Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus metabolisesta ravitsemusterapiasta primaaristen aivokasvainten hoitoon (Ketones)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kenneth Schwartz, MD, Michigan State University

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan primaaristen aivosyöpien hoidon hyviä ja/tai huonoja vaikutuksia ruokavaliohoidolla käyttämällä energiarajoitettua ketogeenistä ruokavaliota (ERKD), jossa käytetään ruokaa. Energiarajoitteinen ketogeeninen ruokavalio on ruokavalio, joka on suunniteltu pitämään verensokerit matalalla normaalialueella ja samalla lisäämään aineenvaihdunnan hajoamistuotteiden, joita kutsutaan ketoneiksi, pitoisuutta veressä. Tällä ruokavaliolla hoidetaan tällä hetkellä lapsia, joilla on hallitsemattomia kohtauksia. Lapset sietävät hyvin tätä ruokavaliota, ja sen sivuvaikutuksia on raportoitu vain vähän, kun ruokavaliota on käytetty vuosia.

  • Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, auttaako energiarajoitettu ketogeeninen ruokavalio primaarista aivosyöpää sairastavia potilaita joko pienentämällä syövän kokoa tai estämällä syövän kasvusta.
  • Toinen syy tämän tutkimuksen tekemiseen on oppia sivuvaikutuksista, jotka liittyvät vähäenergiaiseen ketogeeniseen ruokavalioon potilailla, joilla on primaarinen aivosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteenveto: Nykyinen hoitostandardi glioblastoma multiformen (GBM), joka on yleisin primaarinen aivokasvain aikuisilla, sisältää kirurgisen resektion, säteilyn ja kemoterapian. Eloonjääminen ylittää harvoin 18 kuukautta. Tutkijat ehdottavat, että testataan hypoteesia, jonka mukaan aivokasvainsolut eivät pysty hyödyntämään ketoneja energialähteenä, kun niillä ei ole glukoosia mitokondrioiden toimintahäiriön vuoksi, kun taas normaalit glia ja hermosolut voivat selviytyä tästä metabolisesta stressistä. Ravitsemuksellisesti riittävä mutta energiarajoitettu ketogeeninen ruokavalio (ERKD), joka riistää aivokasvaimia energiasta ja johtaa glioomasolujen kuolemaan, on lupaava. ERKD-pohjainen hoito aivosyövän hallintaan on sekä biologisesti uskottavaa että eläinmalleilla saaduilla tiedoilla tuettua. Monitieteinen ryhmä onkologeja, rekisteröityjä ravitsemusterapeutteja ja fysiologeja toteuttaa ERKD-hoidon äskettäin diagnosoiduissa GBM-potilaissa. Alkuperäisen maksimaalisen kasvaimen leikkauksen jälkeen ERKD-hoito aloitetaan koehenkilöille viikon laitoshoidon aikana Sparrow-sairaalaan tai paikallisena avohoitona ja tämän hoidon toteuttamiseen perehtyneiden rekisteröityjen ravitsemusterapeuttien valvonnassa. ERKD-hoito jatkuu lisähoitona sädehoidon ja hoidon kemoterapian standardi. Valvottu ERKD jatkuu vielä 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen normaalin hoitokemoterapian kanssa. Tämän kokeen tavoitteena on määrittää, vähentääkö ERKD kasvaimen kokoa vai ei aiheuta uusiutumista henkilöillä, joilla on GBM sarja-MRI-kuvan perusteella mitattuna. Entsyymejä ja signalointireittejä, jotka säätelevät aineenvaihduntaa ja solujen kasvua, arvioidaan ERKD:n alkuvaiheessa ja jälkeisissä kasvaimissa käyttämällä tavallisia biokemiallisia lähestymistapoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
        • Michigan State University/Sparrow Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:
  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on biopsialla todistettu GBM-diagnoosi
  • Mitattavissa oleva sairaus standardihoitojen jälkeen
  • Itäisen syövän onkologiaryhmän suorituskykytila ​​< tai =2; ja
  • Elinajanodote > 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes mellituksen diagnoosi, jota hoidetaan lääkkeillä
  • Glukokortikosteroidien samanaikainen käyttö
  • Kolekystektomia vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Kyvyttömyys noudattaa tai sietää ruokavaliokäytäntöä
  • Aktiivinen pahanlaatuinen muu kuin hoitoa vaativa primaarinen aivokasvain
  • Osallistuminen tutkimustutkimukseen 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa; Tärkeimmät samanaikaiset sairaudet, kuten maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta, jotka tutkijoiden arvion mukaan sulkisivat potilaan tutkimuksesta
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Havaintotutkimus, jossa ketogeeninen ruokavalio lisättiin glioblastom multiformen tavanomaiseen alkuhoitoon
Lisää ketogeeninen ruokavalio glioblastoma multiformen standardiin. Kun potilaat ovat toipuneet kirurgisesta toimenpiteestä, potilaat saavat ketogeenistä ruokavaliota sekä normaalia hoitoa, sädehoitoa ja temotsolomidihoitoja. Ravitsemusterapeutit muokkaavat ketogeenistä ruokavaliota kahdesti päivässä mittaavien veren ketonipitoisuuksien perusteella.
Aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma, ohjataan tutkimukseen. Tuumorin jäännöskoko määritetään MRI-kuvauksella. Koehenkilöt sijoitetaan ERKD:hen, kun heitä hoidetaan sädehoidolla ja tavanomaisella hoitokemoterapialla. Sädehoidon päätyttyä kasvaimen koko määritetään magneettikuvauksella. Jos kasvain on pienentynyt tai pysynyt samana (stabiili sairaus), koehenkilöille jatketaan ERKD:tä vielä 6 viikkoa. Kunkin kohteen kuluttamien kalorien kokonaismääräksi asetetaan 20-25 kcal/kg/päivä. Jos kasvaimen koko on pienentynyt tai koko on pysynyt samana, koehenkilöitä jatketaan ERKD:llä vielä 6 viikon ajan ja toistetaan MRI.
Muut nimet:
  • Ketogeeninen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI-kuvausta käytetään aivokasvaimen koon muutosten mittaamiseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen
Aineenvaihduntahoidon tuloksia arvioidaan vertaamalla tutkimuksen alussa saatuja MRI-kuvia sädehoidon päätyttyä ja vielä 6 viikon metabolisen hoidon jälkeen otettuihin kuviin.
6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Schwartz, MD, Michigan State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa