Profylaktisk phenylephrininfusion til forebyggelse af hypotension under spinalbedøvelse (PPSA)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den profylaktiske phenylephrin-infusion til forebyggelse af hypotension hos ældre patienter.

Dette prospektive dobbeltblindede randomiserede kontrolforsøg vil omfatte ældre patienter over 60 år, der gennemgår ortopædisk operation i underekstremiteterne under spinalbedøvelse enkeltinjektion (10 mg Bupivacaine 0,5 % med 5 µg Sufentanyl). Vi definerer 4 grupper: (1) Patienter fra 60 til 75 år, der modtager 100 µg/min phenylephrin-infusion; (2) patienter fra 60 til 75 år, der modtager saltvandsinfusion; (3) patienter over 75 år, der modtager 100 µg/min phenylephrin-infusion; (4) patienter over 75 år, der får saltvandsinfusion. Der anvendes standardovervågning, herunder ikke-invasivt arterielt blodtryk, elektrokardiografi og pulsoximetri. Vasopressoropløsningen og saltvandsopløsningen vil blive tilberedt i identiske 50 ml sprøjter af en investigator, der ikke er involveret i patientbehandling. Investigatoren, der administrerer opløsningen, og patienten er blindet for indholdet af sprøjten. Infusionshastigheden vil være den samme mellem grupperne (1 ml/min), og infusionen starter, når spinalbedøvelsen er realiseret. Arterielle blodtryksmålinger udføres hvert 1 minut i de første 20 minutter og derefter hvert 5. minut indtil slutningen af ​​operationen. Efter hver måling af MAP stoppes infusionen, hvis MAP er mere end baseline, og den fortsættes eller genstartes, hvis MAP er mindre end eller lig med baseline. Alligevel stoppes infusionen ved slutningen af ​​motorblok. Hypotension er defineret som et 20 % fald i middelarterielt tryk (MAP). Alvorlig hypotension er defineret som et 30 % fald i MAP. Hypertension er defineret som MAP > 120 % af baseline. Hver gang der er en MAP-måling, der viser hypotension, mens patienter er under infusion, injiceres en 1 mL IV bolus phenylephrin 100 µg/ml af den anæstesilæge, der er involveret i patientbehandlingen. Det totale volumen af ​​undersøgelsesopløsning givet ved infusion og det totale volumen af ​​phenylephrin givet ved bolus registreres.

Vi ønsker at demonstrere færre episoder af hypotension og færre postoperative kardiovaskulære og neurologiske hændelser i de grupper, der modtager profylaktisk phenylephrininfusion.