Infusão profilática de fenilefrina para prevenir hipotensão durante raquianestesia (PPSA)

O objetivo deste estudo é avaliar a infusão profilática de fenilefrina na prevenção da hipotensão em pacientes idosos.

Este estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado e controlado incluirá pacientes idosos com mais de 60 anos submetidos a cirurgias ortopédicas de membros inferiores sob raquianestesia injeção única (10 mg de Bupivacaína 0,5% com 5 µg de Sufentanil). Definimos 4 grupos: (1) Pacientes de 60 a 75 anos recebendo 100 µg/min de infusão de fenilefrina; (2) pacientes de 60 a 75 anos recebendo infusão salina; (3) pacientes com mais de 75 anos recebendo 100 µg/min de infusão de fenilefrina; (4) pacientes com mais de 75 anos recebendo infusão salina. O monitoramento padrão é aplicado, incluindo pressão arterial não invasiva, eletrocardiografia e oximetria de pulso. A solução vasopressora e a solução salina serão preparadas em seringas idênticas de 50 mL por um investigador não envolvido no atendimento ao paciente. O investigador que administra a solução e o paciente não têm conhecimento do conteúdo da seringa. A velocidade de infusão será a mesma entre os grupos (1ml/min) e a infusão será iniciada assim que a raquianestesia for realizada. As medições da pressão arterial são realizadas a cada 1 minuto durante os primeiros 20 minutos e depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia. Após cada medição da PAM, a infusão é interrompida se a PAM for maior que a linha de base, e é continuada ou reiniciada se a PAM for menor ou igual à linha de base. De qualquer forma, a infusão é interrompida no final do bloqueio motor. A hipotensão é definida como uma diminuição de 20% da pressão arterial média (PAM). A hipotensão grave é definida como uma diminuição de 30% da PAM. A hipertensão é definida como PAM > 120% da linha de base. Cada vez que há uma medida de PAM mostrando hipotensão enquanto os pacientes estão sob infusão, um bolus IV de 1 mL de fenilefrina 100µg/ml é injetado pelo anestesiologista envolvido no atendimento ao paciente. O volume total da solução de estudo administrado por infusão e o volume total de fenilefrina administrado em bolus são registrados.

Queremos demonstrar menos episódios de hipotensão e menos eventos cardiovasculares e neurológicos pós-operatórios nos grupos que receberam infusão profilática de fenilefrina.