Infusión profiláctica de fenilefrina para prevenir la hipotensión durante la anestesia espinal (PPSA)

El objetivo de este estudio es evaluar la infusión profiláctica de fenilefrina para prevenir la hipotensión en pacientes de edad avanzada.

Este ensayo prospectivo, doble ciego, aleatorizado y controlado incluirá a pacientes de edad avanzada mayores de 60 años sometidos a cirugía ortopédica de miembros inferiores bajo raquianestesia en inyección única (10 mg de Bupivacaína al 0,5% con 5 µg de Sufentanilo). Definimos 4 grupos: (1) Pacientes de 60 a 75 años que reciben 100 µg/min de infusión de fenilefrina; (2) pacientes de 60 a 75 años que reciben infusión de solución salina; (3) pacientes mayores de 75 años que reciben 100 µg/min de infusión de fenilefrina; (4) pacientes mayores de 75 años que reciben infusión de solución salina. Se aplica monitoreo estándar que incluye presión arterial no invasiva, electrocardiografía y oximetría de pulso. La solución vasopresora y la solución salina serán preparadas en jeringas idénticas de 50 ml por un investigador que no participe en la atención del paciente. El investigador que administra la solución y el paciente desconocen el contenido de la jeringa. La velocidad de infusión será la misma entre grupos (1ml/min) y la infusión comenzará una vez realizada la raquianestesia. Las mediciones de la presión arterial se realizan cada 1 minuto durante los primeros 20 minutos y luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía. Después de cada medición de PAM, la infusión se detiene si el PAM es superior al valor inicial y se continúa o reinicia si el PAM es inferior o igual al valor inicial. De todos modos, la infusión se detiene al final del bloqueo motor. La hipotensión se define como una disminución del 20% de la presión arterial media (PAM). La hipotensión grave se define como una disminución del 30 % de la PAM. La hipertensión se define como PAM > 120 % del valor inicial. Cada vez que hay una medición de MAP que muestra hipotensión mientras los pacientes están bajo infusión, el anestesiólogo involucrado en el cuidado del paciente inyecta un bolo IV de 1 ml de fenilefrina 100 µg/ml. Se registra el volumen total de la solución de estudio administrada por infusión y el volumen total de fenilefrina administrada por bolo.

Queremos demostrar menos episodios de hipotensión y menos eventos cardiovasculares y neurológicos postoperatorios en los grupos que recibieron infusión profiláctica de fenilefrina.