Profylaktická infuze fenylefrinu pro prevenci hypotenze během spinální anestezie (PPSA)

Cílem této studie je posoudit profylaktickou infuzi fenylefrinu pro prevenci hypotenze u starších pacientů.

Tato prospektivní dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní studie bude zahrnovat starší pacienty nad 60 let podstupující ortopedickou operaci dolních končetin v spinální anestezii s jednou injekcí (10 mg bupivakainu 0,5 % s 5 µg sufentanylu). Definujeme 4 skupiny: (1) Pacienti ve věku 60 až 75 let, kteří dostávají 100 µg/min infuze fenylefrinu; (2) pacienti ve věku 60 až 75 let, kteří dostávají infuzi fyziologického roztoku; (3) pacienti starší 75 let, kteří dostávají 100 ug/min infuze fenylefrinu; (4) pacienti starší 75 let, kteří dostávají infuzi fyziologického roztoku. Používá se standardní monitorování včetně neinvazivního arteriálního krevního tlaku, elektrokardiografie a pulzní oxymetrie. Vasopresorický roztok a fyziologický roztok připraví ve identických 50ml injekčních stříkačkách zkoušející, který není zapojen do péče o pacienty. Zkoušející, který podává roztok, a pacient jsou zaslepeni, pokud jde o obsah injekční stříkačky. Rychlost infuze bude mezi skupinami stejná (1 ml/min) a infuze bude zahájena po provedení spinální anestezie. Měření arteriálního krevního tlaku se provádí každou 1 minutu prvních 20 minut a poté každých 5 minut až do konce operace. Po každém měření MAP se infuze zastaví, pokud je MAP vyšší než výchozí hodnota, a pokračuje nebo se znovu spustí, pokud je MAP nižší nebo roven výchozí hodnotě. V každém případě je infuze zastavena na konci motorického bloku. Hypotenze je definována jako 20% pokles středního arteriálního tlaku (MAP). Těžká hypotenze je definována jako 30% pokles MAP. Hypertenze je definována jako MAP > 120 % výchozí hodnoty. Pokaždé, když dojde k měření MAP, které ukazuje hypotenzi, zatímco jsou pacienti pod infuzí, anesteziolog zapojený do péče o pacienty vstříkne 1 ml IV bolus fenylefrinu 100 µg/ml. Zaznamená se celkový objem studijního roztoku podaného infuzí a celkový objem fenylefrinu podaného bolusem.

Chceme prokázat méně epizod hypotenze a méně pooperačních kardiovaskulárních a neurologických příhod ve skupinách dostávajících profylaktickou infuzi fenylefrinu.