Profilaktyczny wlew fenylefryny w celu zapobiegania niedociśnieniu podczas znieczulenia rdzeniowego (PPSA)

Celem pracy jest ocena profilaktycznego wlewu fenylefryny w profilaktyce hipotonii u pacjentów w podeszłym wieku.

To prospektywne, randomizowane badanie kontrolne z podwójnie ślepą próbą obejmie pacjentów w podeszłym wieku powyżej 60 lat poddawanych ortopedycznej operacji kończyn dolnych w pojedynczym wstrzyknięciu znieczulenia rdzeniowego (10 mg bupiwakainy 0,5% z 5 µg sufentanylu). Definiujemy 4 grupy: (1) pacjenci w wieku od 60 do 75 lat otrzymujący wlew fenylefryny w dawce 100 µg/min; (2) pacjenci w wieku od 60 do 75 lat otrzymujący infuzję soli fizjologicznej; (3) pacjenci w wieku powyżej 75 lat otrzymujący wlew fenylefryny w dawce 100 µg/min; (4) pacjenci w wieku powyżej 75 lat otrzymujący infuzję soli fizjologicznej. Stosuje się standardowe monitorowanie obejmujące nieinwazyjne ciśnienie tętnicze krwi, elektrokardiografię i pulsoksymetrię. Roztwór wazopresyjny i roztwór soli fizjologicznej zostaną przygotowane w identycznych 50 ml strzykawkach przez badacza niezaangażowanego w opiekę nad pacjentem. Badacz podający roztwór i pacjent nie znają zawartości strzykawki. Szybkość wlewu będzie taka sama między grupami (1 ml/min), a wlew rozpocznie się po wykonaniu znieczulenia podpajęczynówkowego. Pomiary ciśnienia tętniczego krwi wykonywane są co 1 minutę przez pierwsze 20 minut, a następnie co 5 minut do końca zabiegu. Po każdym pomiarze MAP infuzja jest zatrzymywana, jeśli MAP jest większa niż linia podstawowa, i jest kontynuowana lub wznawiana, jeśli MAP jest mniejsza lub równa linii podstawowej. W każdym razie infuzja jest zatrzymywana na końcu bloku silnika. Niedociśnienie definiuje się jako spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o 20%. Ciężkie niedociśnienie definiuje się jako 30% spadek MAP. Nadciśnienie definiuje się jako MAP > 120% wartości początkowej. Za każdym razem, gdy wykonywany jest pomiar MAP wykazujący niedociśnienie u pacjentów w trakcie infuzji, anestezjolog zaangażowany w opiekę nad pacjentem wstrzykuje dożylnie 1 ml fenylefryny w bolusie 100 µg/ml. Rejestruje się całkowitą objętość badanego roztworu podanego we wlewie i całkowitą objętość fenylefryny podanej w bolusie.

Chcemy wykazać mniej epizodów niedociśnienia i mniej incydentów sercowo-naczyniowych i neurologicznych po operacji w grupach otrzymujących profilaktyczny wlew fenylefryny.