匹莫范色林在帕金森病患者中的一项开放标签安全性研究
2020年10月27日 更新者：ACADIA Pharmaceuticals Inc.
这是一项开放标签扩展研究，旨在评估匹莫范色林 (ACP-103) 在帕金森病精神病 (PDP) 受试者中的长期安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Danbury、Connecticut、美国、06810
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准-
- 临床诊断为特发性帕金森病的任何年龄的男性或女性患者，他们曾参加过一项评估匹莫万色林的先前（II 期）临床试验
- 治疗医师认为可能受益于匹莫万色林持续治疗的患者
- 患者愿意并能够提供同意
排除标准-
- 有生育能力的女性患者
- 患者患有具有临床意义的并发疾病
- 患者被主治医师判断为不适合该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：酒石酸匹莫范色林 (ACP-103)
每天口服一次 20、40 或 60 毫克剂量的药片
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每天口服一次 20、40 或 60 毫克剂量的药片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生药物相关治疗紧急不良事件 (AE) 的患者人数 (%)
大体时间：从第一个研究药物剂量到最后一个研究药物剂量加上 30 天
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发生药物相关治疗紧急 AE 的患者人数 (%)
|
从第一个研究药物剂量到最后一个研究药物剂量加上 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年11月17日
初级完成 (实际的)
2013年5月2日
研究完成 (实际的)
2013年5月2日
研究注册日期
首次提交
2008年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月25日
首次发布 (估计)
2012年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
酒石酸匹莫范色林 (ACP-103)的临床试验
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