Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin infúzió és hipoventiláció

2014. február 18. frissítette: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

A ketamin hatása a hypoventilláció megelőzésében pozitív berlini kérdőívvel rendelkező és mély szedáción áteső betegeknél

A szedációban végzett eljárások morbiditási és mortalitási szempontból ugyanolyan súlyosak, mint az általános érzéstelenítésben végzett eljárások1. A műtőn kívüli érzéstelenítés iránti igény rendkívüli mértékben megnőtt, és ez egy lezárt panaszelemzés szerint komoly kockázatokat jelent a betegek számára. Mindkét zárt állításelemzés a túlzott szedáció miatti légzésdepressziót azonosította a szedáció alatti eljárásokon átesett betegek fő kockázataként. A fő probléma az, hogy a hipoventilációt csak nagyon késői stádiumban észlelik azoknál a betegeknél, akik kiegészítő oxigént kapnak. A hipoventiláció légzőszervi hatásai mellett a hypercapnia magas vérnyomáshoz, tachycardiához, szívritmuszavarokhoz és görcsrohamokhoz is vezethet.

Az elmúlt években az elhízás jelenlegi országos járványával együtt jelentősen megnőtt az obstruktív alvási apnoéban szenvedő altatott betegek gyakorisága. Ezeknél a betegeknél fokozott a hipoventiláció kockázata, ha érzéstelenítő gyógyszereknek vannak kitéve. A procedurális szedáció számottevő növekedése és az obstruktív alvási apnoe rendkívül magas prevalenciája jelentős légúti kockázatot jelent a betegek számára, és ez a közeljövőben megnövekedhet az aneszteziológusokkal szembeni visszaélések miatt. Ezért biztonságosabb altatási rendet kell kidolgozni a szedációhoz. A biztonságosabb altatók szedációjának kialakítása közvetlen kapcsolatban áll az anesztézia betegbiztonsági alapítvány prioritásaival. Az egészséges betegek perianesztetikus biztonsági problémáit kezeli. Széles körben alkalmazható és könnyen beépíthető a napi klinikai ellátásba.

A ketaminnak bizonyított hatása van a fájdalomcsillapításra, de a ketamin lélegeztetésre gyakorolt ​​hatása nem tisztázott egyértelműen. Az ellentmondó eredmények fontos oka a ketamin lélegeztetésre gyakorolt ​​hatásának értékelésére szolgáló validált és érzékeny műszerek hiánya. A kutatók kimutatták, hogy a transzkután szén-dioxid monitor pontos a hipoventiláció kimutatására mély szedáción átesett betegeknél. Az állatkísérletek arra utalnak, hogy a propofolhoz adagolt szedációs kezelés során a ketamin csökkentette a hipoventillációt, összehasonlítva a propofollal önmagában. Nem ismert, hogy egy általánosan használt szedatív szerhez (propofolhoz) adott ketamin csökkentheti-e a hipoventiláció előfordulását és súlyosságát mély szedáción átesett betegeknél. Az sem ismert, hogy a ketamin lélegeztetésre gyakorolt ​​hatása eltérő-e az obstruktív alvási apnoéban szenvedő és nem szenvedő betegeknél.

A kutatók azt feltételezték, hogy a ketamint és propofolt kapó betegeknél kevesebb intraoperatív hipoventiláció alakul ki, mint a propofolt önmagában kapó betegeknél. A kutatók azt is feltételezték, hogy ez a hatás még nagyobb lesz az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél, mint az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél.

Jelentősége: A túlzott szedáció miatti légzésdepressziót kétszer azonosították az altatással kapcsolatos állítások fő tényezőjeként. Az obstruktív alvási apnoe magas prevalenciája a járóbeteg-körülmények között végzett bonyolultabb eljárásokkal kombinálva növelheti a betegek fizikai kockázatát és az aneszteziológusok felelősségét. A projekt fő célja a ketamin hatásának vizsgálata a légzésdepresszió megelőzésében a szedáció alatt álló betegeknél. Ha a vizsgálók igazolják hipotézisüket, leleteik nemcsak az aneszteziológusok számára lehetnek értékesek, hanem más szakorvosok (sürgősségi orvoslás, gasztroenterológusok, kardiológusok, radiológusok) számára is, amelyek gyakran végeztek eljárási szedációt. A kutatási kérdés az, hogy a ketamin megakadályozza-e a hipoventillációt mély szedáció során? A hipotézisek a következők; A ketamin megakadályozza a hipoventilációt a szedáció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Prentice Womens Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I,II
  • 18-64 éves korig
  • Szedációt igénylő sebészeti beavatkozásokon áteső nőstények

Kizárási kritériumok:

  • Terhes alanyok
  • Szoptatás
  • A betegek vagy a sebész kérésére

    ---Kidobni:

  • Beteg vagy sebész kérésére,
  • Átállás általános érzéstelenítésre
  • Képtelenség adatokat szerezni a Co2-monitortól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
.9 normál sóoldat infúzió

Placebo Comparator: Placebo

.9 normál sóoldat infúzió

Aktív összehasonlító: Ketamin
Ketamin infúzió
Ketamin infúzió ,5mg/kg bolus, majd 1,5 mcg/kg/perc az eset végéig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív hipoventiláció
Időkeret: 8 óra
A propofol mellett intraoperatív ketamint kapó alanyok kevesebb hipoventillációt mutatnak a sebészeti beavatkozás során.
8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel