Профилактическая инфузия фенилэфрина для предотвращения гипотензии во время спинномозговой анестезии (PPSA)

Целью данного исследования является оценка профилактической инфузии фенилэфрина для предотвращения гипотензии у пожилых пациентов.

В это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование будут включены пациенты пожилого возраста старше 60 лет, перенесшие ортопедические операции на нижних конечностях под однократной инъекцией спинномозговой анестезии (10 мг бупивакаина 0,5% с 5 мкг суфентанила). Мы выделяем 4 группы: (1) пациенты от 60 до 75 лет, получающие инфузию фенилэфрина 100 мкг/мин; (2) пациенты от 60 до 75 лет, получающие физиологический раствор; (3) пациенты старше 75 лет, получающие инфузию фенилэфрина 100 мкг/мин; (4) пациенты старше 75 лет, получающие физиологический раствор. Применяется стандартный мониторинг, включающий неинвазивное артериальное давление, электрокардиографию и пульсоксиметрию. Раствор вазопрессора и физиологический раствор будут приготовлены в идентичных шприцах на 50 мл исследователем, не участвующим в уходе за пациентами. Исследователь, вводящий раствор, и пациент не знают о содержимом шприца. Скорость инфузии будет одинаковой между группами (1 мл/мин), а инфузия начнется после реализации спинальной анестезии. Измерения артериального давления проводят каждые 1 минуту в течение первых 20 минут, а затем каждые 5 минут до окончания операции. После каждого измерения САД инфузию останавливают, если САД выше исходного уровня, и продолжают или возобновляют, если САД меньше или равно исходному уровню. В любом случае инфузия прекращается в конце моторного блока. Гипотензия определяется как снижение среднего артериального давления (САД) на 20%. Тяжелая гипотензия определяется как снижение АД на 30%. Артериальная гипертензия определяется как САД> 120% от исходного уровня. Каждый раз, когда измерение среднего артериального давления показывает гипотензию во время инфузии, анестезиолог, участвующий в уходе за пациентом, вводит внутривенно болюсно 1 мл фенилэфрина 100 мкг/мл. Регистрируют общий объем исследуемого раствора, введенного путем инфузии, и общий объем фенилэфрина, введенного болюсом.

Мы хотим продемонстрировать меньше эпизодов гипотензии и меньше послеоперационных сердечно-сосудистых и неврологических событий в группах, получающих профилактическую инфузию фенилэфрина.