Ennaltaehkäisevä fenyyliefriini-infuusio hypotension ehkäisemiseksi spinaalipuudutuksen aikana (PPSA)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida profylaktista fenyyliefriini-infuusiota hypotension ehkäisyyn iäkkäillä potilailla.

Tämä mahdollinen kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus sisältää yli 60-vuotiaat iäkkäät potilaat, joille tehdään ortopedinen alaraajaleikkaus spinaalipuudutuksessa kertainjektiona (10 mg bupivakaiinia 0,5 % ja 5 µg sufentanyyliä). Määrittelemme 4 ryhmää: (1) 60-75-vuotiaat potilaat, jotka saavat 100 µg/min fenyyliefriini-infuusiota; (2) potilaat 60-75-vuotiaat, jotka saavat suolaliuosinfuusiota; (3) yli 75-vuotiaat potilaat, jotka saavat 100 ug/min fenyyliefriini-infuusiota; (4) yli 75-vuotiaat potilaat, jotka saavat suolaliuosta. Käytetään normaalia seurantaa, mukaan lukien ei-invasiivinen valtimoverenpaine, elektrokardiografia ja pulssioksimetria. Tutkija, joka ei osallistu potilaiden hoitoon, valmistaa vasopressoriliuoksen ja suolaliuoksen identtisissä 50 ml:n ruiskuissa. Liuosta antava tutkija ja potilas sokeutuvat näkemään ruiskun sisällön. Infuusion nopeus on sama ryhmien välillä (1 ml/min) ja infuusio alkaa, kun spinaalipuudutus on toteutettu. Valtimoverenpainemittaukset suoritetaan 1 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan ja sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka. Jokaisen MAP-mittauksen jälkeen infuusio lopetetaan, jos MAP on suurempi kuin lähtötaso, ja sitä jatketaan tai käynnistetään uudelleen, jos MAP on pienempi tai yhtä suuri kuin lähtötaso. Joka tapauksessa infuusio pysäytetään moottorilohkon lopussa. Hypotensiolla tarkoitetaan keskimääräisen valtimopaineen (MAP) laskua 20 %. Vaikea hypotensio määritellään MAP:n laskuksi 30 %. Hypertensioksi määritellään MAP > 120 % lähtötasosta. Joka kerta kun tehdään MAP-mittaus, joka osoittaa hypotensiota potilaiden ollessa infuusion alaisena, potilaan hoitoon osallistuva anestesiologi ruiskuttaa 1 ml:n IV-boluksen fenyyliefriiniä 100 µg/ml. Infuusiona annetun tutkimusliuoksen kokonaistilavuus ja boluksena annetun fenyyliefriinin kokonaistilavuus kirjataan.

Haluamme osoittaa vähemmän hypotensiojaksoja ja vähemmän leikkauksen jälkeisiä kardiovaskulaarisia ja neurologisia tapahtumia ryhmissä, jotka saavat profylaktista fenyyliefriini-infuusiota.