Profylaktisk fenylefrininfusjon for å forhindre hypotensjon under spinalbedøvelse (PPSA)

Målet med denne studien er å vurdere den profylaktiske fenylefrininfusjonen for å forebygge hypotensjon hos eldre pasienter.

Denne prospektive dobbeltblindede randomiserte kontrollstudien vil inkludere eldre pasienter over 60 år som gjennomgår ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter under spinalbedøvelse enkeltinjeksjon (10 mg Bupivacaine 0,5 % med 5 µg Sufentanyl). Vi definerer 4 grupper: (1) Pasienter fra 60 til 75 år som får 100 µg/min med fenylefrininfusjon; (2) pasienter fra 60 til 75 år som får saltvannsinfusjon; (3) pasienter over 75 år som får 100 µg/min med fenylefrininfusjon; (4) pasienter over 75 år som får saltvannsinfusjon. Standard overvåking brukes, inkludert ikke-invasivt arterielt blodtrykk, elektrokardiografi og pulsoksymetri. Vasopressorløsningen og saltvannsløsningen vil bli tilberedt i identiske 50 ml sprøyter av en etterforsker som ikke er involvert i pasientbehandling. Etterforskeren som administrerer løsningen og pasienten er blindet for innholdet i sprøyten. Infusjonshastigheten vil være den samme mellom gruppene (1 ml/min) og infusjonen vil starte når spinalbedøvelsen er realisert. Arterielle blodtrykksmålinger utføres hvert 1. minutt de første 20 minuttene og deretter hvert 5. minutt til slutten av operasjonen. Etter hver måling av MAP stoppes infusjonen hvis MAP er mer enn baseline, og den fortsettes eller startes på nytt hvis MAP er mindre enn eller lik baseline. Uansett stoppes infusjonen ved enden av motorblokken. Hypotensjon er definert som en 20 % reduksjon av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP). Alvorlig hypotensjon er definert som en 30 % reduksjon av MAP. Hypertensjon er definert som MAP > 120 % av baseline. Hver gang det er en MAP-måling som viser hypotensjon mens pasientene er under infusjon, injiseres en 1 mL IV-bolus med fenylefrin 100 µg/ml av anestesilegen som er involvert i pasientbehandlingen. Det totale volumet av studieoppløsningen gitt ved infusjon og det totale volumet av fenylefrin gitt ved bolus registreres.

Vi ønsker å demonstrere færre episoder med hypotensjon og færre postoperative kardiovaskulære og nevrologiske hendelser i gruppene som får profylaktisk fenylefrininfusjon.