Profylaktisk fenylefrininfusion för att förebygga hypotoni under spinalbedövning (PPSA)

Syftet med denna studie är att utvärdera den profylaktiska fenylefrininfusionen för att förebygga hypotoni hos äldre patienter.

Denna prospektiva dubbelblindade randomiserade kontrollstudie kommer att inkludera äldre patienter över 60 år som genomgår ortopedisk operation i nedre extremiteterna under spinalbedövning en enda injektion (10 mg Bupivacaine 0,5 % med 5 µg Sufentanyl). Vi definierar 4 grupper: (1) Patienter från 60 till 75 år som får 100 µg/min av fenylefrininfusion; (2) patienter från 60 till 75 år som får saltlösningsinfusion; (3) patienter över 75 år som får 100 µg/min av fenylefrininfusion; (4) patienter över 75 år som får saltlösningsinfusion. Standardövervakning tillämpas inklusive icke-invasivt arteriellt blodtryck, elektrokardiografi och pulsoximetri. Vasopressorlösningen och saltlösningen kommer att beredas i identiska 50 ml sprutor av en utredare som inte är involverad i patientvården. Utredaren som administrerar lösningen och patienten är blinda för innehållet i sprutan. Infusionshastigheten kommer att vara densamma mellan grupperna (1 ml/min) och infusionen kommer att starta när spinalbedövningen har uppnåtts. Arteriella blodtrycksmätningar utförs var 1 minut under de första 20 minuterna och sedan var 5 minut fram till slutet av operationen. Efter varje mätning av MAP avbryts infusionen om MAP är högre än baslinjen, och den fortsätter eller startas om om MAP är mindre än eller lika med baslinjen. Hur som helst stoppas infusionen vid slutet av motorblocket. Hypotension definieras som en 20 % minskning av medelartärtrycket (MAP). Allvarlig hypotoni definieras som en 30 % minskning av MAP. Hypertoni definieras som MAP > 120 % av baslinjen. Varje gång det finns en MAP-mätning som visar hypotoni medan patienter är under infusion, injiceras en 1 ml IV-bolus fenylefrin 100 µg/ml av anestesiologen som är involverad i patientvården. Den totala volymen av studielösningen som ges genom infusion och den totala volymen av fenylefrin som ges som bolus registreras.

Vi vill visa färre episoder av hypotoni och färre postoperativa kardiovaskulära och neurologiska händelser i de grupper som får profylaktisk fenylefrininfusion.