Keuhkojen kuvantamistutkimus allergisen astmakohtauksen aikana
torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Robert Scott Harris, M.D., Massachusetts General Hospital
Keuhkoperfuusion uudelleenjakautuminen astman keuhkoputken supistumisen aikana
Astma on nopeasti kasvava sairaus, joka vaikuttaa jo yli 17 miljoonaan ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa.
On pitkään tiedetty, että astmassa esiintyy alueita, joissa ilmavirtaus on vakavasti heikentynyt, ja ne vaikuttavat merkittävästi kaasunvaihdon heikkenemiseen tässä sairaudessa.
Kuitenkin, missä määrin paikallinen verenkierto muuttuu astmakohtauksen aikana, on epäselvää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää positroniemissiotomografiaa - tietokonetomografiakuvausta arvioidakseen, kuinka verenkierto muuttuu keuhkoissa allergeenien aiheuttaman astmakohtauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on nopeasti kasvava sairaus, joka vaikuttaa jo yli 17 miljoonaan ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa.
On erittäin tärkeää ymmärtää mekanismit, jotka ovat vastuussa taustalla olevista mekaanisista ja fysiologisista muutoksista, joita esiintyy astman pahenemisvaiheiden aikana.
Astman vaikutusta keuhkojen verisuoniin ei tunneta käytännössä.
On pitkään tiedetty, että astmassa esiintyy alueita, joissa ilmavirtaus on vakavasti heikentynyt, ja ne vaikuttavat merkittävästi kaasunvaihdon heikkenemiseen tässä sairaudessa.
Kuitenkin, missä määrin paikallinen verenkierto muuttuu astmakohtauksen aikana, on epäselvää.
Tämä ehdotus on suunniteltu arvioimaan sellaisten mahdollisten mekanismien merkitystä, jotka ovat vastuussa astmapotilaiden positroniemissiotomografiatutkimuksissamme havaituista verenvirtaushäiriöistä ja tunnistamaan tekijöitä, jotka muuttavat tätä perfuusion jakautumista.
Tällä tiedolla toivotaan, että kohdennetumpi perustutkimus motivoi ymmärtämään näiden prosessien taustalla olevia perusmekanismeja, jotka lopulta kohdistetaan astman parantamiseen.
Näiden mittausten vertailu terveillä koehenkilöillä ja astmapotilailla voi johtaa menetelmiin, joilla parannetaan potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä astma on määritelty National Institutes of Health 2002 -ohjeissa astman diagnosoinnista ja hoidosta. Lyhyesti sanottuna lievää astmaa sairastavat ihmiset määritellään henkilöiksi, joilla on oireita enemmän kuin 2 kertaa viikossa mutta harvemmin kuin kerran päivässä ja joilla on normaali pakotettu vanhenemistilavuus 1 sekunnissa (> 80 % ennustettu)
- Kliininen historia allergisista oireista kissan tai pölypunkkien allergeenille ja osoitettu ihon reaktiivisuus
- Elinikäinen tupakoimattomuus (määritelty elinaikana yhteensä alle 5 askin vuotta); ei yhtään 5 vuoteen
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- Ilmaisi halunsa osallistua haastatteluun päätutkijan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden on todistettu olevan raskaana (verikokeiden perusteella) tai jotka imettävät.
- Spontaani astmakohtaus tai kliininen näyttö ylähengitystieinfektiosta viimeisten 6 viikon aikana.
- Osallistuminen lääkettä tai biologista ainetta sisältävään tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 30 päivän aikana.
- Albuterolin, atropiinin tai lidokaiinin intoleranssi.
- Antihistamiinit 7 päivän sisällä seulontakäynnistä.
- Tunnettu altistuminen aineille, jotka liittyvät keuhkosairauteen (esim. asbesti, piidioksidi).
- Muu tunnettu keuhkosairaus, sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kammiorytmihäiriöt, aiempi aivoverenkiertohäiriö, munuaisten vajaatoiminta (tai kreatiniini > 1,5, jos tiedossa), anafylaksia, kirroosi tai merkittävä sairaus, joka päätutkijan mielipide, aiheuttaisi merkittävän riskin tutkittavalle tai hämmentää tutkimuksen tuloksia.
Systeemisten steroidien käyttö, inhaloitavien steroidien, beetasalpaajien ja monoamiinioksidaasin estäjien lisääntynyt käyttö tai käynti astman pahenemisvaiheessa
1 kuukausi seulontakäynnistä.
- Aiemmin astmaan liittyvä hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota.
- Astman vuoksi sairaalahoitoa.
- Koehenkilöt, joilla on suuri todennäköisyys saavuttaa huonosti tutkimusta päätutkijan arvioiden mukaan.
- Varjoaineallergian historia.
- Ei reagoi keuhkoputkia laajentaviin aineisiin.
- Kvantitatiivinen ihopistotesti standardoidun kissan allergeeniuutteen laimennustasolla 1:2048 (4,88 bioekvivalenttia allergiayksikköä/ml) tai sen alapuolella koehenkilöille, jotka on altistettu kissaallergeenille.
- Kvantitatiivinen ihonpistotesti standardoidun punkkiallergeeniuutteen laimennustasolla 1:2048 (4,88 bioekvivalenttia allergiayksikköä/ml) tai sen alapuolella koehenkilöille, jotka on altistettu jommallakummalla punkkiallergeenilla.
- Koehenkilöt, joiden kumulatiivinen säteilyannos ylittää tutkimuskohteen vuosittaisen suositellun enimmäisannoksen (50 millisievertiä) johonkin näistä tutkimuksista osallistumalla.
- Aikaisempi osallistuminen johonkin tämän ehdotuksen pöytäkirjoista.
- Vasta-aihe metakoliinialtistustestille (Pakotettu vanhentunut tilavuus 1 sekunnissa < 50 % ennustettu tai < 1 litra, sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana, hallitsematon verenpainetauti tai tunnettu aortan aneurysma).
- Painoindeksi > 32
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allerginen astmaatikko
|
Antoreitti on titratun allergeenin paikallinen antaminen sumutettujen pisaroiden kautta keuhkoihin.
Allergeenin aloitusannos on 3 annoslaimennusta alle arvioitua provosoivaa allergeenikonsentraatiota, joka aiheuttaa 20 %:n laskun pakotetussa vanhenemistilavuudessa 1 sekunnissa annettuna 5 minuutin ajan hengityksen aikana, jota seuraa pakotettu vanhentunut tilavuus 1 sekunnissa 10 minuutin kohdalla. välein, kunnes alin pakotettu vanhentunut äänenvoimakkuus 1 sekunnissa on määritetty.
Jos pakotetun vanhentuneen tilavuuden prosenttiosuus 1 sekunnin putoamisessa on < 20 %, annetaan seuraava pitoisuus, kunnes pakotettu vanhentunut tilavuus 1 sekunnissa laskee ≥ 20 prosenttia.
Kun näin tapahtuu, pakotettua vanhentunutta äänenvoimakkuutta 1 sekunnissa seurataan 10, 20, 30, 45 ja 60 minuutin välein ja sitten tunnin välein 7 tunnin ajan.
Varhainen astmaattinen vaste on suurin prosenttiosuus pakotetusta vanhentuneesta tilavuudesta 1 sekunnissa 0–3 tunnin välillä ja myöhäinen astmavaste 3–7 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen.
Muut nimet:
Fysiologinen tutkimus käyttäen tietokonetomografiaa ja positroniemissiotomografiakuvausta typpi-13 suolaliuoksella radiomerkkiaineena; kuvat, jotka on saatu varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa allergeenialtistuksen jälkeen
Tavallinen metakoliinialtistus suoritettiin kerran sen määrittämiseksi potilaan annoksen, joka aiheuttaa 20 %:n laskun pakotetussa vanhentuneessa tilavuudessa 1 sekunnissa lähtötasosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos keskimääräisen normalisoidun perfuusion suhteessa ilmanvaihdon viallisilla alueilla suhteessa ulkopuoliseen
Aikaikkuna: 3 tuntia allergeenin antamisen jälkeen
|
Verenvirtaus suhteessa keuhkojen keskimääräiseen verenkiertoon (keskimääräinen normalisoitunut perfuusio) alueilla, joilla on heikentynyt ilmanvaihto (Vdefs) verrattuna Vdefs-alueen ulkopuolelle.
Tai toinen tapa kirjoittaa tämä on: (Verenvirtaus Vdefs:n sisällä / keskimääräinen keuhkojen verenvirtaus) / (Verenvirtaus Vdefs:n ulkopuolella / keskimääräinen keuhkojen verenvirtaus).
|
3 tuntia allergeenin antamisen jälkeen
|
|
Prosenttimuutos keskimääräisen normalisoidun perfuusion suhteessa ilmanvaihdon viallisilla alueilla suhteessa ulkopuoliseen
Aikaikkuna: 7 tuntia allergeenin antamisen jälkeen
|
Verenvirtaus suhteessa keuhkojen keskimääräiseen verenkiertoon (keskimääräinen normalisoitunut perfuusio) alueilla, joilla on heikentynyt ilmanvaihto (Vdefs) verrattuna Vdefs-alueen ulkopuolelle.
Tai toinen tapa kirjoittaa tämä on: (Verenvirtaus Vdefs:n sisällä / keskimääräinen keuhkojen verenvirtaus) / (Verenvirtaus Vdefs:n ulkopuolella / keskimääräinen keuhkojen verenvirtaus).
|
7 tuntia allergeenin antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Variaatiokerroin perfuusion neliössä
Aikaikkuna: 3 tuntia allergeenin antamisen jälkeen
|
Kuvatun keuhkon perfuusion variaatiokerroin.
Tämä mittaa perfuusion yleistä heterogeenisyyttä kuvatussa keuhkossa.
|
3 tuntia allergeenin antamisen jälkeen
|
|
Variaatiokerroin perfuusion neliössä
Aikaikkuna: 7 tuntia allergeenin antamisen jälkeen
|
Kuvatun keuhkon perfuusion variaatiokerroin.
Tämä mittaa perfuusion yleistä heterogeenisyyttä kuvatussa keuhkossa.
|
7 tuntia allergeenin antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: R. Scott Harris, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Miotiikka
- Parasympatomimeetit
- Keuhkoputkia supistavat aineet
- Muskariiniagonistit
- Metakoliinikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007P002386
- 1R01HL086717-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .