Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pimavanseriinin avoin turvallisuustutkimus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Tämä on avoin jatkotutkimus, jossa arvioidaan pimavanseriinin (ACP-103) pitkäaikaista turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on Parkinsonin taudin psykoosi (PDP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit-

  • Kaiken ikäiset potilaat, miehet tai naiset, joilla on kliininen diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista ja jotka osallistuivat aiempaan (vaiheen II) kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioitiin pimavanseriinia
  • Potilaat, jotka voivat hoitavan lääkärin mielestä hyötyä pimavanseriinihoidon jatkamisesta
  • Potilas on halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit-

  • Hedelmällisessä iässä oleva naispotilas
  • Potilaalla on kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus
  • Hoitava lääkäri arvioi potilaan sopimattomaksi tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pimavanseriinitartraatti (ACP-103)
Tabletit kerran päivässä suun kautta 20, 40 tai 60 mg:n annoksina
Lääke: pimavanseriinitartraatti (ACP-103)
Tabletit kerran päivässä suun kautta 20, 40 tai 60 mg:n annoksina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä (%), joilla on huumeisiin liittyviä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä viimeiseen tutkimuslääkeannokseen plus 30 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä (%), joilla on lääkkeisiin liittyviä hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Ensimmäisestä viimeiseen tutkimuslääkeannokseen plus 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACP-103-010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa