L, Micheli A, Arslan A, Lenner P, Shore RE, Krogh V, Koenig KL, Riboli E, Berrino F, Hallmans G, Stattin P, Toniolo P, Kaaks R. Body mass index, circulating levels of sex-steroid hormones, IGF-I and IGF-binding protein-3: a cross-sectional study in healthy women. Eur J Endocrinol. 2004 Feb;150(2):161-71. doi: 10.1530/eje.0.1500161.
- Pierce BL, Neuhouser ML, Wener MH, Bernstein L, Baumgartner RN, Ballard-Barbash R, Gilliland FD, Baumgartner KB, Sorensen B, McTiernan A, Ulrich CM. Correlates of circulating C-reactive protein and serum amyloid A concentrations in breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2009 Mar;114(1):155-67. doi: 10.1007/s10549-008-9985-5. Epub 2008 Apr 10.
- You T, Berman DM, Ryan AS, Nicklas BJ. Effects of hypocaloric diet and exercise training on inflammation and adipocyte lipolysis in obese postmenopausal women. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Apr;89(4):1739-46. doi: 10.1210/jc.2003-031310. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab.2004 Jun;89(6):2972.
- Thomson CA, Giuliano AR, Shaw JW, Rock CL, Ritenbaugh CK, Hakim IA, Hollenbach KA, Alberts DS, Pierce JP. Diet and biomarkers of oxidative damage in women previously treated for breast cancer. Nutr Cancer. 2005;51(2):146-54. doi: 10.1207/s15327914nc5102_4.
- Gram IT, Norat T, Rinaldi S, Dossus L, Lukanova A, Tehard B, Clavel-Chapelon F, van Gils CH, van Noord PA, Peeters PH, Bueno-de-Mesquita HB, Nagel G, Linseisen J, Lahmann PH, Boeing H, Palli D, Sacerdote C, Panico S, Tumino R, Sieri S, Dorronsoro M, Quiros JR, Navarro CA, Barricarte A, Tormo MJ, Gonzalez CA, Overvad K, Paaske Johnsen S, Olsen A, Tjonneland A, Travis R, Allen N, Bingham S, Khaw KT, Stattin P, Trichopoulou A, Kalapothaki V, Psaltopoulou T, Casagrande C, Riboli E, Kaaks R. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio and serum levels of IGF-I and IGFBP-3 in European women. Int J Obes (Lond). 2006 Nov;30(11):1623-31. doi: 10.1038/sj.ijo.0803324. Epub 2006 Mar 21.
- Seaman S, Stevens J, Yang MY, Logsdon D, Graff-Cherry C, St Croix B. Genes that distinguish physiological and pathological angiogenesis. Cancer Cell. 2007 Jun;11(6):539-54. doi: 10.1016/j.ccr.2007.04.017.
- Vona-Davis L, Rose DP. Angiogenesis, adipokines and breast cancer. Cytokine Growth Factor Rev. 2009 Jun;20(3):193-201. doi: 10.1016/j.cytogfr.2009.05.007. Epub 2009 Jun 10.
- Hieken TJ, Cheregi J, Farolan M, Kim J, Velasco JM. Predicting relapse in ductal carcinoma in situ patients: an analysis of biologic markers with long-term follow-up. Am J Surg. 2007 Oct;194(4):504-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.07.002.
- Nicolini A, Campani D, Miccoli P, Spinelli C, Carpi A, Menicagli M, Ferrari P, Gadducci G, Rossi G, Fini M, Giavaresi G, Bonazzi V, Giardino R. Vascular endothelial growth factor (VEGF) and other common tissue prognostic indicators in breast cancer: a case-control study. Int J Biol Markers. 2004 Oct-Dec;19(4):275-81. doi: 10.1177/172460080401900404.
- Linderholm BK, Hellborg H, Johansson U, Elmberger G, Skoog L, Lehtio J, Lewensohn R. Significantly higher levels of vascular endothelial growth factor (VEGF) and shorter survival times for patients with primary operable triple-negative breast cancer. Ann Oncol. 2009 Oct;20(10):1639-46. doi: 10.1093/annonc/mdp062. Epub 2009 Jun 23.
- Shivakumar S, Prabhakar BT, Jayashree K, Rajan MG, Salimath BP. Evaluation of serum vascular endothelial growth factor (VEGF) and microvessel density (MVD) as prognostic indicators in carcinoma breast. J Cancer Res Clin Oncol. 2009 Apr;135(4):627-36. doi: 10.1007/s00432-008-0497-9. Epub 2008 Oct 21.
- Calleri A, Bono A, Bagnardi V, Quarna J, Mancuso P, Rabascio C, Dellapasqua S, Campagnoli E, Shaked Y, Goldhirsch A, Colleoni M, Bertolini F. Predictive Potential of Angiogenic Growth Factors and Circulating Endothelial Cells in Breast Cancer Patients Receiving Metronomic Chemotherapy Plus Bevacizumab. Clin Cancer Res. 2009 Dec 15;15(24):7652-7657. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-1493.
- Zaslavsky A, Baek KH, Lynch RC, Short S, Grillo J, Folkman J, Italiano JE Jr, Ryeom S. Platelet-derived thrombospondin-1 is a critical negative regulator and potential biomarker of angiogenesis. Blood. 2010 Jun 3;115(22):4605-13. doi: 10.1182/blood-2009-09-242065. Epub 2010 Jan 19.
- Speck RM, Gross CR, Hormes JM, Ahmed RL, Lytle LA, Hwang WT, Schmitz KH. Changes in the Body Image and Relationship Scale following a one-year strength training trial for breast cancer survivors with or at risk for lymphedema. Breast Cancer Res Treat. 2010 Jun;121(2):421-30. doi: 10.1007/s10549-009-0550-7. Epub 2009 Sep 22.
- Hormes JM, Bryan C, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. Impact of lymphedema and arm symptoms on quality of life in breast cancer survivors. Lymphology. 2010 Mar;43(1):1-13.
- Weiss JM, Spray BJ. The effect of complete decongestive therapy on the quality of life of patients with peripheral lymphedema. Lymphology. 2002 Jun;35(2):46-58.
- Schmitz KH, Troxel AB, Cheville A, Grant LL, Bryan CJ, Gross CR, Lytle LA, Ahmed RL. Physical Activity and Lymphedema (the PAL trial): assessing the safety of progressive strength training in breast cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):233-45. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.001. Epub 2009 Jan 8.
- Ohira T, Schmitz KH, Ahmed RL, Yee D. Effects of weight training on quality of life in recent breast cancer survivors: the Weight Training for Breast Cancer Survivors (WTBS) study. Cancer. 2006 May 1;106(9):2076-83. doi: 10.1002/cncr.21829.
- Derbas J, Vetter, M., Volger, S., Khan, Z., Panigrahi, E., Tsai, A.G., Sarwer, D.B., Wadden, T.A. Improving Weight Management in Primary Care Practice: A Possible Role for Auxiliary Health Professionals Collaborating with Primary Care Physicians. Obesity and Weight Management 2009;5:210-5.
- Klemp JK CS, Papsek S, et al. . Feasibility of a diet, exercise, and behavior modification intervention for post-menopausal breast cancer survivors. . Cancer Res 2009;67(24):557S.
- Cheville AL, McGarvey CL, Petrek JA, Russo SA, Thiadens SR, Taylor ME. The grading of lymphedema in oncology clinical trials. Semin Radiat Oncol. 2003 Jul;13(3):214-25. doi: 10.1016/S1053-4296(03)00038-9.
- Rogerino A, Grant LL, Wilcox H 3rd, Schmitz KH. Geographic recruitment of breast cancer survivors into community-based exercise interventions. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jul;41(7):1413-20. doi: 10.1249/MSS.0b013e31819af871.
- NLN Medical Advisory Commitee. Position Statement of the National Lymphedema Network. Topic: Lymphedema Risk Reduction Practices. In; 2005:1-2.
- Földi M, Földi, E., Strössenreuther, R.H.K., Kubik, S. Foldi's Textbook of Lymphology for Physicians and Lymphedema Therapists: For Physicians and Lymphedema Therapists. 2nd ed. Munich: Elsevier,Urban&FischerVerlag; 2006.
- Cornish BH, Thomas BJ, Ward LC. Effect of temperature and sweating on bioimpedance measurements. Appl Radiat Isot. 1998 May-Jun;49(5-6):475-6. doi: 10.1016/s0969-8043(97)00057-2.
- Consensus Document on the Management of Cellulitis in Lymphoedema. British Lymphology Society and the Lymphedema Support Network, 2007. (Accessed October 26, 2009, at http://www.lymphoedema.org/lsn/consensus_on_cellulitis_dec_06.pdf.)
- Topic: Training of Lymphedema Therapists. National Lymphedema Network National Advisory Committee, 2005. (Accessed Access Date: September 17, 2008, 2008, at http://www.lymphnet.org/lymphedemaFAQs/positionPapers.htm.)
- Stanton AW, Northfield JW, Holroyd B, Mortimer PS, Levick JR. Validation of an optoelectronic limb volumeter (Perometer). Lymphology. 1997 Jun;30(2):77-97.
- Tierney S, Aslam M, Rennie K, Grace P. Infrared optoelectronic volumetry, the ideal way to measure limb volume. Eur J Vasc Endovasc Surg. 1996 Nov;12(4):412-7. doi: 10.1016/s1078-5884(96)80005-0.
- Labs KH, Tschoepl M, Gamba G, Aschwanden M, Jaeger KA. The reliability of leg circumference assessment: a comparison of spring tape measurements and optoelectronic volumetry. Vasc Med. 2000;5(2):69-74. doi: 10.1177/1358836X0000500202.
- Coutts F, Grainger, A, Bulley, C. Perometer (400T) measurement of lower limb volume: Development of a standardised protocol. Physiotherapy 2007;93(Suppl 1):S670.
- Downie WW, Leatham PA, Rhind VM, Wright V, Branco JA, Anderson JA. Studies with pain rating scales. Ann Rheum Dis. 1978 Aug;37(4):378-81. doi: 10.1136/ard.37.4.378.
- Norman SA, Miller LT, Erikson HB, Norman MF, McCorkle R. Development and validation of a telephone questionnaire to characterize lymphedema in women treated for breast cancer. Phys Ther. 2001 Jun;81(6):1192-205.
- Fleck S, Kraemer W. Designing resistance training programs. 2nd ed. Champaign, IL: Human Kinetics; 1997.
- Bruce RA, Kusumi F, Hosmer D. Maximal oxygen intake and nomographic assessment of functional aerobic impairment in cardiovascular disease. Am Heart J. 1973 Apr;85(4):546-62. doi: 10.1016/0002-8703(73)90502-4. No abstract available.
- Hartwig JH, Bokoch GM, Carpenter CL, Janmey PA, Taylor LA, Toker A, Stossel TP. Thrombin receptor ligation and activated Rac uncap actin filament barbed ends through phosphoinositide synthesis in permeabilized human platelets. Cell. 1995 Aug 25;82(4):643-53. doi: 10.1016/0092-8674(95)90036-5.
- Morales CR, Terry ES, Zackert WE, Montine TJ, Morrow JD. Improved assay for the quantification of the major urinary metabolite of the isoprostane 15-F(2t)-Isoprostane (8-iso-PGF(2alpha)) by a stable isotope dilution mass spectrometric assay. Clin Chim Acta. 2001 Dec;314(1-2):93-9. doi: 10.1016/s0009-8981(01)00637-4.
- Subar AF, Midthune D, Kulldorff M, Brown CC, Thompson FE, Kipnis V, Schatzkin A. Evaluation of alternative approaches to assign nutrient values to food groups in food frequency questionnaires. Am J Epidemiol. 2000 Aug 1;152(3):279-86. doi: 10.1093/aje/152.3.279.
- Kriska AM, Knowler WC, LaPorte RE, Drash AL, Wing RR, Blair SN, Bennett PH, Kuller LH. Development of questionnaire to examine relationship of physical activity and diabetes in Pima Indians. Diabetes Care. 1990 Apr;13(4):401-11. doi: 10.2337/diacare.13.4.401.
- Launois R, Mègnigbêto, A.C., Pocquet, K.,Alliot, F. A specific quality of life scale in upper limb lymphedema: the ULL-27 questionnaire. Lymphology 2002;35(Suppl):181-7.
- Hormes JM, Lytle LA, Gross CR, Ahmed RL, Troxel AB, Schmitz KH. The body image and relationships scale: development and validation of a measure of body image in female breast cancer survivors. J Clin Oncol. 2008 Mar 10;26(8):1269-74. doi: 10.1200/JCO.2007.14.2661.
- Holm S. A simple sequentially rejective multiple test procedure. Scandinavian Journal of Statistics 1979;6:65-70.
- Hochberg Y. A sharper Bonferroni procedure for multiple tests of significance. Biometrika 1988;75:800-802.
- Singer J, Willett J. Applied Longitudinal Data Analysis. New York: Oxford University Press; 2003.
- Fitzmaurice G, Laird N, Ware J. Applied Longitudinal Analysis. Hoboken, New Jersey: Wiley; 2004.
- Troxel A. An index of local sensitivity to nonignorability. Statistica Sinica 2004;14:1221-37.
- Ma G, Troxel AB, Heitjan DF. An index of local sensitivity to nonignorable drop-out in longitudinal modelling. Stat Med. 2005 Jul 30;24(14):2129-50. doi: 10.1002/sim.2107.
- Brewster AM, Hortobagyi GN, Broglio KR, Kau SW, Santa-Maria CA, Arun B, Buzdar AU, Booser DJ, Valero V, Bondy M, Esteva FJ. Residual risk of breast cancer recurrence 5 years after adjuvant therapy. J Natl Cancer Inst. 2008 Aug 20;100(16):1179-83. doi: 10.1093/jnci/djn233. Epub 2008 Aug 11.
- Warren M, Schmitz KH. Safety of strength training in premenopausal women: musculoskeletal injuries from a two-year randomized trial. Am J Health Promot. 2009 May-Jun;23(5):309-14. doi: 10.4278/ajhp.07081584.
- Powell KE, Heath GW, Kresnow MJ, Sacks JJ, Branche CM. Injury rates from walking, gardening, weightlifting, outdoor bicycling, and aerobics. Med Sci Sports Exerc. 1998 Aug;30(8):1246-9. doi: 10.1097/00005768-199808000-00010.
- Schmitz KH, Troxel AB, Dean LT, DeMichele A, Brown JC, Sturgeon K, Zhang Z, Evangelisti M, Spinelli B, Kallan MJ, Denlinger C, Cheville A, Winkels RM, Chodosh L, Sarwer DB. Effect of Home-Based Exercise and Weight Loss Programs on Breast Cancer-Related Lymphedema Outcomes Among Overweight Breast Cancer Survivors: The WISER Survivor Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Nov 1;5(11):1605-1613. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.2109.
- Winkels RM, Sturgeon KM, Kallan MJ, Dean LT, Zhang Z, Evangelisti M, Brown JC, Sarwer DB, Troxel AB, Denlinger C, Laudermilk M, Fornash A, DeMichele A, Chodosh LA, Schmitz KH. The women in steady exercise research (WISER) survivor trial: The innovative transdisciplinary design of a randomized controlled trial of exercise and weight-loss interventions among breast cancer survivors with lymphedema. Contemp Clin Trials. 2017 Oct;61:63-72. doi: 10.1016/j.cct.2017.07.017. Epub 2017 Jul 21.
- Dean LT, Kumar A, Kim T, Herling M, Brown JC, Zhang Z, Evangelisti M, Hackley R, Kim J, Cheville A, Troxel AB, Schwartz JS, Schmitz KH. Race or Resource? BMI, Race, and Other Social Factors as Risk Factors for Interlimb Differences among Overweight Breast Cancer Survivors with Lymphedema. J Obes. 2016;2016:8241710. doi: 10.1155/2016/8241710. Epub 2016 Jun 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U54CA155850 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .