Prophylaktische Phenylephrin-Infusion zur Vorbeugung von Hypotonie während der Spinalanästhesie (PPSA)

Das Ziel dieser Studie ist es, die prophylaktische Phenylephrin-Infusion zur Vorbeugung von Hypotonie bei älteren Patienten zu bewerten.

Diese prospektive, doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie wird ältere Patienten über 60 Jahre einschließen, die sich einer orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten unter Einzelinjektion in Spinalanästhesie (10 mg Bupivacain 0,5 % mit 5 µg Sufentanyl) unterziehen. Wir definieren 4 Gruppen: (1) Patienten zwischen 60 und 75 Jahren, die 100 µg/min Phenylephrin-Infusion erhalten; (2) Patienten zwischen 60 und 75 Jahren, die Kochsalzinfusionen erhalten; (3) Patienten über 75 Jahre, die 100 µg/min Phenylephrin-Infusion erhalten; (4) Patienten über 75 Jahre, die Kochsalzinfusionen erhalten. Es wird eine Standardüberwachung angewendet, einschließlich nichtinvasiver arterieller Blutdruckmessung, Elektrokardiographie und Pulsoximetrie. Die Vasopressorlösung und die Kochsalzlösung werden in identischen 50-ml-Spritzen von einem Prüfarzt zubereitet, der nicht an der Patientenversorgung beteiligt ist. Der Prüfarzt, der die Lösung verabreicht, und der Patient sind gegenüber dem Inhalt der Spritze blind. Die Infusionsgeschwindigkeit ist zwischen den Gruppen gleich (1 ml/min) und die Infusion beginnt, sobald die Spinalanästhesie erreicht ist. Arterielle Blutdruckmessungen werden in den ersten 20 Minuten alle 1 Minute und dann alle 5 Minuten bis zum Ende der Operation durchgeführt. Nach jeder MAP-Messung wird die Infusion gestoppt, wenn der MAP über der Grundlinie liegt, und sie wird fortgesetzt oder neu gestartet, wenn der MAP kleiner oder gleich der Grundlinie ist. Jedenfalls wird die Infusion am Ende des Motorblocks gestoppt. Hypotonie ist definiert als eine 20-prozentige Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP). Schwere Hypotonie ist definiert als eine 30-prozentige Abnahme des MAP. Hypertonie ist definiert als MAP > 120 % des Ausgangswerts. Jedes Mal, wenn eine MAP-Messung Hypotonie anzeigt, während Patienten unter Infusion sind, wird ein 1-ml-IV-Bolus von 100 µg/ml Phenylephrin von dem an der Patientenversorgung beteiligten Anästhesisten injiziert. Das Gesamtvolumen der per Infusion verabreichten Studienlösung und das Gesamtvolumen des per Bolus verabreichten Phenylephrins werden aufgezeichnet.

Wir wollen weniger Episoden von Hypotonie und weniger postoperative kardiovaskuläre und neurologische Ereignisse in den Gruppen zeigen, die eine prophylaktische Phenylephrin-Infusion erhalten.