Mekaaninen ventilaatio hermokohtaisesti säädetyllä hengitysavusteella potilailla, joilla on ARDS
NAVA:n suorituskyky keuhkoja suojaavana mekaanisena ventilaattorina potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neurally Adjusted ventilatory-Assist (NAVA) on avustettu ventilaatiotila, joka tallentaa pallean sähköisen toiminnan ja käyttää sitä sisäänhengitysvaiheen käynnistämiseen ja lopettamiseen tarjoten sisäänhengitysapua suhteessa potilaan ponnistukseen, jakso kerrallaan. Eläimillä ja ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että NAVA vähentää hengitystyötä ja parantaa potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutusta perinteisiin tiloihin verrattuna. Koska se on avustettu tila, sen käyttö vaatii vähemmän sedaatiota.
NAVA:n käyttö voisi osaltaan vähentää pitkittyneen mekaanisen ventilaation komplikaatioita potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joille suoritetaan suojaava ventilaatio alhaisilla hengittävillä tilavuuksilla ja rajoitetulla tasannepaineella. NAVA:lla ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia ARDS:n akuutissa vaiheessa, jossa yleensä käytetään avustettuja kontrolloituja tiloja, jotka mahdollistavat hengityksen tilavuuden ja/tai tasangopaineen säätämisen.
Tämän projektin avulla tutkijat aikovat arvioida NAVA-tilan käyttäytymistä mekaanisen ventilaation akuutissa vaiheessa ARDS-potilailla, jotta voidaan arvioida, voidaanko tätä tilaa käyttää avusteisen keuhkoja suojaavan ventilaatiostrategian toteuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-010
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaaninen ilmanvaihto yli 24 tuntia;
- ARDS:n diagnoosi
- ICU-ryhmän kliininen indikaatio keuhkoja suojaavasta mekaanisesta ventilaatiosta;
- Aktiiviset sisäänhengitysponnistukset yli 6 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- raskaana olevat naiset;
- Kasvojen trauma tai palovammat, jotka estävät gastroesofageaalisen katetrin kulkua;
- Nenän patologiat, jotka estävät gastroesofageaalisen katetrin etenemisen;
- Ruokatorven tai mahalaukun haavaumat;
- Dokumentoidut ruokatorven suonikohjut;
- potilaat, joilla on trakeostomia;
- Rintakehän epävakaus tai pallean vamma;
- Hemodynaaminen epävakaus, joka määritellään tarpeeksi lisätä vasoaktiivisia lääkkeitä viimeisen kahden tunnin aikana keskimääräisen valtimopaineen pitämiseksi yli 60 mmHg:ssa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PSV
Potilaita ventiloidaan 15 minuutin ajan tavanomaisella ventilaatiomenetelmällä, nimeltään Pressure Support Ventilation (PSV).
Mekaanisen hengityslaitteen asetukset asetetaan vastaamaan teho-osaston käyttämää hengityksen määrää nykyisten hoitostandardien mukaisesti.
|
Potilaat saavat normaalia hoitoa painetuen ventilaation aikana.
Käytössä on sama ventilaattori, Servoi (maquet, Ruotsi).
|
|
Kokeellinen: NAVA
Potilaita ventiloidaan NAVAlla 15 minuutin ajan.
Nava-taso titrataan ennen satunnaistamista, jotta saadaan sama hengitysteiden painehuippu kuin aktiivisella vertailuaineella, PSV:llä.
Tuloksena olevan hengityksen tilavuuden tulee vastata teho-osaston käyttämää hengityksen tilavuutta nykyisten hoitostandardien suositusten mukaisesti.
|
Potilaita ventiloidaan NAVAlla 15 minuutin ajan.
Painetukitilan varmuuskopiointiasetukset asetetaan, jos ruokatorven katetri on väärässä paikassa, ja paineensäätöhengityksen vara-asetukset määritetään, jos sisäänhengitysponnistuksia ei havaita yli 15 sekuntiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoroveden tilavuus
Aikaikkuna: 15 min
|
Hengitystilavuus tallennetaan hengitys kerrallaan 15 minuutin ajan
|
15 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitystiheys
Aikaikkuna: 15 min
|
Hengitystiheys tallennetaan hengitys kerrallaan 15 minuutin ajan
|
15 min
|
|
Pitkäaikainen NAVA-tuuletus
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
potilaita pidetään NAVAssa kolmen tunnin ajan protokollan ensimmäisen osan jälkeen, jotta voidaan arvioida näiden potilaiden ventilaation toteutettavuus NAVAlla pitkiä aikoja.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliana C Ferreira, M.D., University of Sao Paulo Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/20225-1 FAPESP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .