Profylactische fenylefrine-infusie voor het voorkomen van hypotensie tijdens spinale anesthesie (PPSA)

Het doel van deze studie is om de profylactische fenylefrine-infusie te beoordelen voor het voorkomen van hypotensie bij oudere patiënten.

Deze prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde controlestudie zal oudere patiënten ouder dan 60 jaar omvatten die een orthopedische operatie aan de onderste ledematen ondergaan onder een enkele injectie met spinale anesthesie (10 mg Bupivacaïne 0,5% met 5 µg Sufentanyl). We definiëren 4 groepen: (1) Patiënten van 60 tot 75 jaar die 100 µg/min fenylefrine-infusie krijgen; (2) patiënten van 60 tot 75 jaar die een infuus met zoutoplossing krijgen; (3) patiënten ouder dan 75 jaar die 100 µg/min fenylefrine-infusie kregen; (4) patiënten ouder dan 75 jaar die een infuus met zoutoplossing krijgen. Standaardbewaking wordt toegepast, waaronder niet-invasieve arteriële bloeddruk, elektrocardiografie en pulsoximetrie. De vasopressoroplossing en de zoutoplossing worden bereid in identieke injectiespuiten van 50 ml door een onderzoeker die niet betrokken is bij de patiëntenzorg. De onderzoeker die de oplossing toedient en de patiënt zijn blind voor de inhoud van de spuit. De infusiesnelheid zal tussen de groepen hetzelfde zijn (1 ml/min) en de infusie zal starten zodra de spinale anesthesie gerealiseerd is. Arteriële bloeddrukmetingen worden elke 1 minuut uitgevoerd gedurende de eerste 20 minuten en vervolgens elke 5 minuten tot het einde van de operatie. Na elke MAP-meting wordt de infusie gestopt als de MAP hoger is dan de basislijn en wordt deze voortgezet of hervat als de MAP lager is dan of gelijk is aan de basislijn. Hoe dan ook, de infusie wordt gestopt aan het einde van de motorische blokkade. Hypotensie wordt gedefinieerd als een afname van 20% van de gemiddelde arteriële druk (MAP). Ernstige hypotensie wordt gedefinieerd als een afname van 30% van de MAP. Hypertensie wordt gedefinieerd als MAP > 120% van de uitgangswaarde. Elke keer dat er een MAP-meting is die hypotensie aantoont terwijl patiënten een infuus krijgen, wordt een intraveneuze bolus van 1 ml fenylefrine 100 µg/ml geïnjecteerd door de anesthesioloog die betrokken is bij de patiëntenzorg. Het totale volume van de onderzoeksoplossing die via infusie wordt toegediend en het totale volume van fenylefrine dat via een bolus wordt toegediend, wordt geregistreerd.

We willen minder episoden van hypotensie en minder postoperatieve cardiovasculaire en neurologische gebeurtenissen aantonen in de groepen die profylactische fenylefrine-infusie kregen.