Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamininfusion og hypoventilation

18. februar 2014 opdateret af: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Effekten af ​​ketamin i forebyggelsen af ​​hypoventilation hos patienter med og uden et positivt Berlin-spørgeskema, der gennemgår dyb sedation

Procedurer udført under sedation har samme sværhedsgrad med hensyn til sygelighed og dødelighed som procedurer udført under generel anæstesi1. Efterspørgslen efter anæstesibehandling uden for operationsstuen er steget voldsomt, og det udgør ifølge en lukket påstandsanalyse store risici for patienterne. Begge lukkede krav analyser identificerede respirationsdepression på grund af oversedation som den største risiko for patienter, der gennemgår procedurer under sedation. Det største problem er, at hypoventilation kun opdages på meget sene stadier hos patienter, der får supplerende ilt. Udover de respiratoriske virkninger af hypoventilation kan hyperkapni også føre til hypertension, takykardi, hjertearytmier og kramper.

Forekomsten af ​​bedøvede patienter med obstruktiv søvnapnø er steget betydeligt i løbet af de sidste år sammen med den nuværende nationale fedmeepidemi. Disse patienter har øget risiko for hypoventilation, når de udsættes for bedøvelsesmidler. Konteksten med den massive stigning i procedurel sedation og den ekstremt høje forekomst af obstruktiv søvnapnø udgør store respiratoriske risici for patienterne, og det kan i en nær fremtid øge krav om fejlbehandling til anæstesiologer. Det er derfor nødvendigt at udvikle en sikrere anæstesibehandling til sedation. Etableringen af ​​sikrere bedøvelsesregime til sedation er i direkte sammenhæng med anæstesipatientsikkerhedsfondens prioriteter. Den løser sikkerhedsproblemer med peri-anæstesi for raske patienter. Det kan også være bredt anvendeligt og nemt implementeres i den daglige kliniske pleje.

Ketamin har en etableret effekt på analgesi, men virkningerne af ketamin på ventilation er ikke klart defineret. Manglen på validerede og følsomme instrumenter til at evaluere virkningerne af ketamin på ventilation er en vigtig årsag til de modstridende resultater. Efterforskerne har vist, at den transkutane kuldioxidmonitor er nøjagtig til at påvise hypoventilation hos patienter, der gennemgår dyb sedation. Dyredata tyder på, at når det tilsættes propofol i et sedationsregime, reducerede ketamin hypoventilation sammenlignet med propofol alene. Det er ukendt, om ketamin tilsat et almindeligt anvendt beroligende middel (propofol) kan nedsætte forekomsten og sværhedsgraden af ​​hypoventilation hos patienter, der gennemgår dyb sedation. Det er også ukendt, om effekten af ​​ketamin på ventilationen er forskellig hos patienter med og uden obstruktiv søvnapnø.

Forskerne antog, at patienter, der får ketamin og propofol, vil udvikle mindre intraoperativ hypoventilation end patienter, der får propofol alene. Forskerne antog også, at denne effekt vil være endnu større hos patienter med obstruktiv søvnapnø end hos patienter uden obstruktiv søvnapnø.

Betydning: Respirationsdepression på grund af oversedation blev identificeret to gange som den vigtigste faktor, der er ansvarlig for anprisninger relateret til anæstesi. Den høje forekomst af obstruktiv søvnapnø kombineret med mere komplekse procedurer udført i ambulante omgivelser kan øge fysiske risici for patienter og ansvarssager for anæstesilæger. Hovedmålet med dette projekt er at fastslå effekten af ​​ketamin til at forebygge respirationsdepression hos patienter, der gennemgår procedurer under sedation. Hvis efterforskerne bekræfter deres hypotese, kan deres resultater være værdifulde ikke kun for anæstesiologer, men også for andre specialer (akutmedicin, gastroenterologer, kardiologer, radiologer), som ofte udførte procedurel sedation. Forskningsspørgsmålene er: forhindrer ketamin hypoventilation under dyb sedation? Hypoteserne er; ketamin vil forhindre hypoventilation under sedationstilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I,II
  • Alder 18-64
  • Kvinder, der gennemgår kirurgiske indgreb, der kræver sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide forsøgspersoner
  • Amning
  • Patient eller kirurg anmodning

    ---Droppe ud:

  • Patient eller kirurg anmodning,
  • Konvertering til generel anæstesi
  • Manglende evne til at indhente data fra Co2-monitor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
.9 normal saltvandsinfusion

Placebo komparator: Placebo

.9 normal saltvandsinfusion

Aktiv komparator: Ketamin
Infusion af ketamin
Ketamininfusion ,5mg/kg bolus efterfulgt af 1,5 mcg/kg/minut indtil slutningen af ​​tilfældet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ Hypoventilation
Tidsramme: 8 timer
Forsøgspersoner, der får intraoperativ ketamin ud over propofol, vil udvise mindre hypoventilation under det kirurgiske indgreb.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2012

Først opslået (Skøn)

20. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoventilation

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner