Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumus ja seerumin biokemia terveillä vapaaehtoisilla suonensisäisen infuusion tai suolaliuoksen oraalisen nauttimisen jälkeen

maanantai 27. helmikuuta 2012 päivittänyt: Jose Eduardo de Aguilar-Nascimento, Federal University of Mato Grosso

Muutokset kehon koostumuksessa, hematologisissa parametreissa ja seerumin biokemiassa sekä nopean suonensisäisen infuusion tai 2 litran 0,9-prosenttista suolaliuosta oraalisen nauttimisen jälkeen nuorilla terveillä vapaaehtoisilla. Satunnaistettu ristiintutkimus

Tutkijat suorittivat ristikkäisen tutkimuksen vertaillakseen terveiden nuorten vapaaehtoisten vastetta nopeaan 0,9-prosenttisen suolaliuoksen oraaliseen nauttimiseen tai suonensisäiseen infuusioon kehon koostumukseen, seerumin elektrolyytteihin, albumiiniin ja hematologisiin parametreihin.

Tutkijat olettivat, että nämä parametrit mukautuvat eri tavalla infuusioreitistä riippuen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli ristikkäinen tutkimus, johon osallistui kymmenen tervettä nuorta miestä (18–26-vuotiaita), joilla ei ollut akuuttia tai kroonista sairautta viimeisen kolmen kuukauden aikana. He eivät käyttäneet lääkkeitä tai laittomia huumeita. Painoindeksinsä (BMI) perusteella heitä ei pidetty lihavina eikä aliravittuina (BMI vaihteli välillä 22-27 kg/m2). He kävivät läpi tutkimuksen saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen hyväksyi Julio Mullerin sairaalan tutkimuksen eettinen komitea (862/CEP-HUJM/2010; Mato Grosson liittovaltion yliopisto, Cuiaba, Brasilia). Kahdessa erillisessä hetkessä kaikki osallistujat saivat satunnaisessa järjestyksessä 2 litraa 0,9 % suolaliuosta joko kyynärvarren laskimoon tai suun kautta seuraavasti.

Toimenpiteet Kymmenen vapaaehtoista paastottiin keskiyöstä ja he ilmoittautuivat laboratorioon klo 8-9 mennessä toimenpiteitä varten. Virtsarakon tyhjentämisen jälkeen ne punnittiin 0,1 kg:n tarkkuudella ja niiden pituudet mitattiin estodiometrillä 0,01 metrin tarkkuudella. Sitten laskettiin kehon massa. Biosähköinen impedanssianalyysi suoritettiin yksitaajuisella (50 kHz) laitteella (Bodystat 1500; Bodystat Ltd., Isle of Man, U.K.) käyttämällä tetrapolaarisia distaalisia raajan elektrodeja. TBW, rasvamassa ja laiha paino laskettiin käyttämällä laitteisiin ohjelmoituja regressioyhtälöitä.

Ensin 12 gaugen kanyyli asetettiin kyynärvarteen ja verinäytteet kerättiin laboratoriomäärityksiä varten: hematokriitti, hemoglobiini, verensokeri, seerumin elektrolyytit (natrium, kalium, kloridi ja bikarbonaatti), albumiini, kreatiniini ja osmolaliteetti. Virtsan määrä 2 tuntia kokeen jälkeen kerättiin ja mitattiin.

Kaksi litraa 0,9-prosenttista suolaliuosta infusoitiin sitten 1 tunnin aikana yhteen kyynärvarren suonista kaikille osallistujille makuuasennossa. Kokenut anestesialääkäri suoritti koko toimenpiteen laboratoriossa. Verenpaine ja pulssi mitattiin 30 minuutin välein 2 tunnin ajan, ja vapaaehtoiset eivät saaneet syödä tai juoda tänä aikana. Suolaliuoksen infuusion jälkeen ne lähetettiin tyhjentämään virtsarakko, punnittiin uudelleen ja otettiin toinen verinäyte samoja määrityksiä varten. Toinen biosähköinen impedanssianalyysi suoritettiin samalla tavalla. Kaksi tuntia infuusion päättymisen jälkeen heitä pyydettiin tyhjentämään virtsarakko uudelleen ja virtsan eritys rekisteröitiin.

Samat vapaaehtoiset nauttivat saman määrän suolaliuosta, joka liittyy kalorittomaan makujauheeseen (Tang, Sao Paulo, Brasilia), suun kautta 4 viikkoa ensimmäisen kokeen jälkeen, samassa huoneessa ja noudattaen samaa valmistusta, kuten on kuvattu. Verinäytteet lähetettiin laboratorioon kokeen lopussa rikotulla koodilla ja tiedot laitettiin datalehteen tilastollista analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mato Grosso
      • Cuiaba, Mato Grosso, Brasilia, 78000-000
        • Hospital Universitario Julio Mullar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet nuoret miehet (18-26 vuotta), joilla ei ollut akuuttia tai kroonista sairautta viimeisen 3 kuukauden aikana ennen koetta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikkien huumeiden, tupakan, alkoholin käyttö 2 kuukautta ennen koetta. Tutkijat aikoivat myös sulkea pois ne, jotka jostain syystä eivät noudata pöytäkirjoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oraalinen suolaliuos
0,9 % suolaliuoksen nauttiminen
2 litran 0,9 % suolaliuosta nauttiminen 1 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Natriumkloridiliuos
ACTIVE_COMPARATOR: Laskimonsisäinen suolaliuos
Laskimonsisäinen infuusio 0,9 % suolaliuosta
Infuusio 2 l 0,9 % suolaliuosta 1 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Natriumkloridiliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 tuntia
. Virtsarakon tyhjentämisen jälkeen ne punnittiin 0,1 kg:n tarkkuudella ja niiden pituudet mitattiin estodiometrillä 0,01 metrin tarkkuudella. Sitten laskettiin kehon massa. Biosähköinen impedanssianalyysi suoritettiin yksitaajuisella (50 kHz) laitteella (Bodystat 1500; Bodystat Ltd., Isle of Man, U.K.) käyttämällä tetrapolaarisia distaalisia raajan elektrodeja. TBW, rasvamassa ja laiha paino laskettiin käyttämällä laitteisiin ohjelmoituja regressioyhtälöitä
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin elektrolyytit
Aikaikkuna: 2 tuntia
Verinäytteet kerättiin ennen infuusiota ja 1 tunnin kuluttua laboratoriomäärityksiä varten: hematokriitti, hemoglobiini, verensokeri, seerumin elektrolyytit (natrium, kalium, kloridi ja bikarbonaatti), albumiini, kreatiniini ja osmolaliteetti.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose E Aguilar-Nascimento, MD, PhD, Federal University of Mato Grosso

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • valente_crossover
  • Oral versus iv saline solution (OTHER_GRANT: FAPEMAT- Fundação de Amparo a Pesquisa de Mato Grosso)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa