Infusion prophylactique de phényléphrine pour prévenir l'hypotension pendant la rachianesthésie (PPSA)

Le but de cette étude est d'évaluer la perfusion prophylactique de phényléphrine pour prévenir l'hypotension chez les patients âgés.

Cet essai prospectif contrôlé randomisé en double aveugle inclura des patients âgés de plus de 60 ans subissant une chirurgie orthopédique du membre inférieur sous rachianesthésie injection unique (10 mg de Bupivacaïne 0,5% avec 5 µg de Sufentanyl). Nous définissons 4 groupes : (1) Patients de 60 à 75 ans recevant 100 µg/min de perfusion de phényléphrine ; (2) les patients de 60 à 75 ans recevant une perfusion saline ; (3) patients de plus de 75 ans recevant 100 µg/min de perfusion de phényléphrine ; (4) patients de plus de 75 ans recevant une perfusion saline. La surveillance standard est appliquée, y compris la pression artérielle non invasive, l'électrocardiographie et l'oxymétrie de pouls. La solution de vasopresseur et la solution saline seront préparées dans des seringues identiques de 50 ml par un investigateur non impliqué dans les soins aux patients. L'investigateur administrant la solution et le patient ne connaissent pas le contenu de la seringue. La vitesse de perfusion sera la même entre les groupes (1 ml/min) et la perfusion commencera une fois la rachianesthésie réalisée. Les mesures de pression artérielle sont réalisées toutes les 1 minute pendant les 20 premières minutes puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de l'intervention. Après chaque mesure de MAP, la perfusion est arrêtée si la MAP est supérieure à la ligne de base, et elle est poursuivie ou redémarrée si la MAP est inférieure ou égale à la ligne de base. Quoi qu'il en soit, la perfusion est arrêtée à la fin du bloc moteur. L'hypotension est définie comme une diminution de 20 % de la pression artérielle moyenne (PAM). L'hypotension sévère est définie comme une diminution de 30 % de la PAM. L'hypertension est définie comme une PAM > 120 % de la ligne de base. Chaque fois qu'il y a une mesure de PAM montrant une hypotension pendant que les patients sont sous perfusion, un bolus IV de 1 mL de phényléphrine 100µg/ml est injecté par l'anesthésiste impliqué dans les soins aux patients. Le volume total de solution d'étude administré par perfusion et le volume total de phényléphrine administré par bolus sont enregistrés.

Nous voulons démontrer moins d'épisodes d'hypotension et moins d'événements cardiovasculaires et neurologiques postopératoires dans les groupes recevant une perfusion prophylactique de phényléphrine.