脊椎麻酔中の低血圧を予防するための予防的フェニレフリン注入 (PPSA)

この研究の目的は、高齢患者の低血圧を予防するための予防的フェニレフリン注入を評価することです。

このプロスペクティブ二重盲式無作為化対照試験には、脊椎麻酔の単回注射 (10 mg のブピバカイン 0.5% と 5 μg のスフェンタニル) の下で整形外科下肢手術を受ける 60 歳以上の高齢患者が含まれます。 4 つのグループを定義します。(1) 100 µg/分のフェニレフリン注入を受けている 60 歳から 75 歳までの患者。 (2) 生理食塩水注入を受けている 60 歳から 75 歳までの患者。 (3) 100 μg/分のフェニレフリン注入を受けている 75 歳以上の患者。 (4)生理食塩水注入を受けている75歳以上の患者。 非侵襲的な動脈血圧、心電図、パルスオキシメトリーなどの標準的なモニタリングが適用されます。 昇圧剤溶液と生理食塩水は、患者のケアに関与していない研究者によって同一の 50 mL 注射器で調製されます。 溶液を投与する治験責任医師と患者は、注射器の中身を知らされていません。 注入の速度はグループ間で同じになり (1ml/分)、脊髄麻酔が実現すると注入が開始されます。 動脈血圧の測定は、最初の 20 分間は 1 分ごと、その後は手術終了まで 5 分ごとに行われます。 MAP の各測定後、MAP がベースラインを超えている場合は注入を停止し、MAP がベースライン以下の場合は注入を継続または再開します。 いずれにせよ、注入はモーターブロックの終わりに停止されます. 低血圧は、平均動脈圧 (MAP) の 20% の低下として定義されます。 重度の低血圧は、MAP の 30% の減少として定義されます。 高血圧は、MAP > ベースラインの 120% として定義されます。 患者が注入されている間に低血圧を示す MAP 測定値が存在するたびに、患者ケアに関与する麻酔科医によってフェニレフリン 100 μg/ml の 1 mL IV ボーラスが注射されます。 注入によって与えられた試験溶液の総量およびボーラスによって与えられたフェニレフリンの総量が記録される。

予防的フェニレフリン注入を受けているグループでは、低血圧のエピソードが少なく、術後の心血管および神経学的イベントが少ないことを示したいと考えています。